標準解讀

《T/ZHCA 003-2018 化妝品影響經(jīng)表皮水分流失測試方法》是由中國化妝品協(xié)會發(fā)布的團體標準,該標準主要規(guī)定了用于評估化妝品對皮膚屏障功能影響的一種方法——即測量化妝品使用前后皮膚經(jīng)表皮水分流失(Transepidermal Water Loss, TEWL)的變化情況。TEWL是指水分通過皮膚表面自然蒸發(fā)的過程,其值可以反映皮膚屏障的狀態(tài):較低的TEWL值通常意味著更好的皮膚屏障完整性。

根據(jù)該標準,測試應在控制條件下進行,包括但不限于環(huán)境溫度、濕度以及受試者選擇等條件。測試對象為健康成人志愿者,要求無皮膚病史且在測試前一段時間內(nèi)未使用過可能會影響結果的產(chǎn)品。測試過程中,首先需要記錄受試者未經(jīng)處理皮膚區(qū)域的基礎TEWL值;隨后按照產(chǎn)品說明書指示正確使用待測化妝品,并于指定時間后再次測量同一區(qū)域或相應對照區(qū)域的TEWL值。兩次測量之間的時間間隔應根據(jù)具體研究目的而定,但需保持一致以確保數(shù)據(jù)可比性。

為了保證實驗結果的有效性和可靠性,《T/ZHCA 003-2018》還詳細規(guī)定了儀器校準、數(shù)據(jù)記錄與處理等方面的要求。例如,在每次正式測試之前都應對所使用的TEWL測量儀進行校正;所有原始數(shù)據(jù)均需妥善保存并按特定格式整理上報。此外,對于如何分析比較不同時間點或不同部位之間的TEWL差異,以及如何基于這些差異來評價化妝品效果等內(nèi)容也有所涉及。

該標準旨在為行業(yè)內(nèi)提供一個統(tǒng)一規(guī)范的操作指南,幫助研究人員更加準確地評估各種類型化妝品對于改善或維持皮膚屏障健康狀態(tài)方面的效能。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2018-11-13 頒布
  • 2019-01-01 實施
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文檔簡介

ICS7110070

Y42..

團體標準

T/ZHCA003—2018

化妝品影響經(jīng)表皮水分流失測試方法

Methodforassessmentofcosmeticsontransepidermalwaterloss

2018-11-13發(fā)布2019-01-01實施

浙江省保健品化妝品行業(yè)協(xié)會發(fā)布

T/ZHCA003—2018

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

基本原則

3…………………1

原理

4………………………1

試劑和材料

5………………2

儀器

6………………………2

試驗條件和受試者要求

7…………………2

測試步驟

8…………………3

結果計算

9…………………4

結果判定

10…………………4

試驗報告

11…………………4

附錄規(guī)范性附錄測試屏蔽箱最小規(guī)格尺寸示例

A()…………………6

T/ZHCA003—2018

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由珀萊雅化妝品股份有限公司提出

本標準由浙江省保健品化妝品行業(yè)協(xié)會歸口

(ZHCA)。

本標準起草單位珀萊雅化妝品股份有限公司養(yǎng)生堂上?;瘖y品研發(fā)有限公司花安堂生物科

:、()、

技集團有限公司上海清軒生物科技有限公司歐詩漫生物股份有限公司蘇州納康生物科技有限公司

、、、、

上海珈葉實業(yè)有限公司華測檢測認證集團股份有限公司寧波御坊堂生物科技有限公司嬌時日化杭

、、、(

州股份有限公司杭州??茩z測技術有限公司杭州雅妍化妝品有限公司浙江省食品藥品檢驗研究

)、、、

院北京金宏帆商貿(mào)有限責任公司

、。

本標準主要起草人蔣麗剛錢舒敏趙仕芝艾艷高宏旗張麗華徐靜盧伊娜劉濤賈福懷

:、、、、、、、、、、

樓彪徐美芬葉琳琳周明昊劉偉

、、、、。

T/ZHCA003—2018

化妝品影響經(jīng)表皮水分流失測試方法

1范圍

本標準規(guī)定了化妝品影響經(jīng)表皮水分流失的一種測試方法

。

本標準適用于護膚膏霜護膚乳液化妝水護膚啫喱等化妝品對屏障受損皮膚的經(jīng)表皮水分流失

、、、

恢復過程影響的測試

注化妝品原料影響經(jīng)表皮水分流失測試可參照本方法

:。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

GB/T6682

化妝品安全技術規(guī)范

3基本原則

31化妝品人體功效評價檢驗應符合國際赫爾辛基宣言的基本原則要求受試者簽署知情同意書并采

.,

取必要的醫(yī)學防護措施最大程度地保護受試者的利益

,。

32被測化妝品應為微生物學指標有害物質限值和理化指標檢驗合格的產(chǎn)品化妝品人體功效檢驗

.、,

之前應先完成毒理學檢驗及人體皮膚斑貼試驗并出具書面證明試驗不合格的樣品不再進行人體功效

,,

檢驗其中毒理學檢驗和人體皮膚斑貼試驗的檢測方法及合格判斷標準均按照化妝品安全技術規(guī)范

?!丁?/p>

中的要求執(zhí)行

。

33采用隨機盲法對照試驗

.。

4原理

基于菲克擴散定律在規(guī)定的溫濕度條件下通過測量單位時間單位橫截面積近表皮近以

,,、,(1cm

內(nèi)上不同點的水蒸氣分壓梯度得到經(jīng)表皮水分流失值

),TEWL(TransepidermalWaterLoss)。

菲克擴散定律見公式

(1)。

mp

d=-DAd

t··x…………(1)

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