委托生產(chǎn)醫(yī)療器械協(xié)議書?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方擁有醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)、市場需求及相關資質(zhì)，乙方具備醫(yī)療器械生產(chǎn)的專業(yè)能力、設施和資質(zhì)條件，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方生產(chǎn)醫(yī)療器械事宜達成如下協(xié)議：一、標的物或服務具體描述（一）委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品信息1.產(chǎn)品名稱：______________________2.產(chǎn)品型號：______________________3.產(chǎn)品規(guī)格：______________________4.產(chǎn)品注冊證號：______________________（如有）5.產(chǎn)品技術(shù)要求：詳細描述產(chǎn)品的性能、質(zhì)量標準、檢驗方法等技術(shù)指標，具體內(nèi)容見附件[產(chǎn)品技術(shù)要求附件名稱]。（二）生產(chǎn)服務內(nèi)容1.乙方負責按照甲方提供的產(chǎn)品設計圖紙、工藝文件及技術(shù)要求，組織原材料采購、生產(chǎn)加工、裝配、調(diào)試、檢驗等全部生產(chǎn)環(huán)節(jié)，確保生產(chǎn)出符合質(zhì)量標準的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2.乙方負責生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制，建立健全質(zhì)量管理體系，對原材料、半成品和成品進行嚴格檢驗，做好檢驗記錄，并接受甲方的質(zhì)量監(jiān)督檢查。3.乙方負責生產(chǎn)所需設備、設施的維護、保養(yǎng)和管理，確保設備正常運行，滿足生產(chǎn)要求。4.乙方負責按照甲方要求的包裝形式和標識內(nèi)容進行產(chǎn)品包裝，并確保包裝質(zhì)量符合相關標準和規(guī)定。5.乙方負責將生產(chǎn)完成的產(chǎn)品運輸至甲方指定地點，并承擔運輸過程中的安全責任。二、權(quán)利義務（一）甲方權(quán)利義務1.權(quán)利有權(quán)對乙方的生產(chǎn)過程進行監(jiān)督檢查，提出意見和建議。有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標準、生產(chǎn)進度和交付時間生產(chǎn)并交付產(chǎn)品。有權(quán)對乙方交付的產(chǎn)品進行驗收，如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合質(zhì)量標準，有權(quán)要求乙方返工、換貨或采取其他補救措施。2.義務向乙方提供產(chǎn)品設計圖紙、工藝文件、技術(shù)要求等相關資料，并確保資料的真實性、完整性和準確性。按照本協(xié)議約定向乙方支付委托生產(chǎn)費用。協(xié)助乙方解決生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題和其他相關問題。負責產(chǎn)品的市場銷售、售后服務等工作，并承擔相應的法律責任。（二）乙方權(quán)利義務1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定支付委托生產(chǎn)費用。有權(quán)要求甲方提供與生產(chǎn)相關的技術(shù)資料和協(xié)助。在生產(chǎn)過程中，如因甲方提供的資料不準確或其他甲方原因?qū)е律a(chǎn)困難或損失，有權(quán)要求甲方承擔相應責任。2.義務嚴格按照甲方提供的產(chǎn)品設計圖紙、工藝文件及技術(shù)要求組織生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關標準和本協(xié)議約定的質(zhì)量標準。建立健全生產(chǎn)管理制度和質(zhì)量保證體系，加強生產(chǎn)過程管理，確保生產(chǎn)安全、高效、有序進行。按照本協(xié)議約定的生產(chǎn)進度和交付時間，將產(chǎn)品交付至甲方指定地點，并及時通知甲方。負責對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物進行妥善處理，確保符合環(huán)保要求。保守甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。三、委托生產(chǎn)費用及支付方式（一）委托生產(chǎn)費用1.雙方約定，甲方應向乙方支付的委托生產(chǎn)費用為人民幣______元（大寫______元整）。此費用包含乙方為完成委托生產(chǎn)任務所需的全部費用，如原材料采購、生產(chǎn)加工、設備折舊、人員工資、包裝運輸、檢驗檢測、稅費等。2.如因甲方要求變更產(chǎn)品設計、技術(shù)要求、生產(chǎn)數(shù)量等導致生產(chǎn)費用增加或減少的，雙方應根據(jù)實際情況協(xié)商調(diào)整委托生產(chǎn)費用。（二）支付方式1.甲方在本協(xié)議簽訂后______個工作日內(nèi)，向乙方支付委托生產(chǎn)費用的______%作為預付款，即人民幣______元（大寫______元整）。2.乙方在完成產(chǎn)品生產(chǎn)并經(jīng)甲方驗收合格后______個工作日內(nèi)，向甲方提交結(jié)算清單及發(fā)票，甲方在收到結(jié)算清單及發(fā)票后______個工作日內(nèi)，支付剩余委托生產(chǎn)費用，即人民幣______元（大寫______元整）。四、產(chǎn)品質(zhì)量及驗收（一）產(chǎn)品質(zhì)量標準1.乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品應符合國家相關醫(yī)療器械標準及本協(xié)議約定的質(zhì)量標準。國家相關醫(yī)療器械標準如與本協(xié)議約定的質(zhì)量標準不一致的，以較高標準為準。2.本協(xié)議約定的質(zhì)量標準作為產(chǎn)品驗收的依據(jù)，具體內(nèi)容見附件[產(chǎn)品質(zhì)量標準附件名稱]。（二）驗收方式1.產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，乙方應提前通知甲方進行驗收。甲方應在接到乙方通知后的______個工作日內(nèi)組織人員進行驗收。2.驗收內(nèi)容包括產(chǎn)品的外觀、數(shù)量、規(guī)格、型號、性能、質(zhì)量等方面。甲方有權(quán)對產(chǎn)品進行抽樣檢驗，乙方應予以配合。3.如甲方在驗收過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，應及時通知乙方。乙方應在接到通知后的______個工作日內(nèi)對問題產(chǎn)品進行分析、整改，并重新提交甲方驗收，直至產(chǎn)品符合質(zhì)量標準。（三）驗收報告1.驗收合格后，雙方應簽署產(chǎn)品驗收報告。驗收報告應包括產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論等內(nèi)容。2.產(chǎn)品驗收報告作為甲方支付委托生產(chǎn)費用的重要依據(jù)之一。五、知識產(chǎn)權(quán)歸屬（一）產(chǎn)品設計圖紙、工藝文件等相關技術(shù)資料的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。乙方應妥善保管甲方提供的技術(shù)資料，不得擅自復制、轉(zhuǎn)讓或泄露給任何第三方。（二）乙方在生產(chǎn)過程中自行研發(fā)的與委托生產(chǎn)產(chǎn)品相關的新技術(shù)、新工藝、新方法等知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有。但乙方應確保其研發(fā)成果的使用不會侵犯甲方的知識產(chǎn)權(quán)，且不得將其研發(fā)成果用于與本協(xié)議無關的其他產(chǎn)品生產(chǎn)或服務中。如因乙方研發(fā)成果的使用導致甲方遭受任何損失的，乙方應承擔全部賠償責任。（三）雙方同意，在本協(xié)議履行過程中，如因產(chǎn)品生產(chǎn)需要使用第三方知識產(chǎn)權(quán)的，由使用方負責取得相關授權(quán)，并承擔相應費用。如因知識產(chǎn)權(quán)問題導致任何糾紛或損失的，由負責取得授權(quán)的一方承擔全部責任。六、保密條款（一）雙方應對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他敏感信息予以保密。未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用。（二）本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起______年。七、違約責任（一）甲方違約責任1.如甲方未按照本協(xié)議約定向乙方支付委托生產(chǎn)費用，每逾期一日，應按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。逾期超過______日的，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)，并要求甲方支付已完成生產(chǎn)部分的費用及違約金。2.如甲方提供的產(chǎn)品設計圖紙、工藝文件等技術(shù)資料不準確、不完整或變更后未及時通知乙方，導致乙方生產(chǎn)困難或損失的，甲方應承擔相應賠償責任。3.如甲方未按照本協(xié)議約定協(xié)助乙方解決生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題和其他相關問題，導致乙方生產(chǎn)進度延誤或產(chǎn)品質(zhì)量問題的，甲方應承擔相應責任。（二）乙方違約責任1.如乙方未按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標準、生產(chǎn)進度和交付時間生產(chǎn)并交付產(chǎn)品，每逾期一日，應按照委托生產(chǎn)費用的______%向甲方支付違約金。逾期超過______日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的預付款及承擔相應賠償責任。2.如乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合質(zhì)量標準，乙方應負責返工、換貨或采取其他補救措施，并承擔因此產(chǎn)生的全部費用。如因產(chǎn)品質(zhì)量問題給甲方造成損失的，乙方應承擔全部賠償責任。3.如乙方擅自將甲方提供的技術(shù)資料復制、轉(zhuǎn)讓或泄露給任何第三方，乙方應向甲方支付違約金人民幣______元（大寫______元整），并承擔因此給甲方造成的全部損失。4.如乙方未按照本協(xié)議約定妥善保管甲方提供的技術(shù)資料，導致技術(shù)資料丟失、損壞或泄露的，乙方應承擔相應賠償責任。八、爭議解決本協(xié)議在履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款（一）本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本協(xié)議約定的委托生產(chǎn)任務完成且雙方權(quán)利義務履行完畢之日止。（二）本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。（三）本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補充協(xié)議。補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。如補充協(xié)議與本協(xié)議不