主要內(nèi)容1.認(rèn)識(shí)兒童：不是縮小的成人；2.適合兒科特點(diǎn)的藥物缺乏；3.兒科用藥信息缺失；4.提高兒童用藥監(jiān)護(hù)/效勞能力衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥管理的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2021〕112號(hào)二、加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及兒童藥物處方權(quán)及調(diào)劑資質(zhì)管理二級(jí)以上醫(yī)院要對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行孕產(chǎn)婦及兒童藥物臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)，并嚴(yán)格考核。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得孕產(chǎn)婦或兒童藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得孕產(chǎn)婦或兒童藥物調(diào)劑資格。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、藥師由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予孕產(chǎn)婦或兒童藥物的處方權(quán)或調(diào)劑資格。

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥管理的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2021〕112號(hào)孕產(chǎn)婦及兒童藥物臨床應(yīng)用知識(shí)培訓(xùn)及考核內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括：?藥品管理法?、?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?、?處方管理方法?、?醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定?、?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么?、?中國(guó)國(guó)家處方集?、本機(jī)構(gòu)處方集，婦產(chǎn)科、兒科等相關(guān)專業(yè)的臨床診療指南，孕產(chǎn)婦、兒童藥物不良反響的防治。1.認(rèn)識(shí)兒童：不是縮小的成人兒科學(xué)不是小人版的內(nèi)科學(xué)；兒科學(xué)是一門研究小兒〔從出生至18歲〕生長(zhǎng)發(fā)育規(guī)律，保持和促進(jìn)小兒健康水平，開展小兒疾病預(yù)防、治療與康復(fù)的臨床二〔一？〕級(jí)學(xué)科；兒科學(xué)可以分為預(yù)防兒科學(xué)、發(fā)育兒科學(xué)和臨床兒科學(xué)，目前有融合的趨勢(shì)，臨床兒科學(xué)派生出各個(gè)專業(yè)分支，普通〔全科〕兒科學(xué)和發(fā)育行為兒科學(xué)是根底；內(nèi)科醫(yī)生看兒科：權(quán)宜之計(jì)？？?jī)嚎频南录?jí)學(xué)科新生兒；呼吸；神經(jīng)；心血管；血液；腎臟；免疫；消化；傳染；感染；內(nèi)分泌/遺傳代謝；急救；骨科；燒傷；整形；口腔；耳鼻喉；眼科；兒童保健；心理/發(fā)育行為；皮膚甚至也有全科中醫(yī)兒科兒童年齡分期兒童生長(zhǎng)發(fā)育的規(guī)律生長(zhǎng)發(fā)育是連續(xù)的過(guò)程，遵循一定規(guī)律；各系統(tǒng)器官發(fā)育不平衡：神經(jīng)系統(tǒng)最早、生殖系統(tǒng)最晚；生長(zhǎng)發(fā)育存在著顯著的個(gè)體差異，表達(dá)在外貌體格特征、生理和心理等各方面；體重是兒童生長(zhǎng)與營(yíng)養(yǎng)狀況的靈敏指標(biāo)；2021年最新兒童標(biāo)準(zhǔn)體重身高表兒童人群的特點(diǎn)解剖學(xué)：體格發(fā)育變化大：如囟門逐漸閉合、牙齒從無(wú)到有〔換牙〕；生理學(xué)：各種生理數(shù)據(jù)隨年齡改變；病理學(xué)：在病原體和致病因素影響下發(fā)生與成人不同的改變，疾病譜不同于成人；免疫功能：母親抗體有短暫保護(hù)功能，免疫功能逐漸開展和完善。