慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤

診療指南

（2022年版）

一、概述

慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤是一種成熟B

淋巴細(xì)胞克隆增殖性腫瘤，臨床表現(xiàn)外周血淋巴細(xì)胞增多、

肝脾及淋巴結(jié)腫大，并累及淋巴系統(tǒng)以外其他器官，晚期可

表現(xiàn)為骨髓衰竭。慢性淋巴細(xì)胞白血?。╟hronic

lymphocyticleukemia，CLL）與小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（small

lymphocyticlymphoma，SLL）具有同樣的病理和免疫表型

特點(diǎn)。不同的是，CLL疾病主要集中在外周血中，而SLL疾

病主要集中在淋巴結(jié)。

CLL/SLL是西方最多見的白血病類型，占到全部白血病

的25%～35%，歐美人群中年發(fā)病率達(dá)到（4～5）/10萬。男

性多見，男女比例1.2∶1～1.7：1。而亞洲人群CLL/SLL的

發(fā)病率明顯低于歐美。日本、韓國、中國臺(tái)灣地區(qū)的人口登

記資料顯示的發(fā)病率大約是歐美的1/10。

CLL/SLL多為老年發(fā)病，歐美報(bào)告的中位發(fā)病年齡在

70～75歲，而中國的中位發(fā)病年齡為65歲。

二、診斷及鑒別診斷

（一）臨床表現(xiàn)。

1.癥狀。

1

早期可無癥狀，患者常因體檢偶然發(fā)現(xiàn)血常規(guī)異常而被

確診。部分患者可以因?yàn)榕既话l(fā)現(xiàn)淋巴結(jié)無痛性腫大就診，

頸部多見，有時(shí)候可以自行回退縮小，但很少完全消失。晚

期可出現(xiàn)疲乏、盜汗、食欲減退、低熱、體重減輕等癥狀。

可能出現(xiàn)獲得性免疫缺陷，患者可以反復(fù)感染；或發(fā)生免疫

性疾病，如自身免疫性溶血性貧血、免疫性血小板減少、純

紅細(xì)胞再生障礙性貧血等。蟲咬性皮炎多見。

2.體征。

（1）淋巴結(jié)腫大：可以有淺表淋巴結(jié)腫大，頸部、腋

下多見、腹腔淋巴結(jié)腫大及縱隔淋巴結(jié)腫大?？梢园l(fā)生融合，

成為大包塊。

（2）脾大：常與淋巴結(jié)腫大同時(shí)存在。少數(shù)巨脾患者

可以有因脾臟梗死造成的左上腹痛。

（3）肝大：可以存在。

（4）韋氏環(huán)腫脹：可以見到口咽環(huán)縮窄，可以因扁桃

體腫大或者淋巴細(xì)胞浸潤在黏膜下造成增厚所致，可以引發(fā)

睡眠呼吸暫停、吞咽困難等。

（5）皮膚損害：可以有白血病皮膚浸潤，需要病理診

斷?？梢杂刑彀挴徏把苄运[等副腫瘤綜合征表現(xiàn)。

（6）其他器官累及：小部分患者有腎病綜合征?？砂l(fā)

生Richter轉(zhuǎn)化，即轉(zhuǎn)化成大細(xì)胞淋巴瘤?？梢园l(fā)生急性髓

系白血病、骨髓增生異常綜合征、皮膚癌、肺癌、胃腸道腫

瘤及黑色素瘤等第二腫瘤。

2

3.實(shí)驗(yàn)室檢查。

（1）血細(xì)胞計(jì)數(shù)：外周血單克隆性B淋巴細(xì)胞≥5×109/L。

白血病細(xì)胞形態(tài)類似成熟的小淋巴細(xì)胞。偶見原始淋巴細(xì)胞、

少量幼稚或不典型淋巴細(xì)胞。中性粒細(xì)胞比值降低，隨病情

進(jìn)展可出現(xiàn)血小板減少和/或貧血。外周血涂片易見涂抹細(xì)

