ICS1112010

CCSC.23.

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CACM1569—2024

三無一全藥材基地建設(shè)指南

“”

Buildingguideoftri-harmlessnessandtraceabilityforChinesemedicinalmaterials

2024-01-15發(fā)布2024-01-15實施

中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

T/CACM1569—2024

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

基本要求

4…………………2

無硫磺加工和倉儲技術(shù)要點

5……………2

無黃曲霉毒素超標(biāo)技術(shù)要點

6……………2

無公害技術(shù)要點

7…………………………2

中藥材全過程追溯信息

8…………………3

Ⅰ

T/CACM1569—2024

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件基于年國家藥監(jiān)局農(nóng)業(yè)農(nóng)村部國家林草局國家中醫(yī)藥局發(fā)布的中藥材生產(chǎn)質(zhì)量

2022、、、《

管理規(guī)范制定

》。

本文件由國家中藥材標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量評估創(chuàng)新聯(lián)盟中藥材基地共建共享聯(lián)盟提出

()。

本文件由中華中醫(yī)藥學(xué)會歸口

。

本文件起草單位國家中藥材標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量評估創(chuàng)新聯(lián)盟中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所天津

:、、

中醫(yī)藥大學(xué)中國中醫(yī)科學(xué)院中藥所上海市食品藥品檢驗所珍仁堂北京中藥科技有限公司國藥集

、、、()、

團(tuán)中聯(lián)藥業(yè)有限公司華中農(nóng)業(yè)大學(xué)南京農(nóng)業(yè)大學(xué)浙江省中藥研究所有限公司吉林農(nóng)業(yè)大學(xué)長春

、、、、、

中醫(yī)藥大學(xué)山東農(nóng)業(yè)大學(xué)江西省林業(yè)科學(xué)院天津中醫(yī)藥大學(xué)科技園發(fā)展有限公司上海市藥材有限

、、、、

公司九信中藥集團(tuán)有限公司云南白藥集團(tuán)中藥資源有限公司仙芝科技福建股份有限公司

、、、()。

本文件主要起草人孫曉波鄭文科任德權(quán)陳士林楊弘王文全季申李文艷王沫魏建和

:、、、、、、、、、、

楊美華郭巧生蘇豹董林林鐘淑梅王志安楊世海李宜平于志斌王建華朱培林徐常青胡青

、、、、、、、、、、、、。

Ⅲ

T/CACM1569—2024

引言

中藥材的品質(zhì)道地性中藥材產(chǎn)地初加工以及生產(chǎn)是支撐整個中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要源頭和關(guān)鍵

、,,

環(huán)節(jié)近年來我國中藥材產(chǎn)業(yè)正在不斷發(fā)展和規(guī)范但受多種因素影響中藥材產(chǎn)業(yè)仍存在一些問

。,,,

題如中藥材品質(zhì)下降二氧化硫重金屬農(nóng)藥殘留超標(biāo)等現(xiàn)象屢禁不止從而影響中醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展

,,、、,。

在這種背景下推動中藥材基地規(guī)范化建設(shè)規(guī)范中藥材生產(chǎn)過程完善生產(chǎn)管理規(guī)程是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

,,,,

的必由之路本文件旨在建立三無一全藥材基地建設(shè)指南對指導(dǎo)和規(guī)范中藥材基地建設(shè)具有重要

?！啊?

意義

。

在本文件制定過程中所有相關(guān)參與者均無利益沖突

,。

Ⅳ

T/CACM1569—2024

三無一全藥材基地建設(shè)指南

“”

1范圍

本文件規(guī)定了三無一全藥材基地建設(shè)的基本要求無硫磺加工和倉儲無黃曲霉毒素超標(biāo)無公

“”,、、

害技術(shù)要點和全過程追溯信息的內(nèi)容

。

本文件適用于三無一全藥材基地的建設(shè)和遴選

“”。

本文件不適用于動物藥和礦物藥

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

GB3095

農(nóng)田灌溉水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

GB5084

生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB5749

農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則一

GB/T8321.1()

農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則二

GB/T8321.2()

農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則三

GB/T8321.3()

農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則四

GB/T8321.4()

農(nóng)藥合理使用準(zhǔn)則五

GB/T8321.5()

土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地土壤污染風(fēng)險管控標(biāo)準(zhǔn)試行

GB15618()

中藥材倉儲管理規(guī)范

SB/T11094

中藥材包裝技術(shù)規(guī)范

SB/T11182

中藥材產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范

SB/T11183

中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

中華人民共和國藥典

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

中藥材Chinesemedicinalmaterials

來源于藥用植物藥用動物等資源經(jīng)規(guī)范化的種植