執(zhí)業(yè)藥師2024年筆試題庫精編答案分析1.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并主動(dòng)開展藥品安全性研究C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須立即報(bào)告D.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)，藥品說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的不屬于新的藥品不良反應(yīng)答案：D分析：新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)；藥品說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，也屬于新的藥品不良反應(yīng)。選項(xiàng)A，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案，有利于對(duì)藥品不良反應(yīng)情況進(jìn)行追溯和管理，該說法正確。選項(xiàng)B，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)收集到的資料分析、評(píng)價(jià)并開展安全性研究，能夠更好地保障藥品質(zhì)量和安全，此說法無誤。選項(xiàng)C，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例立即報(bào)告，這是為了及時(shí)采取措施，減少藥品不良反應(yīng)帶來的危害，該規(guī)定是合理且必要的。2.下列關(guān)于抗菌藥物分級(jí)管理的說法，正確的是A.非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物B.限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物C.特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物D.以上說法都正確答案：D分析：非限制使用級(jí)抗菌藥物具有安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響小且價(jià)格相對(duì)低的特點(diǎn)，這類藥物在臨床使用較為廣泛，可作為一般感染的首選治療藥物，選項(xiàng)A正確。限制使用級(jí)抗菌藥物由于對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大或者價(jià)格較高等原因，使用時(shí)需要有一定的限制條件，以避免濫用導(dǎo)致耐藥菌的產(chǎn)生，選項(xiàng)B正確。特殊使用級(jí)抗菌藥物往往具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，使用不當(dāng)可能帶來嚴(yán)重后果，所以不宜隨意使用，需要嚴(yán)格的審批程序，選項(xiàng)C正確。3.以下哪種藥品的標(biāo)簽和說明書必須印有規(guī)定的標(biāo)志A.外用藥品B.處方藥C.國(guó)家基本藥物D.新藥答案：A分析：外用藥品的標(biāo)簽和說明書必須印有規(guī)定的外用藥品標(biāo)志，這是為了提醒使用者該藥品的使用方式，避免口服或其他錯(cuò)誤使用方法，保障用藥安全。處方藥雖然有特定的管理要求，但并沒有規(guī)定必須在標(biāo)簽和說明書上印有特定標(biāo)志。國(guó)家基本藥物是國(guó)家為了滿足基本醫(yī)療衛(wèi)生需求而遴選的藥品，也沒有統(tǒng)一規(guī)定必須印有特定標(biāo)志。新藥在研發(fā)和審批階段有嚴(yán)格的程序，但也沒有要求其標(biāo)簽和說明書必須印有特定標(biāo)志。4.某藥品零售企業(yè)銷售過期藥品，應(yīng)受到的處罰不包括A.沒收違法銷售的藥品和違法所得B.并處違法銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證D.責(zé)令停業(yè)整頓答案：D分析：根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，銷售過期藥品的，應(yīng)沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。而責(zé)令停業(yè)整頓并不是銷售過期藥品必然受到的處罰，通常適用于一些情節(jié)較為嚴(yán)重但尚未達(dá)到吊銷許可證程度的違規(guī)行為，比如嚴(yán)重違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等情況。5.藥品質(zhì)量特性不包括A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟(jì)性答案：D分析：藥品質(zhì)量特性主要包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。經(jīng)濟(jì)性是藥品作為商品的一種特性，但不屬于藥品質(zhì)量特性。6.關(guān)于藥品召回的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體C.一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，但無權(quán)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告答案：D分析：藥品召回分為主動(dòng)召回和責(zé)令召回，主動(dòng)召回是藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而采取的召回行動(dòng)，責(zé)令召回是藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行的召回，選項(xiàng)A正確。藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，是藥品召回的責(zé)任主體，選項(xiàng)B正確。一級(jí)召回針對(duì)的是使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的情況，這是最嚴(yán)重的召回級(jí)別，選項(xiàng)C正確。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，不僅應(yīng)當(dāng)立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，還有權(quán)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，選項(xiàng)D說法錯(cuò)誤。7.下列關(guān)于藥品廣告的說法，正確的是A.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告B.藥品廣告的內(nèi)容可以與藥品說明書不一致C.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.非處方藥廣告可以暗示可治療所有疾病答案：C分析：處方藥只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳，選項(xiàng)A錯(cuò)誤。藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容，不能與藥品說明書不一致，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。非處方藥廣告也不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得利用廣告代言人作推薦、證明；不得暗示可治療所有疾病等，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，選項(xiàng)C正確。8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位A.臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種C.臨床或科研需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種D.臨床或科研需要而市場(chǎng)上供應(yīng)不足的品種答案：A分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種。