胞。

SLL時(shí)外周血淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)正常，或者輕度升高，外周

血單克隆性B細(xì)胞不超過5×109/L。

血細(xì)胞減少時(shí)需要進(jìn)行免疫性血細(xì)胞減少及CLL進(jìn)展相

關(guān)骨髓衰竭鑒別?？梢娍谷饲虻鞍自囼?yàn)陽性。生化和尿液檢

查有溶血表現(xiàn)。

（2）骨髓和淋巴結(jié)檢查：骨髓細(xì)胞學(xué)檢查有核細(xì)胞增

生明顯或極度活躍，淋巴細(xì)胞≥40%，以成熟淋巴細(xì)胞為主；

紅系、粒系及巨核系細(xì)胞減少；溶血時(shí)幼紅細(xì)胞可代償性增

生。骨髓活檢，CLL細(xì)胞浸潤呈間質(zhì)型、結(jié)節(jié)型、混合型和

彌漫型，其中混合型最常見、結(jié)節(jié)型少見，而彌漫型預(yù)后最

差。CLL細(xì)胞對(duì)淋巴結(jié)的浸潤多呈彌漫性。

（3）免疫表型：CLL的典型免疫表型為kappa（κ）或

lambda（λ）限制性、CD5+、CD23+、CD19+、CD20+；部分

患者免疫表型不典型，尤其套細(xì)胞淋巴瘤（mantlecell

lymphoma，MCL）可以CD5+，為更好地鑒別，可以增加CD43、

CD79b、CD22、sIgM、CD81、CD200、CD10或ROR1協(xié)助診斷。

經(jīng)典CLL表型是CD43+、CD79b弱+、CD81-、CD200+、CD10-

3

而ROR1+。需進(jìn)行CyclinD1、SOX11、LEF-1的免疫組化染

色和/或利用熒光原位雜交（fluorescenceinsitu

hybridization，F(xiàn)ISH）檢測(cè)t（11；14）與MCL相鑒別。

（4）細(xì)胞遺傳學(xué)：應(yīng)用白介素（interleukin，IL）2/CpG

共孵育的G顯帶核型分析僅40%～50%的CLL患者伴染色體異

常?？梢詸z出復(fù)雜核型異常。采用FISH技術(shù)，可將檢出率

提高至80%。初診患者需檢測(cè)t（11；14）、t（11q；v）、

+12、11q-、13q-、17p-等染色體異常。染色體異常對(duì)于CLL

的診斷、鑒別診斷、治療方案的選擇和預(yù)后具有重要意義。

單純13q-的CLL患者最常見，且預(yù)后較好。染色體正常和+12

預(yù)后中等，而伴11q-或17p-的患者預(yù)后差，特別是17p-患

者預(yù)后最差。CLL疾病發(fā)展過程中可能出現(xiàn)新的遺傳學(xué)異常，

對(duì)疾病進(jìn)展、復(fù)發(fā)、耐藥的患者需再次進(jìn)行細(xì)胞遺傳學(xué)評(píng)估。

（5）分子生物學(xué)：50%～60%患者存在免疫球蛋白重鏈

可變區(qū)（immunoglobulinheavychainvariableregion，

IgHV）基因體細(xì)胞突變。伴有IgHV基因突變的CLL細(xì)胞起

源于后生發(fā)中心的記憶B細(xì)胞，此類患者進(jìn)展較慢；不伴IgHV

基因突變的CLL細(xì)胞起源于前生發(fā)中心的原始B細(xì)胞，患者

進(jìn)展快、更容易對(duì)免疫化療反應(yīng)不佳，預(yù)后差。

IgHV片段使用也具有預(yù)后意義。IgHV3-21應(yīng)用的患者

不論IgHV基因突變狀態(tài)如何均提示高危。

TP53突變與17p-常伴隨發(fā)生，但是也有二者單獨(dú)存在

的情況。由于預(yù)后同樣不良，容易對(duì)治療耐藥，因此在新一

4

線治療開始前需要同時(shí)進(jìn)行FISH以及基因?qū)W檢查。另外，

ATM、NOTCH1、BIRC3、SF3B1等基因突變?cè)诿庖呋熤委熛?/p>

也提示預(yù)后不良。

4.影像學(xué)檢查。

CLL的臨床分期依賴淋巴結(jié)肝脾的觸診。可以通過B超、

CT等進(jìn)行淋巴結(jié)和肝脾的精確測(cè)量，在療效評(píng)估中需要CT

為基礎(chǔ)的靶病灶的精確測(cè)量。正電子發(fā)射斷層成像-計(jì)算機(jī)

斷層掃描（positronemissiontomography-computed

tomography，PET-CT）在可疑Richter轉(zhuǎn)化的患者進(jìn)行，可

以為活檢病理診斷提供幫助。

（二）診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.血常規(guī)：外周血單克隆B淋巴細(xì)胞絕對(duì)值≥5×109/L。

單克隆B淋巴細(xì)胞絕對(duì)值<5×109/L，存在淋巴細(xì)胞浸潤骨髓

所致的血細(xì)胞減少，也可診斷。

2.細(xì)胞形態(tài)：外周血白血病細(xì)胞形態(tài)呈正常成熟小淋巴

細(xì)胞，幼稚淋巴細(xì)胞<55%。

3.典型的免疫表型：淋巴細(xì)胞源于B系，CD20+、CD5+、

CD19+、CD23+。表面免疫球蛋白（surfaceimmunoglobulin，

sIg）、CD20、CD22、CD79b弱表達(dá)。白血病細(xì)胞限制性表達(dá)

