質(zhì)量管理制度合集（30篇）

質(zhì)量管理制度合集（精選30篇）

質(zhì)量管理制度合集篇1

只有實現(xiàn)高質(zhì)量的系統(tǒng)建設(shè)，才能為安防系統(tǒng)的有效運行提供

基礎(chǔ)，保證系統(tǒng)發(fā)揮應(yīng)有的經(jīng)濟效益和社會效益。因此，系統(tǒng)工程

的質(zhì)量控制是卜分重要的，只有實施嚴格的質(zhì)量控制，才能真正實

現(xiàn)系統(tǒng)質(zhì)量建設(shè)目標，保證系統(tǒng)建設(shè)的投資回報。

為保證本公司質(zhì)量管理制度的推行，并能提前發(fā)現(xiàn)異常，迅速

處理和改善，借以確保及提高工程質(zhì)量合管理及市場需要，特制定

本制度。

一、質(zhì)量控制原則

1、事前控制原則

在系統(tǒng)建設(shè)過程中始終堅持質(zhì)量的「事前控制原則，準確了解用

戶需求，科學地進行信息系統(tǒng)設(shè)計。

2、標準化原則

在系統(tǒng)建設(shè)過程中，應(yīng)根據(jù)安防系統(tǒng)的特點，遵循有關(guān)國內(nèi)外

的相關(guān)標準進行系統(tǒng)設(shè)計，施工，保證過程的科學性

3、用戶需求符合性原則

建設(shè)的系統(tǒng)應(yīng)該符合用戶的業(yè)務(wù)功能要求，性能要求等，通過

測試手段來判定用戶需求的符合程度。

二、質(zhì)量控制流程

工程師旁站檢查

技術(shù)方案執(zhí)行

小組自檢

工程部自檢

公司驗收

重要工序公司驗收

工程師驗收

上級主管部門市公安局技防辦驗收

三、技術(shù)復(fù)核

(1)技術(shù)復(fù)核應(yīng)在施工組織設(shè)計中編制技術(shù)復(fù)核計劃，明確復(fù)核

內(nèi)容，部位，復(fù)核人員使用復(fù)核方法。

(2)技術(shù)復(fù)核結(jié)果必須填寫《分部，分項工程技術(shù)復(fù)核記錄》，

作為施工技術(shù)資料歸檔。

四、施工組織設(shè)計審批

1、施工設(shè)計必須要有技術(shù)部經(jīng)理，項目經(jīng)理，項目工程師，安

全員，材料員等有關(guān)人員的簽字。

2、施工組織設(shè)計必須在工程實施前15日報工程部質(zhì)量管理工

程師審批后上報公司總工程師。

3、施工組織設(shè)計必須經(jīng)各級審批后并按審批意見進行修改完善,

經(jīng)上報同意后方可進行施工。

4、施工期間必須按照施工組織設(shè)計進行施工，如有具體問題，

可按實際情況申報處理，但必須經(jīng)過總工程師審批。

5、施工組織設(shè)計流程：

審查設(shè)計文件，進行調(diào)查研究

計算工程量

選擇施工方案和施工方法

工程師旁站檢查

技術(shù)方案執(zhí)行

小組自檢

工程部自檢

公司驗收

重要工序公司驗收

工程師驗收

市技防辦審核備案

五、材料質(zhì)量管理

1、嚴格控制采購材料的質(zhì)量，必須由質(zhì)量工程組織有關(guān)人員進

行抽樣檢查，并將采購材料的廠商、品名、規(guī)格、數(shù)量、驗收單號

碼等，填入檢驗記錄表內(nèi)。

2、如發(fā)現(xiàn)問題立即和供貨商聯(lián)系，協(xié)商解決。

3、在進行檢驗時，抽樣應(yīng)隨機化，不得以個人或私人感情認為

合用為由，予以判定合格與否。

4、做好材料進場的第二次檢驗，要求與用戶進行共同檢驗，并

記錄檢驗結(jié)果。

六、技術(shù)、質(zhì)量交底

技術(shù)、質(zhì)量交底工作是施工過程基礎(chǔ)管理中必不可少的重要工

作內(nèi)容，交底是必須采用書面簽證確認方式。

1、當技術(shù)部接到設(shè)計圖紙后，必須組織技術(shù)部員工對圖紙進行

認真學習，并督促建設(shè)方組織設(shè)計交底會。

2、施工組織設(shè)計編制完畢并送審確認后，由技術(shù)部項目負責人

組織全體員工認真學習施工方案，并進行技術(shù)、質(zhì)量、安全書面交

底，列出重點控制部位和控制要點。

3、本著責任到人，安全工作，保證質(zhì)量的原則，各負責人在安

排施工任務(wù)的同時，必須對施工組進行書面技術(shù)質(zhì)量安全交底。

七、檢驗，檢測設(shè)備管理

1、工程部設(shè)有檢驗（測）設(shè)備管理員，負責公司內(nèi)部檢驗、檢測

設(shè)備的鑒定，督促及管理工作。

2、現(xiàn)場檢驗、檢測設(shè)備應(yīng)有專人保管、專人使用，以免造成人

為損壞。

3、設(shè)備管理員應(yīng)定期進行檢驗、檢測設(shè)備的維護、保養(yǎng)作業(yè)并

將結(jié)果記錄于“儀器維護、保養(yǎng)卡”內(nèi)，保證設(shè)備使用正常。

八、工程技術(shù)資料管理

1、公司工程技術(shù)資料分為以下幾個類型：

一類：技術(shù)管理類

二類：施工技術(shù)資料類

三類：施工組織設(shè)計類

四類：施工管理類

五類：質(zhì)量管理類

六類：維護類

2、公司設(shè)有專職資料管理員，定期收集各部門、客戶單位提供

的各類資料、表格，按類型分類、匯總、審核、裝訂以備核查。

3、工程部應(yīng)每天記錄好現(xiàn)場施工時所發(fā)生的工作量、人工、機

械使用、施工部位、材料設(shè)備進出場、質(zhì)量問題、產(chǎn)生問題、補救

措施等內(nèi)容，并定期上交資料管理員，由資料管理員匯總施工日記

后歸檔備案。

九、回訪維護、維修管理

1、工程部施工小組負責工程施工期間的產(chǎn)品保護，凡因施工中

個人操作不當造成的產(chǎn)品破壞由個人承擔責任，由工程部監(jiān)督實施。

2、工程交付使用后（若分階段交付，分別以分階段交付日算起），

客戶服務(wù)中，征詢用戶意見進行回訪。

3、工程質(zhì)量回訪后（在質(zhì)量保修期內(nèi)隨叫隨到），凡屬于施工造

成的質(zhì)量問題，由客戶服務(wù)中心負責解決，不留隱患，并進行維修

登記，以備后查。凡不屬于施工造成的問題，而客戶方要求維修的,

客戶服務(wù)中心協(xié)助解決，費用由客戶方承擔。

4、凡在質(zhì)量保修期內(nèi)進行維修的工程，客戶方應(yīng)簽字確認。

質(zhì)量管理制度合集篇2

第一章總則

第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督，推進醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范

化建設(shè)，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國

藥品管理法實施條例》和《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》等法律、法

規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定是本省醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的基本準則，在本省行

政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當遵守本規(guī)定。

第二章管理職責

第三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立由主要領(lǐng)導(dǎo)負責的藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)

組織，其主要職責是：建立醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量體系，實施藥品質(zhì)

量方針，并保證醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。

第四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)置專門的藥品質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管

理人員，行使質(zhì)量管理職能，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決

權(quán)。該機構(gòu)應(yīng)當設(shè)置與用藥規(guī)模相適應(yīng)的藥品驗收、養(yǎng)護組或?qū)ｉT

人員。

第五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立并執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度，包括藥品

購進、驗收、儲存、陳列、拆零、調(diào)劑、特殊藥品管理、質(zhì)量事故

處理和報告、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、衛(wèi)生管理以及人員教育、培訓、

體檢等，并定期檢查和考核制度的執(zhí)行情況。

第六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期對本規(guī)定實施情況進行檢查與內(nèi)部評

審，確保規(guī)定的實施。

第三章人員與培訓

第七條醫(yī)療機構(gòu)必須配備與其用藥規(guī)模相適應(yīng)的依法經(jīng)過資格

認定的藥學技術(shù)人員或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員從事藥品質(zhì)量管理工作。

質(zhì)量負責人及質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有相應(yīng)的藥學專業(yè)技術(shù)職稱

或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱，并熟悉藥品監(jiān)督管理的有關(guān)法律、法規(guī)和

規(guī)章。

從事藥品采購、驗收、保管、調(diào)劑人員應(yīng)當具有藥學專業(yè)技術(shù)

職稱或中專以上相關(guān)專業(yè)學歷。有國家就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人

員，需通過職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。

第八條直接接觸藥品的人員每年應(yīng)當進行一次健康檢查，并建

立健康檔案。發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者,

應(yīng)當調(diào)離直接接觸藥品的崗位。

第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期對涉藥人員進行藥品法律、法規(guī)、規(guī)