人類發(fā)育階段-生殖、骨骼、肺臟兒童與成人疾病的區(qū)別先天遺傳性疾病、感染性疾病、發(fā)育性疾病多見(jiàn)；疾病表現(xiàn)非特異性病癥多〔哭、拒食、無(wú)精神等〕；兒童病情多由父母代述，有一定主觀性或本人無(wú)法準(zhǔn)確表達(dá)，醫(yī)師更重視一般情況、體格檢查和生理生化檢查；某些成人疾病源頭可能在兒童；預(yù)防第一；治療要注意兒童藥物的選擇〔依從性〕和合并癥兒童常見(jiàn)疾病新生兒：先天性疾病：先天畸形；產(chǎn)程損傷：顱內(nèi)出血/缺氧缺血腦病；適應(yīng)性疾?。汉鋼p傷綜合癥；感染性疾病：新生兒敗血癥；嬰兒期：營(yíng)養(yǎng)性疾?。贺E??；消化系統(tǒng)疾??；感染性疾?。焊鞣N感染〔6月后多見(jiàn)〕；先天性遺傳代謝性疾?。挥變浩冢焊鞣N意外如車禍、中毒、溺水；營(yíng)養(yǎng)性疾病如營(yíng)養(yǎng)不良/過(guò)剩；傳染病如水痘、腮腺炎等；兒童常見(jiàn)疾病學(xué)齡前期兒童常見(jiàn)疾病：疾病明顯減少；傳染性疾病仍然較多；變態(tài)反響性疾病如腎小球腎炎；意外傷害問(wèn)題依然突出；學(xué)齡期兒童常見(jiàn)疾病：學(xué)齡期兒童多數(shù)疾病發(fā)病率下降；與學(xué)習(xí)有關(guān)的疾病如近視、多動(dòng)癥等；牙齒問(wèn)題如齲齒；心理問(wèn)題：情緒障礙、青春期問(wèn)題。兒童藥動(dòng)學(xué)有其獨(dú)特規(guī)律兒童藥動(dòng)學(xué)有其獨(dú)特規(guī)律2.適合兒科特點(diǎn)的藥物缺乏2.1藥品供給品種結(jié)構(gòu)性短缺；2.2適合的劑型或規(guī)格缺乏；2.3局部品種過(guò)度重復(fù)2.1藥品供給品種結(jié)構(gòu)性短缺兒童疾病譜在發(fā)生變化：如Ⅱ型糖尿病、高血壓、高脂血癥、抑郁癥等疾病在兒童中的發(fā)病率日趨增高；兒童藥研發(fā)水平跟不上兒童疾病譜變化，導(dǎo)致很多疾病患兒無(wú)藥可用，或者使用成人藥品，增加了兒童用藥平安風(fēng)險(xiǎn)。2.1藥品供給品種結(jié)構(gòu)性短缺2.1藥品供給品種結(jié)構(gòu)性短缺WHO第3版?兒童根本藥物示范目錄?〔EMLC〕與中國(guó)2021版?國(guó)家根本藥物目錄?〔NEML〕中兒童用藥在不同種類下的數(shù)量比較董大千，韋冠，邵蓉.2021版國(guó)家根本藥物目錄與WHO兒童根本藥物示范目錄比較分析，亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2021，10〔8〕：4-7品種缺乏WHO的EMLC與中國(guó)?國(guó)家根本藥物目錄·基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用局部?〔2021版〕〔NEDL基層〕中兒童用藥的比較分析楊悅，粟高超.WHO兒童根本藥物示范目錄與我國(guó)國(guó)家根本藥物目錄中兒童用藥的比較研究，中國(guó)藥房，2021，22〔32〕：2994-8品種缺乏WHO的EMLC與中國(guó)NEDL〔基層〕抗微生物藥劑型比較楊悅，粟高超.WHO兒童根本藥物示范目錄與我國(guó)國(guó)家根本藥物目錄中兒童用藥的比較研究，中國(guó)藥房，2021，22〔32〕：2994-8劑型、規(guī)格缺乏2.1藥品供給品種結(jié)構(gòu)性短缺“消失的廉價(jià)藥〞如：促皮質(zhì)素〔ACTH〕、西地蘭、他巴唑、魚精蛋白、紅霉素〔注射劑〕、甲巰咪唑、博來(lái)霉素、平陽(yáng)霉素、高三尖杉酯堿、放線菌素D┈┈┈┈2.2適合的劑型或規(guī)格缺乏世界各國(guó)兒童專用藥物品種、劑型和規(guī)格缺乏情況廣泛存在；美國(guó)上市兒童劑型有混懸劑干粉、溶液劑、糖漿劑、混懸劑、分散片、泡騰片、咀嚼片、刻痕片、微量口服粉末或顆粒等；我國(guó)兒童專用藥品以顆粒劑、片劑、糖漿劑為主，刻痕片、溶液劑、混懸劑等適合兒童用劑型較缺乏；2.2適合的劑型或規(guī)格缺乏歐洲藥品管理局〔EMA〕將不同劑型針對(duì)不同時(shí)期兒童分為5個(gè)等級(jí)：1級(jí)為不適合或不可接受的；2級(jí)為有保存的適用或接受；3級(jí)為適合或可接受的；4級(jí)為很適合或容易接受的；5級(jí)為最理想的或最正確劑型。