κ或λ輕鏈（κ∶λ>3∶1或<0.3∶1），或>25%的B細(xì)胞

sIg不表達(dá)。

（三）鑒別診斷。

1.病毒或細(xì)菌感染引起的反應(yīng)性淋巴細(xì)胞增多：淋巴細(xì)

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胞多克隆性增殖。可有異型淋巴細(xì)胞。

2.單克隆B細(xì)胞增多癥：無癥狀、體征的健康人外周血

B淋巴細(xì)胞增多，但是計(jì)數(shù)<5×109/L，無肝脾、淋巴結(jié)腫大。

3.幼淋細(xì)胞白血?。河琢芗?xì)胞增多，中至大淋巴細(xì)胞，

胞漿量中等，可見核仁，計(jì)數(shù)≥55%。sIgM弱表達(dá)，CD5通

常陰性。

4.MCL：CD5、CD20陽性，CD20及SIg強(qiáng)表達(dá)，CD23陰

性，CD200陰性、FMC7陽性，CD81陽性。CyclinD1或SOX11

有助于鑒別。FISH檢測(cè)t（11；14）陽性。

5.其他B淋巴細(xì)胞增殖性疾?。˙lymphocyte

proliferativedisease，B-LPD）鑒別：見表1。

表1CLL與其他B-LPD的鑒別診斷

特征CLLB-PLLHCLMCLSMZLFL

形態(tài)學(xué)

細(xì)胞大小小中中/大中小很小

染色質(zhì)成塊致密疏松/棉絮狀斑點(diǎn)狀致密致密

核仁無/小顯著無無/小無無

核形規(guī)則規(guī)則腎形切跡規(guī)則核裂

細(xì)胞質(zhì)甚少中豐富/絨毛中少甚少

免疫表型

積分4～50～201～20～20～1

CD5++-/+陰性+++-

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CD23++-/+陰性-/+-/+-/+

sIg弱表達(dá)強(qiáng)表達(dá)強(qiáng)表達(dá)強(qiáng)表達(dá)強(qiáng)表達(dá)強(qiáng)表達(dá)

FMC7-/+++++++++++

CD79b弱表達(dá)強(qiáng)表達(dá)中等表達(dá)強(qiáng)表達(dá)強(qiáng)表達(dá)強(qiáng)表達(dá)

免疫組化

CCNDl陰性陰性弱表達(dá)陽性陰性陰性

LEF-1陽性陰性陰性陰性陰性陰性

FISH

13q-40%～50％存在無存在存在無

11q-20%存在無存在存在無

+1215%罕見罕見/無罕見無罕見

17p-10%50％無存在罕見無/罕見

t（11；14）無無無存在無無

t（14；18）無無無無無存在

7q-/+3無無無無存在無

注：-：陰性或<10％的患者陽性；-/+：10％～25％的患者陽性；+：25％～

75％的患者陽性；++：>75％的患者陽性；B-PLL：B幼淋白血；HCL：毛細(xì)胞白

血病；MCL：套細(xì)胞淋巴瘤；SMZL：脾邊緣區(qū)淋巴瘤；FL：濾泡淋巴瘤。上述免

疫表型均指流式細(xì)胞檢測(cè)結(jié)果。

三、臨床評(píng)估

（一）臨床分期。

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1.CLL：Binet分期和Rai分期見表2。

表2CLL的Binet分期和Rai分期標(biāo)準(zhǔn)

Binet分期Rai分期

分

標(biāo)準(zhǔn)分期標(biāo)準(zhǔn)

期

淋巴細(xì)胞增多*以及＜3個(gè)區(qū)

A0僅有淋巴細(xì)胞增多

域淋巴結(jié)組織腫大**

淋巴細(xì)胞增多*以及≥3個(gè)區(qū)Ⅰ淋巴結(jié)腫大

B

域淋巴結(jié)組織腫大**Ⅱ肝大或脾大±淋巴結(jié)腫大

血紅蛋白＜100g/L和/或血小Ⅲ血紅蛋白＜110g/L***

C

板＜100×109/L***Ⅳ血小板＜100×109/L***

注：*淋巴細(xì)胞絕對(duì)值≥5×109/L。

**一側(cè)或雙側(cè)頸、腋下、腹股溝淋巴結(jié)各為一個(gè)區(qū)域，肝、脾各為1個(gè)區(qū)域，共

計(jì)5個(gè)。

***除外溶血和其他原因所致的貧血或血小板減少。

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2.SLL：AnnArbor分期見表3。

表3SLL的AnnArbor分期標(biāo)準(zhǔn)

分期淋巴結(jié)累及結(jié)外狀態(tài)

