執(zhí)業(yè)藥師考試助學(xué)資料與試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪些是執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)？

A.藥品質(zhì)量管理

B.藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)

C.藥品銷(xiāo)售

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)

2.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的說(shuō)法，正確的是？

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是藥品上市后監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要目的是發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)可以預(yù)防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)可以評(píng)估藥品的安全性

3.以下哪些屬于處方藥？

A.非處方藥

B.藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定需醫(yī)師處方

C.藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定需藥師處方

D.藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定需患者自行購(gòu)買(mǎi)

4.以下哪些屬于中藥飲片？

A.中藥材

B.中藥飲片

C.中藥提取物

D.中藥保健品

5.以下哪些屬于生物制品？

A.疫苗

B.血制品

C.重組蛋白質(zhì)藥物

D.化學(xué)藥品

6.以下哪些屬于醫(yī)療器械？

A.醫(yī)用診斷設(shè)備

B.醫(yī)用治療設(shè)備

C.醫(yī)用康復(fù)設(shè)備

D.醫(yī)用護(hù)理用品

7.以下哪些屬于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求？

A.廠房、設(shè)施和設(shè)備

B.生產(chǎn)過(guò)程控制

C.質(zhì)量管理體系

D.藥品上市后監(jiān)測(cè)

8.以下哪些屬于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的要求？

A.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備

B.藥品采購(gòu)和驗(yàn)收

C.藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)

D.藥品銷(xiāo)售和售后服務(wù)

9.以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)分類(lèi)？

A.輕度不良反應(yīng)

B.中度不良反應(yīng)

C.嚴(yán)重不良反應(yīng)

D.死亡不良反應(yīng)

10.以下哪些屬于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范？

A.誠(chéng)實(shí)守信

B.尊重患者

C.嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)

D.團(tuán)結(jié)協(xié)作

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)有效。（）

2.藥品說(shuō)明書(shū)中的“不良反應(yīng)”是指已知的、可能發(fā)生的不良反應(yīng)。（）

3.執(zhí)業(yè)藥師可以代替醫(yī)師開(kāi)具處方。（）

4.藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)處方藥和非處方藥。（）

5.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。（）

6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行定期檢查，確保藥品質(zhì)量。（）

7.執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，只需報(bào)告嚴(yán)重不良反應(yīng)即可。（）

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，可以不進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的審查。（）

9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，可以不遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的要求。（）

10.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德規(guī)范，維護(hù)患者權(quán)益。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用。

2.簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容。

3.簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要內(nèi)容。

4.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品合理應(yīng)用方面的職責(zé)。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述執(zhí)業(yè)藥師在提高藥品安全性和合理用藥中的重要性。

2.論述如何通過(guò)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告，提升藥品質(zhì)量監(jiān)管水平。

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師資格考試的科目不包括以下哪一項(xiàng)？

A.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)

B.藥事管理與法規(guī)

C.藥品臨床應(yīng)用

D.藥品市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)

2.以下哪種藥品屬于處方藥？

A.阿司匹林

B.復(fù)方甘草片

C.維生素C片

D.非那根片

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備以下哪項(xiàng)資格？

A.藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷

B.藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級(jí)職稱(chēng)

C.藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)高級(jí)職稱(chēng)

D.以上都是

4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行哪些檢查？

A.外觀檢查

B.質(zhì)量檢驗(yàn)

C.檢查有效期

D.以上都是

5.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，發(fā)現(xiàn)患者用藥存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)采取以下哪種措施？

A.忽略不計(jì)

B.向患者說(shuō)明情況，建議咨詢醫(yī)師

C.直接更換藥品

D.向藥品生產(chǎn)企業(yè)投訴

6.以下哪種情況不屬于藥品不良反應(yīng)？

A.藥物引起的副作用

B.藥物引起的過(guò)敏反應(yīng)

C.藥物引起的依賴性

D.藥物引起的毒性作用

7.藥品說(shuō)明書(shū)中的“用法用量”應(yīng)當(dāng)包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容？

A.藥品名稱(chēng)