EMA根據(jù)不同時(shí)期兒童對(duì)劃分劑型等級(jí)矩陣劑型早產(chǎn)兒正常生產(chǎn)兒（0～28天）嬰兒（1個(gè)月～2歲）學(xué)前兒童（2～5歲）上學(xué)兒童（6～11歲）青少年

（12～16

/18歲）口服用藥

溶液劑/滴劑245544

乳劑/懸浮液234544

泡騰劑245544

散劑/微丸122445

片劑111345

膠囊111245

口服分散片123455

咀嚼片111355鼻用藥

溶液劑344444

半固體劑型233444

EMA根據(jù)不同時(shí)期兒童對(duì)劃分劑型等級(jí)矩陣劑型早產(chǎn)兒正常生產(chǎn)兒（0～28天）嬰兒（1個(gè)月～2歲）學(xué)前兒童（2～5歲）上學(xué)兒童（6～11歲）青少年

（12～16

/18歲）直腸用藥

栓劑455432

灌腸劑544332

膠囊234443局部/皮膚用藥

藥膏/面霜/膠體444555

液體劑型444544

藥貼122445注射用藥

靜脈注射544443

肌肉注射333443

皮下注射444443

泵給藥系統(tǒng)544443肺部用藥

噴霧劑234543

壓力式定量氣霧裝置134544

干粉吸入劑113455眼部用藥

滴眼劑344455

半固體劑型2344442.3局部藥品品種過(guò)度重復(fù)CFDA列出相關(guān)品種市場(chǎng)需求已經(jīng)飽和或者接近飽和的藥品目錄。具有相同活性成分/給藥途徑、藥品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量在500個(gè)以上的品種34個(gè)如氯霉素、甲硝唑、阿司匹林等；具有相同活性成分、相同給藥途徑、藥品注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量在50個(gè)以上的品種16個(gè)，包括拉米夫定、頭孢地尼等。3.兒科用藥信息缺失王小川、王曉慧、謝曉慧等.15家醫(yī)院兒科常用藥品說(shuō)明書兒童用藥信息調(diào)查分析，中國(guó)藥學(xué)雜志，2021，,50〔16〕3.兒科用藥信息缺失以本院2021年391種化學(xué)藥品和治療用生物制品處方藥藥品說(shuō)明書調(diào)查結(jié)果為例：有關(guān)兒童用藥的信息正在逐步完善中兒科用藥信息缺失---某兒童醫(yī)院為例董大千，韋冠，邵蓉.抗菌藥物說(shuō)明書中兒童用藥項(xiàng)標(biāo)注情況分析，現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè)，2021，〔1〕：186-7董大千，韋冠，邵蓉.抗菌藥物說(shuō)明書中兒童用藥項(xiàng)標(biāo)注情況分析，現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè)，2021，〔1〕：186-7兒科用藥信息缺失---某兒童醫(yī)院為例兒科用藥信息缺失

2021版?WHO兒童根本藥物示范目錄?〔WMFC〕與中國(guó)2021版?國(guó)家根本藥物處方集化學(xué)藥和生物制品〕基層局部?〔NFED〕所包含的工程比較楊悅，粟高超.WHO兒童根本藥物示范目錄與我國(guó)國(guó)家根本藥物目錄中兒童用藥的比較研究，中國(guó)藥房，2021，22〔32〕：2994-8卡馬西平-實(shí)例卡馬西平-實(shí)例4.提高兒童用藥監(jiān)護(hù)/效勞能力4.1按照指南、處方集等等作好兒童用藥監(jiān)護(hù)，管控好兒科用藥品種、劑量；4.2超說(shuō)明書用藥管理4.3典型病種認(rèn)識(shí)與用藥監(jiān)護(hù)：以感冒、流感為例4.4經(jīng)驗(yàn)介紹4.1兒童用藥指南、處方集等參考依據(jù)：1、藥品說(shuō)明書〔廠家有別、中西有別〕；2、藥典用藥須知；3、國(guó)家處方集〔兒童〕；4、專業(yè)指南/共識(shí)；5、權(quán)威書籍、文獻(xiàn)兒童用藥缺乏高質(zhì)量治療指南和兒童藥物使用手冊(cè)我國(guó)兒童臨床指南〔2021年統(tǒng)計(jì)〕：共90部，67.78%為譯本，32.22%為自編；涉及用藥的自編指南28部，循證制定僅5部；我國(guó)自編兒童臨床用藥指南的82%基于專家共識(shí)。目前有所好轉(zhuǎn)5部?jī)和盟幹改稀仓袊?guó)〕中國(guó)國(guó)家處方集有專家曾說(shuō)，國(guó)外10個(gè)醫(yī)生從10所醫(yī)學(xué)院校畢業(yè)從醫(yī)，但他們開出的處方都是一樣的；而中國(guó)同一個(gè)醫(yī)學(xué)院培養(yǎng)的10個(gè)醫(yī)生，開出的處方都不一樣。我國(guó)醫(yī)生開藥的自主性太大，缺少相應(yīng)的法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)章制度，以及倫理學(xué)要求等用以標(biāo)準(zhǔn)處方行為。