早期

Ⅰ1個(gè)淋巴結(jié)或1組淋巴結(jié)單個(gè)結(jié)外病變無淋巴結(jié)侵犯

Ⅱ橫膈一側(cè)≥2組淋巴結(jié)受累根據(jù)淋巴結(jié)區(qū)域確定的Ⅰ期

或Ⅱ期再伴有淋巴結(jié)相鄰的

結(jié)外侵犯

Ⅱ期大包塊同上Ⅱ期標(biāo)準(zhǔn)加上“大包塊”不適用

晚期

Ⅲ橫膈雙側(cè)淋巴結(jié)；橫膈上淋巴不適用

結(jié)伴脾臟累及

ⅣⅢ期加上非相鄰的結(jié)外淋巴不適用

組織累及

（二）CLL國際預(yù)后指數(shù)。

CLL國際預(yù)后指數(shù)（internationalprognosticindex，

IPI）評(píng)分見表4。

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表4CLL-IPI評(píng)分系統(tǒng)

參數(shù)不良預(yù)后因素積分

TP53異常缺失或突變4

IgHV基因突變狀態(tài)未突變型2

βＢ2微球蛋白>3.5mg/L2

臨床分期RaiⅠ～Ⅳ或BinetB-C1

年齡>65歲1

CLL-IPI積分危險(xiǎn)度分層5年生存率（%）

0~1低危93.2

2~3中危79.4

4~6高危63.6

7~10極高危23.3

四、治療

（一）治療指征。

1.進(jìn)行性骨髓衰竭的證據(jù)：表現(xiàn)為血紅蛋白和/或血小

板進(jìn)行性減少，并且血紅蛋白低于100g/L，血小板低于100

×109/L。

2.巨脾（如左肋緣下＞6cm）或進(jìn)行性或有癥狀的脾大。

3.巨塊型淋巴結(jié)腫大（如最長直徑＞10cm）或進(jìn)行性或

有癥狀的淋巴結(jié)腫大。

4.初始淋巴細(xì)胞≥30×109/L，發(fā)生進(jìn)行性淋巴細(xì)胞增多，

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如2個(gè)月內(nèi)增多50%，或淋巴細(xì)胞倍增時(shí)間（lymphocyte

doublingtime，LDT）＜6個(gè)月。當(dāng)初始淋巴細(xì)胞＜30×

109/L，不能單憑LDT作為治療指征。需要除外感染或激素

應(yīng)用等其他可以引起淋巴細(xì)胞增多的情況。

5.自身免疫性溶血性貧血和/或血小板減少對(duì)皮質(zhì)類固

醇或其他標(biāo)準(zhǔn)治療反應(yīng)不佳。

6.有癥狀或影響功能的結(jié)外病灶（如皮膚、腎臟、肺臟、

脊柱等），尤其對(duì)癥治療不能緩解時(shí)。

7.至少存在下列1種疾病相關(guān)癥狀：

（1）在以前6個(gè)月內(nèi)無明顯原因的體重下降≥10%。

（2）嚴(yán)重疲乏（如ECOG體能狀態(tài)≥2；不能進(jìn)行常規(guī)

活動(dòng)）。

（3）無感染證據(jù)，體溫＞38.0℃，持續(xù)2周以上。

（4）無感染證據(jù)，夜間盜汗1個(gè)月以上。

符合上述任何1項(xiàng)即可開始治療。不符合治療指征的患

者，每2～6個(gè)月隨訪，隨訪內(nèi)容包括血常規(guī)、臨床癥狀和

肝、脾、淋巴結(jié)腫大等。

（二）治療前評(píng)估。

1.治療前必須對(duì)患者進(jìn)行全面評(píng)估：需要治療的CLL患

者必須進(jìn)行以下項(xiàng)目的檢查。

（1）現(xiàn)病史與既往史：包含CLL治療經(jīng)過與詳細(xì)合并

癥以及當(dāng)前治療用藥。

（2）體格檢查：特別是淋巴結(jié)包括咽淋巴環(huán)和肝脾的

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大小。

（3）體能狀態(tài)：如ECOG評(píng)分。

（4）B癥狀：盜汗、發(fā)熱、體重減輕。

（5）血常規(guī)檢測(cè)：包括白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、血小板計(jì)

數(shù)、血紅蛋白等。

（6）血清生化檢測(cè)：包括肝腎功能、電解質(zhì)、乳酸脫

氫酶、β2微球蛋白等。

（7）骨髓活檢±涂片：治療前、療效評(píng)估及鑒別血細(xì)

