第頁藥事管理與法規(guī)練習(xí)測試題附答案1.根據(jù)《職業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《職業(yè)藥師資格證書》的有效范圍是A、在全國范圍內(nèi)有效B、在頒發(fā)機關(guān)所在省份內(nèi)有效C、在取得者的居住地省份內(nèi)有效D、在取得者的就業(yè)所在地有效【正確答案】：A2.欲查詢某藥品是否需要進行皮膚敏感性試驗，內(nèi)容在藥品說明書中可查詢A、用法用量B、不良反應(yīng)C、注意事項D、警示語【正確答案】：C3.根據(jù)《中華人民共和國專利法》（2008年修訂版）規(guī)定，發(fā)明專利權(quán)的期限為A、10年B、15年C、20年D、25年【正確答案】：C4.國家一級保護野生藥材物種是指（）A、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種B、瀕臨滅絕狀態(tài)的重要野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源D、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種【正確答案】：A5.質(zhì)量控制A、GMPB、QCC、QAD、SOPE、CAPA【正確答案】：B6.下列文字圖案在藥品標(biāo)簽中可以出現(xiàn)的是A、進口原料B、xx省專銷，xx總代理C、企業(yè)形象標(biāo)志，企業(yè)防偽標(biāo)志D、印刷企業(yè)，印刷批次【正確答案】：C7.藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況可查閱A、用法用量B、藥物相互作用C、禁忌D、注意事項E、不良反應(yīng)【正確答案】：C8.麻醉藥品處方至少保存（）A、1年B、2年C、3年D、5年【正確答案】：C9.對用量少，臨床必需市場供應(yīng)短缺的藥品可通過A、建立公開透明，多方參與的價格談判機制B、實行最高出廠價格和零售管理C、定點生產(chǎn)，議價采購D、實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購【正確答案】：C10.中藥二級保護品種的保護期限是（）A、5B、7年C、10年D、15年【正確答案】：B11.屬于二級保護野生藥材物種的是（）A、川貝母B、細辛C、山茱萸D、黃連【正確答案】：D12.根據(jù)《職業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更職業(yè)地區(qū)，應(yīng)當(dāng)A、重新申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試B、辦理變更注冊手續(xù)C、辦理注銷注冊手續(xù)D、辦理再注冊手續(xù)【正確答案】：B13.藥物臨床研究必須執(zhí)行A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP【正確答案】：B14.國家對野生藥材資源實行（）A、嚴(yán)禁采獵的原則B、限量采獵的原則C、保護和采獵相結(jié)合的原則D、人工種植代替采獵的原則【正確答案】：C15.按照《中藥品種保護條例》規(guī)定，可申請中藥品種一級保護的是A、對一般疾病有明顯作用的B、對一般疾病有顯著療效的C、對特定疾病有顯著療效的D、用于預(yù)防和治療特殊疾病的E、用于預(yù)防和治療一般疾病的【正確答案】：D16.在包裝標(biāo)識或藥品說明書中注明“運動員慎用”的是A、第一類疫苗B、第二類疫苗C、頭孢菌素類抗體D、蛋白同化制劑【正確答案】：D17.制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險工傷生育藥品目錄》的部門是A、國家衛(wèi)生和計劃育委員會B、人力資源和社會保障部C、國家發(fā)展和改革委員會D、商務(wù)部【正確答案】：B18.藥品審批過程中由省級以上藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗是A、抽查性檢驗B、注冊檢驗C、復(fù)驗D、國家檢驗E、委托檢驗【正確答案】：B19.職業(yè)藥師資格考試屬于（）A、執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試B、職業(yè)資格準(zhǔn)入考試C、藥師資格準(zhǔn)入考試D、主管藥師資格考核【正確答案】：A20.發(fā)布藥品廣告，需經(jīng)（）批準(zhǔn)A、發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門B、申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門E、縣級以上工商行政管理部門【正確答案】：B21.根據(jù)專業(yè)技術(shù)職稱可將藥師分為（）A、藥士，藥師，主管藥師，副主任藥師，主任藥師B、藥師，職業(yè)藥師C、藥師，主管藥師，執(zhí)業(yè)藥師D、藥師，執(zhí)業(yè)藥師，臨床藥師【正確答案】：A22.關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)處方審核內(nèi)容的說法錯誤的是A、開具處方的醫(yī)師是否在職業(yè)地點取得處方權(quán),屬于處方合法性審核要求B、是否存在配伍禁忌，用藥禁忌，選用劑型和給藥途徑是否適宜屬于處方適宜性審核要求C、開具西藥，中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)在處方上另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^三種藥品,屬于處方規(guī)范性審核要求。D、抗菌藥物，麻醉藥品，精神藥品，藥品類易制毒化學(xué)品等使用是否符合相關(guān)管理規(guī)定，屬于處方適宜性審核要求【正確答案】：C23.根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，禁止采獵的野生物種藥材是A、馬錢子B、丹參C、黃芩D、鹿茸（梅花鹿）E、半夏【正確答案】：D24.