醫(yī)院精麻藥品管理制度總則一、目的為加強(qiáng)醫(yī)院精麻藥品的管理，保障患者用藥安全，防止精麻藥品流入非法渠道，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定本制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)精麻藥品的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、銷毀等全過程管理。三、管理原則1.嚴(yán)格管理原則：對精麻藥品實(shí)行嚴(yán)格的管理制度，確保藥品的安全、有效、合理使用。2.雙人雙鎖原則：精麻藥品的儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖管理，防止藥品被盜用或流失。3.專用賬冊原則：建立精麻藥品專用賬冊，記錄藥品的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等情況，做到賬物相符。4.批號(hào)管理原則：對精麻藥品的批號(hào)進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保藥品的可追溯性。5.處方管理原則：嚴(yán)格執(zhí)行精麻藥品處方管理制度，規(guī)范醫(yī)生的處方行為，防止濫用。四、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.醫(yī)院成立精麻藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)醫(yī)院精麻藥品管理的領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)工作。領(lǐng)導(dǎo)小組組長由院長擔(dān)任，成員包括分管副院長、醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部、保衛(wèi)科等部門負(fù)責(zé)人。2.藥劑科負(fù)責(zé)精麻藥品的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等具體管理工作。藥劑科主任為精麻藥品管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)制定精麻藥品管理制度和操作規(guī)程，組織培訓(xùn)和考核，確保藥品的安全、有效、合理使用。3.醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)監(jiān)督醫(yī)生的處方行為，防止濫用精麻藥品。醫(yī)務(wù)科主任為醫(yī)務(wù)管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)制定醫(yī)務(wù)管理制度和操作規(guī)程，組織培訓(xùn)和考核，確保醫(yī)生的處方行為合法、規(guī)范。4.護(hù)理部負(fù)責(zé)監(jiān)督護(hù)士的調(diào)配和使用行為，防止濫用精麻藥品。護(hù)理部主任為護(hù)理管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)制定護(hù)理管理制度和操作規(guī)程，組織培訓(xùn)和考核，確保護(hù)士的調(diào)配和使用行為合法、規(guī)范。5.保衛(wèi)科負(fù)責(zé)醫(yī)院精麻藥品的安全保衛(wèi)工作，防止藥品被盜用或流失。保衛(wèi)科科長為保衛(wèi)管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)制定保衛(wèi)管理制度和操作規(guī)程，組織培訓(xùn)和考核，確保醫(yī)院的安全。采購管理一、采購計(jì)劃1.藥劑科根據(jù)醫(yī)院臨床用藥需求，制定精麻藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商等信息。2.采購計(jì)劃經(jīng)藥劑科主任審核，分管副院長批準(zhǔn)后，由藥劑科采購員按照規(guī)定的程序進(jìn)行采購。二、供應(yīng)商管理1.藥劑科應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商進(jìn)行精麻藥品采購。供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等相關(guān)資質(zhì)證書，并在藥品監(jiān)督管理部門備案。2.藥劑科應(yīng)對供應(yīng)商進(jìn)行定期評估，評估內(nèi)容包括供應(yīng)商的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、供貨能力、售后服務(wù)等方面。評估結(jié)果應(yīng)作為供應(yīng)商續(xù)用或淘汰的依據(jù)。3.藥劑科與供應(yīng)商簽訂采購合同，合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、供貨期限、價(jià)格、結(jié)算方式等方面。三、采購程序1.藥劑科采購員根據(jù)采購計(jì)劃，填寫《精麻藥品采購申請表》，經(jīng)藥劑科主任審核，分管副院長批準(zhǔn)后，向供應(yīng)商發(fā)出采購訂單。2.供應(yīng)商收到采購訂單后，按照合同約定的時(shí)間和數(shù)量將藥品送達(dá)醫(yī)院。藥品送達(dá)時(shí)，應(yīng)由藥劑科采購員和保管員共同進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、包裝等方面。驗(yàn)收合格后，保管員應(yīng)在《精麻藥品入庫單》上簽字確認(rèn)。3.藥劑科采購員應(yīng)將采購發(fā)票、《精麻藥品采購申請表》、《精麻藥品入庫單》等相關(guān)資料整理歸檔，以備查驗(yàn)。儲(chǔ)存管理一、儲(chǔ)存條件1.精麻藥品應(yīng)儲(chǔ)存在專用的保險(xiǎn)柜內(nèi)，保險(xiǎn)柜應(yīng)設(shè)置在安全、陰涼、干燥、通風(fēng)的場所，遠(yuǎn)離火源、電源和易燃易爆物品。2.保險(xiǎn)柜應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖管理，鑰匙由藥劑科主任和保管員分別保管。3.儲(chǔ)存精麻藥品的場所應(yīng)配備相應(yīng)的消防設(shè)施和安全設(shè)備，定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)施設(shè)備的完好有效。二、儲(chǔ)存標(biāo)識(shí)1.精麻藥品儲(chǔ)存柜應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明“精麻藥品專用柜”字樣。2.儲(chǔ)存精麻藥品的貨架應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息。3.儲(chǔ)存精麻藥品的賬冊應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明“精麻藥品專用賬冊”字樣。