胞減少原因。

（8）乙型肝炎表面抗原，乙型肝炎表面抗體，乙型肝

炎e抗原，乙型肝炎e抗體，乙型肝炎核心抗體，乙型肝炎

病毒DNA檢測(cè)。

（9）頸部、胸部、腹部、盆腔CT（懷疑大細(xì)胞轉(zhuǎn)化的

情況下推薦進(jìn)行PET-CT檢查，在高代謝攝取部位進(jìn)行活檢

并完善病理學(xué)檢查）。

（10）如擬采用布魯頓酪氨酸激酶（Bruton’styrosine

kinase，BTK）抑制劑治療，行超聲心動(dòng)圖、心電圖檢查。

（11）育齡女性妊娠試驗(yàn)。

（12）外周血染色體核型檢查、FISH檢測(cè)del（11q）、

+12、del（13q）、del（17p）染色體異常，為鑒別MCL可

以進(jìn)行t（11;14）FISH檢查。完善外周血TP53突變（有條

件的情況下可以完善NOTCH1、SF3B1、BIRC3、ATM等檢查）、

IgHV使用片段及突變檢查，以判斷預(yù)后和指導(dǎo)治療。

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2.特殊情況下檢測(cè)：免疫球蛋白定量；網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)

和直接抗人球蛋白試驗(yàn)；生育和精子庫相關(guān)問題的討論等。

（三）一線治療選擇。

由于CLL/SLL仍是不可治愈的疾病，因此任何情況下首

先推薦患者進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

1.無del（17p）患者的治療推薦：

（1）<65歲且無嚴(yán)重伴隨疾病[疾病累計(jì)評(píng)分

（cumulativeillnessratingscale，CIRS）≤6]的患者：

推薦：①伊布替尼，也可以考慮澤布替尼、奧布替尼；

②氟達(dá)拉濱+環(huán)磷酰胺+利妥昔單抗（用于IgHV基因有突變

且年齡小于65歲）、苯達(dá)莫司汀+利妥昔單抗（用于IgHV

基因突變且65歲及以上）。

其他治療選擇還可以有:維奈克拉+奧妥珠單抗、氟達(dá)

拉濱+利妥昔單抗、氟達(dá)拉濱+環(huán)磷酰胺；或者苯達(dá)莫斯汀單

藥、氟達(dá)拉濱單藥、苯丁酸氮芥±利妥昔單抗。

（2）≥65歲或<65歲伴有嚴(yán)重伴隨疾?。–IRS>6）的

患者：

推薦：①伊布替尼，也可以考慮澤布替尼、奧布替尼，

維奈克拉+奧妥珠單抗；②苯丁酸氮芥+利妥昔單抗、苯達(dá)莫

斯汀+利妥昔單抗。

其他治療選擇還可以有：利妥昔單抗、奧妥珠單抗、苯

達(dá)莫斯汀單藥、氟達(dá)拉濱單藥、苯丁酸氮芥單藥。

（3）衰弱患者（不能耐受嘌呤類似物）：①伊布替尼，

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也可以考慮澤布替尼、奧布替尼；②苯丁酸氮芥+利妥昔單

抗。

其他治療選擇還可以有：維奈克拉+利妥昔單抗/奧妥珠

單抗、利妥昔單抗單藥、奧妥珠單抗；或者苯丁酸氮芥單藥。

2.伴del（17p）患者：

推薦：伊布替尼，也可以考慮澤布替尼、奧布替尼，參

加臨床試驗(yàn)。

其他治療選擇還可以有：大劑量甲潑尼龍±利妥昔單抗

/奧妥珠單抗。

（四）復(fù)發(fā)、難治患者的治療選擇。

推薦：①臨床試驗(yàn)；②伊布替尼、澤布替尼、奧布替尼、

維奈克拉+利妥昔單抗；③既往治療緩解時(shí)間≥3年可以考慮

重復(fù)原方案。

其他推薦：可以根據(jù)患者一般狀況選擇一線治療中提及

的任何方案，如：氟達(dá)拉濱+環(huán)磷酰胺+利妥昔單抗±伊布替

尼（用于有IgHV基因突變且年齡小于65歲）、苯達(dá)莫司汀

+利妥昔單抗±伊布替尼（用于有IgHV基因突變且65歲及

以上）、大劑量甲潑尼龍+利妥昔單抗、奧妥珠單抗、來那

度胺±利妥昔單抗、參加臨床試驗(yàn)。

（五）造血干細(xì)胞移植。

不推薦自體造血干細(xì)胞移植。

異基因造血干細(xì)胞移植是CLL的治愈性手段，無移植禁

忌的年輕患者，具備如下適應(yīng)證者可以考慮異基因造血干細(xì)

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胞移植：①二線及以上治療包括一線BTK抑制劑或者Bcl-2

抑制劑治療失敗患者；②Richter綜合征患者。

（六）組織學(xué)轉(zhuǎn)化。

向彌漫大B細(xì)胞轉(zhuǎn)化的CLL患者，應(yīng)用IgHV基因測(cè)序

鑒定細(xì)胞起源具有一致性的患者，預(yù)后差，中位生存期大多

不超過1年，治療建議參照侵襲性淋巴瘤的治療方案，獲得

部分緩解以上療效進(jìn)行異基因造血干細(xì)胞移植根治。與CLL

不同起源的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤參照彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤治