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院令第442號）屬于A、地方性法規(guī)B、法律C、行政法規(guī)D、部門規(guī)章【正確答案】：C25.非處方藥遴選的主要原則是A、應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便B、安全，有效，方便，廉價C、臨床必需，安全有效，價格合理，使用方便，市場能夠保障供應(yīng)D、防治必需，安全有效，價格合理，使用方便，中西藥并重，基本保障，臨床首選，基層能夠配備E、合理，有效，方便，廉價【正確答案】：A26.關(guān)于醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的敘述錯誤的是（）A、醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)所有人對其智力成果的專有性是無限期的B、醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是法律授予智力勞動成果所有人的一種權(quán)利C、未經(jīng)權(quán)利人許可任何人不得利用此知識產(chǎn)權(quán)D、醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)是人們對無形的智力成果所擁有的權(quán)利【正確答案】：A27.根據(jù)《進口藥材管理辦法（試行）》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次有效批件，下列關(guān)于《進口藥材批件》的說法錯誤的是A、多次使用批件的有效期為5年B、一次性使用批件有效期為1年C、進口藥材批件標(biāo)號格式為:國藥材進字+4位年代號+4位順序號D、對于瀕危物種藥材和首次進口藥品的進口申請頒發(fā)一次性有效批件【正確答案】：A28.違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他負(fù)責(zé)任人員在一定年限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動。根據(jù)《藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，這個年限是A、5年B、8年C、10年D、15年【正確答案】：C29.藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售（）A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、疫苗【正確答案】：C30.下列內(nèi)容不屬于職業(yè)藥師職責(zé)范疇的是A、指導(dǎo)公眾合理使用處方藥B、指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥C、執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度D、為無處方患者提供用藥處方【正確答案】：D31.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是（）A、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、設(shè)定的市級人民政府衛(wèi)生行政部門【正確答案】：D32.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄時需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明，托運時需要預(yù)先辦理運輸證明的麻醉藥品是A、阿托品B、咖啡C、布桂嗪D、氯胺酮【正確答案】：C33.實行批簽發(fā)管理的生物制品A、可不打開最小包裝B、可不開箱檢查C、應(yīng)檢查至中包裝D、應(yīng)至少檢查一個最小包裝E、應(yīng)至少檢查兩個最小包裝【正確答案】：B34.派甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^（）日常用量A、1B、3C、7D、15E、30【正確答案】：D35.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程A、GMPB、QCC、QAD、SOPE、CAPA【正確答案】：D36.開具西藥，中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^（）種藥品A、3B、4C、5D、6【正確答案】：C37.屬于麻醉藥品品種的是A、美沙酮B、安鈉咖C、阿托品D、磷[32P]酸鈉注射液E、白蛋白【正確答案】：A38.屬于毒性藥物品種的是A、美沙酮B、安鈉咖C、阿托品D、磷[32P]酸鈉注射液E、白蛋白【正確答案】：C39.根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是A、地西泮B、美沙酮口服液C、嗎啡阿托品注射液D、三唑侖片E、舒肝片【正確答案】：E40.有關(guān)批發(fā)藥品儲存的說法，錯誤的是A、藥品按批貨堆碼，不同批號的藥品不得混垛B、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放C、儲存藥品相對濕度為35%~65%D、按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品【正確答案】：C41.臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（）A、在符合GLP要求的實驗室制備B、在符合GMP條件的車間制備C、在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D、在符合GDP條件的操作室制備【正確答案】：C42.