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非基本藥物管理制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)公司非基本藥物的管理,規(guī)范采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的操作,確保藥品質(zhì)量,保障患者用藥安全有效,特制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內(nèi)涉及非基本藥物采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售及售后等相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)。(三)基本原則1.合法性原則:嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)政策規(guī)定,確保非基本藥物的采購(gòu)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則:把保證藥品質(zhì)量放在首位,建立健全質(zhì)量管理體系,確保所經(jīng)營(yíng)的非基本藥物符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.誠(chéng)實(shí)守信原則:秉持誠(chéng)實(shí)守信的經(jīng)營(yíng)理念,依法經(jīng)營(yíng),公平競(jìng)爭(zhēng),保障消費(fèi)者的合法權(quán)益。二、采購(gòu)管理(一)供應(yīng)商選擇1.建立供應(yīng)商評(píng)估與選擇標(biāo)準(zhǔn),對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行全面考察。2.優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)狀況良好、信譽(yù)度高的供應(yīng)商。3.與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),確保藥品質(zhì)量。(二)采購(gòu)計(jì)劃1.根據(jù)市場(chǎng)需求、庫(kù)存狀況等因素,由相關(guān)部門定期制定非基本藥物采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容,并經(jīng)審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。(三)采購(gòu)流程1.采購(gòu)人員依據(jù)采購(gòu)計(jì)劃,向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。2.采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等詳細(xì)信息。3.采購(gòu)人員應(yīng)跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況,確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。(四)驗(yàn)收管理1.藥品到貨后,驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購(gòu)訂單、隨貨同行單及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。3.驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù);驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理,如退貨、換貨或報(bào)損等。三、儲(chǔ)存管理(一)倉(cāng)庫(kù)設(shè)施1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件,包括倉(cāng)庫(kù)面積、倉(cāng)庫(kù)布局、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備等。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好,溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。3.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備必要的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備,如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備、消防設(shè)備等。(二)藥品分類儲(chǔ)存1.按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。2.藥品應(yīng)分區(qū)存放,分為合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)等。3.同一藥品的不同規(guī)格、不同批號(hào)應(yīng)分開存放。(三)庫(kù)存管理1.建立庫(kù)存管理制度,定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬實(shí)相符。2.庫(kù)存藥品應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行發(fā)貨。3.對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控,及時(shí)采取促銷、退貨等措施,避免藥品過(guò)期失效。(四)養(yǎng)護(hù)管理1.制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。2.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲(chǔ)存條件等,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。3.對(duì)易變質(zhì)、易潮解、易氧化等藥品應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)頻次。四、銷售管理(一)銷售渠道1.公司非基本藥物的銷售渠道包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)、電商平臺(tái)等。2.銷售活動(dòng)應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)政策規(guī)定,確保銷售渠道合法合規(guī)。(二)銷售流程1.銷售人員應(yīng)向客戶介紹藥品的功能主治、用法用量、不良反應(yīng)等信息,確??蛻粽_使用藥品。2.銷售藥品時(shí),應(yīng)開具合法有效的銷售票據(jù),注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨單位等信息。3.銷售人員應(yīng)跟蹤藥品的銷售情況,及時(shí)了解客戶的使用反饋,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)。(三)價(jià)格管理1.非基本藥物的銷售價(jià)格應(yīng)符合國(guó)家物價(jià)政策規(guī)定,明碼標(biāo)價(jià)。2.公司應(yīng)定期對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行梳理,確保價(jià)格準(zhǔn)確、合理。(四)促銷活動(dòng)管理1.開展促銷活動(dòng)應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)政策規(guī)定,不得進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。2.促銷活動(dòng)應(yīng)明確促銷內(nèi)容、促銷時(shí)間、促銷范圍等,確保消費(fèi)者知情權(quán)。五、質(zhì)量管理(一)質(zhì)量管理體系1.建立健全質(zhì)量管理體系,明確質(zhì)量管理職責(zé),確保質(zhì)量管理工作有效開展。2.質(zhì)量管理體系應(yīng)包括質(zhì)量管理制度、質(zhì)量控制程序、質(zhì)量保證措施等。(二)質(zhì)量管理人員職責(zé)1.質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督管理。2.對(duì)不合格藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理,并跟蹤處理結(jié)果。3.定期組織開展質(zhì)量管理培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)水平。(三)質(zhì)量檢驗(yàn)1.對(duì)采購(gòu)的非基本藥物應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。2.質(zhì)量檢驗(yàn)應(yīng)包括外觀檢查、內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)等。3.對(duì)檢驗(yàn)不合格的藥品,應(yīng)及時(shí)報(bào)告并采取相應(yīng)的處理措施。六、售后管理(一)投訴處理1.設(shè)立專門的投訴渠道,及時(shí)受理客戶的投訴和舉報(bào)。2.對(duì)客戶的投訴應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄,并及時(shí)調(diào)查處理,將處理結(jié)果反饋給客戶。3.對(duì)投訴涉及的藥品質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行追溯和處理。(二)退貨管理1.因質(zhì)量問(wèn)題或其他原因需要退貨的藥品,應(yīng)按照規(guī)定辦理退貨手續(xù)。2.退貨藥品應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收,合格的藥品應(yīng)重新入庫(kù),不合格的藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理。(三)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,及時(shí)收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。2.對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)信息應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),并采取相應(yīng)的措施。七、培訓(xùn)與考核(一)培訓(xùn)計(jì)劃1.制定非基本藥物管理相關(guān)的培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織員工培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)、質(zhì)量管理、采購(gòu)管理、儲(chǔ)存管理、銷售管理等方面。(二)培訓(xùn)方式1.培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等多種形式。2.鼓勵(lì)員工自主學(xué)習(xí),不斷提高業(yè)務(wù)水平。(三)考核制度1.建立員工考核制度,對(duì)員工的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力等進(jìn)行考核。2.考核結(jié)果應(yīng)與員工的薪酬、晉升、獎(jiǎng)勵(lì)等掛鉤
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