療。霍奇金淋巴瘤轉(zhuǎn)化的患者參照霍奇金淋巴瘤治療。

（七）并發(fā)癥防治。

1.自身免疫性血細(xì)胞減少癥：推薦激素治療，可選擇靜

脈注射丙種球蛋白作為一線治療。難治復(fù)發(fā)患者可以采用利

妥昔單抗、環(huán)孢素及脾臟切除等治療。

2.感染：感染的防治包括CLL化療前后病毒、細(xì)菌、真

菌感染的預(yù)防和治療；乙型肝炎病毒攜帶者治療中需要進(jìn)行

抗病毒預(yù)防；存在低丙種球蛋白血癥患者進(jìn)行人丙種球蛋白

輸注替代治療。一旦發(fā)生積極病原體篩查，經(jīng)驗(yàn)性抗感染治

療，后續(xù)根據(jù)培養(yǎng)陽性及藥敏試驗(yàn)結(jié)果選擇抗菌藥物。

3.腫瘤溶解綜合征:對(duì)于腫瘤溶解綜合征發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)較

高的患者，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)相關(guān)血液指標(biāo)（鉀、尿酸、鈣、磷及

乳酸脫氫酶等），同時(shí)進(jìn)行充足的水化堿化，應(yīng)用別嘌醇或

非布司他降低尿酸。尤其采用維奈克拉治療的患者應(yīng)進(jìn)行腫

瘤溶解綜合征危險(xiǎn)分級(jí)并予以相應(yīng)的預(yù)防措施。一旦發(fā)生，

15

予以充足的水化堿化，應(yīng)用別嘌醇、非布司他或拉布立酶降

低尿酸，糾正電解質(zhì)紊亂，必要時(shí)進(jìn)行血液透析治療。

（八）療效標(biāo)準(zhǔn)。

療效標(biāo)準(zhǔn)見表5。

完全緩解（completeresponse，CR）：達(dá)到表5所有

標(biāo)準(zhǔn)，無疾病相關(guān)癥狀。

不完全CR（CRwithincompletebloodcountrecovery，

Cri）：除骨髓增生未恢復(fù)正常外，其他符合CR標(biāo)準(zhǔn)。

部分緩解（partialresponse，PR）：至少達(dá)到2個(gè)A

組標(biāo)準(zhǔn)+1個(gè)B組標(biāo)準(zhǔn)。

伴有淋巴細(xì)胞增多的PR（PRwithlymphocytosis，PRL）：

B細(xì)胞受體信號(hào)通路的小分子抑制劑治療后出現(xiàn)淋巴結(jié)、脾

臟縮小，符合PR標(biāo)準(zhǔn)，而伴有淋巴細(xì)胞暫時(shí)性升高。

疾病穩(wěn)定（stabledisease，SD）：疾病無進(jìn)展同時(shí)不

能達(dá)到PR。

疾病進(jìn)展（progressivedisease，PD）：達(dá)到任何1

個(gè)A組或B組標(biāo)準(zhǔn)。

復(fù)發(fā)：患者達(dá)到CR或PR，≥6個(gè)月后PD。

難治：治療失?。ㄎ传@CR或PR）或最后1次化療后＜6

個(gè)月PD。

微小殘留?。╩inimalresidualdisease，MRD）陰性：

外周血或者骨髓殘存白血病細(xì)胞＜10-4。

16

表5療效標(biāo)準(zhǔn)

參數(shù)CRPRPR-LPD

A組：用于評(píng)價(jià)腫瘤負(fù)荷

淋巴結(jié)腫大無>1.5cm縮小≥50%縮小≥50%增大≥50%

肝大無縮小≥50%縮小≥50%增大≥50%

脾大無縮小≥50%縮小≥50%增大≥50%

骨髓增生正常，淋骨髓浸潤較基骨髓浸潤較基

巴細(xì)胞比例線降低≥50%，線降低≥50%，

<30%，無B細(xì)胞或出現(xiàn)B細(xì)胞或出現(xiàn)B細(xì)胞

性淋巴小結(jié)；性淋巴小結(jié)性淋巴小結(jié)

骨髓增生低下

則為CR伴骨髓

造血不完全恢

復(fù)

