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醫(yī)院企業(yè)共同研發(fā)協(xié)議書(shū)?甲方(醫(yī)院):名稱:[醫(yī)院名稱]法定代表人:[法定代表人姓名]地址:[醫(yī)院地址]聯(lián)系方式:[聯(lián)系電話]乙方(企業(yè)):名稱:[企業(yè)名稱]法定代表人:[法定代表人姓名]地址:[企業(yè)地址]聯(lián)系方式:[聯(lián)系電話]鑒于甲方在醫(yī)療領(lǐng)域具有豐富的臨床資源、專業(yè)的醫(yī)療技術(shù)團(tuán)隊(duì)以及對(duì)疾病研究的深厚積累,乙方在醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)及市場(chǎng)推廣方面具有專業(yè)優(yōu)勢(shì)和資源,雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就共同開(kāi)展研發(fā)項(xiàng)目事宜達(dá)成如下協(xié)議:一、合作項(xiàng)目概述1.研發(fā)項(xiàng)目名稱:[具體研發(fā)項(xiàng)目名稱]2.研發(fā)目標(biāo):旨在開(kāi)發(fā)一種針對(duì)[具體疾病名稱]的創(chuàng)新治療方法/藥物/醫(yī)療器械等(以下統(tǒng)稱"研發(fā)成果"),提高該疾病的診斷準(zhǔn)確性、治療效果或改善患者的生活質(zhì)量。3.研發(fā)范圍:涵蓋從基礎(chǔ)研究、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施、數(shù)據(jù)收集與分析到產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)及后續(xù)產(chǎn)業(yè)化推廣等全過(guò)程。二、雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)參與研發(fā)項(xiàng)目的方案設(shè)計(jì)、討論及決策過(guò)程,對(duì)研發(fā)方向和技術(shù)路線提出專業(yè)意見(jiàn)和建議。有權(quán)獲取與研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的乙方技術(shù)資料和信息,但應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)。在研發(fā)成果符合相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療行業(yè)規(guī)范的前提下,有權(quán)優(yōu)先在本院使用研發(fā)成果進(jìn)行臨床治療。2.義務(wù)組建專業(yè)的臨床研究團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)按照乙方要求開(kāi)展臨床試驗(yàn),包括但不限于篩選合格受試者、收集臨床數(shù)據(jù)、配合乙方進(jìn)行樣本檢測(cè)等工作。提供開(kāi)展研發(fā)項(xiàng)目所需的臨床場(chǎng)地、醫(yī)療設(shè)備及相關(guān)臨床資源,確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行。按照乙方制定的研發(fā)計(jì)劃和時(shí)間表,積極配合各項(xiàng)工作,及時(shí)向乙方反饋臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況及遇到的問(wèn)題。協(xié)助乙方進(jìn)行研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)申報(bào)工作,提供必要的證明材料和支持。對(duì)乙方提供的技術(shù)資料和信息承擔(dān)保密義務(wù),未經(jīng)乙方書(shū)面同意,不得向任何第三方披露或使用。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)主導(dǎo)研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)方案制定、實(shí)驗(yàn)操作及數(shù)據(jù)分析等工作,確保研發(fā)項(xiàng)目按照預(yù)定目標(biāo)和計(jì)劃推進(jìn)。有權(quán)獲取與研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的甲方臨床數(shù)據(jù)、患者信息及醫(yī)療資源,但應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)。在研發(fā)成果獲得相關(guān)批準(zhǔn)后,有權(quán)按照雙方約定的方式進(jìn)行市場(chǎng)推廣和產(chǎn)業(yè)化運(yùn)作。2.義務(wù)負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的整體規(guī)劃、技術(shù)研發(fā)、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施,投入必要的人力、物力和財(cái)力資源,確保研發(fā)工作的順利開(kāi)展。制定詳細(xì)的研發(fā)計(jì)劃和時(shí)間表,并及時(shí)向甲方通報(bào)研發(fā)進(jìn)展情況,定期組織雙方進(jìn)行項(xiàng)目溝通和協(xié)調(diào)會(huì)議。為甲方臨床研究團(tuán)隊(duì)提供專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo),確保其能夠正確理解和執(zhí)行研發(fā)項(xiàng)目要求。負(fù)責(zé)研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)和維護(hù)工作,承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用,并確保研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有(如有特殊約定除外)。按照國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)行業(yè)規(guī)范,確保研發(fā)項(xiàng)目的合法性和合規(guī)性,承擔(dān)因研發(fā)過(guò)程中違法違規(guī)行為導(dǎo)致的一切法律責(zé)任。對(duì)甲方提供的臨床數(shù)據(jù)、患者信息及醫(yī)療資源承擔(dān)保密義務(wù),未經(jīng)甲方書(shū)面同意,不得向任何第三方披露或使用。三、研發(fā)經(jīng)費(fèi)及支付方式1.研發(fā)經(jīng)費(fèi)預(yù)算:本項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)費(fèi)預(yù)算總計(jì)為人民幣[X]元,具體預(yù)算明細(xì)如下:人員費(fèi)用:人民幣[X]元,包括雙方參與研發(fā)人員的工資、獎(jiǎng)金、福利等。設(shè)備購(gòu)置及使用費(fèi):人民幣[X]元,用于購(gòu)置研發(fā)所需的儀器設(shè)備及支付設(shè)備使用費(fèi)用。實(shí)驗(yàn)材料及試劑費(fèi):人民幣[X]元,包括研發(fā)過(guò)程中使用的各類實(shí)驗(yàn)材料、試劑、耗材等費(fèi)用。臨床試驗(yàn)費(fèi)用:人民幣[X]元,涵蓋臨床試驗(yàn)所需的受試者費(fèi)用、檢測(cè)費(fèi)用、倫理審查費(fèi)用等。知識(shí)產(chǎn)權(quán)費(fèi)用:人民幣[X]元,用于研發(fā)成果的專利申請(qǐng)、商標(biāo)注冊(cè)、著作權(quán)登記等費(fèi)用。