章和專業(yè)知識、職業(yè)道德教育培訓，建立培訓檔案，并接受食品藥

品監(jiān)督管理部門對培訓的監(jiān)督與指導(dǎo)。

第四章藥品購進與驗收

第十條醫(yī)療機構(gòu)必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)

營許可證（批發(fā)）》的企業(yè)購進藥品。

第十一條醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準不得購進或調(diào)劑使用其他醫(yī)療機構(gòu)

配置的制劑。

第十二條醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應(yīng)當向首次供貨單位索取以下材

料，并建立檔案將其保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年:

（一）加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)

營許可證》復(fù)印件;

（二）加蓋供貨單位印章的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）加蓋供貨單位印章的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證

書復(fù)印件或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件；

（四）企業(yè)法定代表人簽字或者蓋章的授權(quán)委托書；

（五）銷售人員的身份證復(fù)印件；

（六）藥品質(zhì)量合格證明和購進藥品的.合法票據(jù)；

（七）簽訂有明確質(zhì)量條款的“質(zhì)量保證協(xié)議”或合同。

第十三條醫(yī)療機構(gòu)購進進口藥品，除本規(guī)定十二條規(guī)定外，還

應(yīng)當索取《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和同批號藥品

的《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關(guān)

單》，并加蓋供貨方原印章。購進生物制品的，還應(yīng)當索取加蓋藥

品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》

復(fù)印件。

第十四條醫(yī)療機構(gòu)購進藥品應(yīng)當索取、查驗、留存供貨企業(yè)有

關(guān)證件、資料和標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、

數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證，并建立完整的購進記錄，主要包括

以下內(nèi)容：藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有

效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期等。

第十五條醫(yī)療機構(gòu)驗收人員應(yīng)當在符合藥品儲存要求的場所和

規(guī)定的時限內(nèi)，對購進藥品、銷售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收,

對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)證明文件進行逐一檢查，做

到票、帳、貨相符，并做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)當保存至超過藥

品有效期一年，但不得少于三年。

第五章藥品儲存

第十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)置與用藥規(guī)模相適應(yīng)的儲存場所、設(shè)

備、倉儲設(shè)施，衛(wèi)生環(huán)境應(yīng)當符合要求。藥品庫應(yīng)與辦公、輔助、

生活區(qū)域分開。

第十七條醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品，應(yīng)當制定和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、

養(yǎng)護制度，并采取必要的冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、

防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。

第十八條醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置的藥房、藥庫應(yīng)當墻壁、頂棚和地面光

潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密。

第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照藥品儲存條件要求分區(qū)存放，各區(qū)

域應(yīng)有明顯標志。常溫存放的藥品溫度應(yīng)控制在ot—3（TC,陰涼

存放的藥品溫度控制在0。一20七，冷藏藥品存放溫度控制在2℃-

10℃；藥品儲存環(huán)境相對濕度應(yīng)保持在45%—75%之間，做好溫濕

度記錄。

第二十條庫房中藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。其中藥品與墻、屋

頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距

不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

第二十一條藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥應(yīng)分開存放，中藥飲

片、易串味的藥品應(yīng)分庫、分柜存放。

第二十二條中藥飲片應(yīng)配備中藥斗柜，中藥飲片裝斗前應(yīng)作質(zhì)

量復(fù)核并記錄，不得錯斗、串斗。斗前應(yīng)寫正名、正字。

第六章藥品調(diào)配使用

第二十三條藥品應(yīng)憑醫(yī)師處方調(diào)配使用，處方按規(guī)定保存。

第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備拆零藥品專柜和拆零工具，拆零

應(yīng)符合衛(wèi)生要求；拆零后的藥品包裝袋上應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、

用法、用量等內(nèi)容。

第二十五條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)當及時封存，做好記錄,

報告當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。

第二十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當進行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)藥品

不良反應(yīng)按規(guī)定組織上報。

第七章附則

第二十七條本規(guī)定所指醫(yī)療機構(gòu)為《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細

則》第二條、第三條規(guī)定的機構(gòu)0

第二十八條本規(guī)定所指醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品的場所，包括庫房，

門診、療區(qū)藥房（藥柜）以及急救室、手術(shù)室、處置室等臨時用藥

場所。

第二十九條特殊藥品的管理按照國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定執(zhí)

行。

第三十條吉林省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本規(guī)定制定現(xiàn)場檢查

評定標準。

第三十一條本規(guī)定由吉林省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

質(zhì)量管理制度合集篇3

第一部分總則

第一條為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)

范》認證檢查（以下簡稱GSP認證檢查），根據(jù)《中華人民共和國

藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《GSP》及附錄、《藥品

GSP檢查指導(dǎo)原則》、《GSP認證管理辦法》制定本規(guī)定。

第二條藥品GSP檢查分為一般程序和簡易程序，涉及企業(yè)申請

核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》及《GSP認證證書》的行政許可事項檢查

適用一般程序，藥品GSP專項檢查、監(jiān)督檢查和有因檢查等適用簡

易程序。

第三條《GSP》及附錄、《藥品GSP檢查指導(dǎo)原則》及《云南省

藥品GSP檢查評定標準》是實施藥品GSP檢查的基本標準，對企業(yè)

藥品經(jīng)營活動是否符合藥品GSP要求進行判定。

第四條企業(yè)申請GSP認證以及申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，

應(yīng)當對企業(yè)實施藥品GSP的情況進行全面、系統(tǒng)的檢查。

第五條企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》除應(yīng)當對企業(yè)實施藥

品GSP的情況進行全面、系統(tǒng)的檢查外，還應(yīng)當重點對企業(yè)以往監(jiān)

督檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目整改情況進行檢查。

第六條企業(yè)兼并重組、變更法定代表人須申請GSP認證。

第七條企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、倉庫地址及設(shè)施設(shè)備發(fā)生重

大調(diào)整時需申請GSP專項檢查。

第八條涉及變更《藥品經(jīng)營許可證》的藥品GSP認證

檢查及行政審批，應(yīng)當著重檢查企業(yè)變更項目是否符合藥品

GSP的要求，評估變更對企業(yè)質(zhì)量管理體系和控制質(zhì)量風險能力的

影響。

第九條GSP技術(shù)審查、認證檢查及行政審批對批發(fā)企業(yè)應(yīng)重點

審查企業(yè)質(zhì)量管理情況和控制風險的能力，著重評估企業(yè)的內(nèi)審能

力、效果以及相應(yīng)設(shè)施設(shè)備的驗證等情況；對零售企業(yè)重點審查藥

品在零售環(huán)節(jié)的質(zhì)量風險控制能力，經(jīng)營場所的有效管理和藥學服

務(wù)的合理提供等情況。

第十條批發(fā)企業(yè)分支機構(gòu)按批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查，藥品零售

連鎖企業(yè)門店按照藥品零售企業(yè)檢查項目檢查。

第二部分申請和受理

第十一條申請人填寫《GSP認證申請表》向所在地負責日常監(jiān)

管食品藥品監(jiān)督管理部門如實報送有關(guān)資料。

第十二條負責日常監(jiān)管的食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申報資

料進行技術(shù)指導(dǎo)，必要時進行現(xiàn)場調(diào)查核實，并出具GSP認證技術(shù)

指導(dǎo)意見及申報企業(yè)申請認證前一年內(nèi)的監(jiān)管情況說明或監(jiān)管記錄。

第十三條GSP認證檢查機構(gòu)收到申報資料后，對申請資料進行

技術(shù)審評，提出審評意見，連同申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局。

審評中必要時可以要求申請人補充資料，并說明理由。逾期仍達不

到要求的，報受理機關(guān)駁回申請。

第十四條食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)GSP申報資料進行形式

審查，并在10個工作日內(nèi)對申請?zhí)岢鍪欠袷芾淼囊庖?。同意受理?/p>

將申請資料轉(zhuǎn)送GSP認證檢查機構(gòu)；不同意受理的，出具申請不予

受理通知書，并說明理由。

第十五條申請GSP認證的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)填報《GSP認證申

請書》并按以下順序要求提交并裝訂以下申請資料一式三份：

（一）申報資料目錄

（二）真實性申明

對照《GSP》第四條及《GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》第00402項內(nèi)

容要求，確認申報材料以及各項申報材料中所附數(shù)據(jù)真實的聲明，

并附企業(yè)法定代表人簽名，加蓋企業(yè)公章原印章；

（三）相關(guān)許可證明文件

（1）《藥品經(jīng)營許可證》正、副本和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》正、

副本復(fù)印件，再次認證和變更企業(yè)還應(yīng)提交《GSP認證證書》復(fù)印

件；

（2）經(jīng)營特殊藥品的，應(yīng)提交相應(yīng)批件復(fù)印件；

（四）實施GSP情況綜述

1.企業(yè)的基本情況介紹報告，包括企業(yè)概況，成立時間、經(jīng)濟

性質(zhì)、經(jīng)營規(guī)模等相關(guān)內(nèi)容；企業(yè)藥品經(jīng)營情況，包括經(jīng)營品種結(jié)

構(gòu)特點，若含分支機構(gòu)，應(yīng)說明所屬分支機構(gòu)情況、與總公司購銷

模式；上次GSP認證以來主要變更情況；最近一次相關(guān)認證或跟蹤

檢查缺陷及整改情況。

2.企業(yè)實施《GSP》情況的自查報告，包括：

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的總體描述，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文