中國(guó)國(guó)家處方集-兒童版國(guó)家處方集-用藥標(biāo)準(zhǔn)出版?處方集?及?處方集-兒童版?的主要目的就是為了給各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的兒科醫(yī)生提供標(biāo)準(zhǔn)，如對(duì)兒童什么藥可以開，什么藥不能開；首選什么藥，次選什么藥，以及開多大的劑量，都有相應(yīng)的內(nèi)容作為臨床指導(dǎo)依據(jù)。處方集-兒童版由于我國(guó)很少開展兒童用藥的臨床試驗(yàn)，致使很大一局部藥品說(shuō)明書中對(duì)兒童劑量語(yǔ)焉不詳，或“劑量酌減〞；或“謹(jǐn)遵醫(yī)囑〞。我國(guó)許多藥品的說(shuō)明書中都沒(méi)有兒童用藥的用法用量，致使兒科醫(yī)生只能憑經(jīng)驗(yàn)用藥，增加了兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)，可能會(huì)使他們?cè)馐艿讲粦?yīng)有的損害。?兒童版處方集?不僅為兒科醫(yī)生開具處方提供了依據(jù)，更為我國(guó)兒童的用藥平安和權(quán)益提供了保障。對(duì)藥師來(lái)說(shuō)，該書的出版也為點(diǎn)評(píng)兒童處方用藥是否合理提供了依據(jù)。

注重科學(xué)性與權(quán)威性注重實(shí)用性與新進(jìn)展

在編寫模式上，“以病帶藥、以癥帶藥〞：不僅編寫了什么病用什么藥治療，而且還列出每種兒科常見(jiàn)疾病的診療原那么和簡(jiǎn)單病癥；除了兒科?？漆t(yī)生外，全科醫(yī)生也應(yīng)該能從?兒童版處方集?中受益。全科醫(yī)生主要效勞于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，很大局部不是兒科專業(yè)畢業(yè)的。他們不僅對(duì)兒科用藥方面經(jīng)驗(yàn)缺乏，而且對(duì)兒科疾病的臨床表現(xiàn)相對(duì)于對(duì)成人的了解也要少得多。注重實(shí)用性與新進(jìn)展原那么上要把各方面的兒科用藥都盡可能地補(bǔ)充進(jìn)來(lái)，為此制定了首選、次選、備選的逐級(jí)用藥治療方案。就目前情況而言，兒科用藥的文獻(xiàn)較少，說(shuō)明書更新滯后；?兒童版處方集?提出，臨床醫(yī)生給兒童用藥時(shí)，必須依據(jù)藥品說(shuō)明書來(lái)決定該藥品可用、慎用或禁用；對(duì)于慎用藥品，使用時(shí)應(yīng)特別考慮到其本卷須知等；考慮到很多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件有限，在緊急情況下，次選、備選藥品還是可以選擇性地使用4.2

超說(shuō)明書用藥管理超說(shuō)明書用藥：藥品使用的適應(yīng)癥、劑量、病人群體和給藥途徑等不在藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書范圍之內(nèi)。美國(guó)〔醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師協(xié)會(huì)〕“超說(shuō)明書用藥〞定義：藥品使用的適應(yīng)證、給藥方法或劑量不在美國(guó)FDA批準(zhǔn)的說(shuō)明書之內(nèi)的用法。中國(guó)目前對(duì)超說(shuō)明書用藥尚無(wú)統(tǒng)一概念，也未明確立法，雖然超說(shuō)明書用藥具有一定的合理性與必要性，但更易引起爭(zhēng)議和糾紛。臨床路徑標(biāo)準(zhǔn)用藥超說(shuō)明書用藥類型1234說(shuō)明書未提及特殊人群〔如妊娠期婦女、兒童、老年人等〕用藥信息或超出年齡范圍用藥超適應(yīng)證用藥

超用法用量用藥禁忌癥用藥在一項(xiàng)針對(duì)歐洲5國(guó)兒科病房的調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，46%的處方中存在超說(shuō)明書用藥的情況。本院經(jīng)驗(yàn)介紹一、藥品名稱（通用名+劑型）：二、目前專業(yè)組超說(shuō)明書用藥情況（相應(yīng)情況的括號(hào)內(nèi)打√）：給藥途徑與藥品說(shuō)明書不同（）適應(yīng)癥與藥品說(shuō)明書不同（）適應(yīng)人群與藥品說(shuō)明書不同（）給藥劑量與藥品說(shuō)明書不同（）三、目前專業(yè)組超說(shuō)明書用藥是否具備以下條件（相應(yīng)情況的括號(hào)內(nèi)打√）：1、在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下，無(wú)合理的可替代藥品（）；2、用藥目的必須僅僅是為了患者的利益，而不是試驗(yàn)研究（）；3、有合理的醫(yī)學(xué)實(shí)踐證據(jù)如充分的文獻(xiàn)報(bào)道、循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果、多年臨床實(shí)踐證明及申請(qǐng)擴(kuò)大藥品適應(yīng)證的研究結(jié)果等（）；四、對(duì)前述第三項(xiàng)中三個(gè)條件的具體解釋（重點(diǎn)解釋第3點(diǎn)）：1、2、3、有醫(yī)學(xué)實(shí)踐證據(jù)（具體名稱、版本）：1國(guó)際權(quán)威指南規(guī)范（）：2國(guó)內(nèi)學(xué)會(huì)指南（）：3學(xué)會(huì)專業(yè)組專家共識(shí)（）：4其他：五、藥事會(huì)審核意見(jiàn)：1、同意（）/不同意（）：（）專業(yè)就（）藥品超說(shuō)明書用藥情況的解釋并予以批準(zhǔn)；2、要求（）專業(yè)進(jìn)一步完善/補(bǔ)充（）藥品超說(shuō)明書用藥情況的解釋并重新報(bào)醫(yī)務(wù)處審核。本院經(jīng)驗(yàn)介紹4.3典型病種認(rèn)識(shí)與用藥監(jiān)護(hù)：以感冒、流感為例流感VS普通感冒的根本知識(shí)流感跟感冒的不同普通感冒的治療流感VS普通感冒的根本知識(shí)一、廣義的“感冒〞呼吸系統(tǒng)主要包括：鼻腔、咽喉、氣管、支氣管、毛細(xì)支氣管、肺泡等。根據(jù)部位的不同，鼻、咽、喉為上呼吸道，氣管和各級(jí)支氣管為下呼吸道；急性上呼吸道感染，就是俗稱的“感冒〞。有時(shí)候也會(huì)根據(jù)具體部位，叫做“急性鼻咽炎〞，“急性咽炎〞，“急性扁桃體炎〞等。流感VS普通感冒的根本知識(shí)流感跟感冒的不同