B.藥品規(guī)格

C.藥品用法

D.藥品用量

8.以下哪種情況不屬于藥品廣告應(yīng)當(dāng)遵守的規(guī)定？

A.不得含有虛假內(nèi)容

B.不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證

C.不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專(zhuān)家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

D.可以含有未經(jīng)證實(shí)的數(shù)據(jù)

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄？

A.生產(chǎn)過(guò)程

B.質(zhì)量檢驗(yàn)

C.藥品銷(xiāo)售

D.以上都是

10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取以下哪種證明文件？

A.藥品生產(chǎn)許可證

B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證

C.藥品檢驗(yàn)報(bào)告

D.藥品注冊(cè)證書(shū)

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題答案及解析思路

1.AB

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)包括藥品質(zhì)量管理、藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，因此選A和B。

2.AB

解析思路：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的主要目的是發(fā)現(xiàn)和預(yù)防不良反應(yīng)，包括新的不良反應(yīng)，因此選A和B。

3.B

解析思路：處方藥是指需要醫(yī)師處方才能購(gòu)買(mǎi)的藥品，因此選B。

4.B

解析思路：中藥飲片是指中藥材經(jīng)過(guò)炮制、加工后可直接用于調(diào)配或制劑的藥品，因此選B。

5.ACD

解析思路：生物制品是指以生物技術(shù)或生物材料制備的藥品，包括疫苗、血制品和重組蛋白質(zhì)藥物，因此選A、C和D。

6.ABCD

解析思路：醫(yī)療器械是指用于預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、康復(fù)等目的的設(shè)備、器具、材料，因此選A、B、C和D。

7.ABC

解析思路：GMP要求包括廠房、設(shè)施和設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量管理體系，因此選A、B和C。

8.ABC

解析思路：GSP要求包括經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備、藥品采購(gòu)和驗(yàn)收、藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)以及藥品銷(xiāo)售和售后服務(wù)，因此選A、B、C和D。

9.ABCD

解析思路：藥品不良反應(yīng)包括輕度、中度、嚴(yán)重和死亡不良反應(yīng)，因此選A、B、C和D。

10.ABCD

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德規(guī)范包括誠(chéng)實(shí)守信、尊重患者、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)和團(tuán)結(jié)協(xié)作，因此選A、B、C和D。

二、判斷題答案及解析思路

1.正確

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)有效。

2.正確

解析思路：藥品說(shuō)明書(shū)中的“不良反應(yīng)”包括已知的和可能發(fā)生的不良反應(yīng)。

3.錯(cuò)誤

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師不能代替醫(yī)師開(kāi)具處方。

4.正確

解析思路：藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)處方藥和非處方藥。

5.正確

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。

6.正確

解析思路：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行定期檢查，確保藥品質(zhì)量。

7.錯(cuò)誤

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)報(bào)告所有類(lèi)型的不良反應(yīng)，而不僅僅是嚴(yán)重不良反應(yīng)。

8.錯(cuò)誤

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須遵守GMP的要求。

9.錯(cuò)誤

解析思路：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵守GSP的要求。

10.正確

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德規(guī)范，維護(hù)患者權(quán)益。

三、簡(jiǎn)答題答案及解析思路

1.答案：執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用包括發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制藥品不良反應(yīng)，提高藥品安全性，保障患者用藥安全。

解析思路：列出執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的具體職責(zé)。

2.答案：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容涉及廠房、設(shè)施和設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量管理體系和藥品上市后監(jiān)測(cè)等方面。

解析思路：概述GMP的主要內(nèi)容和目的。

3.答案：藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的主要內(nèi)容涉及經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備、藥品采購(gòu)和驗(yàn)收、藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)以及藥品銷(xiāo)售和售后服務(wù)。

解析思路：概述GSP的主要內(nèi)容和目的。

4.答案：執(zhí)業(yè)藥師在藥品合理應(yīng)用方面的職責(zé)包括指導(dǎo)患者合理用藥、參與藥物治療方案的制定、監(jiān)測(cè)患者用藥效果和安全性等。

解析思路：列出執(zhí)業(yè)藥師在藥品合理應(yīng)用中的具體職責(zé)。

四、論述題答案及解析思路

1.答案：執(zhí)業(yè)藥師