件編制概況，主要特點；

藥品經(jīng)營風險防控制度及執(zhí)行情況，企業(yè)查找到的風險點，制

定的應(yīng)對經(jīng)營活動中質(zhì)量風險點的管理重點和處置預(yù)案;

企業(yè)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量活動情況，內(nèi)審制度及執(zhí)行概況，上一

年度企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量回顧分析結(jié)果，發(fā)現(xiàn)的問題、整改措施及效

果；

人員與培訓情況。簡述各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制

度實施情況；

運輸與配送管理情況；

近三個月來，企業(yè)經(jīng)營及質(zhì)量管理人員變動情況。

3.設(shè)施設(shè)備配置情況；

4.溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)校準、驗證報告；經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企

業(yè)需提交冷庫、冷藏車、冷藏（保溫）箱驗證情況報告；

5.計算機系統(tǒng)概況。計算機軟硬件情況，與本公司藥品經(jīng)營質(zhì)

量風險管控密切相關(guān)的計算機系統(tǒng)的設(shè)計、使用、功能實現(xiàn)等情況;

企業(yè)應(yīng)在申報GSP認證前按新版GSP要求完成計算機管理信息

系統(tǒng)的設(shè)置。

藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有獨立的'計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)

內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售及質(zhì)量控制的全過程，具有可接受食品

藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管的條件，并按規(guī)定做好藥品實時監(jiān)管系

統(tǒng)的信息上報。

藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立與各門店聯(lián)網(wǎng)的計算機管理信息系統(tǒng),

能全面控制藥品購進、儲存、銷售等經(jīng)營質(zhì)量管理，對藥品陳列和

儲存的溫濕度監(jiān)測及藥師在崗情況進行記錄和管理。

企業(yè)應(yīng)按要求配備上傳藥品電子監(jiān)管碼所需的設(shè)備，并按國家

規(guī)定的時限做好電子監(jiān)管碼掃描和上傳工作。

6.冷庫、冷藏車、冷藏箱安裝購買證明；

7.溫濕度監(jiān)測終端需提交檢定與校準證明；

8.零售藥店冷藏藥品儲存及陳列設(shè)備（不允許以家用冰箱替

代）。

（五）相關(guān)表格圖紙證明文件

1.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理部門

負責人等關(guān)鍵人員的簡歷、任職證明、身份證復(fù)印件、學歷證明、

執(zhí)業(yè)藥師資格證和執(zhí)業(yè)藥師注冊證復(fù)印件、技術(shù)職稱證明，以及其

他藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范中有資質(zhì)要求人員情況一覽表。

2.企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲場所位置圖；

3.企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲場所建筑平面布置圖、設(shè)備平面布置圖

并嚴格標明圖示比例（建議采用工程繪圖軟件繪制）。

4.企業(yè)倉儲、驗收養(yǎng)護、運輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備配備情況及狀態(tài)表;

5.企業(yè)組織機構(gòu)圖及各崗位職能架構(gòu)圖；

6.企業(yè)經(jīng)營場所和倉儲用房產(chǎn)權(quán)或租賃合同復(fù)印件及租賃方的

產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)的有效證明文件復(fù)印件；

（六）其它資料

1.零售藥店實施連鎖管理模式的需提交企業(yè)對所屬門店實行統(tǒng)

一質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送的情況說明；

2.非法定代表人申報資料時，需提供加蓋了企業(yè)公章原印章的

授權(quán)委托書，授權(quán)委托書至少應(yīng)包括以下內(nèi)容:

(1)授權(quán)事由和授權(quán)有效期限；

(2)申報人身份證復(fù)印件；

(3)授權(quán)人(法定代表人)簽名。

3.企業(yè)在申請認證前12個月內(nèi)，無經(jīng)銷假劣藥品的自我保證聲

明；如企業(yè)存在因非違規(guī)經(jīng)營造成經(jīng)銷假劣藥品問題的，應(yīng)提交情

況說明和立案、結(jié)案的有效證明文件復(fù)印件。

4.食品藥品監(jiān)督管理部門要求提交的其他資料。

第三部分藥品GSP檢查一般程序

第一條行政許可事項檢查適用一般程序

第二條藥品GSP檢查的一般程序包括資料技術(shù)審查、受理申請

資料、現(xiàn)場檢查、做出檢查結(jié)論、審核批準。

第三條經(jīng)形式審查，對同意受理的認證申請，食品藥品監(jiān)督管

理部門將申請資料轉(zhuǎn)交藥品GSP認證檢查機構(gòu)。審查中對認證申請

資料有疑問的，要求企業(yè)限期予以說明或補充資料。逾期未說明或

仍不符全合要求的，由食品藥品監(jiān)督管理部門予以退審。

第四條GSP認證檢查機構(gòu)收到食品藥品監(jiān)督管理部門轉(zhuǎn)送的企

業(yè)認證申請資料之日15個工作日內(nèi)，根據(jù)企業(yè)的申請內(nèi)容及企業(yè)經(jīng)

營具體情況制定現(xiàn)場檢查方案，并組織對企業(yè)的現(xiàn)場檢查。

第五條現(xiàn)場檢查的要求

(一)GSP認證檢查機構(gòu)可根據(jù)檢查對象、規(guī)模等情況，抽調(diào)

檢查員，組成檢查組。檢查組一般由3名檢查員組成，可視情形增

加檢查員人數(shù)，企業(yè)現(xiàn)場檢查時間不少于兩天。

（二）GSP認證檢查機構(gòu)組織現(xiàn)場檢查時，企業(yè)所在地負責日

常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門可選派1名觀察員協(xié)助工作。

（三）首次會議由檢查組長主持，檢查員在首次會議上應(yīng)當出

示檢查員證或其他證明文件，確認檢查內(nèi)容，落實檢查日程，宣布

檢查紀律和注意事項及企業(yè)權(quán)力，確定企業(yè)陪同人員。

（三）現(xiàn)場檢查實行動態(tài)檢查，檢查組應(yīng)當嚴格按照現(xiàn)場檢查

方案對企業(yè)實施藥品GSP情況進行全面檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當如

實記錄，必要時應(yīng)取證證明記錄內(nèi)容。

（四）現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營行為涉嫌違法的，應(yīng)及時GSP認

證檢查報告派出機構(gòu)。

（五）在檢查過程中，檢查方案內(nèi)容如發(fā)生以下變更，檢查組

須報經(jīng)藥品GSP認證機構(gòu)批準后方可執(zhí)行：

1.檢查組組成人員發(fā)生變化；

2.遇特殊情況需改變檢查時間；

3.現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)企業(yè)地址或倉庫地址、經(jīng)營范圍等重大情況與現(xiàn)場

檢查方案內(nèi)容不一致；

4.企業(yè)近3個月內(nèi)未開展任何藥品經(jīng)營活動（新開辦企業(yè)除

外）；

（六）檢查員應(yīng)對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當如實、詳細記錄；

（七）檢查組長負責組織檢查員在每天檢查結(jié)束后對當天的檢

查情況進行匯總小結(jié)。檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)該根據(jù)現(xiàn)場檢查情況、

企業(yè)存在問題等，按照藥品GSP檢查標準的要求，討論確定被檢查

企業(yè)存在的缺陷項目，形成現(xiàn)場檢查報告?，F(xiàn)場檢查報告應(yīng)當經(jīng)檢

查組全體成員簽字?，F(xiàn)場檢查報告對被檢查企業(yè)的缺陷項目應(yīng)逐項

進行詳細描述并附相關(guān)證據(jù)資料。匯總期間被檢查企業(yè)人員回避。

（A）檢查組匯總檢查意見中如存在意見分歧，應(yīng)如實記錄。

并及時向GSP認證檢查派出機構(gòu)報告，GSP認證檢查派出機構(gòu)可視

需要派員指導(dǎo)檢查工作。

（九）末次會議由檢查組長向企業(yè)通報現(xiàn)場檢查情況，反饋檢

查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目。對提出的不合格項目和需完善的項目，由檢

查組成員與被檢查企業(yè)負責人簽字，雙方各執(zhí)一份。

（十）檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)有故意弄虛作假、隱瞞違法違規(guī)經(jīng)營藥

品等行為的，檢查組應(yīng)當及時取證，中止檢查。

（十一）檢查組在現(xiàn)場檢查結(jié)束后及時將現(xiàn)場檢查報告、缺陷

項目情況、檢查員記錄及相關(guān)資料報送藥品GSP認證檢查機構(gòu)。

第六條被檢查企業(yè)對檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目無異議的，應(yīng)當進

行整改，并將整改報告報本行政區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

第七條負責日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)藥品GSP現(xiàn)

場檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目整改情況進行現(xiàn)場核實和確認，現(xiàn)場核實至

少由2人組成，檢查時間應(yīng)以保證檢查質(zhì)量為原則確定，核實企業(yè)

