藥品生產(chǎn)企業(yè)倉管人員崗位職責(zé)培訓(xùn)考核試題姓名：________部門：________得分：________一、單項選擇題（每題4分，共20分）1.藥品入庫時，倉管人員需首先核對的內(nèi)容是：A.藥品生產(chǎn)日期B.供貨單位資質(zhì)及隨貨同行單C.藥品外包裝顏色D.運(yùn)輸車輛車牌號2.藥品儲存需遵循的原則是：A.按藥品價格分區(qū)存放B.按藥品類別、批號及儲存條件分區(qū)存放C.按供應(yīng)商名稱分類存放D.按藥品銷量優(yōu)先擺放3.冷鏈藥品到貨時，倉管人員需優(yōu)先檢查：A.藥品外觀是否破損B.運(yùn)輸溫度記錄及實時溫度C.藥品說明書數(shù)量D.送貨人員身份信息4.近效期藥品應(yīng)如何管理？A.繼續(xù)正常存放，不做標(biāo)記B.單獨(dú)設(shè)置近效期專區(qū)并標(biāo)識C.直接銷毀D.優(yōu)先銷售給長期合作客戶5.發(fā)現(xiàn)藥品外包裝破損時，正確的處理方式是：A.自行修復(fù)后入庫B.隔離存放并報告質(zhì)量部C.直接退回供應(yīng)商D.忽略破損繼續(xù)存儲二、多選題（每題3分，共15分）1.藥品儲存區(qū)域的溫濕度監(jiān)控要求包括：A.每日定時記錄溫濕度B.發(fā)現(xiàn)異常立即啟動調(diào)控措施C.僅需記錄工作日數(shù)據(jù)D.溫濕度記錄至少保存5年2.藥品出庫時必須核對的內(nèi)容有：A.藥品名稱、規(guī)格、批號B.客戶要求的到貨時間C.藥品質(zhì)量狀態(tài)（合格/不合格）D.收貨單位經(jīng)營資質(zhì)3.以下哪些情況需立即報告質(zhì)量部？A.庫存藥品出現(xiàn)蟲蛀B.溫控設(shè)備故障超過2小時C.同一批號藥品多次退貨D.客戶要求加快發(fā)貨速度4.藥品養(yǎng)護(hù)工作的內(nèi)容包括：A.定期檢查庫存藥品外觀B.對近效期藥品進(jìn)行預(yù)警C.調(diào)整藥品銷售策略D.清潔倉庫地面及貨架5.不合格藥品的正確處理方式包括：A.粘貼紅色“不合格”標(biāo)識B.移至不合格品專區(qū)存放C.等待供應(yīng)商自行取回D.按公司制度申請銷毀三、判斷題（每題2分，共10分）1.倉管人員可自行決定銷毀過期藥品。（）2.不同批號的藥品可以混放在同一貨位。（）3.藥品入庫時只需核對數(shù)量，質(zhì)量由質(zhì)量部負(fù)責(zé)。（）4.陰涼庫的溫度應(yīng)控制在20℃以下。（）5.非倉庫人員經(jīng)批準(zhǔn)后可進(jìn)入倉儲區(qū)。（）四、簡答題（每題10分，共30分）1.簡述藥品入庫驗收的完整流程。2.列舉3項藥品儲存過程中需避免的違規(guī)操作。3.溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)報警時，倉管人員應(yīng)如何應(yīng)對？五、案例分析題（25分）案例：某倉管員為節(jié)省時間，將一批需陰涼儲存的藥品（要求20℃以下）臨時存放在普通庫房（當(dāng)前溫度28℃），存放3天后被質(zhì)量部抽查發(fā)現(xiàn)。請分析該行為的風(fēng)險及正確做法。參考答案一、單項選擇題答案1.B2.B3.B4.B5.B二、多選題答案1.ABD2.ACD3.ABC4.ABD5.ABD三、判斷題答案1.×2.×3.×4.√5.√四、簡答題答案1.入庫驗收流程：核對供貨單位資質(zhì)及隨貨同行單；檢查藥品外包裝完整性、標(biāo)簽信息（名稱、批號、有效期）；查驗運(yùn)輸條件（如冷鏈藥品溫度記錄）；抽樣移交質(zhì)量部檢驗；合格后錄入系統(tǒng)并上架，不合格品隔離存放。2.違規(guī)操作示例：不同批號混放；未按儲存條件分區(qū)（如常溫藥品存入陰涼庫）；未定期檢查近效期藥品；擅自調(diào)整溫濕度設(shè)備參數(shù)。3.溫濕度報警應(yīng)對措施：立即檢查設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)；將藥品轉(zhuǎn)移至符合要求的區(qū)域；記錄異常情況及處理過程；上報質(zhì)量部并啟動偏差調(diào)查。五、案例分析題答案風(fēng)險分析：1.藥品質(zhì)量可能因高溫降解失效，影響療效甚至產(chǎn)生毒性；2.違反GMP儲存條件，導(dǎo)致企業(yè)面臨監(jiān)管處罰；3.客戶使用后引發(fā)安全問題