甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

基因編輯藥物臨床試驗(yàn)合規(guī)性合同甲方（采購(gòu)方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供應(yīng)方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、臨床試驗(yàn)合規(guī)性描述1.試驗(yàn)項(xiàng)目描述試驗(yàn)項(xiàng)目名稱為______，屬于基因編輯藥物臨床試驗(yàn)范疇。試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則以及倫理審查要求。乙方保證試驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、實(shí)施和報(bào)告過(guò)程符合臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）。2.合規(guī)性要求乙方提供的臨床試驗(yàn)方案、知情同意書等文件應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。乙方保證試驗(yàn)過(guò)程中患者的權(quán)益得到充分保護(hù)，包括隱私保護(hù)、知情同意等。乙方承諾所提供的數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，并保證試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。二、臨床試驗(yàn)數(shù)量與價(jià)格1.臨床試驗(yàn)數(shù)量甲方預(yù)計(jì)開展的臨床試驗(yàn)數(shù)量為______項(xiàng)。實(shí)際開展數(shù)量以甲方最終書面通知為準(zhǔn)，但通知應(yīng)在試驗(yàn)啟動(dòng)前______天（具體時(shí)長(zhǎng)）發(fā)出。2.試驗(yàn)單價(jià)與總價(jià)臨床試驗(yàn)的單價(jià)為______元/項(xiàng)，該價(jià)格包括但不限于倫理審查費(fèi)、試驗(yàn)實(shí)施費(fèi)、數(shù)據(jù)管理等費(fèi)用。本合同臨床試驗(yàn)總價(jià)預(yù)計(jì)為______元（大寫：______），該總價(jià)根據(jù)預(yù)計(jì)數(shù)量計(jì)算得出，最終總價(jià)以實(shí)際開展數(shù)量和相應(yīng)單價(jià)結(jié)算為準(zhǔn)。三、臨床試驗(yàn)時(shí)間與地點(diǎn)1.試驗(yàn)時(shí)間乙方應(yīng)在合同簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)）完成試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和倫理審查。對(duì)于試驗(yàn)實(shí)施階段，乙方應(yīng)根據(jù)甲方工程進(jìn)度需求，在接到甲方書面通知后的______個(gè)工作日內(nèi)完成試驗(yàn)。2.試驗(yàn)地點(diǎn)乙方將試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施于甲方指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或試驗(yàn)中心。四、保密與責(zé)任1.保密要求乙方應(yīng)嚴(yán)格保密試驗(yàn)過(guò)程中獲取的任何患者信息、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等，未經(jīng)甲方同意不得向任何第三方泄露。2.責(zé)任承擔(dān)乙方保證試驗(yàn)項(xiàng)目的合規(guī)性，如因乙方原因?qū)е略囼?yàn)不符合法律法規(guī)要求，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。乙方保證試驗(yàn)過(guò)程中患者的安全，如因試驗(yàn)導(dǎo)致患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的醫(yī)療責(zé)任。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)對(duì)乙方進(jìn)行的臨床試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，確保其符合臨床試驗(yàn)規(guī)范。有權(quán)要求乙方提供臨床試驗(yàn)的相關(guān)資料和報(bào)告，包括但不限于臨床試驗(yàn)方案、知情同意書、數(shù)據(jù)記錄等。義務(wù)：為乙方提供臨床試驗(yàn)所需的必要資源，包括但不限于臨床試驗(yàn)場(chǎng)所、設(shè)備和人員。按照約定的時(shí)間和方式參與臨床試驗(yàn)的監(jiān)督和評(píng)估。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：在臨床試驗(yàn)過(guò)程中，乙方有權(quán)根據(jù)試驗(yàn)需求調(diào)整試驗(yàn)方案，但需事先獲得甲方同意。乙方有權(quán)要求甲方提供臨床試驗(yàn)相關(guān)的支持和服務(wù)。義務(wù)：乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)的合規(guī)性，確保試驗(yàn)過(guò)程符合倫理審查和臨床試驗(yàn)規(guī)范。乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性，并對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行保密處理。六、檢驗(yàn)與驗(yàn)收1.檢驗(yàn)方式乙方在臨床試驗(yàn)開始前應(yīng)對(duì)試驗(yàn)方案進(jìn)行預(yù)檢，確保其符合相關(guān)法規(guī)和倫理要求。甲方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中有權(quán)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行不定期的檢查，確保試驗(yàn)合規(guī)性。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)以臨床試驗(yàn)規(guī)范、倫理審查要求以及相關(guān)法律法規(guī)為準(zhǔn)。如發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)不符合要求，甲方應(yīng)在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)）通知乙方，乙方應(yīng)在接到通知后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)）進(jìn)行整改。七、付款方式與期限1.預(yù)付款合同簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)），甲方支付給乙方合同總價(jià)的______%作為預(yù)付款，即______元（大寫：______）。2.進(jìn)度款（如有）根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度，在乙方按照甲方要求完成一定階段的試驗(yàn)后，甲方支付相應(yīng)比例的進(jìn)度款。具體支付比例和時(shí)間由雙方另行書面約定。3.尾款在臨床試驗(yàn)完成且經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)），甲方支付合同總價(jià)的尾款，即合同總價(jià)的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照合同約定支付款項(xiàng)，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方未按照約定提供試驗(yàn)資源，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)、數(shù)量或質(zhì)量完成臨床試驗(yàn)，每逾期一天，應(yīng)按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金；逾期超過(guò)______天（具體時(shí)長(zhǎng)），甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方返還已支付的款項(xiàng)，同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)不符合要求，應(yīng)負(fù)責(zé)重新進(jìn)行試驗(yàn)，并按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金；如因數(shù)據(jù)問(wèn)題給甲方造成損失，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本合同任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本合同組成部分，具有與本合同同等法律效力。2.解除除合同約定解除條件外，雙方協(xié)商一致可解除本合同。若一方出現(xiàn)重大違約行為，另一方有權(quán)解除合同，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本合同所指不可抗力包括自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為等不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況。2.責(zé)任免除不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)相互通知，并提供相關(guān)證明。因不可抗力無(wú)法履行合同義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力減少損失。若不可抗力事件持續(xù)超過(guò)______天，雙方應(yīng)協(xié)商解決合同履行問(wèn)題，如變更合同內(nèi)容或解除合同等。十一、爭(zhēng)議解決1.協(xié)商本合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。2.仲裁若協(xié)商不成，雙方同意將爭(zhēng)議提交至雙方約定的仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行仲裁解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)在合同履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和其他機(jī)密信息予以保密。2.保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同終止后______年止。十三、合同生效與有效期1.生效本合同自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本合同有效期自生效之日起至雙方權(quán)利義務(wù)