普通感冒是各種病原體引起的急性上呼吸道感染〔其中以普通病毒為主〕，可以通過(guò)空氣飛沫傳播，但不是傳染病。流行性感冒〔簡(jiǎn)稱流感〕是由流感病毒〔分為甲乙丙三大型〕引起的急性呼吸道傳染病，往往在冬春季流行時(shí)機(jī)較多，呈現(xiàn)區(qū)域性流行。流感的典型病癥：?jiǎn)渭冃土鞲械牟“Y：突然畏寒、發(fā)熱、頭痛、全身酸痛，鼻塞、流鼻涕〔黃綠色〕、干咳、胸部疼痛，惡心，食欲不振等；中毒型流感的表現(xiàn)：高熱，高熱不退，說(shuō)胡話，昏迷、驚厥〔抽搐〕，需盡快就診。普通感冒的治療

絕大多數(shù)的普通感冒都是病毒感染引起的。病毒感染是一個(gè)自限性的過(guò)程。臨床上并沒(méi)有特效藥〔注意利巴韋林的濫用〕。仔細(xì)照顧護(hù)理一段時(shí)間，大局部患兒都能渡過(guò)這個(gè)自然病程。普通感冒的治療原那么：對(duì)癥支持，改善病癥。對(duì)癥：就是當(dāng)患兒有發(fā)熱、流鼻涕、咳嗽等感冒病癥的時(shí)候，可以采取相應(yīng)的措施，比方布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚退熱，適當(dāng)霧化吸入等治療方式，減少患兒的不適感。流感的治療

