初級藥師考試必知試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.下列關(guān)于處方藥與非處方藥的區(qū)別，說法正確的是：

A.處方藥需要醫(yī)生處方，非處方藥無需處方

B.處方藥一般具有更強的藥理作用，非處方藥作用較弱

C.非處方藥適用于自我診斷、自我治療

D.處方藥適用于自我診斷、自我治療

2.以下哪些屬于藥品的儲存條件：

A.避光

B.避濕

C.避熱

D.避潮

3.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)是指正常劑量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)

B.藥品不良反應(yīng)分為輕微、中等、嚴重三種程度

C.藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與個體體質(zhì)有關(guān)

D.藥品不良反應(yīng)可以通過調(diào)整劑量或停藥得到緩解

4.以下哪些屬于處方藥管理范圍：

A.抗生素

B.抗腫瘤藥物

C.中藥注射劑

D.麻醉藥品

5.以下關(guān)于藥品說明書的內(nèi)容，說法正確的是：

A.藥品說明書應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、成分、用法用量、禁忌、注意事項等

B.藥品說明書由藥品生產(chǎn)企業(yè)提供

C.藥品說明書應(yīng)隨藥品一同銷售

D.藥品說明書的內(nèi)容不得隨意更改

6.以下關(guān)于藥品包裝的描述，正確的是：

A.藥品包裝應(yīng)具有防潮、防熱、防光、防污染等功能

B.藥品包裝應(yīng)使用無毒、無害、環(huán)保的材料

C.藥品包裝應(yīng)標明藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期等信息

D.藥品包裝的設(shè)計應(yīng)符合美觀、實用、安全的要求

7.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)的描述，正確的是：

A.藥品零售企業(yè)應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》

B.藥品零售企業(yè)應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師

C.藥品零售企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理規(guī)范

D.藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴格執(zhí)行藥品銷售記錄制度

8.以下關(guān)于藥品廣告的描述，正確的是：

A.藥品廣告應(yīng)真實、合法、科學

B.藥品廣告不得含有虛假、夸大、誤導性的內(nèi)容

C.藥品廣告不得含有未經(jīng)批準的藥品名稱、適應(yīng)癥、用法用量等信息

D.藥品廣告不得在未成年人出版物上發(fā)布

9.以下關(guān)于藥品召回的描述，正確的是：

A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)主動收回已上市銷售的藥品

B.藥品召回分為一級召回、二級召回、三級召回

C.藥品召回的目的是防止藥品不良反應(yīng)的發(fā)生

D.藥品召回的實施應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門負責

10.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是指對藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價、控制等活動

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測包括藥品上市前和上市后的監(jiān)測

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是保障公眾用藥安全

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的數(shù)據(jù)應(yīng)定期向社會公布

11.以下關(guān)于藥品分類管理的描述，正確的是：

A.藥品分類管理是指根據(jù)藥品的藥理作用、安全性、治療用途等因素，將藥品分為不同類別

B.藥品分類管理有助于規(guī)范藥品市場，保障公眾用藥安全

C.藥品分類管理有助于提高藥品使用效率，降低醫(yī)療費用

D.藥品分類管理有助于促進藥品研發(fā)和創(chuàng)新

12.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)報告是指醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)等向藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應(yīng)

B.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容應(yīng)包括患者的基本信息、藥品信息、不良反應(yīng)信息等

C.藥品不良反應(yīng)報告的目的是及時發(fā)現(xiàn)、評價、控制藥品不良反應(yīng)

D.藥品不良反應(yīng)報告的時限為不良反應(yīng)發(fā)生后的30日內(nèi)

13.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)信息

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責對藥品不良反應(yīng)進行評價、控制和報告

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負責向公眾發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息

14.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)是指用于收集、整理、分析、報告藥品不良反應(yīng)信息的計算機系統(tǒng)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)采集、存儲、查詢、分析等功能

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)確保數(shù)據(jù)安全、可靠、準確

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)定期更新和維護

15.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作應(yīng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等共同參與