這是因?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的目的主要是滿足本單位臨床醫(yī)療的特殊需求，當(dāng)市場(chǎng)上無法提供相應(yīng)藥品時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)才可以在取得相關(guān)許可后配制制劑?！笆袌?chǎng)上供應(yīng)不足”并不能作為配制制劑的充分理由，而“科研需要”也不是配制制劑的主要依據(jù)，主要還是以臨床治療需求為主，所以選項(xiàng)B、C、D錯(cuò)誤，選項(xiàng)A正確。9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷藥品，必須有真實(shí)完整的A.藥品購銷記錄B.藥品購進(jìn)記錄C.藥品銷售記錄D.藥品驗(yàn)收記錄答案：A分析：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷藥品，必須有真實(shí)完整的藥品購銷記錄。藥品購銷記錄涵蓋了藥品購進(jìn)和銷售的詳細(xì)信息，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價(jià)格、購（銷）貨日期等內(nèi)容。它對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理、追溯藥品流向、保障藥品質(zhì)量安全等方面都具有重要意義。藥品購進(jìn)記錄和藥品銷售記錄只是藥品購銷記錄的一部分，不全面；藥品驗(yàn)收記錄主要是對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收時(shí)的記錄，不能替代藥品購銷記錄，所以選項(xiàng)B、C、D錯(cuò)誤，選項(xiàng)A正確。10.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的說法，錯(cuò)誤的是A.國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度B.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用D.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明答案：D分析：郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明，而不是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，選項(xiàng)D說法錯(cuò)誤。國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度，以確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)的嚴(yán)格管理和質(zhì)量控制，選項(xiàng)A正確。麻醉藥品和第一類精神藥品具有成癮性和潛在的危害性，不得零售，只能在特定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑處方使用，選項(xiàng)B正確。醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用，這是為了保障患者的生命健康，選項(xiàng)C正確。11.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在幾日內(nèi)作出行政處理決定A.3日B.7日C.15日D.30日答案：B分析：藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在7日內(nèi)作出行政處理決定。這是為了及時(shí)處理可能存在安全隱患的藥品，避免危害進(jìn)一步擴(kuò)大，同時(shí)也保障了行政相對(duì)人的合法權(quán)益，使其能夠及時(shí)知曉處理結(jié)果，所以選項(xiàng)B正確，選項(xiàng)A、C、D錯(cuò)誤。12.以下屬于假藥的是A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B.被污染的藥品C.擅自添加防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的答案：D分析：藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的屬于假藥。藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的屬于劣藥，選項(xiàng)A錯(cuò)誤。被污染的藥品按劣藥論處，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。擅自添加防腐劑、香料、矯味劑及輔料的也屬于劣藥，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。假藥是指藥品的本質(zhì)屬性不符合規(guī)定，嚴(yán)重影響藥品的質(zhì)量和療效，而劣藥主要是在藥品的含量、純度、質(zhì)量等方面存在問題。13.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D分析：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為5年。注冊(cè)有效期滿前30日，持證者須到注冊(cè)機(jī)構(gòu)辦理再次注冊(cè)手續(xù)。延長(zhǎng)注冊(cè)有效期有利于穩(wěn)定執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍，使其能夠更長(zhǎng)期地為公眾提供專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)，同時(shí)也方便對(duì)執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行持續(xù)的管理和監(jiān)督，所以選項(xiàng)D正確，選項(xiàng)A、B、C錯(cuò)誤。14.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須A.每半年進(jìn)行健康檢查B.每年進(jìn)行健康檢查C.每?jī)赡赀M(jìn)行健康檢查D.每三年進(jìn)行健康檢查答案：B分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查。這是為了確保這些人員的健康狀況不會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響，防止患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的人員直接接觸藥品，從而保障藥品的質(zhì)量和安全，所以選項(xiàng)B正確，選項(xiàng)A、C、D錯(cuò)誤。15.以下關(guān)于藥品儲(chǔ)存的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛B.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放C.中藥材和中藥飲片可以同庫存放D.特殊管理的藥品應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存答案：C分析：中藥材和中藥飲片應(yīng)分開存放，因?yàn)橹兴幉暮椭兴庯嬈男再|(zhì)、質(zhì)量要求和儲(chǔ)存條件有所不同，同庫存放可能會(huì)相互影響，導(dǎo)致質(zhì)量變化，選項(xiàng)C說法錯(cuò)誤。藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，這樣便于藥品的管理和追溯，選項(xiàng)A正確。藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，是為了避免相互污染和混淆，保證藥品質(zhì)量，選項(xiàng)B正確。特殊管理的藥品如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存，以確保其安全性和有效性，選項(xiàng)D正確。16.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是A.