用藥監(jiān)護(hù)案例1

用藥監(jiān)護(hù)案例1對(duì)乙酰氨基酚〔混懸滴劑：100mg/ml，15ml/瓶；混懸液：32mg/ml，100ml/瓶〕參照國(guó)外用量每次10～15mg/kg，或參照說(shuō)明書上年齡、體重計(jì)量表，用滴管或量杯量取。每天不超過(guò)4次。滴劑：1～1.5ml/次；混懸液：3～5ml/次。布洛芬〔混懸滴劑：40mg/ml，15ml/瓶；混懸液：20mg/ml，100ml/瓶〕每次5～10mg/kg，該患兒應(yīng)使用劑量為50～100mg/次，或參照說(shuō)明書上年齡、體重計(jì)量表，用滴管或量杯量取。該患兒布洛芬劑量偏大，建議為3-5ml/次，每天不超過(guò)4次。用藥監(jiān)護(hù)案例2患兒，男，1個(gè)月，鼻出血1天。查體：鼻衄，四肢淤點(diǎn)淤斑。實(shí)驗(yàn)室檢查：凝血酶原時(shí)間〔PT〕＞100s，白陶土局部凝血活酶時(shí)間〔KPTT〕＞100s。診斷：維生素K缺乏。給予靜脈注射維生素K1治療?；純河盟?分鐘后出現(xiàn)氣促、喘憋，15分鐘后出現(xiàn)紅色皮疹。停藥后，不良反響的病癥、體征消失。用藥監(jiān)護(hù)案例2分析：維生素K1注射液說(shuō)明書提示，本品一般應(yīng)采用肌內(nèi)和皮下注射的給藥途徑，特殊情況下患者可使用靜脈注射。靜脈注射時(shí)宜緩慢，給藥速度不應(yīng)超過(guò)1mg/min；靜注過(guò)快〔超過(guò)5mg/min〕可引起面部潮紅、出汗、支氣管痙攣、心動(dòng)過(guò)速、低血壓等。病例報(bào)告分析顯示，95.3%的嚴(yán)重不良反響/事件報(bào)告為靜脈途徑給藥。本例情況應(yīng)屬于錯(cuò)誤的給藥途徑。用藥監(jiān)護(hù)案例3患兒，男，4歲，咳嗽5天，發(fā)熱1天，體溫39℃，伴流涕。診斷：上呼吸道感染。處方：肺炎合劑20ml，一日3次；阿司匹林泡騰片200mg/次，需要時(shí)服。家長(zhǎng)將阿司匹林泡騰片掰成四份，讓患兒配合白開水吞服，患兒惡心、上腹不適。用藥監(jiān)護(hù)案例3分析：由于對(duì)胃刺激，阿司匹林一般被制成腸溶片，用水沖服。在用于發(fā)熱或鎮(zhèn)痛時(shí)，為迅速發(fā)揮療效，可制成泡騰片，用溫開水溶解后服用。泡騰片中檸檬酸鈉的緩沖作用以及碳酸氫鈉的中和作用降低了阿司匹林對(duì)胃腸道的刺激，副作用較普通片劑低?；純杭议L(zhǎng)的服藥方法顯然錯(cuò)誤。兒童退熱不宜選擇阿司匹林。用藥監(jiān)護(hù)案例4患兒，男，4歲，體重15kg，主訴：咳嗽5天，發(fā)熱2天。查體：體溫38.5℃，呼吸30次/分，咽充血，雙側(cè)扁桃體不大，雙肺呼吸音粗，雙肺可聞及細(xì)濕音。實(shí)驗(yàn)室檢查：WBC13.9×109/L，N89.2%。給予頭孢氨芐顆粒500mg/次，一日3次，抗感染治療。用藥監(jiān)護(hù)案例4分析頭孢氨芐為半合成的第一代口服頭孢菌素，口服吸收良好，半衰期僅為0.6～1小時(shí)，屬時(shí)間依賴型抗菌藥物，應(yīng)采取一日屢次給藥形式。頭孢氨芐〔說(shuō)明書〕成人劑量：250～500mg/次，每6小時(shí)一次；兒童劑量：按體重一日量為25～50mg/kg，每6小時(shí)一次或一日2～4次?；純?歲體重約15公斤，一次給藥用量已到達(dá)成人劑量〔一次500mg〕，屬于超劑量用藥。中成藥品使用培訓(xùn)中成藥的不良反映問(wèn)題往往被無(wú)視，很多藥品具有保健作用，往往會(huì)出現(xiàn)盲目用藥、長(zhǎng)期用藥、超量用藥等問(wèn)題。社會(huì)公眾、有些臨床醫(yī)生對(duì)中醫(yī)藥理論缺乏必要認(rèn)識(shí)，目前在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中西醫(yī)大夫開中成藥處方的現(xiàn)象十分突出。“西醫(yī)大夫大多數(shù)并不是按照中醫(yī)的辯證施治的原那么來(lái)使用中成藥，這樣的狀況既影響了療效，又加重了藥害事件的發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也影響了中醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)外的聲譽(yù)。“---孫咸澤ADR/AE及用藥過(guò)失報(bào)告圖11999-2021年全國(guó)藥品不良反響/事件報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)趨勢(shì)圖22004-2021年新的和嚴(yán)重以及嚴(yán)重藥品不良反響/事件報(bào)告比例國(guó)家藥品不良反響監(jiān)測(cè)年度報(bào)告〔2021年〕ADR/AE及用藥過(guò)失報(bào)告圖32021年藥品不良反響/事件報(bào)告來(lái)源分布圖4報(bào)告人職業(yè)構(gòu)成