其他費(fèi)用:人民幣[X]元,包括項(xiàng)目管理費(fèi)、差旅費(fèi)、會(huì)議費(fèi)等與研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的其他費(fèi)用。2.支付方式合同簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)的[X]%作為項(xiàng)目啟動(dòng)資金,即人民幣[X]元。在研發(fā)項(xiàng)目取得階段性成果(如完成臨床前研究、獲得臨床試驗(yàn)批件等)后,甲方向乙方支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)的[X]%,即人民幣[X]元。臨床試驗(yàn)完成并取得預(yù)期研究結(jié)果后,甲方向乙方支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)的[X]%,即人民幣[X]元。研發(fā)成果通過(guò)相關(guān)部門審批并獲得上市許可后,甲方向乙方支付剩余研發(fā)經(jīng)費(fèi),即人民幣[X]元。乙方應(yīng)在每次申請(qǐng)付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票,甲方在收到發(fā)票后的[X]個(gè)工作日內(nèi)完成款項(xiàng)支付。四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與使用1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬雙方共同參與研發(fā)項(xiàng)目所產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)、技術(shù)秘密等,歸雙方共同所有。雙方應(yīng)按照各自貢獻(xiàn)的比例享有知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)益,并共同承擔(dān)維護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的責(zé)任和義務(wù)。若因一方單獨(dú)完成的工作或提供的技術(shù)資料等產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán),歸該方單獨(dú)所有,但應(yīng)確保不影響雙方共同研發(fā)項(xiàng)目的整體知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬及使用。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用雙方有權(quán)在本協(xié)議約定的范圍內(nèi)使用共同擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán),用于研發(fā)項(xiàng)目的繼續(xù)推進(jìn)、臨床應(yīng)用及后續(xù)產(chǎn)業(yè)化推廣等目的。未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意,任何一方不得擅自將共同擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓、許可給第三方使用。在研發(fā)成果商業(yè)化過(guò)程中,雙方應(yīng)按照約定的方式和比例分享收益。收益分配方式及比例將根據(jù)研發(fā)成果的市場(chǎng)價(jià)值、雙方投入的資源及貢獻(xiàn)等因素另行協(xié)商確定,并在后續(xù)補(bǔ)充協(xié)議中明確。任何一方在使用共同擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)時(shí),應(yīng)注明雙方共同所有,并遵守相關(guān)法律法規(guī)及知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)定,維護(hù)雙方的共同利益。五、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、臨床數(shù)據(jù)、患者信息等予以保密。未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[X]年。保密期限屆滿后,雙方仍應(yīng)對(duì)因履行本協(xié)議而知曉的對(duì)方保密信息承擔(dān)保密義務(wù),但法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。3.若一方違反保密條款,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元,并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約行為給對(duì)方造成重大損失或不良影響的,違約方還應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。六、違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定支付研發(fā)經(jīng)費(fèi),每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的,乙方有權(quán)暫停研發(fā)項(xiàng)目工作,并要求甲方支付已完成工作對(duì)應(yīng)的研發(fā)經(jīng)費(fèi)及違約金。若因甲方逾期付款導(dǎo)致研發(fā)項(xiàng)目延誤或無(wú)法繼續(xù)進(jìn)行的,甲方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任,并賠償乙方因此遭受的損失。2.若乙方未按照本協(xié)議約定的研發(fā)計(jì)劃和時(shí)間表推進(jìn)項(xiàng)目,每逾期一日,應(yīng)按照研發(fā)經(jīng)費(fèi)總額的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的研發(fā)經(jīng)費(fèi)及支付違約金。乙方應(yīng)賠償甲方因此遭受的損失,包括但不限于為開(kāi)展研發(fā)項(xiàng)目已投入的資金、設(shè)備購(gòu)置費(fèi)用、臨床研究費(fèi)用等直接損失,以及因研發(fā)項(xiàng)目延誤給甲方帶來(lái)的預(yù)期收益損失等間接損失。3.若一方違反保密條款、知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款或其他本協(xié)議約定的義務(wù),應(yīng)按照本協(xié)議相關(guān)條款承擔(dān)違約責(zé)任,并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。4.如因不可抗力等不可預(yù)見(jiàn)、不可避免的因素導(dǎo)致一方無(wú)法履行本協(xié)議約定的義務(wù),該方不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方,并提供相關(guān)證明文件。在不可抗力事件影響消除后,雙方應(yīng)協(xié)商恢復(fù)本協(xié)議的履行或根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商調(diào)整協(xié)議內(nèi)容。七、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至研發(fā)項(xiàng)目完成并達(dá)到雙方約定的目標(biāo)或本協(xié)議約定的終止條件出現(xiàn)時(shí)止。2.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力,如補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)
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