使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須（）A、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱B、是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員C、具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品D、具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品【正確答案】：D43.現(xiàn)行的《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》是由原衛(wèi)生部于何時發(fā)布的（）A、2010年4月20日B、2010年6月1日C、2011年4月20日D、2011年6月1日【正確答案】：A44.對于無許可證生產(chǎn)或經(jīng)營藥品的罰款金額為A、藥品貨值1~3倍B、藥品貨值2~5倍C、違法收入的0.5~3倍D、3000~5000元【正確答案】：B45.藥品臨床前研究中的安全性評價研究必須執(zhí)行A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP【正確答案】：A46.下列行為中，不屬于藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的義務(wù)是A、知曉某藥品境外發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，而撤市后，應(yīng)當(dāng)在國內(nèi)主動發(fā)起藥品召回B、發(fā)現(xiàn)已售出藥品有安全風(fēng)險或質(zhì)量缺陷，應(yīng)當(dāng)立即采取追回措施C、發(fā)現(xiàn)已售出的藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時報告藥品監(jiān)督管理部門D、銷售藥品時應(yīng)當(dāng)及時出具銷售憑證或服務(wù)單據(jù)【正確答案】：A47.屬于精神藥品品種的是A、美沙酮B、安鈉咖C、阿托品D、磷[32P]酸鈉注射液E、白蛋白【正確答案】：B48.依照《中藥品種保護條例》，受保護的重要品種，必須是列入（）A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種B、國家基本藥物目錄品種C、國家基本醫(yī)療保險用藥目錄品種D、國家非處方藥目錄品種【正確答案】：A49.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》A、GMPB、QCC、QAD、SOPE、CAPA【正確答案】：A50.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件不包括（）A、具有能對所經(jīng)營藥品進行質(zhì)量檢驗的人員以及必要的儀器B、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度C、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境D、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員【正確答案】：A51.不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是（）A、具有配備當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)B、在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域C、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)D、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上（含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗【正確答案】：C52.普通門診處方用藥一般不超過（）天的用量A、1B、3C、5D、7【正確答案】：D53.在企業(yè)所在地以外的省份發(fā)布藥品廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向（）備案A、發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門B、申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門E、縣級以上工商行政管理部門【正確答案】：A54.負(fù)責(zé)組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機構(gòu)是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥典委員會C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D、國家中醫(yī)藥管理局E、工業(yè)和信息化管理部門【正確答案】：B55.下列選項中表示非處方藥的為A、RxB、APCC、OTCD、EXP【正確答案】：C56.《中藥品種保護條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（）A、中成藥，天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品B、中成藥中成人工制成品和申請專利的中藥品種C、中藥材，中藥飲片，中成藥和中藥人工制成品D、中藥飲片，中成藥，天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品【正確答案】：A57.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品說法，錯誤的是A、毒性藥品的收購和經(jīng)營由藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)B、藥品零售企業(yè)調(diào)配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過二日極量C、麥角膠和洋地黃毒苷為醫(yī)療用毒性藥品D、調(diào)配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥應(yīng)當(dāng)付炮制品【正確答案】：C58.