對缺陷項目確實整改到位，防止缺陷項目重復(fù)出現(xiàn)?，F(xiàn)場核實和確

認全部整改到位后應(yīng)形成整改復(fù)查報告，并經(jīng)檢查組成員簽字。企

業(yè)整改報告、負責企業(yè)日常監(jiān)管食品藥品監(jiān)督管理局整改復(fù)查報告

及意見一并報送GSP認證檢查機構(gòu)。必要時，GSP認證檢查機構(gòu)可

組織檢查人員對企業(yè)整改情況再次進行核查。

第八條藥品GSP認證檢查機構(gòu)在收到現(xiàn)場檢查資料及企業(yè)整改

報告或整改計劃后，按照藥品GSP檢查細則的要求，對企業(yè)符合藥

品GSP情況做出檢查結(jié)論。檢查結(jié)論分為“符合要求”、“整改后

符合要求”和“不符合要求”。判定原則如下：

（一）藥品經(jīng)營行為與質(zhì)量管理體系文件、申報資料一致，并

能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營的，現(xiàn)場檢查一般缺陷項目W20%,且

能夠當場改正的可判定為“符合要求”。

（二）現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)主要缺陷及一般缺陷符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量

管理規(guī)范現(xiàn)場指導(dǎo)原則》結(jié)果判定限期整改情形，提交的整改情況

報告表明經(jīng)整改后能按照藥品GSP要求組織經(jīng)營的，判定為“整改

后符合要求”。

（三）現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為或企業(yè)質(zhì)量管理內(nèi)容與申報

資料不一致；現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷或主要缺陷與一般缺陷項違規(guī)

數(shù)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場指導(dǎo)原則》結(jié)果判定為不通過

檢查情形，表明被檢查企業(yè)不能按藥品GSP要求組織經(jīng)營的，檢查

結(jié)論判定為“不符合要求”。

（四）GSP認證檢查機構(gòu)檢查結(jié)論應(yīng)當在收到整改報告后10個

工作日內(nèi)完成。如需進行現(xiàn)場核實，綜合評定時間順延。

（五）藥品GSP認證檢查機構(gòu)完成檢查評定后，應(yīng)將檢查資料

及檢查結(jié)果報送受理藥品GSP認證申請的食品藥品監(jiān)督管理部門進

行審批。受理藥品GSP認證申請的食品藥品監(jiān)督管理部門通過政務(wù)

網(wǎng)站對藥品GSP認證檢查機構(gòu)檢查結(jié)論進行公示，公示期為10個工

作日。公示的內(nèi)容應(yīng)當包括企業(yè)名稱、注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營

方式、經(jīng)營范圍等《藥品經(jīng)營許可證》涵蓋的內(nèi)容，以及企業(yè)執(zhí)業(yè)

藥師信息、現(xiàn)場檢查時間、檢查員姓名等。

對公示內(nèi)容有異議的，食品藥品監(jiān)督管理部門組織藥品GSP檢

查機構(gòu)及時調(diào)查核實。調(diào)查期間，認證檢查工作暫停。

對公示內(nèi)容無異議或?qū)Ξ愖h已有調(diào)查結(jié)果的，受理藥品GSP認

證申請的食品藥品監(jiān)督部門進行審批。

第九條食品藥品監(jiān)督管理部門在收到審核意見之日起20個工作

日內(nèi)進行行政審批，作出認證是否合格或者限期整改的結(jié)論。

行政審批應(yīng)當綜合考慮認證檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)缺陷項目的性質(zhì)、嚴

重程度及可能造成的后果。

（一）符合限期整改情形，且企業(yè)能夠證明采取了有效措施對

缺陷項目進行了改正，評定結(jié)果為通過檢查。

（二）整改報告弄虛作假或末落實整改計劃的，評定結(jié)果為

“不通過檢查”。

（三）現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)違法行為經(jīng)核查確認的，判定為“不通檢

查”。

經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審批，符合要求的，向企業(yè)發(fā)放《GSP

認證證書》或《藥品經(jīng)營許可證》；不符合要求的，發(fā)放《不通過

檢查通知書》，列明不通過理由，《不通過檢查通知書》同時抄送

藥品GSP認證檢查機構(gòu)和企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門。

各受理GSP認證檢查申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)將審批結(jié)

果除在本部門網(wǎng)站公告外，還應(yīng)報請上級食品藥品監(jiān)督管理網(wǎng)站公

告。

第十條現(xiàn)場檢查不通過、認證檢查中發(fā)現(xiàn)弄虛作假行為的需在

中止認證檢查后6個月方可提出認證申請。

第四部分藥品GSP檢查簡易程序

第一條藥品GSP專項檢查、監(jiān)督檢查和有因檢查等其他藥品

GSP檢查適用簡易程序。

第二條企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、倉庫地址及設(shè)施設(shè)備發(fā)生重

大調(diào)整時須申請專項檢查。

第三條專項檢查的受理參考GSP一般程序要求。申請專項認證

需提交企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營場所、倉庫地址及設(shè)施設(shè)備的情況說明

及相關(guān)證明文件。

第四條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)檢查的內(nèi)容制定現(xiàn)場檢查

方案。

第五條檢查員應(yīng)當在檢查開始前出示檢查員證或其他證明文件,

檢查組長告知檢查內(nèi)容，落實檢查日程，宣布檢查紀律和注意事項,

告知企業(yè)權(quán)力，確定企業(yè)陪同人員。

第六條實施現(xiàn)場檢查時參考藥品GSP一般程序有關(guān)要求進行。

第七條對違規(guī)行為輕微并當場能夠改正的，可以現(xiàn)場要求企業(yè)

整改，并在檢查報告上注明。需要處罰的，應(yīng)當在檢查報告中提出

相關(guān)建議。

第八條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)檢查報告，采取行政處

理措施。

第九條食品藥品監(jiān)督管理部門在收到檢查報告之日起20個工作

日內(nèi)進行行政審批，作出檢查是否合格或者限期整改的結(jié)論。監(jiān)督

檢查資料及時歸檔。

質(zhì)量管理制度合集篇4

總則

第一條：目的為保證本公司質(zhì)量管理制度的推行，并能提前發(fā)

現(xiàn)異常、迅速處理改善，借以確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量符合管理及市場

需要，特制定本質(zhì)量管理制度。

第二條：范圍

本質(zhì)量管理制度包括：

（一）組織機能與工作職責；

（二）各項質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范；

（三）儀器管理；

（四）質(zhì)量檢驗的執(zhí)行；

（五）質(zhì)量異常反應(yīng)及處理；

（六）客訴處理；

（七）樣品確認；

（八）質(zhì)量檢查與改善。

第三條：組織機能與工作職責本公司質(zhì)量管理組織機能與工作

職責。

各項質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的設(shè)訂

第四條：質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的范圍規(guī)范包括：

（一）原物料質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范；

（二）在制品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范；

（三）成品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的設(shè)訂；

第五條：質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的設(shè)訂

（一）各項質(zhì)量標準

總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組會同質(zhì)量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)

部及有關(guān)人員依據(jù)“操作規(guī)范"，并參考①國家標準②同業(yè)水準③國

外水準④客戶需求⑤本身制造能力⑥原物料供應(yīng)商水準，分原物料、

在制品、成品填制”質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范設(shè)（修）訂表”一式二份，呈

總經(jīng)理批準后質(zhì)量管理部一份，并交有關(guān)單位憑此執(zhí)行。

（二）質(zhì)量檢驗規(guī)范

總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組召集質(zhì)量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)

部及有關(guān)人員分原物料、在制品、成品將①檢查項目②料號（規(guī)

格）③質(zhì)量標準④檢驗頻率（取樣規(guī)定）⑤檢驗方法及使用儀器設(shè)備⑥

允收規(guī)定等填注于"質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范設(shè)（修）訂表”內(nèi)，交有關(guān)部

門主管核簽且經(jīng)總經(jīng)理核準后分發(fā)有關(guān)部門憑此執(zhí)行。

第六條：質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范的修訂

（一）各項質(zhì)量標準、檢驗規(guī)范若因①機械設(shè)備更新②技術(shù)改進

③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化，可以予以修訂。

（二）總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組每年年底前至少重新校正一次，并參

照以往質(zhì)量實績會同有關(guān)單位檢查各料號（規(guī)格）各項標準及規(guī)范的

合理性，酌予修訂。

（三）質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范修訂時，總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立”

質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范設(shè)（修）訂表，說明修訂原因，并交有關(guān)部門會

簽意見，呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后，始可憑此執(zhí)行。

儀器管理

第七條：儀器校正、維護計劃

（一）周期設(shè)訂儀器使用部門應(yīng)依儀器購入時的設(shè)備資料、操作

說明書等資料，填制”儀器校正、維護基準表”設(shè)定定期校正維護周

期，作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執(zhí)行的依據(jù)。

（二）年度校正計劃及維護計劃儀器使用部門應(yīng)于每年年底依據(jù)

所設(shè)訂的校正、維護周期，填制”儀器校正計劃實施表”、”儀器維護

計劃實施表”做為年度校正及維護計劃實施的依據(jù)。

第八條：校正計劃的實施

（一）儀器校正人員應(yīng)依據(jù)“年度校正計劃”執(zhí)行日常校正，精度

校正作業(yè)，并將校正結(jié)果記錄于"儀器校正卡”內(nèi)，一式二份存于使

用部門。

（二）儀器外協(xié)校正：有關(guān)精密儀器每年應(yīng)定期由使用單位通過

質(zhì)量管理部或研發(fā)部申請委托校正，并填立”外協(xié)請修單”以確保儀

器的精確度。

第九條：儀器使用與保養(yǎng)