外周血淋巴細(xì)<4×109/L較基線降低≥淋巴細(xì)胞升高較基線升高≥

胞50%50%

B組：評(píng)價(jià)骨髓造血功能

血小板（不使>100×109/L>100×109/L或>100×109/L或由于CLL本病

用生長因子）較基線升高≥較基線升高≥下降≥50%

50%50%

血紅蛋白（無>110g/L>110g/L或較>110g/L或較由于CLL本病

輸血、不使用基線升高≥基線升高≥下降>20g/L

17

生長因子）50%50%

外周血中性粒>1.5×109/L>1.5×109/L或>1.5×109/L或

細(xì)胞（不使用較基線升較基線升

生長因子）高>50%高>50%

18

智慧健康養(yǎng)老產(chǎn)品及服務(wù)推廣目錄（2022年版）擬入選名單

一、產(chǎn)品類

1.健康管理類智能產(chǎn)品

1.1可穿戴健康檢測(cè)設(shè)備

序號(hào)省市企業(yè)名稱產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)

1北京市北京高芯科技有限公司老年健康安全手表T5

2寧波市寧波科強(qiáng)智能科技有限公司科強(qiáng)智能健康手表H006

1.2健康監(jiān)測(cè)設(shè)備

序號(hào)省市企業(yè)名稱產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)

3北京市北京五維康科技有限公司動(dòng)態(tài)心電記錄儀C-12

4北京市北京鷹瞳科技發(fā)展股份有限公司便攜式眼底相機(jī)AI-FD16a

5天津市天津九安醫(yī)療電子股份有限公司智能血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)BG5

6天津市天津九安醫(yī)療電子股份有限公司iHealthPulseOximeterPO3M

7吉林省吉林東華原醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司健康小屋健康小屋工作站V2.0

1

8江蘇省江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司指夾式血氧儀SONOSAT-F01

近紅外組織血氧參數(shù)無損監(jiān)測(cè)儀/

9江蘇省蘇州愛琴生物醫(yī)療電子有限公司ECO-N17

腦組織血氧參數(shù)評(píng)估系統(tǒng)

10浙江省浙江大華技術(shù)股份有限公司中文大華單目手持測(cè)溫儀DH-TPC-HT2201

11山東省煙臺(tái)羿中醫(yī)療科技有限公司遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)心電監(jiān)測(cè)系統(tǒng)YZXD800-1

12山東省泰安市康宇醫(yī)療器械有限公司超聲波骨密度分析儀HL-3302C

13深圳市深圳邦健生物醫(yī)療設(shè)備股份有限公司動(dòng)態(tài)心電記錄儀IH-12PLUSIH-12PLUS

1.3家庭醫(yī)生隨訪工具包

序號(hào)省市企業(yè)名稱產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)

14北京市北京國安廣傳網(wǎng)絡(luò)科技有限公司漸健家醫(yī)家庭醫(yī)生簽約隨訪工作站V4.0

15湖北省武漢攜康智能健康設(shè)備有限公司智能健康服務(wù)包D200

1.4社區(qū)自助式健康檢測(cè)設(shè)備（無）

2.老年輔助器具類智能產(chǎn)品

序號(hào)省市企業(yè)名稱產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)

智能動(dòng)態(tài)反饋訓(xùn)練系統(tǒng)

16江蘇省常州市錢璟康復(fù)股份有限公司E005

（電動(dòng)移位機(jī)）

2

17山東省山東澤普醫(yī)療科技有限公司四肢聯(lián)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練儀ZPDY-MS350

18深圳市深圳市邁步機(jī)器人科技有限公司下肢助行機(jī)器人MAXMAX-M2

3.養(yǎng)老監(jiān)護(hù)類智能產(chǎn)品

3.1智能監(jiān)測(cè)設(shè)備

序號(hào)省市企業(yè)名稱產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)

19北京市北京分音塔科技有限公司分音塔老人安全智能報(bào)警器SSA-003

20浙江省浙江宇視科技有限公司跌倒檢測(cè)毫米波雷達(dá)RDN361

21浙江省杭州螢石網(wǎng)絡(luò)股份有限公司智能家居攝像機(jī)CS-C6Wi

22安徽省來邦科技股份公司來邦長者監(jiān)護(hù)系統(tǒng)NB系列

23山東省山東沃爾德生物技術(shù)有限公司非接觸式臥床人員起身報(bào)警設(shè)備DJ118A12A0B2(1.8.5)

老年人髖關(guān)節(jié)跌損智能防護(hù)氣囊

24湖北省湖北三沃力源航天科技有限公司DDFH-1B

(穿戴式跌倒防護(hù)氣囊)

25陜西省西安中星測(cè)控有限公司孝為先跌到報(bào)警器CS399

3.2智能看護(hù)設(shè)備

序號(hào)省市企業(yè)名稱產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)

3

26北京市北京清雷科技有限公司毫米波雷達(dá)智能睡眠監(jiān)測(cè)儀KY-22

27上海市上海邁動(dòng)醫(yī)療器械股份有限公司智能床墊SMS15082、LCM2008P1

28江蘇省南京苗米科技有限公司智能健康感知看護(hù)儀MM-ZH-01/02-A

29江蘇省江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司可穿戴式低功耗智能制氧裝備Spirit-3