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》縮寫是A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP【正確答案】：A59.藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān)是A、發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門B、申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門E、縣級以上工商行政管理部門【正確答案】：E60.在店內(nèi)不得陳列，但必須存放在專柜中的是A、甲類非處方藥B、處方藥C、乙類非處方藥D、第二類精神藥品【正確答案】：D61.以下不屬于行政處罰的是A、罰款B、沒收違法所得C、拘留D、拘役【正確答案】：D62.應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的機構(gòu)，并配備專（兼）職人員的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、臨床試驗機構(gòu)倫理委員會D、藥物安全性評價中心【正確答案】：B63.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)，中藥保護品種的初次保護期限和延長保護期限可分別為A、10年，10年B、10年，20年C、20年，30年D、7年，7年E、7年，10年【正確答案】：D64.屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是A、天麻B、甘草C、羚羊角D、石斛E、斑蝥【正確答案】：C65.執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方中含有毒性中藥川烏，職業(yè)藥師調(diào)配處方時（）A、應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品B、應(yīng)當(dāng)給付生川烏C、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D、取藥后處方保存一年備查【正確答案】：A66.使用該藥品需要定期檢查血項，肝功能，腎功能的內(nèi)容應(yīng)列在A、適應(yīng)證B、注意事項C、藥物相互作用D、不良反應(yīng)E、禁忌【正確答案】：B67.麻醉藥品處方保存A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年【正確答案】：C68.藥品批發(fā)企業(yè)對首營企業(yè)的審核內(nèi)容不包括（）A、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件B、營業(yè)執(zhí)照及其年間證明復(fù)印件C、《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件D、所有藥品生產(chǎn)或者進口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件【正確答案】：D69.藥品注冊境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是中國境內(nèi)的（）A、合法登記的法人機構(gòu)B、持有新藥證書的新藥研究課題負(fù)責(zé)人C、持有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的機構(gòu)D、辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員【正確答案】：A70.根據(jù)《中藥品種保護條例》，可以申請中藥一級保護品種的是（）A、國家一級保護野生藥材物種B、對特定疾病有特殊療效的中藥品種C、對特定疾病有顯著療效的中藥品種D、從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑【正確答案】：B71.麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為（）年A、1B、2C、3D、4E、5【正確答案】：C72.普通處方，急診處方，兒科處方保存期限為（）年A、1B、2C、3D、4E、5【正確答案】：A73.以下不屬于藥品行政許可范疇的是A、GMP認(rèn)證證書B、藥品生產(chǎn)許可證C、衛(wèi)生許可證D、藥品注冊證【正確答案】：C74.對擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護品種的藥品監(jiān)督管理部門以（）A、生產(chǎn)劣藥論處B、生產(chǎn)假藥論處C、無證生產(chǎn)藥品論處D、生產(chǎn)假、劣藥品論處【正確答案】：B75.相當(dāng)于國家一級保護野生藥材的人工制成品中藥保護品種的初次保護期限和延長保護期限可分別為A、10年，10年B、10年，20年C、20年，30年D、7年，7年E、7年，10年【正確答案】：A76.對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限可為A、10年，10年B、10年，20年C、20年，30年D、7年，7年E、7年，10年【正確答案】：A77.對審查批準(zhǔn)的藥品廣告發(fā)布情況進行監(jiān)測檢查的部門是A、發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門B、申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級以上藥品監(jiān)督管理部門E、縣級以上工商行政管理部門【正確答案】：D78.