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作應(yīng)遵循科學、規(guī)范、高效的原則

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作應(yīng)注重信息共享和協(xié)作

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作應(yīng)定期總結(jié)和評估

16.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測法規(guī)的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測法規(guī)是指國家制定的關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的法律法規(guī)

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測法規(guī)的制定旨在保障公眾用藥安全

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測法規(guī)的內(nèi)容包括藥品不良反應(yīng)的定義、報告、評價、控制等

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測法規(guī)的實施應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門負責

17.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作應(yīng)注重信息收集和整理

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作應(yīng)注重數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作應(yīng)注重風險預(yù)警和預(yù)防

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作應(yīng)注重公眾教育和宣傳

18.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作應(yīng)注重醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的協(xié)作

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作應(yīng)注重信息共享和交流

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作應(yīng)注重數(shù)據(jù)分析和評價

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作應(yīng)注重風險預(yù)警和應(yīng)對

19.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作應(yīng)注重監(jiān)測體系的完善和健全

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作應(yīng)注重監(jiān)測能力的提升和加強

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作應(yīng)注重監(jiān)測結(jié)果的利用和反饋

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作應(yīng)注重監(jiān)測工作的持續(xù)改進

20.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的描述，正確的是：

A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作應(yīng)注重監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確性和完整性

B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作應(yīng)注重監(jiān)測報告的及時性和有效性

C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作應(yīng)注重監(jiān)測評價的科學性和客觀性

D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作應(yīng)注重監(jiān)測結(jié)果的利用和反饋

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥品的有效期是指藥品從生產(chǎn)日期開始，到藥品質(zhì)量保證期滿的日期。（）

2.藥品不良反應(yīng)是指因藥品質(zhì)量不合格而引起的對人體有害的反應(yīng)。（）

3.藥品說明書上的適應(yīng)癥是指該藥品可以治療的所有疾病。（）

4.藥品零售企業(yè)可以銷售所有類別的藥品，無需進行分類管理。（）

5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、不良反應(yīng)等信息。（）

6.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品上市前必須進行臨床試驗，以確保藥品的安全性。（）

7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)只負責收集和報告藥品不良反應(yīng)信息。（）

8.藥品廣告中可以出現(xiàn)未經(jīng)批準的藥品名稱、適應(yīng)癥、用法用量等信息。（）

9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果可以用于指導藥品的生產(chǎn)、銷售和使用。（）

10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的目的是為了降低藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥品不良反應(yīng)的定義及其分類。

2.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的和意義。

3.簡述藥品零售企業(yè)應(yīng)遵守的藥品質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容。

4.簡述藥品說明書上應(yīng)包含的基本信息。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測在保障公眾用藥安全中的重要作用。

2.論述如何提高藥品零售企業(yè)的服務(wù)質(zhì)量，確保公眾用藥安全。

試卷答案如下

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.ABC

2.ABCD

3.ABC

4.ABCD

5.ABC

6.ABCD

7.ABCD

8.ABC

9.ABCD

10.ABC

11.ABCD

12.ABC

13.ABC

14.ABCD

15.ABCD

16.ABC

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.×

2.×

3.×

4.×

5.√

6.√

7.×

8.×

9.√

10.√

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。分類包括：副作用、毒性作用、過敏反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、后遺效應(yīng)、致癌作用、致畸作用、致突變作用。

2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的和意義在于：及時發(fā)現(xiàn)、評價、控制藥品不良反應(yīng)，保障公眾用藥安全，促進藥品質(zhì)量的提高，指導臨床合理用藥。

3.藥品零售企業(yè)應(yīng)遵守的藥品質(zhì)量管理規(guī)范主要內(nèi)容：藥品采購、驗收、儲存、銷售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的規(guī)范操作，確保藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全。

4.藥品說明書上應(yīng)包含的基本信息：藥品名稱、規(guī)格、成分、適應(yīng)癥、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、藥物相互作用、注意事項、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)等。

四、論述題（每