1、儀器使用人進行各項檢驗時，應(yīng)依“檢驗規(guī)范”內(nèi)的操作步驟

操作，使用后應(yīng)妥善保管與保養(yǎng)。

2、特殊精密儀器，使用部門主管應(yīng)指定專人操作與負責管理，

非指定操作人員不得任意使用（經(jīng)主管核準者例外）。

3、使用部門主管應(yīng)負責檢核各使用者操作正確性，日常保養(yǎng)與

維護，如有不當?shù)氖褂门c操作應(yīng)予以糾正教導(dǎo)并列入作業(yè)檢核扣罰。

4、各生產(chǎn)單位使用的儀器設(shè)備（如量規(guī)）由使用部門自行校正與

保養(yǎng)，由質(zhì)量管理部不定期抽檢。

5.儀器保養(yǎng)

（1）儀器保養(yǎng)人員應(yīng)依據(jù)“年度維護計劃”執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結(jié)果

記錄于"儀器維護卡”內(nèi)。

（2）儀器外協(xié)修造：儀器邦聯(lián)保養(yǎng)人員基于設(shè)備、技術(shù)能力不足

時，保養(yǎng)人員應(yīng)填立"外表請修申請單”并呈主管核準后送采購辦理

外協(xié)修造。

原物料質(zhì)量管理

第十條；原物料質(zhì)量檢驗

（1）原物料進入廠區(qū)時，庫管單位應(yīng)依據(jù)”資材管理辦法”的規(guī)定

辦理收料，對需用儀器檢驗的原物料，開立'材料驗收單（基板）”、

”材料驗收單（鉆頭）”及"材料驗收單（一般）”，通知質(zhì)量管理工程人

員檢驗且質(zhì)量管理工程人員于接獲單據(jù)三日內(nèi)，依原物料質(zhì)量標準

及檢驗規(guī)范的規(guī)定完成檢驗。

（2）”材料驗收單”（一般）、（基板）、（鉆頭）各一式五聯(lián)檢驗完成

后，第一聯(lián)送采購，核對無誤后送會計整理付款，第二聯(lián)會計存，

第三聯(lián)料庫，第四聯(lián)質(zhì)量管理存，第五聯(lián)送保稅。且每次把檢驗結(jié)

果記錄于"供應(yīng)廠商質(zhì)量記錄卡”，并每月根據(jù)原物料品名規(guī)格類別

的結(jié)果統(tǒng)計于"供應(yīng)商質(zhì)量統(tǒng)計表”及每月評核供應(yīng)商的行分于"供應(yīng)

商的評價表二提供采購作為選擇對抗廠商的參考資料。

制造前質(zhì)量條件復(fù)查

第十一條：制造通知單的審核（新客戶、新流程、特殊產(chǎn)品）質(zhì)

量管理部主管收到”制造通知單”后，應(yīng)于一日內(nèi)完成審核。

（一）"制造通知單”的審核

1、訂制料號-PC板類別的特殊要求是否符合公司制造規(guī)范。

2、種類-客戶提供的'油墨顏色。

3、底板-底板規(guī)格是否符合公司制造規(guī)范，使用于特殊要求者

有否特別注明。

4、質(zhì)量要求-各項質(zhì)量要求是否明確，并符合本公司的質(zhì)量規(guī)

范，如有特殊質(zhì)量要求是否可接受，是否需要先確認再確定產(chǎn)量。

5、包裝方式-是否符合本公司的包裝規(guī)范，客戶要求的特殊包

裝方式可否接受，外銷訂單的ShippingMark及SideMark是否明

確表示。

6、是否使用特殊的原物料。

（二）制造通知單審核后的處理

1、新開發(fā)產(chǎn)品、”試制通知單”及特殊物理、化學性質(zhì)或尺寸外

觀要求的通知單應(yīng)轉(zhuǎn)交研發(fā)部提示有關(guān)制造條件等并簽認，若確認

其質(zhì)量要求超出制造能力時應(yīng)述明原因后，將”制造通知單”送回制

造部辦理退單，由營業(yè)部向客戶說明。

2、新開發(fā)產(chǎn)品若質(zhì)量標準尚未制定時，應(yīng)將"制造通知單”交研

發(fā)部擬定加工條件及暫訂質(zhì)量標準，由研發(fā)部記錄于"制造規(guī)范"上,

作為制造部門生產(chǎn)及質(zhì)量管理的依據(jù)。

第十二條：生產(chǎn)前制造及質(zhì)量標準復(fù)核

（一）制造部門接到研發(fā)部送來的“制造規(guī)范”后，須由科長或組

長先查核確認下列事項后始可進行生產(chǎn)：

1、該制品是否訂有"成品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)范”作為質(zhì)量標準判

定的依據(jù)。

2、是否訂有”標準操作規(guī)范"及"加工方法"。

（二）制造部門確認無誤后于“制造規(guī)范”上簽認，作為生產(chǎn)的依

據(jù)。

制程質(zhì)量管理

第十三條：制程質(zhì)量檢驗

（一）質(zhì)檢部門對各制程在制品均應(yīng)依"在制品質(zhì)量標準及檢驗規(guī)

范"的規(guī)定實施質(zhì)量檢驗，以提早發(fā)現(xiàn)異常，迅速處理，確保在制品

質(zhì)量。

（二）在制品質(zhì)量檢驗依制程區(qū)分，由質(zhì)量管理部IPQC負責檢驗:

1、鉆孔TPQC鉆孔科日報表。

2、修一-針對線路印刷檢修后分十五條以下及十五條以上分別

檢驗記錄于IPQC修一日報表。

3、修二-針對鍍銅（Cu）易（Sn/Pb）后15條以上分別檢驗記錄于

IPQC修二日報表。

4、鍍金-IPQC鍍金日報表。

5、底片制造完成正式鉆孔前由質(zhì)量管理工程科檢驗并記錄于”

底片檢查要項“。

6、其他如"噴錫板制程抽驗管理日報表"、"QAI進料抽驗報告”、

"S/M抽驗日報表”等抽驗。

（三）質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負責加

工條件的測試：

1、鉆頭研磨后”規(guī)范檢驗”并記錄于〃鉆頭研磨檢驗報告"上。

2、切片檢驗分PIH、一次銅、二次銅及噴錫蝕銅分別依檢驗規(guī)

范檢驗并記錄于（QAEMicrosectionReport）、（AQESolderability

TesReport）等檢驗報告。

（四）各部門在制造過程中發(fā)現(xiàn)異常時，組長應(yīng)即追查原因，并

加以處理后將異常原因、處理過程及改善對策等開立”異常處理單”

呈（副）經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部，責任判定后送有關(guān)部門會簽再送

總經(jīng)理室復(fù)核。

（五）質(zhì)檢人員于抽驗中發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)反應(yīng)單位主管處理并開

立"異常處理單”呈經(jīng)（副）理核簽后送有關(guān)部門處理改善。

（六）各生產(chǎn)部門依自檢查及順次點檢發(fā)生質(zhì)量異常時，如屬其

他部門所發(fā)生者以“異常處理單”反應(yīng)處理。

（七）制程間半成品移轉(zhuǎn)，如發(fā)現(xiàn)異常時以"異常處理單”反應(yīng)處

理。

第十四條：制程自主檢查

（一）制程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對所生產(chǎn)的制品實施自主檢查,

遇質(zhì)量異常時應(yīng)即予挑出，如系重大或特殊異常應(yīng)立即報告科長或

組長，并開立”異常處理單”見（表）一式四聯(lián)，填列異常說明、原因

分析及處理對策、送質(zhì)量管理部門判定異常原因及責任發(fā)生部門后,

依實際需要交有關(guān)部門會簽，再送總經(jīng)理室擬定責任歸屬及獎懲，

如果有跨部門或責任不明確時送總經(jīng)理批示。第一聯(lián)總經(jīng)理室存，

第二聯(lián)質(zhì)量管理部門（生產(chǎn)管理），第三聯(lián)會簽部門，第四聯(lián)經(jīng)辦部

門。

（二）現(xiàn)場各級主管均有督促所屬確實實施自主檢查的責任，隨

時抽驗所屬各制程質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時應(yīng)立即處理

外，并追究相關(guān)人員疏忽的責任，以確保產(chǎn)品質(zhì)量水準，降低異常

重復(fù)發(fā)生。

（三）制程自主檢查規(guī)定依"制程自主檢查實施辦法”實施。

口成品質(zhì)量管理

第十五條：成品質(zhì)量檢驗成品檢驗人員應(yīng)依”成品質(zhì)量標準及檢

驗規(guī)范”的規(guī)定實施質(zhì)量檢驗，以提早發(fā)現(xiàn)，迅速處理以確保成品質(zhì)

