gsp采購(gòu)管理培訓(xùn)試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.GSP是指（）A.良好藥品供應(yīng)規(guī)范B.良好藥品生產(chǎn)規(guī)范C.良好藥品研究規(guī)范答案：A2.采購(gòu)藥品時(shí)，首營(yíng)企業(yè)審核資料不包括（）A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照B.生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證C.稅務(wù)登記證答案：C3.GSP規(guī)定藥品采購(gòu)記錄應(yīng)保存（）A.1年B.3年C.至少5年答案：C4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議有效期一般為（）A.1年B.2年C.3年答案：A5.以下不屬于采購(gòu)流程的是（）A.采購(gòu)預(yù)算B.驗(yàn)收C.盤(pán)點(diǎn)答案：C6.采購(gòu)藥品必須從具有合法資質(zhì)的（）購(gòu)進(jìn)A.個(gè)人B.企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：B7.對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行審核時(shí)，無(wú)需審核的是（）A.藥品注冊(cè)批件B.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.藥品廣告批文答案：C8.采購(gòu)藥品的依據(jù)是（）A.市場(chǎng)需求B.領(lǐng)導(dǎo)喜好C.庫(kù)存積壓答案：A9.藥品采購(gòu)合同應(yīng)明確（）責(zé)任A.運(yùn)輸B.質(zhì)量C.儲(chǔ)存答案：B10.采購(gòu)人員應(yīng)（）進(jìn)行健康體檢A.每年B.每2年C.每3年答案：A二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.GSP采購(gòu)管理要求對(duì)供貨單位考察內(nèi)容包括（）A.合法性B.質(zhì)量管理體系C.經(jīng)營(yíng)范圍D.信譽(yù)答案：ABCD2.首營(yíng)企業(yè)資料包括（）A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件B.藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件C.稅務(wù)登記證D.質(zhì)量保證協(xié)議答案：ABD3.采購(gòu)合同條款應(yīng)包含（）A.藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格B.數(shù)量、價(jià)格、金額C.運(yùn)輸要求D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)答案：ABCD4.屬于采購(gòu)記錄內(nèi)容的有（）A.藥品通用名稱(chēng)B.劑型、規(guī)格C.供貨單位D.采購(gòu)日期答案：ABCD5.藥品采購(gòu)應(yīng)遵循原則（）A.質(zhì)量第一B.合法性C.經(jīng)濟(jì)性D.合理性答案：ABCD6.選擇供貨單位，要考察其（）A.生產(chǎn)能力B.配送能力C.售后服務(wù)D.人員規(guī)模答案：ABC7.采購(gòu)中對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)的有（）A.采購(gòu)部門(mén)B.質(zhì)量管理部門(mén)C.倉(cāng)庫(kù)部門(mén)D.銷(xiāo)售部門(mén)答案：AB8.影響采購(gòu)計(jì)劃制定的因素（）A.銷(xiāo)售情況B.庫(kù)存水平C.市場(chǎng)動(dòng)態(tài)D.資金狀況答案：ABCD9.采購(gòu)文件包括（）A.采購(gòu)記錄B.質(zhì)量保證協(xié)議C.采購(gòu)合同D.首營(yíng)資料答案：ABCD10.采購(gòu)過(guò)程中需要審核的資質(zhì)文件有（）A.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)B(niǎo).藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)C.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證D.組織機(jī)構(gòu)代碼證答案：ABD三、判斷題（每題2分，共20分）1.GSP采購(gòu)管理只需關(guān)注藥品價(jià)格。（）答案：錯(cuò)誤2.首營(yíng)品種審核只能由采購(gòu)部門(mén)進(jìn)行。（）答案：錯(cuò)誤3.采購(gòu)記錄可以隨意修改。（）答案：錯(cuò)誤4.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議后無(wú)需再考察其資質(zhì)。（）答案：錯(cuò)誤5.采購(gòu)藥品時(shí)，供貨單位提供的資料可不存檔。（）答案：錯(cuò)誤6.采購(gòu)人員可自行決定采購(gòu)渠道。（）答案：錯(cuò)誤7.GSP要求采購(gòu)藥品必須有合法票據(jù)。（）答案：正確8.藥品采購(gòu)計(jì)劃不用考慮庫(kù)存情況。（）答案：錯(cuò)誤9.采購(gòu)合同可口頭約定。（）答案：錯(cuò)誤10.對(duì)供貨單位只需進(jìn)行首次資格審核。（）答案：錯(cuò)誤四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.GSP采購(gòu)管理對(duì)首營(yíng)企業(yè)審核目的是什么？答案：確保采購(gòu)渠道合法、可靠，保障所采購(gòu)藥品質(zhì)量。審核供貨企業(yè)合法性、質(zhì)量保證能力等，防止從非法或不具備資質(zhì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。2.簡(jiǎn)述采購(gòu)藥品時(shí)對(duì)供貨單位合法資質(zhì)審核內(nèi)容。答案：審核營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證、GSP或GMP認(rèn)證證書(shū)等，看其經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式是否涵蓋采購(gòu)藥品，確保供貨單位有合法經(jīng)營(yíng)資格。3.為什么要建立采購(gòu)記錄？答案：采購(gòu)記錄可追溯藥品采購(gòu)過(guò)程，包括供貨單位、藥品信息、采購(gòu)時(shí)間等。有助于保證藥品質(zhì)量可追溯，在出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)能快速追查源頭，明確責(zé)任，保障用藥安全。4.采購(gòu)合同中質(zhì)量條款應(yīng)包含哪些內(nèi)容？答案：要包含藥品質(zhì)量符合的標(biāo)準(zhǔn)，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及方法，不合格藥品處理方式，質(zhì)量問(wèn)題責(zé)任界定，質(zhì)量負(fù)責(zé)期限等，保障藥品質(zhì)量及雙方權(quán)益。五、討論題（每題5分，共20分）1.在GSP采購(gòu)管理中，如何平衡采購(gòu)成本與藥品質(zhì)量關(guān)系？答案：不能只追求低價(jià)而忽視質(zhì)量，要優(yōu)先確保藥品質(zhì)量達(dá)標(biāo)?？珊Y選優(yōu)質(zhì)供貨單位建立長(zhǎng)期合作爭(zhēng)取優(yōu)惠；準(zhǔn)確規(guī)劃采購(gòu)量避免積壓浪費(fèi)；定期評(píng)估供貨單位質(zhì)量與成本，適當(dāng)調(diào)整采購(gòu)策略兼顧兩者。2.分享采購(gòu)中如何確保藥品質(zhì)量可追溯性。答案：采購(gòu)記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確記錄各方信息；嚴(yán)格審核首營(yíng)企業(yè)和品種資質(zhì)，保存相關(guān)資料；規(guī)范驗(yàn)收流程并做好記錄；與供貨單位明確質(zhì)量追溯責(zé)任，通過(guò)完整流程和記錄保障可追溯。3.當(dāng)采購(gòu)的藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)采取哪些措施？答案：立即停止銷(xiāo)售、封存問(wèn)題藥品；通知供貨單位，要求提供解決方案；追溯藥品流向及時(shí)召回；配合相關(guān)部門(mén)調(diào)查；評(píng)估問(wèn)題影響，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)完善采