圖52021年藥品不良反響/事件報(bào)告年齡分布國(guó)家藥品不良反響監(jiān)測(cè)年度報(bào)告〔2021年〕利巴韋林的使用利巴韋林(“病毒唑〞)：美國(guó)只有霧化吸入和口服兩種給藥方式。其中霧化方式FDA只批準(zhǔn)它用于呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染，尤其是早產(chǎn)兒、有肺部根底疾病的住院病人的感染，通常不用于治療普通上呼吸道感染。利巴韋林的口服方式FDA批準(zhǔn)其與干擾素聯(lián)合使用治療慢性丙型肝炎，3歲以下不推薦。利巴韋林副作用也很多。對(duì)胎兒有致畸性！即使接觸低至1%的治療劑量也會(huì)產(chǎn)生明顯的致使胎兒畸形的可能性。冀連梅談：中國(guó)人應(yīng)該這樣用藥美國(guó)FDA批準(zhǔn)的利巴韋林口服制劑說(shuō)明書藥品標(biāo)簽有新的兒科信息〔持續(xù)更新〕1997年修訂的?FDA現(xiàn)代化法案?〔FDAMA〕及2002年?兒童最正確藥品法〔BPCA〕〕為制藥企業(yè)提供了進(jìn)行臨床研究、更新藥品標(biāo)簽的動(dòng)力;企業(yè)基于成人藥物所需的相同的科學(xué)證據(jù)水平，進(jìn)行一些旨在確定兒童藥物相關(guān)的平安性、有效性、用量和特殊風(fēng)險(xiǎn)的研究。帶兒科標(biāo)識(shí)的藥物列表編撰面向患者的說(shuō)明書為啥藥品說(shuō)明書患者“看不懂〞--中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)--2021-04-25公眾教育澳大利亞、美國(guó)及英國(guó)曾先后發(fā)出警告，提示抗感冒止咳非處方藥禁止2歲以下的兒童使用，2-6歲的兒童應(yīng)在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下慎重服用；在日本的學(xué)校里，專門設(shè)置的有藥師崗位，其主要職責(zé)是指導(dǎo)學(xué)校保健室平安用藥、合理保管藥物；4.4經(jīng)驗(yàn)介紹--常備藥品目錄管理各類藥品目錄掛網(wǎng)藥品儲(chǔ)存警示標(biāo)識(shí)高警訊藥品特殊管理藥品藥品儲(chǔ)存管理信息系統(tǒng)中某些藥品專門加標(biāo)識(shí)高危藥品和高濃度電解質(zhì)名稱前加“★〞；相似藥品：藥名前加“∽〞；易致跌倒藥名前加“▲〞圖1圖4圖3圖2圖1高濃度電解質(zhì)圖2相似藥品圖3易跌倒藥品圖4高危藥品

凡使用青霉素類抗生素的患者均須作青霉素皮試皮試陰性者可以使用青霉素類抗生素皮試陽(yáng)性者禁用青霉素類藥物

青霉素皮試陽(yáng)性者門診患者不用頭孢菌素類藥物住院患者如確有需要可根據(jù)病情慎重選擇頭孢菌素藥物，使用前需用所選品種進(jìn)行皮試，皮試陰性方可使用。凡停用青霉素類藥物3天及以上者，均應(yīng)重做青霉素皮試?藥物過(guò)敏試驗(yàn)制度?定義高警訊藥品為有可能導(dǎo)致明顯不良后果的風(fēng)險(xiǎn)的藥物包括高危藥品、高濃度電解質(zhì)、相似藥品等儲(chǔ)存地點(diǎn)有警示標(biāo)識(shí)高危藥品高濃度電解質(zhì)相似藥品實(shí)行雙核對(duì)病房使用肝素、胰島素、化療藥時(shí)實(shí)行雙人核對(duì)高濃度電解質(zhì)在PIVAS集中調(diào)配并稀釋成平安濃度后才可以送至病房定義儲(chǔ)存警示標(biāo)識(shí)高濃度電解質(zhì)儲(chǔ)存調(diào)配與使用高警訊藥品管理圖2圖1圖1高危藥品最小標(biāo)示圖2高濃度電解質(zhì)最小標(biāo)示543

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1中藥處方電子化，門診處方加上患者體重藥物過(guò)敏史信息在醫(yī)囑中能有患者入院前用藥與目前用藥的比照PRN醫(yī)囑具體標(biāo)注藥物使用的條件和時(shí)間化療藥物劑量換算電子化及醫(yī)生化療藥物授權(quán)優(yōu)化并統(tǒng)一爭(zhēng)議處方的處置流程；藥師審核處方圖1圖1檢查報(bào)告圖2美康合理用藥軟件審方圖3病程記錄圖4藥師審方界面

圖1圖2圖3圖4正確準(zhǔn)備和配制藥品成立PIVAS，PIVAS到目前承擔(dān)了全院的長(zhǎng)期醫(yī)囑的靜脈配制工作住院藥房審方界面已經(jīng)能夠看到病人藥物過(guò)敏史、診斷檢查、身高體重等信息，改變了原來(lái)大處方擺藥不審核處方的局面住院病人醫(yī)囑先通過(guò)一次美康合理軟件系統(tǒng)審查后，藥師對(duì)新增用藥醫(yī)囑實(shí)行審方購(gòu)進(jìn)全自動(dòng)片劑擺藥機(jī)，對(duì)門診藥房一些常用的需要拆零使用的藥品實(shí)行了分包裝，并以腎臟免疫科為試點(diǎn)科室實(shí)行了片劑膠囊劑的單劑量擺藥1234采取的行動(dòng)與取得的效果行動(dòng)與效果