三、出入庫管理1.精麻藥品的入庫管理：保管員應(yīng)嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對入庫的精麻藥品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后，將藥品入庫，并在《精麻藥品入庫單》上簽字確認(rèn)。保管員應(yīng)將入庫的精麻藥品按照藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息進(jìn)行分類存放，并建立藥品庫存臺(tái)賬。2.精麻藥品的出庫管理：醫(yī)生開具精麻藥品處方后，護(hù)士應(yīng)憑處方到藥劑科領(lǐng)取藥品。領(lǐng)取藥品時(shí)，護(hù)士應(yīng)填寫《精麻藥品出庫單》，經(jīng)藥劑科主任審核，分管副院長批準(zhǔn)后，方可領(lǐng)取藥品。保管員應(yīng)嚴(yán)格按照《精麻藥品出庫單》的內(nèi)容發(fā)放藥品，發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)核對藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息，確保藥品的準(zhǔn)確性。保管員應(yīng)將發(fā)放的精麻藥品及時(shí)登記在《精麻藥品出庫單》上，并由領(lǐng)取人簽字確認(rèn)。3.精麻藥品的盤點(diǎn)管理：藥劑科應(yīng)定期對精麻藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)時(shí)間不少于每年一次。盤點(diǎn)時(shí)，應(yīng)核對藥品的實(shí)際庫存數(shù)量與賬冊記錄的數(shù)量是否相符，如有差異，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行處理。盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)填寫《精麻藥品盤點(diǎn)表》，經(jīng)藥劑科主任審核，分管副院長批準(zhǔn)后，存檔備查。調(diào)配管理一、調(diào)配人員1.醫(yī)院應(yīng)配備具備相應(yīng)資質(zhì)的藥師進(jìn)行精麻藥品的調(diào)配工作。藥師應(yīng)具備《藥師資格證書》，并在藥品監(jiān)督管理部門注冊。2.調(diào)配人員應(yīng)熟悉精麻藥品的管理規(guī)定和操作規(guī)程，嚴(yán)格按照處方進(jìn)行調(diào)配，確保藥品的安全、有效、合理使用。二、調(diào)配程序1.醫(yī)生開具精麻藥品處方后，應(yīng)將處方傳遞給護(hù)士。護(hù)士應(yīng)核對處方的內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確，如有疑問，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生溝通。2.護(hù)士應(yīng)將核對無誤的處方傳遞給藥劑科。藥劑科應(yīng)在收到處方后，及時(shí)安排調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。3.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格按照處方的內(nèi)容進(jìn)行調(diào)配，調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)。4.調(diào)配人員應(yīng)將調(diào)配好的藥品包裝好，并在藥品包裝上注明患者的姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息。5.調(diào)配人員應(yīng)將調(diào)配好的藥品交給護(hù)士，并由護(hù)士將藥品發(fā)放給患者。護(hù)士應(yīng)核對藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息，確保藥品的準(zhǔn)確性。使用管理一、使用范圍1.精麻藥品僅限于在醫(yī)院內(nèi)為住院患者和門診患者使用，不得在醫(yī)院外使用。2.精麻藥品的使用應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)生的處方進(jìn)行，不得超劑量、超范圍使用。二、使用記錄1.護(hù)士應(yīng)建立精麻藥品使用登記制度，記錄患者的姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、使用劑量、使用時(shí)間、醫(yī)生姓名等信息。2.護(hù)士應(yīng)將使用登記記錄保存至少三年，以備查驗(yàn)。三、患者管理1.醫(yī)院應(yīng)對使用精麻藥品的患者進(jìn)行登記管理，記錄患者的姓名、性別、年齡、身份證號(hào)碼、聯(lián)系方式、診斷等信息。2.醫(yī)院應(yīng)定期對使用精麻藥品的患者進(jìn)行隨訪，了解患者的用藥情況和病情變化，及時(shí)調(diào)整治療方案。銷毀管理一、銷毀條件1.精麻藥品過期、變質(zhì)或損壞，無法繼續(xù)使用的，應(yīng)進(jìn)行銷毀。2.因科研、教學(xué)等特殊需要，需要銷毀精麻藥品的，應(yīng)經(jīng)醫(yī)院精麻藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，并在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。二、銷毀程序1.藥劑科應(yīng)填寫《精麻藥品銷毀申請表》，經(jīng)藥劑科主任審核，分管副院長批準(zhǔn)后，報(bào)藥品監(jiān)督管理部門備案。2.藥劑科應(yīng)組織專人對需要銷毀的精麻藥品進(jìn)行清點(diǎn)、登記，并拍照留存。3.藥劑科應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下，對需要銷毀的精麻藥品進(jìn)行銷毀。銷毀方式應(yīng)采用焚燒、粉碎等方式，確保藥品完全銷毀。4.藥劑科應(yīng)將銷毀的精麻藥品記錄在《精麻藥品銷毀登記表》上，并由銷毀人員和監(jiān)督人員簽字確認(rèn)。銷毀記錄應(yīng)保存至少三年，以備查驗(yàn)。監(jiān)督檢查一、內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)院應(yīng)建立精麻藥品管理內(nèi)部監(jiān)督制度，定期對精麻藥品的管理情況進(jìn)行檢查和評估。2.醫(yī)院內(nèi)部監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括精麻藥品的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、銷毀等全過程管理情況，以及管理制度的執(zhí)行情況等方面。3.醫(yī)院內(nèi)部監(jiān)督檢查應(yīng)形成書面檢查報(bào)告，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行整改。二、外