30寧波市寧波星巡智能科技有限公司智慧養(yǎng)老看護(hù)器SC-AI15

31深圳市深圳市邁迪加科技發(fā)展有限公司智能睡眠監(jiān)測(cè)器BM8701-2、M901L

4.中醫(yī)數(shù)字化智能產(chǎn)品（無）

5.家庭服務(wù)機(jī)器人

序號(hào)省市企業(yè)名稱產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)

32上海市上海小度技術(shù)有限公司小度智能屏XDH-0F-A1

6.適老化改造智能產(chǎn)品

序號(hào)省市企業(yè)名稱產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)

33江蘇省南通京希信息技術(shù)有限公司京?；酃芗?伴老智慧屏T800C

34廣東省珠海格力電器股份有限公司格力“馨天翁”長者空調(diào)器KFR-35GW/(35532)FNhAe-B1(WIFI)

4

7.場(chǎng)景化解決方案

7.1家庭養(yǎng)老床位

序號(hào)省市企業(yè)名稱產(chǎn)品名稱

35北京市北京思杰佳通信息技術(shù)有限公司家庭養(yǎng)老床位平臺(tái)

36北京市北京怡養(yǎng)科技有限公司基于照護(hù)管理服務(wù)模式的家庭養(yǎng)老床位應(yīng)用場(chǎng)景

37天津市天津樂聆康養(yǎng)科技有限公司銀發(fā)智康幸福屋

38天津市天津茵諾醫(yī)療科技有限公司茵諾家庭養(yǎng)老床位

39江蘇省江蘇中科西北星信息科技有限公司家庭養(yǎng)老床位數(shù)字化管理服務(wù)平臺(tái)

40江蘇省南京?？低ń】诞a(chǎn)業(yè)有限公司互聯(lián)網(wǎng)+適老化改造

41浙江省杭州思銳信息技術(shù)股份有限公司家庭養(yǎng)老床位系統(tǒng)

42安徽省安徽八千里科技發(fā)展有限公司智慧家庭養(yǎng)老床位建設(shè)與服務(wù)解決方案

43安徽省安徽晶奇網(wǎng)絡(luò)科技股份有限公司家庭養(yǎng)老照護(hù)床位業(yè)務(wù)場(chǎng)景

44安徽省來邦科技股份公司居家養(yǎng)老

45四川省四川久遠(yuǎn)銀海軟件股份有限公司家庭養(yǎng)老床位

5

46甘肅省中電萬維信息技術(shù)有限責(zé)任公司居家社區(qū)基本養(yǎng)老服務(wù)提升

47深圳市深圳壹零后信息技術(shù)有限公司壹零后家庭養(yǎng)老床位解決方案

7.2智慧助老餐廳

序號(hào)省市企業(yè)名稱產(chǎn)品名稱

48安徽省合肥盛東信息科技有限公司智慧助老餐廳

7.3智慧養(yǎng)老院

序號(hào)省市企業(yè)名稱產(chǎn)品名稱

49北京市北京華衛(wèi)迪特健康科技有限公司智慧養(yǎng)老院

50浙江省杭州樂灣科技有限公司“三輪”驅(qū)動(dòng)數(shù)智化養(yǎng)老院場(chǎng)景

51河南省河南開云信息技術(shù)有限公司智慧養(yǎng)老院場(chǎng)景解決方案

52青海省西寧市城北區(qū)和睦康養(yǎng)園和睦智慧養(yǎng)老

53——國投健康產(chǎn)業(yè)投資有限公司智慧養(yǎng)老院

7.4智慧化康復(fù)中心

序號(hào)省市企業(yè)名稱產(chǎn)品名稱

6

帕金森運(yùn)動(dòng)癥狀康復(fù)訓(xùn)練中心

54福建省泰好康電子科技（福建）有限公司

（防顫精確性感統(tǒng)訓(xùn)練測(cè)試儀PTT-A1）

7.5智慧藥房（無）

二、服務(wù)類

1.智慧健康服務(wù)

1.1個(gè)性化健康管理

序號(hào)省市企業(yè)名稱服務(wù)名稱

1北京市北京健康有益科技有限公司益站數(shù)字化健康管理中心

2北京市北京醫(yī)護(hù)到家健康管理集團(tuán)有限公司護(hù)士上門服務(wù)

3北京市北京智精靈科技有限公司六六腦認(rèn)知障礙數(shù)字療法

4北京市推想醫(yī)療科技股份有限公司肺結(jié)節(jié)/肺癌臨床全程智能管理服務(wù)

5天津市天津九安醫(yī)療電子股份有限公司