量。

第十六條：出貨檢驗每批產(chǎn)品出貨前，品檢單位應(yīng)依出貨檢驗

標示的規(guī)定進行檢驗，并將質(zhì)量與包裝檢驗結(jié)果填報”出貨檢驗記錄

表”見（附表）呈主管批示后依綜合判定執(zhí)行。

質(zhì)量異常反應(yīng)及處理

第十七條：原物料質(zhì)量異常反應(yīng)

（一）原物料進廠檢驗，在各項檢驗項目中，只要有一項以上異

常時，無論其檢驗結(jié)果被判定為”合格"或"不合格"，檢驗部門的主

管均須于說明欄內(nèi)加以說明，并依據(jù)”資材管理辦法”的規(guī)定呈核與

處理。

（二）對于檢驗異常的原物料經(jīng)核決主管核決使用時，質(zhì)量管理

部應(yīng)依異常項目開立”異常處理單”送制造部經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員，

安排生產(chǎn)時通知現(xiàn)場注意使用，并由現(xiàn)場主管填報使用狀況、成本

影響及意見，經(jīng)經(jīng)理核簽呈總經(jīng)理批示后送采購單位與提供廠商交

涉。

第十八條：在制品與成品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理

（一）在制品與成品在各項質(zhì)量檢驗的執(zhí)行過程中或生產(chǎn)過程中

有異常時，應(yīng)提報”異常處理單”，并應(yīng)立即向有關(guān)人員反應(yīng)質(zhì)量異

常情況，使能迅速采取措施，處理解決，以確保質(zhì)量。

（二）制造部門在制程中發(fā)現(xiàn)不良品時，除應(yīng)依正常程序追蹤原

因外，不良品當即剔除，以杜絕不良品流入下制程（以"廢品報告單”

提報，并經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)核才可報廢）。

第十九條：制程間質(zhì)量異常反應(yīng)收料部門組長在制程自主檢查

中發(fā)現(xiàn)供料部門供應(yīng)在制品質(zhì)量不合格時，應(yīng)填寫”異常處理單”詳

述異常原因，連同樣品，經(jīng)報告科長后送經(jīng)理室績效組登記（列入追

蹤）后，送經(jīng)理室品保組人員召集收料部門及供料部門人員共同檢查

料品異常項目、數(shù)量并擬定處理對策及追查責任歸屬部門（或個人）

并呈經(jīng)理批示后，第一聯(lián)送總經(jīng)理室催辦及督促料品處理及異常改

善結(jié)果，第二聯(lián)送生產(chǎn)管理組（質(zhì)量管理部）做生產(chǎn)安排及調(diào)度，第

三聯(lián)送收料部門（會簽部門）依批示辦理，第四聯(lián)送回供料部門。制

造科召集機班人員檢查改善并依批示辦理后，送經(jīng)理室品保組存，

績效組重新核算生產(chǎn)績效及督促異常改善結(jié)果。

成品出廠前的質(zhì)量管理

第二十條：成品繳庫管理

（一）質(zhì)量管理部門主管對預(yù)定繳庫的批號，應(yīng)逐項依”制造流程

卡"、"QAI進料抽驗報告”及有關(guān)資料審核確認后始可辦理繳庫作業(yè)。

（二）質(zhì)量管理部門人員對于繳庫前的成品應(yīng)抽檢，若有質(zhì)量不

合格的批號，超過管理范圍時，應(yīng)填寫”異常處理單”詳述異常情況

及附樣并擬定料品處理方式，呈經(jīng)理批示后，交有關(guān)部門處理及改

善。

（三）質(zhì)量管理人員對復(fù)檢不合格的批號，如經(jīng)理無法裁決時，

把"異常處理單”呈總經(jīng)理批示。

第二十一條：檢驗報告申請作業(yè)

（一）客戶要求提供產(chǎn)品檢驗報告者，營業(yè)人員應(yīng)填報"檢驗報告

申請單”一式一聯(lián)說明理由，檢驗項目理由，檢驗項目及質(zhì)量要求后

送總經(jīng)理室產(chǎn)銷組。

（二）總經(jīng)理室產(chǎn)銷組人員接獲”檢驗報告申請單”時，應(yīng)轉(zhuǎn)經(jīng)理

室生產(chǎn)管理人員（質(zhì)量要求超出公司成品質(zhì)量標準者，須交研發(fā)部）

研判是否出具“檢驗報告”，呈經(jīng)理核簽后把"檢驗報告申請單”送總

經(jīng)理室產(chǎn)銷組，轉(zhuǎn)送質(zhì)量管理部。

（三）質(zhì)量管理部接獲”檢驗報告申請單”后，于制造后取樣做成

品物性實驗，并依要求檢驗項目檢驗后將檢驗結(jié)果填入"檢驗報告表

”一式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽后，第一聯(lián)連同”檢驗報告申請單”送總經(jīng)理

產(chǎn)銷組，第二聯(lián)自存憑以簽認成品繳庫。

（四）特殊物、化性的檢驗，質(zhì)量管理部接獲”檢驗報告申請單”

后，會同研發(fā)部于制造后取樣檢驗，質(zhì)量管理部人員將檢驗結(jié)果轉(zhuǎn)

填于”檢驗報告表”一式二聯(lián)，經(jīng)主管核簽，第一聯(lián)連同”檢驗報告申

請表”送產(chǎn)銷組，第二聯(lián)自存。

（五）產(chǎn)銷組人員在接獲質(zhì)量管理部人員送來的”檢驗報告表”第

一聯(lián)及”檢驗報告申請單"后，應(yīng)依"檢驗報告表”資料及參酌”檢驗報

告申請單”的客戶要求，復(fù)印一份呈主管核簽，并蓋上”產(chǎn)品檢驗專

用章”后送營業(yè)部門轉(zhuǎn)客戶。

產(chǎn)品質(zhì)量確認

第二十二條：質(zhì)量確認時機經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于安排”生產(chǎn)進

度表”或“制作規(guī)范”生產(chǎn)中遇有下列情況時，應(yīng)將“制作規(guī)范”或經(jīng)理

批示送確認的”異常處理單"由質(zhì)量管理部門人員取樣確認并將供確

認項目及內(nèi)容填立于”質(zhì)量確認表"，連同確認樣品送營業(yè)部門轉(zhuǎn)交

客戶確認。

（一）批量生產(chǎn)前的質(zhì)量確認。

（二）客戶要求質(zhì)量確認。

（三）客戶附樣與制品材質(zhì)不同者。

（四）客戶附樣的印刷線路非本公司或要求不同者。

（五）生產(chǎn)或質(zhì)量異常致產(chǎn)品發(fā)生規(guī)格、物性或其他差異者。

（六）經(jīng)經(jīng)理或總經(jīng)理指示送確認者。

第二十三條：確認樣品的生產(chǎn)、取樣與制作

（一）確認樣品的生產(chǎn)

1、若客戶要求確認底片者由研發(fā)部制作供確認。

2、若客戶要求確認印刷線路、傳送效果者，經(jīng)理室生產(chǎn)管理組

應(yīng)以小時制作供確認。

（二）確認樣品的取樣質(zhì)量管理部人員應(yīng)取樣二份，一份存質(zhì)量

管理部，另一份連同”質(zhì)量確認表”按照質(zhì)量管理制度規(guī)定交由業(yè)務(wù)

部送客戶確認。

第二十四條：質(zhì)量確認書的開立作業(yè)

（一）質(zhì)量確認書的開立

質(zhì)量管理部人員在取樣后應(yīng)即填“質(zhì)量確認表"一式二份，編號

連同樣品呈經(jīng)理核簽并于”質(zhì)量確認表"上加蓋”質(zhì)量確認專用章"轉(zhuǎn)

交研發(fā)部及生產(chǎn)管理人員，且在“生產(chǎn)進度表"上注明“確認日期”后

轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門。

（二）客戶進廠確認的作業(yè)方式

客戶進廠確認需開立”質(zhì)量確認表”質(zhì)量管理人員并要求客戶于

確認書上簽認，并呈經(jīng)理核簽后通知生產(chǎn)管理人員排制，客戶確認

不合格拒收時，由質(zhì)量管理部人員填報”異常處理單”呈經(jīng)理批示，

并依批示辦理。

第二十五條：質(zhì)量確認處理期限及追蹤

（一）處理期限營業(yè)部門接獲質(zhì)量管理部或研發(fā)部送來確認的樣

品應(yīng)于二日內(nèi)轉(zhuǎn)送客戶，質(zhì)量確認日數(shù)規(guī)定國內(nèi)客戶5日，國外客

戶10日，但客戶如需裝配試驗始可確認者，其確認日數(shù)為50日，

設(shè)定日數(shù)以出廠日為基準。

（二）質(zhì)量確認追蹤質(zhì)量管理部人員對于未如期完成確認者，且

已逾2天以上者時，應(yīng)以便函反應(yīng)營業(yè)部門，以掌握確認動態(tài)及訂

單生產(chǎn)。

（三）質(zhì)量確認的結(jié)案質(zhì)量管理部人員于接獲營業(yè)部門送回經(jīng)客

戶確認的”質(zhì)量確認表”后，應(yīng)即會經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員于"生產(chǎn)進度