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)區(qū)，庫房儲存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定，等待出庫，裝運的藥品應(yīng)標(biāo)示A、橙色標(biāo)識B、紅色標(biāo)識C、綠色標(biāo)識D、黃色標(biāo)識【正確答案】：C79.下列屬于藥品批準(zhǔn)文號格式的是（）A、國藥政治H（Z，S）+4位年號+4位順序號B、H（Z，S）C+4位年號+4位順序號C、H（Z，S）+4位年號+4位順序號D、國藥準(zhǔn)字H（Z，S，J）+4位年號+4位順序號【正確答案】：D80.藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場所和設(shè)施，屬于A、行政許可B、行政處罰C、行政復(fù)議D、行政強制【正確答案】：D81.按照《中藥品種保護條例》規(guī)定，可申請中藥品種二級保護的是A、對一般疾病有明顯作用的B、對一般疾病有顯著療效的C、對特定疾病有顯著療效的D、用于預(yù)防和治療特殊疾病的E、用于預(yù)防和治療一般疾病的【正確答案】：C82.為門診患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋ǎ┐纬Ｓ昧緼、1B、3C、7D、15E、30【正確答案】：A83.使用隨機盲法對照臨床試驗的是A、I期臨床試驗B、II期臨床試驗C、III期臨床試驗D、IV期臨床試驗E、質(zhì)量一致性評價【正確答案】：E84.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊技術(shù)審評部門為（）A、藥典委員會B、藥品評價中心C、藥品審評中心D、中國藥品生物制品檢定所【正確答案】：C85.負(fù)責(zé)要評價和監(jiān)督管理工作的部門是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥典委員會C、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D、國家中醫(yī)藥管理局E、工業(yè)和信息化管理部門【正確答案】：C86.以下選項不可申請專利的是（）A、新化合物B、藥物制備方法C、藥品外觀設(shè)計D、醫(yī)學(xué)治療方法【正確答案】：D87.對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的藥品進入管理部門應(yīng)給予行政處罰，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是A、管制B、拘留C、沒收違法所得D、撤職【正確答案】：C88.按藥監(jiān)部門抽煙計劃對藥品企業(yè)的藥品進行的抽查檢驗是A、抽查性檢驗B、注冊檢驗C、復(fù)驗D、國家檢驗E、委托檢驗【正確答案】：A89.藥師的職能不包括（）A、調(diào)配處方B、修改處方C、提供合理用藥咨詢D、提供藥學(xué)保健【正確答案】：B90.國家三級保護野生藥材物種是指（）A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種B、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源D、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種【正確答案】：D91.治療作用初步評價階段是A、I期臨床試驗B、II期臨床試驗C、III期臨床試驗D、IV期臨床試驗E、質(zhì)量一致性評價【正確答案】：B92.不符合我國中藥管理規(guī)定的敘述是A、國家實行中藥品種保護制度，具體辦法由國務(wù)院制定B、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地C、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)識D、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥【正確答案】：D93.需要申請的申報與審批，分為（）兩次申報與審批A、臨床前研究申請和臨床試驗申請B、臨床試驗申請和生產(chǎn)上市申請C、生產(chǎn)申請和上市申請D、臨床前研究申請和生產(chǎn)上市申請【正確答案】：B94.以下不屬于藥品技術(shù)監(jiān)督管理的是A、藥品銷售B、藥品評價C、藥品評審D、藥品監(jiān)督檢查【正確答案】：A95.屬于資源嚴(yán)重減少的，主要常用野生藥材是A、天麻B、甘草C、羚羊角D、石斛E、斑蝥【正確答案】：D96.由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是A、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)B、醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D、藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【正確答案】：A97.由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是A、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)B、醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡C、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D、藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【正確答案】：B98.