圖1圖2圖3圖4圖5圖6圖1、2化療藥溢出應(yīng)急處理箱圖3化療藥物由專人配送圖4化療藥物在病區(qū)配制圖5化療藥物在PIVAS統(tǒng)一配置圖6化療藥物警示提醒標(biāo)示口服單劑量擺藥明確了擺藥范圍：口服片劑、膠囊劑。麻精藥品、貴重藥品、冷藏藥品除外。最小擺藥劑量：半片擺藥時(shí)間：上午擺24小時(shí)的長(zhǎng)期醫(yī)囑，下午擺當(dāng)天新入院病人的長(zhǎng)期醫(yī)囑。給藥時(shí)間點(diǎn)：3次/日：9—13—172次/日：9—171次/日：9q6h：9—15—21—3q8h：9—17—1q12h：9—21圖1-4全自動(dòng)片劑擺藥機(jī)圖5擺藥單圖1圖2圖3圖4圖5藥品名規(guī)格單位左旋多巴0.25g*1片袋溴吡斯的明60mg*1片袋馬來(lái)酸氯苯那敏(撲爾敏)片4mg*10片袋醋酸潑尼松片5mg*10片袋雙嘧達(dá)莫25mg*20片袋卡托普利25mg*20片袋左旋咪唑25mg*20片袋呋喃硫胺25mg*20片袋醋酸甲萘氫醌（VK4）片4mg*20片袋氟哌啶醇片2mg*20片袋賽庚啶2mg*20片袋苯海索（安坦）片2mg*20片袋門診單品種拆零分包裝藥品12種圖1圖2圖1擺藥機(jī)包藥圖2原來(lái)紙質(zhì)包裝用藥差錯(cuò)任何可預(yù)防的引起藥物使用不當(dāng)或危及患者平安的事件。用藥過(guò)失可發(fā)生在藥品采購(gòu)與供給、儲(chǔ)存、處方開具與傳遞、調(diào)配與發(fā)放、使用與監(jiān)測(cè)等一個(gè)或多個(gè)環(huán)節(jié)，最終導(dǎo)致病人接受錯(cuò)誤的藥物治療用藥臨界差錯(cuò)在藥品使用與管理過(guò)程中，一個(gè)或多個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)錯(cuò)誤，但錯(cuò)誤被發(fā)現(xiàn)并糾正，患者最終沒(méi)有得到錯(cuò)誤的藥物治療稱為用藥臨界過(guò)失?用藥過(guò)失和用藥臨界過(guò)失管理制度?用藥過(guò)失和用藥臨界過(guò)失管理〔也包括藥品不良反響〕圖1圖1“醫(yī)院平安〔不良〕事件管理系統(tǒng)軟件〞圖2藥學(xué)部質(zhì)量監(jiān)控報(bào)告局部截圖圖2不良事件上報(bào)系統(tǒng)醫(yī)院常規(guī)的不良事件管理系統(tǒng)?用藥過(guò)失和用藥臨界過(guò)失管理制度?提倡主動(dòng)報(bào)告：醫(yī)院鼓勵(lì)藥品臨床使用及管理等各流程相關(guān)的工作人員、患者及其家屬報(bào)告用藥差錯(cuò)/用藥臨界差錯(cuò).上報(bào)報(bào)告形式：在各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)生的用藥差錯(cuò)/用藥臨界差錯(cuò)，由首先發(fā)現(xiàn)者通過(guò)院OA網(wǎng)“醫(yī)院安全（不良）事件管理系統(tǒng)”中“藥品事件”模塊上報(bào)不良事件上報(bào)系統(tǒng)用藥監(jiān)測(cè)包括各種實(shí)驗(yàn)室檢查和測(cè)定、患者的臨床診斷、體征監(jiān)測(cè)和臨床病癥的密切觀察需特殊關(guān)注的臨床用藥監(jiān)測(cè)需常規(guī)監(jiān)測(cè)腎功、肝功、血細(xì)胞計(jì)數(shù)的藥品；需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)的藥品；易改變患者平衡性增加跌倒風(fēng)險(xiǎn)的藥品；高危藥品；所有新用藥品的首次劑量反響；新的藥品不良反響，嚴(yán)重藥品不良反響?臨床用藥監(jiān)測(cè)制度?高濃度電解質(zhì)與高危藥品監(jiān)測(cè)與使用要點(diǎn)用藥監(jiān)護(hù)字典庫(kù)---完善中分類藥品名稱肝損量級(jí)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)監(jiān)測(cè)要點(diǎn)NSAIDS對(duì)乙酰氨基酚滴劑（金普康）★★★★★長(zhǎng)期治療，日劑量達(dá)4g及以上，部分患者出現(xiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶水平上升（峰值可達(dá)正常值3倍），大劑量使用對(duì)乙酰氨基酚會(huì)引起重度的急性肝細(xì)胞損傷，單次使用劑量超過(guò)7.5g等于采取自殺行為。通?；颊哂盟幒?4-72h監(jiān)測(cè)ALT