藥品授權生產協(xié)議書?甲方（授權方）：名稱：[授權方公司名稱]法定代表人：[法定代表人姓名]地址：[公司注冊地址]聯(lián)系方式：[聯(lián)系電話]乙方（被授權方）：名稱：[被授權方公司名稱]法定代表人：[法定代表人姓名]地址：[公司注冊地址]聯(lián)系方式：[聯(lián)系電話]鑒于甲方擁有藥品[藥品名稱]的相關知識產權及生產技術，乙方具備藥品生產的資質和條件，雙方經友好協(xié)商，依據《中華人民共和國民法典》相關規(guī)定，就甲方授權乙方生產藥品[藥品名稱]事宜達成如下協(xié)議：一、授權生產的藥品及范圍1.授權生產的藥品本協(xié)議所涉及的授權生產藥品為[藥品名稱]，該藥品的劑型為[劑型名稱]，規(guī)格為[具體規(guī)格]，批準文號為[藥品批準文號]。2.授權生產范圍甲方授權乙方在本協(xié)議約定的期限及條件下，在[生產地址]使用甲方提供的技術和相關資料，生產藥品[藥品名稱]。乙方僅可將生產的藥品銷售至甲方指定的區(qū)域，未經甲方書面同意，乙方不得擅自擴大銷售范圍。二、雙方權利與義務（一）甲方權利與義務1.權利有權對乙方的生產過程進行監(jiān)督檢查，確保乙方按照本協(xié)議約定及相關法律法規(guī)、藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）要求進行生產。有權根據市場情況及自身經營策略，調整授權生產藥品的產量、銷售價格及銷售區(qū)域等，但應提前合理通知乙方。如乙方違反本協(xié)議約定，甲方有權解除本協(xié)議，并要求乙方承擔相應的違約責任。2.義務向乙方提供生產藥品[藥品名稱]所需的技術資料，包括但不限于藥品配方、生產工藝、質量標準等，并確保所提供資料的真實性、準確性和完整性。協(xié)助乙方進行藥品生產工藝驗證、質量控制等相關工作，提供必要的技術支持和培訓。按照本協(xié)議約定，及時向乙方支付授權生產費用及其他相關款項。負責辦理藥品[藥品名稱]在乙方生產及銷售區(qū)域內的相關審批手續(xù)，確保乙方合法生產和銷售。（二）乙方權利與義務1.權利在本協(xié)議約定的授權范圍內，有權使用甲方提供的技術和資料進行藥品[藥品名稱]的生產。有權按照本協(xié)議約定獲取授權生產費用及其他相關收益。如因甲方原因導致乙方無法正常生產或銷售授權生產的藥品，乙方有權要求甲方承擔相應的責任。2.義務嚴格按照甲方提供的技術資料、相關法律法規(guī)及藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）要求組織生產，確保生產的藥品質量符合國家藥品標準及本協(xié)議約定的質量標準。建立健全生產質量管理體系，對生產過程中的原材料采購、生產操作、質量檢驗等環(huán)節(jié)進行嚴格控制和管理，定期向甲方報送生產質量報告。負責生產場地、設備、人員等方面的投入和管理，確保生產的順利進行。未經甲方書面同意，乙方不得擅自更改生產場地、更換主要生產設備或調整生產工藝。按照甲方指定的包裝規(guī)格、標簽和說明書要求對生產的藥品進行包裝，并確保包裝材料符合質量標準。配合甲方做好藥品的市場推廣和銷售工作，提供必要的市場信息和銷售數據。不得將甲方提供的技術和資料泄露給任何第三方，不得擅自將授權生產的藥品委托其他第三方生產。按照國家法律法規(guī)及稅務部門的規(guī)定，依法繳納各項稅費。三、授權生產費用及支付方式1.授權生產費用乙方應向甲方支付授權生產費用，費用標準為每生產[藥品名稱]成品[數量單位]，支付費用[具體金額]元。該費用包含了甲方提供技術資料、技術支持及授權乙方生產的所有費用，但不包括乙方應繳納的稅費。2.支付方式乙方應在每月結束后的[X]個工作日內，向甲方報送當月生產的[藥品名稱]成品數量及相關生產數據。甲方在收到乙方報送的數據并核對無誤后的[X]個工作日內，向乙方發(fā)出費用結算通知。乙方應在收到結算通知后的[X]個工作日內，將當月的授權生產費用支付至甲方指定的銀行賬戶。四、產品質量及責任1.質量標準生產的藥品[藥品名稱]應符合國家藥品標準及本協(xié)議約定的質量標準。