有關(guān)藥品零售企業(yè)掛牌明示的說法，錯誤的是（）A、應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊證、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱證B、營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌C、營業(yè)人員是藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還應(yīng)標(biāo)明藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱D、營業(yè)人員是執(zhí)業(yè)藥師的，工作牌應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格【正確答案】：A99.藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，應(yīng)給予的處罰是A、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B、警告，責(zé)令改正,可以并處2萬元以下罰款C、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D、處3萬元以下罰款【正確答案】：B100.關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑的說法，正確的是A、因為市場需要且市場供應(yīng)不足的品種B、須經(jīng)省級衛(wèi)生健康主管部門審核批準(zhǔn)后取得批準(zhǔn)文號C、應(yīng)經(jīng)所在地藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格，才能平處方調(diào)劑使用D、經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用【正確答案】：D1.依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，以下屬違法行為的有A、擅自改變精神藥品生產(chǎn)計劃的B、向未經(jīng)批準(zhǔn)的單位供應(yīng)精神藥品C、精神藥品經(jīng)營單位擅自調(diào)劑精神藥品的D、醫(yī)療機構(gòu)擅自轉(zhuǎn)讓或借用精神藥品的E、零售藥店不憑處方，超劑量銷售二類精神藥品制劑的【正確答案】：ABCDE2.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A、藥典標(biāo)準(zhǔn)B、局頒標(biāo)準(zhǔn)C、部頒標(biāo)準(zhǔn)D、注冊標(biāo)準(zhǔn)E、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)【正確答案】：ABCD3.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標(biāo)注格式，正確的是A、有效期至xxxx年xx月xx日B、有效期至xxxx年xx月C、有效期至xx,xxxxD、有效期至xxxx,,xxE、有效期至xxxx/xx/xx【正確答案】：ABE4.中藥一級品種保護的保護期限可以為A、5年B、7年C、10年D、20年E、30年【正確答案】：CDE5.申請專利的發(fā)明創(chuàng)造在申請日以前六個月內(nèi)，不喪失新穎性的是A、在中國政府主辦或承認(rèn)的國際展覽會上首次展出的B、在規(guī)定的學(xué)術(shù)會議或者技術(shù)會議上首次發(fā)表的C、他人未經(jīng)申請人同意而泄露其內(nèi)容的D、在國際雜志上發(fā)表相關(guān)研究成果的E、因?qū)＠暾埲耸韬龆孤镀鋬?nèi)容的【正確答案】：ABCD6.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述正確的有A、藥品廣告批準(zhǔn)文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)B、申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品廣告審查機關(guān)提出，藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為1年，過期作廢C、經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告，在發(fā)布時不得更改廣告內(nèi)容，如需改動的，應(yīng)重新申請藥品廣告批準(zhǔn)文號D、取得藥品廣告批準(zhǔn)文號，省外發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)在發(fā)布前到發(fā)布地省級藥品廣告審查機關(guān)審查備案E、取得廣告批準(zhǔn)文號，即可全國發(fā)布廣告【正確答案】：ABCD7.藥品不良反應(yīng)和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的（）的過程A、發(fā)現(xiàn)B、報告C、評價D、控制E、監(jiān)督【正確答案】：ABCD8.《藥品不良反應(yīng)報告表》的填報內(nèi)容應(yīng)（）A、真實B、完整C、準(zhǔn)確D、客觀E、符合規(guī)定時限【正確答案】：ABC9.下列屬于藥品注冊申請的有A、新藥申請B、進口藥品申請C、補充申請D、仿制藥申請E、藥品再注冊申請【正確答案】：ABCDE10.依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，第二類精神藥品零售企業(yè)在銷售第二類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)A、憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售B、禁止無處方銷售C、將處方保存二年備查D、禁止超劑量銷售E、不得向未成年人銷售【正確答案】：ABCDE11.對生產(chǎn)，銷售假藥的A、沒收違法生產(chǎn)，銷售的藥品和違法所得B、并處二倍以上五倍以下的罰款C、并處五倍以上十倍以上罰款D、有藥品批準(zhǔn)文件的予以撤銷E、并處二倍以下罰款【正確答案】：ABD12.