表”上注明確認完成并以安排生產(chǎn)，如客戶不合格時應(yīng)檢查是否補

（試）制。

質(zhì)量異常分析改善

第二十六條：制程質(zhì)量異常改善”異常處理單"經(jīng)經(jīng)理列入改善

者，由經(jīng)理室品保組登記交由改善執(zhí)行部門依"異常處理單”所擬的

改善對策確實執(zhí)行，并定期提出報告，會同有關(guān)部門檢查改善結(jié)果。

第二十七條：質(zhì)量異常統(tǒng)計分析

（一）質(zhì)量管理部每日依IPQC抽查記錄統(tǒng)計異常料號、項目及數(shù)

量匯總編制”各機班、料號不良分析日報表”送經(jīng)理核示后，送制造

部一份以了解每日質(zhì)量異常情況，以擬改善措施。

（二）質(zhì)量管理部每周依據(jù)每日抽檢編制的"各機班、料號不良分

析日報表”將異常項目匯總編制”抽檢異常周報”送總經(jīng)理室、制造部

品保組并由制造科召集各機班針對主要異常項目、發(fā)生原因及措施

檢查。

（三）各科生產(chǎn)中發(fā)生異常時擬報廢的PC板，應(yīng)填報”成品報廢

單”會質(zhì)量管理部MPB確認后始可報廢，且每月5日前由質(zhì)量管理部

匯部填報”制程料號別報廢原因統(tǒng)計表"見（附表）送有關(guān)部門檢查改

善。

第二十八條：質(zhì)量管理圈活動為培養(yǎng)基層干部的領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御及領(lǐng)

導(dǎo)能力以促進自我啟發(fā)提高人員的工作士氣及質(zhì)量意識，以團隊精

神共謀產(chǎn)品質(zhì)量的改善，公司內(nèi)各部門得組成質(zhì)量管理圈，以推動

改善工作。

附則

第二十九條實施與修訂本質(zhì)量管理制度呈總經(jīng)理核準后實施，

增補修改亦同。

質(zhì)量管理制度合集篇5

工程施工技術(shù)質(zhì)量管理目標及管理措施

對照招標文件的要求及本公司年度創(chuàng)優(yōu)目標，確定本工程的質(zhì)量

管理目標為：確保合格，創(chuàng)建zz市優(yōu)質(zhì)樣板工程'雁塔杯

為了實現(xiàn)以上管理目標，我們將主要通過以下幾方面的管理措施

來確保質(zhì)量目標的實現(xiàn)：

1、大力推廣和應(yīng)用建設(shè)部推廣的十項新技術(shù)；

2、成立qc小組，對質(zhì)量通病和施工難點進行現(xiàn)場攻關(guān)，確保工

程無質(zhì)量通病。根據(jù)工程特點，我們將對以下課題進行現(xiàn)場攻關(guān)：屋

面、衛(wèi)生間、外墻等的防治滲漏水問題，高強舲確保做到平整光潔并

無裂縫、蜂窩、麻面、孔洞、露筋外，重點解決消除施工縫縫隙和灰

祚、墻柱底部缺陷（爛腳）和梁柱節(jié)點處（接頭）斷面準確平整以及框

架結(jié)構(gòu)柱梁、梁梁等陰陽角方正、色澤一致處理等課題。

3、安裝預(yù)埋管采取定向布設(shè)，方便用戶入住后裝修需要。

4、樓梯踏步、屋面檐口部分采用角鋼或鋼條加以保護。

5、內(nèi)墻面施工采用本公司特有的施工工藝，抹灰完作拋光處理,

方便用戶入住后的墻面裝修。

6、嚴把材料關(guān)，保證所有的材料全部達到或高于施工圖紙、工

程說明、現(xiàn)行國家規(guī)范之要求及政府部門對建筑工程的最新要求，材

料進場全部有質(zhì)保書并經(jīng)復(fù)試合格后方可使用。所有材料在大批量

采購前，均提供樣品給建設(shè)方和監(jiān)理并獲得建設(shè)方的'批準。所有經(jīng)

批準的材料樣品均全天候保留在現(xiàn)場，以備建設(shè)方隨時查驗。

7、認真編制施工組織設(shè)計和專項施工組織設(shè)計（或方案），加強

技術(shù)交底工作。

8、健全質(zhì)量檢查制度,建立完善的質(zhì)量獎罰制度。每周舉行一

次質(zhì)量檢查,檢查結(jié)果公開，獎罰分明，對質(zhì)量問題將追查原因，找出

對策，并處理改進。

9、建立各種具體的實物質(zhì)量標準，做到施工現(xiàn)場事事有標準，管

理講標準、作業(yè)按標準、檢查對標準，避免干活憑感覺，好壞靠印象,

減少隨意性。

10、推行'質(zhì)量五多管理辦法'，即質(zhì)量管理要求多跑腿、多檢查、

多記筆記、多次督促、多次驗收。

質(zhì)量管理制度合集篇6

L0目的

規(guī)范對記錄進行設(shè)計、編號標識、收集、編目、查閱、申購、

領(lǐng)用、歸檔、貯存、保管和處理的職責和方法，以證明各項服務(wù)活動

符合規(guī)定的要求，并為公司管理體系的有效運行提供可追溯性的證據(jù)。

2.0適用范圍

本規(guī)定適用于本公司所有與質(zhì)量管理工作有關(guān)的記錄的控制。

3.0職責

3.1物業(yè)品質(zhì)部職責

3.1.1質(zhì)量管理記錄控制的歸口管理部門，負責制定本制度。

3.1.2負責記錄的編號標識、編目、申購、發(fā)放、歸檔、登記

和處理；

3.1.3負責監(jiān)督、指導(dǎo)各部門有關(guān)記錄的設(shè)計、填寫和管理；

3.1.4負責歸口管理項目記錄的設(shè)計、收集、歸檔、借閱管理。

3.2各單位職責

3.2.1各部門負責本部門歸口管理的記錄的設(shè)計、收集、歸檔、

借閱、管理。

3.2.2負責按要求填寫各種記錄。

3.2.3負責按要求及時提供本部門的有關(guān)記錄以供查詢。

4.0控制程序

4.1記錄的設(shè)計、編號、編目管理

4.1.1設(shè)計：

(1)各部門按照管理制度和自身的工作要求確定需記錄的工作項

目，需要增加表格的由使用部門制定，填寫《質(zhì)量記錄增減申請表》

經(jīng)項目負責人審核，品質(zhì)部審批和統(tǒng)一編號后遞公司領(lǐng)導(dǎo)審批，經(jīng)公

司批準后使用。

(2)質(zhì)量記錄是執(zhí)行有關(guān)要求、規(guī)定或制度的個體體現(xiàn),在提出

增加質(zhì)量記錄表格申請時,必須附上有關(guān)規(guī)定或制度。

(3)當已發(fā)布的表格不能在某項工作中通用、兼容或空缺時，使

用部門可提出申請增減質(zhì)量記錄表格，經(jīng)品質(zhì)部審核,公司領(lǐng)導(dǎo)批準

后方可使用。

4.L2修改：已發(fā)布的表格不能適應(yīng)工作需要，使用部門可填寫

《質(zhì)量記錄更改申請表》提出更改申請，并在申請表后附上更改后記

錄表格格式樣式。

4.1.2編號：記錄表格由品質(zhì)部按《文件控制程序》對各種記

錄表格進行編號。

4.L3編目

(1)品質(zhì)部負責對記錄進行編目，制定公司《質(zhì)量記錄一覽表》。

(2)各部門負責編制本部門的《質(zhì)量記錄一覽表》。

4.2記錄的發(fā)放、收集、歸檔保管、借閱管理

4.2.1發(fā)放、收集

(1)空白表格由物業(yè)品質(zhì)部統(tǒng)一管理,各部門根據(jù)需要填寫《質(zhì)