處理醫(yī)療事故的依據(jù)B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)D.解決醫(yī)療糾紛的依據(jù)答案：C分析：藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)。通過對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的分析和研究，藥品監(jiān)督管理部門可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品存在的安全問題，采取相應(yīng)的監(jiān)管措施，如責(zé)令藥品生產(chǎn)企業(yè)修改說明書、開展藥品安全性再評(píng)價(jià)等。同時(shí)，這些資料也可以為臨床醫(yī)生合理用藥提供參考，避免或減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料不能作為處理醫(yī)療事故、藥品質(zhì)量事故和解決醫(yī)療糾紛的直接依據(jù)，因?yàn)檫@些情況還需要綜合考慮其他因素，所以選項(xiàng)A、B、D錯(cuò)誤，選項(xiàng)C正確。17.以下哪種藥品不屬于國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍A.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的B.主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的C.非臨床治療首選的D.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的答案：D分析：選項(xiàng)D描述的是國(guó)家基本藥物目錄遴選的基本原則，即臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品屬于國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍。而含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品，由于涉及保護(hù)瀕危物種等問題，不符合可持續(xù)發(fā)展和資源保護(hù)的要求，不納入遴選范圍；主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的藥品，不能體現(xiàn)基本藥物滿足基本醫(yī)療需求的特點(diǎn)；非臨床治療首選的藥品，在臨床應(yīng)用中不是主要的治療選擇，也不適合納入基本藥物目錄，所以選項(xiàng)A、B、C都不屬于國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍。18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的組成人員不包括A.藥學(xué)人員B.臨床醫(yī)學(xué)人員C.護(hù)理人員D.藥品采購人員答案：D分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。其目的是加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，促進(jìn)藥物合理應(yīng)用，提高醫(yī)療質(zhì)量。藥品采購人員主要負(fù)責(zé)藥品的采購業(yè)務(wù)，不屬于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的組成人員，所以選項(xiàng)D正確，選項(xiàng)A、B、C錯(cuò)誤。19.藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員的資料不包括A.加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件B.加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書C.銷售人員學(xué)歷證明復(fù)印件D.授權(quán)書載明的授權(quán)期限、銷售區(qū)域、銷售品種等內(nèi)容答案：C分析：藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員的資料包括加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件、加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)載明授權(quán)期限、銷售區(qū)域、銷售品種等內(nèi)容。而銷售人員學(xué)歷證明復(fù)印件與藥品質(zhì)量和購銷合法性沒有直接關(guān)聯(lián)，不是必須核實(shí)和留存的資料，所以選項(xiàng)C正確，選項(xiàng)A、B、D錯(cuò)誤。20.以下關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確B.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象C.藥品說明書和標(biāo)簽可以使用繁體字D.藥品說明書和標(biāo)簽中的通用名稱不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體答案：C分析：藥品說明書和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家語言文字工作委員會(huì)公布的規(guī)范化漢字，不得使用繁體字。藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確，以確保使用者能夠正確理解藥品的信息，選項(xiàng)A正確。文字清晰易辨、標(biāo)識(shí)清楚醒目，避免印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象，是保證藥品說明書和標(biāo)簽質(zhì)量的基本要求，選項(xiàng)B正確。通用名稱不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，是為了便于使用者準(zhǔn)確識(shí)別藥品名稱，選項(xiàng)D正確。21.某藥品的有效期為2024年10月，其含義是A.該藥品可使用至2024年10月31日B.該藥品可使用至2024年10月1日C.該藥品可使用至2024年9月30日D.該藥品可使用至2024年11月1日答案：C分析：藥品有效期標(biāo)注到月的，有效期的計(jì)算是到該月的最后一天。所以有效期為2024年10月的藥品，可使用至2024年9月30日，選項(xiàng)C正確，選項(xiàng)A、B、D錯(cuò)誤。22.以下關(guān)于藥品分類管理的說法，錯(cuò)誤的是A.國(guó)家實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度B.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用C.非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用D.處方藥可以在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳答案：D分析：處方藥只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，不得在大眾媒體上進(jìn)行廣告宣傳。國(guó)家實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度，目的是為了加強(qiáng)藥品管理，保障公眾用藥安全、有效、合理，選項(xiàng)A正確。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用，這是為了確保用藥的安全性和有效性，避免患者自行用藥導(dǎo)致不良后果，選項(xiàng)B正確。非處方藥具有安全性較高、使用方便等特點(diǎn)，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用，選項(xiàng)C正確。23.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理制度不包括A.藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)管理制度B.藥品銷售及售后服務(wù)管理制度C.藥品廣告審查管理制度D.藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度答案：C分析：藥品廣告審查管理制度主要是由藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門負(fù)責(zé)執(zhí)行的制度，不屬于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自身的質(zhì)量管理制度范疇。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)管理制度，以確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量和在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定；藥品銷售及售后服務(wù)管理制度，保障銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量和對(duì)消費(fèi)者的服務(wù)質(zhì)量；藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，以便及時(shí)處理可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題和消費(fèi)者的反饋，所以選項(xiàng)A、B、D都屬于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理制度，選項(xiàng)C正確。24.以下關(guān)于藥品召回的分級(jí)，說法正確的是A.一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的B.二級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的C.三級(jí)召回是指使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D.以上說法都不正確答案：C分析：一級(jí)召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；二級(jí)召回是指使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；三級(jí)召回是指使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。所以選項(xiàng)A、B錯(cuò)誤，選項(xiàng)C正確。25.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.藥品保管制度C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D.藥品購銷記錄制度答案：A分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，對(duì)購進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等進(jìn)行嚴(yán)格檢查和驗(yàn)收，確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量符合要求。藥品保管制度主要是針對(duì)藥品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的管理；藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)；藥品購銷記錄制度主要適用于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，雖然醫(yī)療機(jī)構(gòu)也有相關(guān)記錄要求，但不是購進(jìn)藥品時(shí)必須首先執(zhí)行的核心制度，所以選項(xiàng)A正確，選項(xiàng)B、C、D錯(cuò)誤。26.以下關(guān)于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中華人民共和國(guó)藥典》和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定要充分考慮生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)D.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)制定，就不能再進(jìn)行修訂答案：D分析：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不是一成不變的，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、對(duì)藥品認(rèn)識(shí)的深入以及生產(chǎn)工藝的改進(jìn)等，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需要不斷修訂和完善，以更好地保障藥品質(zhì)量和公眾用藥安全。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)，它規(guī)定了藥品的質(zhì)量要求和檢驗(yàn)方法等內(nèi)容，選項(xiàng)A正確。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中華人民共和國(guó)藥典》和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)具有權(quán)威性和法定性，選項(xiàng)B正確。藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定要充分考慮生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)，確保藥品在整個(gè)生命周期內(nèi)的質(zhì)量穩(wěn)定和安全有效，選項(xiàng)C正確。27.以下關(guān)于藥品流通監(jiān)督管理的說法，正確的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑答案：C分析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件，這是為了防止藥品經(jīng)營(yíng)中的非法掛靠、走票等違法行為，保障藥品流通的規(guī)范和安全，選項(xiàng)C正確。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥品，選項(xiàng)A錯(cuò)誤。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。28.以下屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A.阿托品B.阿司匹林C.對(duì)乙酰氨基酚D.維生素C答案：A分析：阿托品屬于醫(yī)療用毒性藥品。醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚、維生素C都不屬于醫(yī)療用毒性藥品，它們是常見的非處方藥，安全性相對(duì)較高，在正常使用情況下一般不會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的毒性反應(yīng)，所以選項(xiàng)A正確，選項(xiàng)B、C、D錯(cuò)誤。29.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證不包括A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.數(shù)量、價(jià)格答案：C分析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容，藥品批準(zhǔn)文號(hào)不是銷售憑證必須標(biāo)明的內(nèi)容。銷售憑證是消費(fèi)者購買藥品的重要憑據(jù)，標(biāo)明上述信息有助于消費(fèi)者了解藥品的基本情況和進(jìn)行質(zhì)量追溯，所以選項(xiàng)A、B、D是銷售憑證應(yīng)包括的內(nèi)容，選項(xiàng)C正確。30.以下關(guān)于藥品說明書的說法，正確的是A.藥品說明書可以不列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出藥品的全部不良反應(yīng)C.藥品說明書中的用法用量可以使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述D.