精神藥品分為第一類和第二類管理是依據(jù)A、依賴性潛力B、產(chǎn)生身體依賴性的程度C、危害人體健康的程度D、產(chǎn)生精神依賴性的程度E、對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損害程度【正確答案】：AC13.可在國營藥店憑處方購買到的藥品有A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、醫(yī)療機構(gòu)自制制劑E、毒性藥品【正確答案】：CE14.企業(yè)的關(guān)鍵人員包括哪些A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、化驗室負(fù)責(zé)人E、質(zhì)量受權(quán)人【正確答案】：ABCD15.對二、三級保護野生藥材物種的管理說法正確的是A、采獵、收購必須按照批準(zhǔn)的計劃執(zhí)行B、采獵者必須持有采藥證C、需要進行采伐的，必須申請采伐證D、需要進行狩獵的，必須申請狩獵證E、不得在禁止的采獵區(qū)、采獵期，使用禁止的采獵工具進行采獵【正確答案】：ABCDE16.關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽管理要求的說法正確的有A、藥品不良反應(yīng)尚不清楚的藥品說明書中可不列『不良反應(yīng)』項目B、藥品說明書『不良反應(yīng)』項目下應(yīng)當(dāng)包括孕婦，哺乳期和慢性疾病患者用藥注意事項C、藥品說明書，『藥品名稱』項下應(yīng)注明漢語拼音。D、藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小，無法標(biāo)明所有內(nèi)容的內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明通用名稱，規(guī)格，產(chǎn)品批號和有效期【正確答案】：CD17.國家對麻醉藥品和精神藥品實行A、備案管理制度B、定點生產(chǎn)制度C、分類管理制度D、定點經(jīng)營制度E、生產(chǎn)總量控制【正確答案】：BCDE18.關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗收活動管理要求的說法，正確的有A、藥品到貨時應(yīng)當(dāng)核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品B、到貨藥品出現(xiàn)破損，污染，滲液等包裝異常的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C、冷藏，冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫中待驗D、對到貨藥品應(yīng)逐漸檢查并驗收，外包裝完整的可不開箱檢查【正確答案】：ABC19.藥品經(jīng)營企業(yè)范圍包括A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B、抗生素原料藥及其制劑C、放射性藥品D、化學(xué)原料藥及其制劑E、中藥材、中藥飲片、中成藥【正確答案】：ABDE20.藥物依賴性包括下列哪些現(xiàn)象A、精神依賴性B、身體依賴性C、習(xí)慣性D、耐受性E、成癮性【正確答案】：ABD21.我國馳名商標(biāo)認(rèn)定應(yīng)考慮的因素是A、相關(guān)公眾對該商標(biāo)的知曉程度B、該商標(biāo)使用的持續(xù)時間C、該商標(biāo)的任何宣傳工作的持續(xù)時間，程度和地理范圍D、該商標(biāo)作為馳名商標(biāo)受保護的記錄E、在之前的商標(biāo)民事，行政案件審理后，法院已對商標(biāo)馳名情況做過認(rèn)定的【正確答案】：ABCDE22.負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核的藥師，逐一審核患者靜脈輸液處方或醫(yī)囑，確認(rèn)其正確性，合理性與完整性。主要包括（）A、形式審查B、分析鑒別臨床診斷與所選用藥品的相符性C、確認(rèn)遴選藥品品種，規(guī)格，給藥途徑，用法，用量的正確性與適宜性，防止重復(fù)給藥D、確認(rèn)靜脈藥物配伍的適宜性，分析藥物的相容性與穩(wěn)定性E、確認(rèn)靜脈用藥與包裝材料的適宜性【正確答案】：ABCDE23.有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品的說法，正確的A、對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配B、不得銷售近效期藥品C、對處方所列藥品不得擅自更改或者代用D、處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配E、審核，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤菊_答案】：ACDE24.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)A、按生產(chǎn)日期歸檔B、按批號歸檔C、按檢驗報告日期順序歸檔D、保存至藥品有效期后一年E、未規(guī)定有效期的藥品，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存二年【正確答案】：BDE25.以下關(guān)于甲類非處方藥管理的說法正確的是A、不得采用有獎銷售，附贈藥品和禮品銷售等方式B、甲類非處方藥與處方藥應(yīng)分柜擺放C、患者可以在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購買和使用D、零售藥店必須配備相應(yīng)的駐店藥學(xué)技術(shù)人員才能經(jīng)營E、患者可以自行購買和使用【正確答案】：ABCDE26.屬于國家三級保護野生藥材物種有（）A、鹿茸B、蟾酥C、天麻D、龍膽E、秦艽【正確答案】：DE27.