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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
海外醫(yī)療藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性補(bǔ)充協(xié)議甲方(采購方):甲方名稱:______甲方地址:______甲方聯(lián)系方式:______法定代表人(如有):______乙方(供應(yīng)方):乙方名稱:______乙方地址:______乙方聯(lián)系方式:______法定代表人(如有):______一、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性補(bǔ)充協(xié)議描述1.數(shù)據(jù)真實(shí)性要求乙方保證其提供的海外醫(yī)療藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠,符合國際臨床試驗(yàn)規(guī)范。乙方需提供臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制證明,包括但不限于數(shù)據(jù)審核記錄、數(shù)據(jù)完整性驗(yàn)證報(bào)告等。乙方保證所提供的數(shù)據(jù)在正常使用條件下,自交付之日起______年內(nèi)(具體時(shí)長)不出現(xiàn)因數(shù)據(jù)不真實(shí)導(dǎo)致的任何爭議或損失。2.數(shù)據(jù)保密與使用乙方同意對(duì)甲方獲取的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格保密,未經(jīng)甲方書面同意,不得向任何第三方披露。甲方有權(quán)在遵守保密協(xié)議的前提下,使用乙方提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行科學(xué)研究和市場推廣。二、數(shù)據(jù)數(shù)量與提供方式1.數(shù)據(jù)數(shù)量臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù):______份。數(shù)據(jù)分析報(bào)告:______份。實(shí)際提供的數(shù)據(jù)數(shù)量以乙方最終交付為準(zhǔn)。2.數(shù)據(jù)提供方式乙方應(yīng)通過電子郵件、數(shù)據(jù)光盤或在線平臺(tái)等方式將數(shù)據(jù)及時(shí)、完整地提供給甲方。三、交貨時(shí)間與地點(diǎn)1.交貨時(shí)間乙方應(yīng)在合同簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長)將臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)交付至甲方指定地點(diǎn)。甲方將提前______天(具體時(shí)長)以書面形式通知乙方數(shù)據(jù)接收地址。2.交貨地點(diǎn)乙方將數(shù)據(jù)交付至甲方位于______(詳細(xì)地址)的指定接收地點(diǎn)。四、協(xié)議期限與終止1.協(xié)議期限本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為______年。2.協(xié)議終止本協(xié)議在任何一方違反協(xié)議條款的情況下可被終止。如協(xié)議終止,雙方應(yīng)立即停止使用對(duì)方提供的數(shù)據(jù),并采取必要措施確保數(shù)據(jù)的保密性。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利:有權(quán)對(duì)乙方提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行審核和驗(yàn)證,如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不真實(shí),有權(quán)要求乙方重新提供或提供補(bǔ)充說明。有權(quán)根據(jù)研究需求調(diào)整數(shù)據(jù)使用范圍,但應(yīng)提前通知乙方并取得書面同意。義務(wù):在合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi)接收符合要求的數(shù)據(jù),并按照合同約定支付費(fèi)用。為乙方提供數(shù)據(jù)使用所需的必要協(xié)助,如提供研究設(shè)施等。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利:在按照合同要求提供數(shù)據(jù)后,有權(quán)要求甲方按照約定支付費(fèi)用。如因甲方原因?qū)е聰?shù)據(jù)使用延遲或其他損失,有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。義務(wù):按照合同約定的時(shí)間、方式提供真實(shí)可靠的數(shù)據(jù)。對(duì)甲方獲取的數(shù)據(jù)保密,不得泄露給第三方。六、檢驗(yàn)與驗(yàn)證1.檢驗(yàn)方式乙方在交付數(shù)據(jù)前應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證,確保數(shù)據(jù)真實(shí)可靠。甲方在收到數(shù)據(jù)后的______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長)進(jìn)行驗(yàn)證,可以采用抽驗(yàn)或全面驗(yàn)證的方式。2.驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)以本協(xié)議約定的數(shù)據(jù)真實(shí)性要求以及國際臨床試驗(yàn)規(guī)范為準(zhǔn)。如驗(yàn)證不合格,甲方應(yīng)在驗(yàn)證后______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長)通知乙方,乙方應(yīng)在接到通知后的______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長)采取補(bǔ)救措施,如重新提供數(shù)據(jù)等。七、付款方式與期限1.預(yù)付款本協(xié)議簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長),甲方支付給乙方協(xié)議總價(jià)的______%作為預(yù)付款,即______元(大寫:______)。2.進(jìn)度款(如有)根據(jù)研究進(jìn)度,在乙方按照甲方要求交付一定比例的數(shù)據(jù)后,甲方支付相應(yīng)比例的進(jìn)度款。具體支付比例和時(shí)間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有數(shù)據(jù)交付且經(jīng)甲方驗(yàn)證合格后的______個(gè)工作日內(nèi)(具體時(shí)長),甲方支付協(xié)議總價(jià)的尾款,即協(xié)議總價(jià)的______%,金額為______元(大寫:______)。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照協(xié)議約定支付費(fèi)用,每逾期一天,應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒絕使用符合要求的數(shù)據(jù),應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失,包括但不限于數(shù)據(jù)重新獲取費(fèi)用、研究費(fèi)用等。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照協(xié)議約定的時(shí)間、方式提供真實(shí)可靠的數(shù)據(jù),每逾期一天,應(yīng)按照協(xié)議總價(jià)的______%向甲方支付違約金;逾期超過______天(具體時(shí)長),甲方有權(quán)解除協(xié)議,并要求乙方返還已支付的款項(xiàng),同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的數(shù)據(jù)不真實(shí),應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)重新提供真實(shí)數(shù)據(jù),并按照協(xié)議總價(jià)的______%向甲方支付違約金;如因數(shù)據(jù)不真實(shí)給甲方研究造成損失,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本協(xié)議的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致,并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本協(xié)議的組成部分,具有與本協(xié)議同等的法律效力。2.解除除本協(xié)議約定的解除條件外,經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以解除本協(xié)議。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為,另一方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災(zāi)害(如地震、洪水等)、戰(zhàn)爭、政府行為(如政策調(diào)整、禁令等)等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間,雙方應(yīng)互相通知,并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無法履行協(xié)議義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天(具體時(shí)長),雙方應(yīng)協(xié)商解決協(xié)議的履行問題,如變更協(xié)議內(nèi)容或解除協(xié)議等。十一、爭議解決1.協(xié)商本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議,雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成,雙方同意將爭議提交協(xié)議簽訂地的人民法院進(jìn)行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)在協(xié)議履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機(jī)密信息(包括但不限于數(shù)據(jù)價(jià)格、研究方案等)予以保密。2.保密期限保密期限自協(xié)議簽訂之日起至協(xié)議履行完畢后______年(具體時(shí)長)止。十三、協(xié)議生效與有效期1.生效本協(xié)議自雙方代表簽字(或蓋章)之日起生效。2.有效期本協(xié)議有效期自生效之日起至雙方權(quán)利義務(wù)履行完
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