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出藥品的禁忌、注意事項(xiàng)答案：D分析：藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出藥品的禁忌、注意事項(xiàng)，這是為了提醒使用者在使用藥品時(shí)需要注意的問題，避免因不當(dāng)使用導(dǎo)致不良后果，選項(xiàng)D正確。藥品說明書必須列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味，以確保使用者了解藥品的成分，選項(xiàng)A錯(cuò)誤。由于藥品不良反應(yīng)的復(fù)雜性和不確定性，藥品說明書很難列出藥品的全部不良反應(yīng)，通常會(huì)列出已知的、常見的不良反應(yīng)，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。藥品說明書中的用法用量應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、詳細(xì)，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清的表述，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。31.以下關(guān)于藥品廣告審查的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品廣告內(nèi)容的審查標(biāo)準(zhǔn)是藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為2年D.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布答案：C分析：藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為1年，而不是2年，選項(xiàng)C說法錯(cuò)誤。藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，這是為了確保藥品廣告的合法性和規(guī)范性，選項(xiàng)A正確。藥品廣告內(nèi)容的審查標(biāo)準(zhǔn)是必須真實(shí)、合法，以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，防止虛假廣告誤導(dǎo)消費(fèi)者，選項(xiàng)B正確。篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，以維護(hù)藥品廣告市場(chǎng)的秩序，選項(xiàng)D正確。32.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須取得A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B.《藥品生產(chǎn)許可證》C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》答案：A分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。只有取得該許可證，醫(yī)療機(jī)構(gòu)才具備配制制劑的合法資格?！端幤飞a(chǎn)許可證》是藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的合法憑證；《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的合法憑證；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療服務(wù)的合法憑證，但不能替代《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》用于制劑配制，所以選項(xiàng)A正確，選項(xiàng)B、C、D錯(cuò)誤。33.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)，與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)無關(guān)B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)、評(píng)估和控制藥品不良反應(yīng)的發(fā)生和發(fā)展C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度D.國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)答案：A分析：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)不僅僅是藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)也有重要的責(zé)任。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度，經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)，及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)、評(píng)估和控制藥品不良反應(yīng)的發(fā)生和發(fā)展，保障公眾用藥安全，選項(xiàng)B正確。國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，要求各相關(guān)主體履行報(bào)告義務(wù)，選項(xiàng)C、D正確。所以選項(xiàng)A說法錯(cuò)誤。34.以下關(guān)于藥品召回的組織實(shí)施，說法錯(cuò)誤的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體，負(fù)責(zé)組織實(shí)施藥品召回B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息C.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品召回的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督D.藥品召回計(jì)劃只需要告知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，不需要向藥品監(jiān)督管理部門備案答案：D分析：藥品召回計(jì)劃不僅需要告知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，還需要向藥品監(jiān)督管理部門備案。藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體，負(fù)責(zé)組織實(shí)施藥品召回，選項(xiàng)A正確。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，以確保召回工作的順利進(jìn)行，選項(xiàng)B正確。藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品召回的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督，保證召回工作符合規(guī)定和要求，選項(xiàng)C正確。所以選項(xiàng)D說法錯(cuò)誤。35.以下關(guān)于藥品質(zhì)量的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品質(zhì)量是指藥品滿足規(guī)定要求和需要的特征總和B.藥品質(zhì)量包括藥品的內(nèi)在質(zhì)量和外觀質(zhì)量C.藥品質(zhì)量只與藥品的生產(chǎn)過程有關(guān)，與藥品的流通和使用過程無關(guān)D.藥品質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到用藥的安全和有效答案：C分析：藥品質(zhì)量不僅與藥品的生產(chǎn)過程有關(guān)，還與藥品的流通和使用過程密切相關(guān)。在流通環(huán)節(jié)，如果儲(chǔ)存條件不當(dāng)、運(yùn)輸過程中保護(hù)措施不到位等，都可能影響藥品質(zhì)量。在使用環(huán)節(jié)，如果患者不按照正確的用法用量使用藥品，也可能導(dǎo)致藥品不能發(fā)揮應(yīng)有的療效甚至產(chǎn)生不良反應(yīng)。