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cSCO腫瘤治療所致血小板減少癥(CTIT)診療指南更新解讀2025羅普司亭由Ⅲ級推薦提升至Ⅱ級推薦。l級推薦rhTPO或rhIL-11(1A類)rhIL-11(2B類)rhTPO或rhlL-11(1A類)rhTPO或rhlL-11(1A類)rhIL-11(2B類)蘆曲泊帕(2B類)類)海曲泊帕+rhTPO或蘆曲泊帕(2B類)rhlL-11(2B類)咖啡酸片(3類)(1A類),可根據(jù)臨床情況QL0911-CIT-301:注射用重組人血小板生成素?cái)M肽-Fc融合蛋白(QL0911)在腫瘤化療相關(guān)性血小板減少癥患者中的有效性及安全性研究。該研究為II/III期臨床試驗(yàn),分為PartA和PartB部分。PartA(開放標(biāo)簽):納入50例患者,QL0911給藥后1個(gè)化療周期后,組1(n=15)組2(n=15)組3(n=20)基線PLT≥100×10?/L:較基線至少升高30×10?/L;基線PLT<100×10?/L:血小板計(jì)數(shù)≥100×10?/L或較基線至少升高30×10?/LPartB(隨機(jī)雙盲):QLO911入組41例患者,其中68.3%的患者有效升高血小板,確?;颊唔樌瓿?周期化療,未發(fā)生因血小板減少導(dǎo)致的QL0911組有效性,%(95%CI)①雙盲期未使用挽救治療(血小板輸注、白細(xì)胞介素-11、重組人血小板生成素)。②能夠完成兩個(gè)化療周期,同時(shí)雙盲期第2個(gè)化療周期無因血小板減少導(dǎo)致的化療方案調(diào)整(化療延遲≥4天,化療劑量降低≥15%,化療終止)。綜合分析整個(gè)研究(PartA+PartB)數(shù)據(jù),在CIT患者中,QL0911展現(xiàn)出了良好的療效;相對于安慰劑組,78.6%的患者完成了1個(gè)化療周期未進(jìn)行挽救治療,且后續(xù)化療周期未延遲(≥4天)/減量(≥15%)。RomiplostimNO1(PartA+B)vsP1/1///有效反應(yīng)率,%(95%Cl)2、血小板生成素受體激動(dòng)劑的應(yīng)用應(yīng)在血小板計(jì)數(shù)<100×10?/L時(shí)口服海曲泊帕7.5mg,每日一次,早晨空腹口服,口服2小時(shí)后方可進(jìn)餐,或晚餐后至少2小時(shí)服藥,避免與血小板計(jì)數(shù)(PLT)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)海曲泊帕治療實(shí)體瘤化療所致血小板減少癥:多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照Ⅱ期研究。從主要研究終點(diǎn)來看,與安慰劑組(12.9%)相比,海曲泊帕組達(dá)到治療有效的受試者比例更高(60.7%)。在糾正期,接受研究藥物治療14天內(nèi),海曲泊帕組85.7%的受試者血小板計(jì)數(shù)≥100×10?/L并開始第1個(gè)周期化療,這一比例顯著高于對照組的48.4%。從開始接受研究藥物治療到血小板計(jì)數(shù)≥100×10?/L,海曲泊帕組的中位時(shí)間為7.5天,對照組為13.0天。Tinediacethefintdoneafth在維持治療期間,海曲泊帕組60.7%的受試者能夠完成兩個(gè)化療周期,且例顯著高于安慰劑組的25.8%。對二級使用條件進(jìn)行了分組,同時(shí)將羅普司亭從Ⅲ級推薦提升為Ⅱ級推值<50×10?/L類)其他TPO-RA因素*rhTPO/rhIL-11(1B類)類)素(1)化療結(jié)束后1~2天內(nèi)開始使用rhTPO和/或rhlL-11(2B類)。(2)已知血小板最低值出現(xiàn)時(shí)間的患者,可在血小板最低值出現(xiàn)的前7~10天(2B類)。羅普司汀在使用海曲泊帕或羅普司汀治療CTIT時(shí),當(dāng)血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)到在后續(xù)抗腫瘤治療中維持血小板計(jì)數(shù)在100-200×10?/L(3類)。小結(jié)最后,趙東陸教授對《CSCO腫瘤治療所致血小板減少癥(CTIT)診療最新的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),進(jìn)一步完善了
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