我國規(guī)定藥物不良反應(yīng)的報告范圍A、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的所有不良反應(yīng)B、上市5年以上的國產(chǎn)藥品主要報告嚴(yán)重的，罕見的或新的不良反應(yīng)C、只報告藥品使用說明書或有關(guān)文獻資料上未記載的不良反應(yīng)D、指報告嚴(yán)重的，罕見的或新的不良反應(yīng)E、進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)報告該進口藥品的所有不良反應(yīng)【正確答案】：ABE28.藥品零售企業(yè)定期對陳列、存放的藥品進行檢查時發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施包括A、保留相關(guān)記錄B、報告藥監(jiān)部門C、由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理D、及時撤柜，停止銷售E、由企業(yè)負(fù)責(zé)人處理【正確答案】：ACD29.根據(jù)《非處方藥專用標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）》，下列關(guān)于非處方藥標(biāo)識管理規(guī)定的說明正確的是A、乙類非處方藥專用標(biāo)識為綠色B、甲類非處方藥專用標(biāo)識為紅色C、非處方藥專用標(biāo)識圖案分為紅色和綠色D、經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識為紅色E、經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識為綠色【正確答案】：ABE30.適用于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法的單位是A、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)B、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門C、藥品生產(chǎn)企業(yè)D、藥品經(jīng)營企業(yè)E、醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)【正確答案】：ABCDE31.藥事組織的基本類型有A、藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織B、醫(yī)療機構(gòu)藥事組織C、藥學(xué)教育,科研組織D、藥品管理行政組織E、藥學(xué)社團組織【正確答案】：ABCDE32.屬于知識產(chǎn)權(quán)客體的是A、作品B、發(fā)明，實用新型，外觀設(shè)計C、商標(biāo)D、地理標(biāo)志E、植物新品種【正確答案】：ABCDE33.職業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量和指導(dǎo)用藥，具體職責(zé)包括A、臨床藥學(xué)工作B、開展治療藥物監(jiān)測C、提供用藥信息D、處方審核E、修改處方【正確答案】：ABCD34.外觀設(shè)計專利應(yīng)具備的條件是A、新穎性B、與產(chǎn)品相結(jié)合C、是關(guān)于產(chǎn)品形狀，圖案和色彩或其結(jié)合的設(shè)計D、富有美感E、適于工業(yè)上應(yīng)用的新設(shè)計【正確答案】：BCDE35.關(guān)于法律效力的說法，正確的有A、同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B、行政法規(guī)之間對同一事項，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決C、同一機關(guān)制定的法規(guī)，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致，適用新的規(guī)定D、上位法的效力高于下位法【正確答案】：ACD36.采獵二，三級保護野生藥材物種必須有A、許可證B、采伐證C、采藥證D、狩獵證E、合格證【正確答案】：BCD37.藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品應(yīng)A、核實供貨單位銷售人員的合法資格B、確定所購人藥品的合法性C、確定供貨單位的合法資格D、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議E、驗明藥品包裝材料的審批標(biāo)志【正確答案】：ABCD38.（）應(yīng)當(dāng)實行集中調(diào)配供應(yīng)A、腸外營養(yǎng)液B、危害藥品C、靜脈用藥D、眼科外用藥E、腫瘤診斷用藥【正確答案】：ABC39.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括A、質(zhì)量規(guī)格B、化藥制備工藝C、檢驗方法D、中藥制備工藝E、飲片炮制工藝【正確答案】：ACD40.下列關(guān)于中藥保護品種保護措施說法，正確的是A、向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的處方組成，工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理B、中藥保護品種需要延長保護期的，生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，依照程序申報C、除臨床用藥進展的中藥保護品種另外規(guī)定外，被批準(zhǔn)保護的中藥品種在保護期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)D、中藥品種在保護期內(nèi)向外國申請注冊時，必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)E、擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護品種的，由縣以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)按假藥論處【正確答案】：ABCE41.藥品廣告中有關(guān)藥品功效的宣傳應(yīng)