藥品質(zhì)量是指藥品滿足規(guī)定要求和需要的特征總和，包括藥品的內(nèi)在質(zhì)量（如有效性、安全性、穩(wěn)定性等）和外觀質(zhì)量（如色澤、形狀、包裝等），藥品質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到用藥的安全和有效，所以選項(xiàng)A、B、D說法正確，選項(xiàng)C說法錯(cuò)誤。36.以下關(guān)于國(guó)家基本藥物的說法，錯(cuò)誤的是A.國(guó)家基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品B.國(guó)家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物D.國(guó)家基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯低于非基本藥物答案：D分析：國(guó)家基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物，而不是低于非基本藥物，這樣可以鼓勵(lì)患者優(yōu)先使用基本藥物，提高基本藥物的可及性和使用比例。國(guó)家基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品，選項(xiàng)A正確。國(guó)家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次，以適應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生需求的變化和醫(yī)藥科技的發(fā)展，選項(xiàng)B正確。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物，這是落實(shí)國(guó)家基本藥物制度的重要舉措，選項(xiàng)C正確。所以選項(xiàng)D說法錯(cuò)誤。37.以下關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的說法，錯(cuò)誤的是A.GSP是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量C.GSP規(guī)定藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不需要對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)D.GSP要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系答案：C分析：GSP規(guī)定藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。藥品養(yǎng)護(hù)是藥品經(jīng)營(yíng)過程中的重要環(huán)節(jié)，通過定期檢查、監(jiān)測(cè)藥品的儲(chǔ)存條件、質(zhì)量狀況等，采取適當(dāng)?shù)酿B(yǎng)護(hù)措施，如控制溫度、濕度、避光等，以確保藥品在儲(chǔ)存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定。GSP是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，選項(xiàng)A、B正確。GSP要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系，涵蓋組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、文件等方面，以實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品質(zhì)量的全面管理，選項(xiàng)D正確。所以選項(xiàng)C說法錯(cuò)誤。38.以下關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品的使用，說法正確的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》后，可自行到定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方C.為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量D.以上說法都正確答案：D分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》后，可自行到定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品，這是醫(yī)療機(jī)構(gòu)合法獲取麻醉藥品和第一類精神藥品的途徑，選項(xiàng)A正確。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，以滿足患者的治療需求，但要嚴(yán)格按照規(guī)定的程序和劑量開具，選項(xiàng)B正確。為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量，這是為了規(guī)范麻醉藥品和第一類精神藥品的使用，防止濫用，選項(xiàng)C正確。所以選項(xiàng)D正確。39.以下關(guān)于藥品注冊(cè)管理的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品注冊(cè)是指藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序，對(duì)擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查，并決定是否同意其申請(qǐng)的審批過程B.藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)C.新藥申請(qǐng)是指未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)D.仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，不包括生物制品答案：D分析：仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，包括生物制品。藥品注冊(cè)是藥品監(jiān)督管理部門對(duì)擬上市銷售藥品進(jìn)行全面審查的過程，以確保藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，選項(xiàng)A正確。藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)，涵蓋了藥品從研發(fā)到上市后的各個(gè)階段的注冊(cè)需求，選項(xiàng)B正確。新藥申請(qǐng)是指未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，這是新藥研發(fā)和上市的重要程序，選項(xiàng)C正確。所以選項(xiàng)D說法錯(cuò)誤。40.以下關(guān)于藥品價(jià)格管理的說法，錯(cuò)誤的是A.政府對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行分類管理，包括政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)B.列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品以及國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的藥品，實(shí)行政府定價(jià)或者政府指導(dǎo)價(jià)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)，不得以任何形式擅自提高價(jià)格D.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品價(jià)格完全由企業(yè)自主確定，政府不得進(jìn)行任何干預(yù)答案：D分析：市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品價(jià)格雖然由企業(yè)自主確定，但政府可以通過價(jià)格監(jiān)測(cè)、成本調(diào)查、反價(jià)格壟斷等手段進(jìn)行必要的干預(yù)，以維護(hù)市場(chǎng)價(jià)