量記錄領(lǐng)用申請表》經(jīng)部門負責人審批后報品質(zhì)部。

(2)每月20日前，各單位遞交《質(zhì)量記錄領(lǐng)用申請表》，品質(zhì)部

在本月結(jié)束前將記錄發(fā)放到位，申請單位在《質(zhì)量記錄發(fā)放記錄》上

簽收后返回發(fā)放記錄。

(3)品質(zhì)部要及時掌握存記錄情況，根據(jù)庫存情況組織印刷并填

寫《質(zhì)量記錄印刷申請表》報公司領(lǐng)導(dǎo)審批后組織印刷。

4.2.2歸檔保管

(1)各部門須于每年8月前將上半年使用的記錄按規(guī)定歸檔，下

半年使用的記錄于次年2月前按規(guī)定歸檔。

(2)各部門應(yīng)按記錄的分類制定記錄歸檔清單，并將歸檔清單報

品質(zhì)部，歸檔記錄由各部門保管存放。

4.2.3借閱

(1)歸檔記錄借閱，由借閱人提出申請，經(jīng)品質(zhì)部負責人批準后，

品質(zhì)部辦理借閱手續(xù)。

(2)在工作現(xiàn)場借閱記錄應(yīng)經(jīng)使用部門負責人批準后方可借閱，

一般情況下嚴禁將工作記錄帶出使用場所。

(3)特殊情況下要將工作記錄帶出使用場所(如外部檢查、內(nèi)外

部審核等)，經(jīng)記錄保管部門負責人批準后方可借閱。該申請表由記

錄保管部門負責人保存，并負責按期收回被借記錄。

(4)文件管理部門每月對文件借閱歸還情況進行檢查，及時追回

借出文件，防止文件丟失情況發(fā)生。

(5)行政人事部在有員工離職或調(diào)離工作崗位的，要及時知會相

關(guān)部門查閱是否有借出文件，以便及時收回借出文件。

4.3記錄的填寫、更改、使用保管

4.3.1填寫、更改

(1)記錄應(yīng)填寫及時、清晰、準確，不能隨意涂改，除備注欄外其

他欄目不能出現(xiàn)空格，如有不需填寫的欄目則以自左至右的一條斜線

代替填寫內(nèi)容。

(2)發(fā)現(xiàn)有隨意更改的記錄,應(yīng)追究當事人責任。

4.3.2使用保管

(1)工作現(xiàn)場的記錄應(yīng)用按月進行裝訂，保持文件記錄的完整、

清潔。

(2)各崗位人員不得隨意將記錄表格帶出工作現(xiàn)場，如要帶出按

規(guī)定4.2.3規(guī)定行。

(3)記錄按《質(zhì)量記錄一覽表》上規(guī)定的年限進行保管。

5.0支持文件

5.1《文件控制程序》

6.0質(zhì)量記錄

6.1《質(zhì)量記錄領(lǐng)用申請表》wy/qr-wy-017

6.2《質(zhì)量記錄印刷申請表》wy/qr-wy-018

6.3《質(zhì)量記錄一覽表》wy/qr-wy-001

6.4《文件借閱登記表》wy/qr-wy-019

6.5《質(zhì)量記錄更改申請表》wy/qr-wy-020

6.6《質(zhì)量記錄增減申請表》wy/qr-wy-021

6.7《質(zhì)量記錄發(fā)放記錄》wy/qr-wy-022

質(zhì)量管理制度合集篇7

一、為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條

例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》等法律法規(guī)以及

醫(yī)院的各項質(zhì)量管理制度，嚴格把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保藥品質(zhì)量，

特制定本制度。

二、在院長和藥事委員會直接領(lǐng)導(dǎo)下，負責全院藥品管理工作。

三、建立供貨商檔案、堅決從醫(yī)院藥事委員會審核過的供貨渠

道進藥，確保用藥安全；及時了解、掌握藥品使用和管理情況，做

到有計劃地供應(yīng)，滿足臨床需求。

四、藥房（藥庫）設(shè)專職藥品質(zhì)量管理員，負責全院藥品質(zhì)量

管理工作，制定和健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責，做

好各相關(guān)人員的職責分工。制定的制度應(yīng)內(nèi)容完整、可操作性強。

質(zhì)量管理員不得同時兼任醫(yī)院藥品采購人員。因人事變動應(yīng)報縣藥

品監(jiān)督管理局備案。

五、建立藥械科從藥人員健康檔案，監(jiān)督在崗從藥人員搞好個

人衛(wèi)生，要求做到服裝整潔，佩戴胸卡。

六、提供藥品咨詢服務(wù)，指導(dǎo)群眾安全合理用藥，做好合理用

藥的宣傳工作，在適當場所設(shè)立合理用藥宣傳欄，公布藥品舉報電

話和群眾意見薄，對服務(wù)對象的.批評或投訴要認真對待、及時處理

并做出答復(fù)或做好解釋說明工作。不開展任何方式經(jīng)營或變相經(jīng)營

藥品；不得以醫(yī)療業(yè)務(wù)廣告進行藥品宣傳。

七、制定學習培訓計劃，對從藥人員進行法律、法規(guī)、基礎(chǔ)理

論、專業(yè)技術(shù)知識培訓，并負責實施和建立檔案。

八、建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告機制，做到有專人監(jiān)測和收

集使用藥品的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)等信息，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)

的不良反應(yīng)及時向縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

質(zhì)量管理制度合集篇8

為提高車輛的維修質(zhì)量，加強全體職工的質(zhì)量意識，杜絕質(zhì)量

事故的發(fā)生，本廠成立質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，由廠領(lǐng)導(dǎo)和總檢驗員負

責。

1.全面負責本廠質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行國家和行業(yè)主管部門

有關(guān)《汽車維護工藝規(guī)范》、《汽車維護出廠技術(shù)條件》、交通部

《汽車維修質(zhì)量管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。

2,貫徹執(zhí)行有關(guān)汽車維修質(zhì)量的規(guī)章制度，確定質(zhì)量方針，制

定質(zhì)量目標，對全廠維修車輛進行監(jiān)督、檢查、考核，對維修技術(shù)、

質(zhì)量問題進行分析，并提出整改方案。

3.對維修車輛一律進行三級檢驗，嚴格進行車輛維護前檢驗、

過程檢驗、竣工檢驗，嚴格執(zhí)行竣工出廠技術(shù)標準，未達標準不準

出廠。認真執(zhí)行車輛維修質(zhì)量的抽查監(jiān)督制度。

4.材料倉庫應(yīng)嚴把配件質(zhì)量關(guān)，嚴格做好采購配件的入庫驗收

工作。

5.嚴禁偷漏作業(yè)項目，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，即嚴肅查處。

質(zhì)量管理制度合集篇9

為了保證查勘設(shè)計工作質(zhì)量做到技術(shù)先進、經(jīng)濟合理、安全適

用、質(zhì)量優(yōu)良的要求，特制訂本辦法。

（一）必須經(jīng)常對職工進行質(zhì)量第一的教育；建立健全各項管

理制度，逐步推行全面質(zhì)量管理，不斷提高勘察設(shè)計質(zhì)量。

（二）勘察工作要正確反映客觀實際，對現(xiàn)場地形、地質(zhì)概況、

原有設(shè)備狀況以及使用情況等原始資料的收集必須準確、齊全，以

滿足編制設(shè)計文件的要求。對勘察的原始資料不得遺失或任意涂改。

（三）勘察設(shè)計文件必須根據(jù)上級規(guī)定的審批辦法，對設(shè)計文

件進行嚴格的審定進行層層把關(guān)，重大的技術(shù)方案和技術(shù)問題必須

經(jīng)室主任和技術(shù)主管審定。

（四）設(shè)計人員要對勘察、設(shè)計、施工和竣工投產(chǎn)全過程的設(shè)

計工作負責，對設(shè)計文件存在的質(zhì)量問題負責解決及修正。施工中

有必要到現(xiàn)場才能解決的問題，設(shè)計人員應(yīng)到現(xiàn)場解決。

（五）設(shè)計所應(yīng)指派設(shè)計人員參加設(shè)計會審，施工圖技術(shù)交底,

竣工驗收等工作，并應(yīng)定期對有代表性或重點的工程設(shè)計項目進行

回訪，總結(jié)設(shè)計工作經(jīng)驗和存在的問題，并對實際完成主要材料消

耗、投資進行技術(shù)經(jīng)濟分析研究，以不斷改進設(shè)計工作，提高設(shè)計

質(zhì)量。

質(zhì)量管理制度合集篇10

在戴明看來，現(xiàn)代管理方式造成了巨大的資源浪費，而在延伸

的進程中造成的損失更是無法估量。要建立行之有效的管理制度，

就要全面認識現(xiàn)代管理方法中所存在的種種弊端，并徹底加以根治。

戴明深刻地分析了現(xiàn)代企業(yè)管理中存在的種種問題。他將問題分為

“嚴重”和“不嚴重”兩種，針對前者，他歸納出“七項致命惡

疾”，后者則僅僅是一些“障礙”。他認為，要改造現(xiàn)代企業(yè)的管

理模式，必須根除這些惡疾，掃除這些障礙。這些“惡疾”雖然是

針對美國式的企業(yè)提出的，可是無疑對陷人相似問題之中的許多企

業(yè)而言，都有著極其重要的借鑒意義。

一、七項致命惡疾

(一)欠缺連貫性的目標

欠缺連貫性的目標，即公司對于“如何在業(yè)界要屹立不倒”這

一問題欠缺一套長遠計劃。戴明認為。這樣的公司根本就無法帶給

管理階層或員工安全感。并且，連貫性目標的缺乏，將會是企業(yè)滅

亡的征兆。缺乏連貫性目標的公司，只會研究下一季股利，不會有

一套如何才能在業(yè)界永久立足的長期規(guī)劃，最終會迷失方向而走向

衰落。

(二)目光短淺，只重短期利潤

許多公司為了使本季營業(yè)成績被看好，在季末運出所有庫存產(chǎn)

品時，不注意品質(zhì)如何，只求出廠即可，然后將其列為應(yīng)收賬款。

戴明說，投資人害怕公司遭受惡意接管，或與此同等嚴重的杠

桿收購(leveragedbuyout),這種恐懼感使他們看重短期利潤。在對

這一點的認識上，戴明找到了一位和他同一陣線的盟友一一哈佛大

學的賴克教授。賴克教授在19983年3月號的《大西洋月刊》

(theaatantic)上撰文指出：“'紙上興業(yè)'既是美國經(jīng)濟衰退的原

因，也是其結(jié)果。而'賬面利潤'(p