雙方同意以國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的最新版《中國藥典》及相關藥品質量標準為依據，對藥品質量進行檢驗和判定。2.質量保證乙方應建立完善的質量保證體系，對原材料采購、生產過程、成品檢驗等環(huán)節(jié)進行嚴格質量控制。如因乙方原因導致生產的藥品出現(xiàn)質量問題，乙方應負責召回已銷售的藥品，并承擔由此產生的一切費用和損失。3.質量爭議解決如雙方對藥品質量發(fā)生爭議，應共同委托雙方認可的具有資質的藥品檢驗機構進行檢驗。檢驗結果為最終判定依據，如檢驗結果證明乙方生產的藥品不符合質量標準，乙方應按照本協(xié)議約定承擔相應的違約責任。五、知識產權歸屬1.甲方擁有藥品[藥品名稱]的知識產權，包括但不限于專利、商標、著作權等。乙方僅在本協(xié)議約定的授權范圍內使用甲方提供的技術和資料，不得對其進行任何形式的侵權行為。2.乙方在生產過程中形成的與授權生產藥品相關的技術改進、工藝優(yōu)化等知識產權歸乙方所有，但乙方應及時將相關情況告知甲方，并在甲方需要時提供協(xié)助。未經甲方書面同意，乙方不得將其用于其他任何目的。六、保密條款1.雙方應對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密及其他機密信息予以保密。未經對方書面同意，任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[X]年。協(xié)議終止或解除后，雙方仍應履行保密義務。七、協(xié)議的變更、解除與終止1.協(xié)議變更本協(xié)議的任何變更或補充需經雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。變更或補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。2.協(xié)議解除經雙方協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。若一方違反本協(xié)議約定，另一方有權解除本協(xié)議，并要求違約方承擔相應的違約責任。因不可抗力或法律法規(guī)政策調整等不可預見、不可避免的原因導致本協(xié)議無法繼續(xù)履行的，雙方可協(xié)商解除本協(xié)議，互不承擔違約責任。3.協(xié)議終止本協(xié)議約定的授權期限屆滿，未續(xù)簽的，本協(xié)議自動終止。本協(xié)議因解除或其他原因終止后，雙方應按照本協(xié)議約定進行結算，并履行相關的保密、知識產權歸屬等后續(xù)義務。八、違約責任1.若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方提供技術資料、技術支持或未及時支付授權生產費用等，應承擔違約責任，賠償乙方因此遭受的損失。2.若乙方未按照本協(xié)議約定的技術資料、生產工藝、質量標準進行生產，或擅自擴大銷售范圍、泄露技術資料、委托第三方生產等，乙方應承擔違約責任，向甲方支付違約金[具體金額]元，并賠償甲方因此遭受的全部損失。違約金不足以彌補甲方損失的，乙方還應繼續(xù)賠償甲方的差額部分。3.如一方違反保密條款，應向對方支付違約金[具體金額]元，并賠償對方因此遭受的損失。如損失難以計算，違約方應按照本協(xié)議涉及的授權生產費用總額的[X]%向對方支付違約金。4.任何一方違反本協(xié)議約定，應承擔因違約行為給對方造成的一切直接和間接損失，包括但不限于訴訟費、律師費、差旅費等維權費用。九、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。十、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為[授權期限]年。自協(xié)議生效之日起[X]個月內，乙方應完成生產準備工作并開始正式生產。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)