QA根底知識(shí)如何做好QAQA根底知識(shí)如何做好QAQA根底知識(shí)如何做好QA“修之于身，其德乃真〞一個(gè)人德高才能望中，作為制藥行業(yè)的質(zhì)量管理人員責(zé)任重于泰山，不僅是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，更重要的是對(duì)患者的生命平安負(fù)責(zé)，如果質(zhì)量管理把關(guān)不嚴(yán)，人的生命將受到嚴(yán)重威脅，所以生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)及監(jiān)控點(diǎn)應(yīng)嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)，對(duì)出現(xiàn)的異常，應(yīng)按要求及時(shí)反響、及時(shí)處理，不得隱瞞要以誠(chéng)信為本。“一言之虛百患叢生，一事之虛為害終生〞所以QA要從修為自身品德做起，而做到良好的品德修養(yǎng)先從誠(chéng)信開場(chǎng)，QA最根本的職責(zé)是保證生產(chǎn)的每片藥、每一瓶注射液都能有效的保證人們的安康為目的，當(dāng)然這也是GMP的終極目標(biāo)2作為QA，你不能把自己當(dāng)警察與法官，把工人當(dāng)你的對(duì)立面像小偷一樣盯著：哪里有壓迫哪里就有對(duì)抗！其實(shí)你與工人或者車間的目標(biāo)是一樣的，就是第一次就生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品來(lái)，所以你與工人或者車間的關(guān)系是協(xié)同而不是對(duì)立，你給自己的定位是協(xié)助車間生產(chǎn)出合格產(chǎn)品，而不是僅僅檢查車間做的對(duì)還是不對(duì)，到處訓(xùn)人表達(dá)你的權(quán)威。從我自己的經(jīng)歷來(lái)看，要做好QA，需要從以下幾個(gè)方面努力：

31、首先要能勝任QA工作：作為QA你首先要能勝任你的本職工作，任何人都不會(huì)尊重一個(gè)連自己本職工作都做不好的人，所以你得審視一下自己，“我能〞還是“我不能〞。這就要求你得熟練掌握GMP法規(guī)、公司相關(guān)文件要求、產(chǎn)品工藝與質(zhì)量控制點(diǎn)、設(shè)備的根本操作以及現(xiàn)場(chǎng)管理的根本知識(shí)，特別是異常問題的處理。只有這樣，你的每一句話都才能找到依據(jù)，你的每一個(gè)建議才能到達(dá)你要的結(jié)果。你的要求是合理的，你的建議是可行的，你就根本可以做到QA合格了。

42、要換位思考問題：有些QA，只會(huì)拿一些文件的規(guī)定去要求車間，而不愿在開口說(shuō)出你的要求前去觀察去思考去交流為什么做不到：是文件規(guī)定的不合理還是工人偷懶，或者說(shuō)工人這樣做更簡(jiǎn)單有效。我們要在全面了解情況后根據(jù)不同地情況去處理問題，而不只是指責(zé)。

53、換個(gè)角度提出問題：一些QA，遇見問題張口閉口就是文件這樣規(guī)定，你執(zhí)行就行，這樣說(shuō)話不僅不能解決問題，而且增加別人對(duì)你的厭惡，更說(shuō)明你的水平不行。你的提出問題的角度換成幫助對(duì)方提高質(zhì)量、產(chǎn)量或者標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)場(chǎng)，去贏得尊重或者經(jīng)濟(jì)利益，你的要求不僅可以得到很好的執(zhí)行還會(huì)贏得對(duì)方的尊重。

64.學(xué)好分步解決問題：作為QA，對(duì)工人或者車間存在的問題，要結(jié)合要求與公司實(shí)際情況進(jìn)展系統(tǒng)分析，對(duì)于一些實(shí)在無(wú)法一步解決到位的問題，要學(xué)會(huì)分解問題，分步到位，而不是強(qiáng)求一步到位或者放任不管。對(duì)大問題，我們要分步解決，這樣別人可以承受，你可以到達(dá)目標(biāo)，何樂而不為呢!7首先要知道做什么、怎么做

其次要知道為什么做、如果不做會(huì)有什么風(fēng)險(xiǎn)

最后要知道如何從工作中優(yōu)化自己以及工作中的流程與操作，到達(dá)合理有效且能夠最大的保障產(chǎn)品的質(zhì)量

畢竟產(chǎn)品的質(zhì)量是我們最終的目標(biāo)~也是企業(yè)賴以生存的關(guān)鍵。只有給企業(yè)帶來(lái)的價(jià)值才能逐步提高領(lǐng)導(dǎo)們對(duì)質(zhì)量管理部門的認(rèn)識(shí)和關(guān)注。8QA確實(shí)很累，如果是新手，一定要謙虛學(xué)習(xí)，盡可能熟悉你需要掌握的文件及相應(yīng)的法規(guī)要求，對(duì)內(nèi)：在日常監(jiān)控中盡可能站在幫助工人及車間盡量解決問題的角度去思考，自己的角色定位是教師而不僅僅是警察，對(duì)工人操作中的錯(cuò)誤主要是引導(dǎo)，幫助灌輸正確的理念與做法，不僅僅是找問題，應(yīng)該從質(zhì)量體系的角度想方法完善質(zhì)量系統(tǒng)，推廣科學(xué)、合理的經(jīng)歷，無(wú)論如何不能鼓勵(lì)作假。對(duì)外：要通過(guò)熟悉自己的系統(tǒng)來(lái)應(yīng)對(duì)好外部審計(jì)，盡量修飾好系統(tǒng)的缺陷，展示自己做的較好的方面，對(duì)客戶投訴，要積極主動(dòng)、沉著應(yīng)對(duì)，自己做的合理的方面要據(jù)理力爭(zhēng)，不合理處要積極整改，我經(jīng)手了好幾個(gè)國(guó)外客戶的質(zhì)量投訴，都是這么處理后對(duì)方撤消了，涉及國(guó)內(nèi)注冊(cè)還需提高自己的情商，與藥監(jiān)當(dāng)局處理好關(guān)系。9車間QA主要工作有3點(diǎn)

1.主要由QA崗位完成的工作。如沉降菌、塵埃粒子、可見異物檢測(cè)、清場(chǎng)檢查、取樣送樣、首標(biāo)簽復(fù)核等。這些工作對(duì)車間來(lái)說(shuō)是希望你積極開展的，只要通過(guò)認(rèn)真執(zhí)行、積極溝通可以做好的。

102.對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的檢查工作。這個(gè)局部是較易有爭(zhēng)議的工作。首先做到對(duì)生產(chǎn)實(shí)際的掌握。然后是對(duì)各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的掌握。出現(xiàn)違規(guī)情況應(yīng)根據(jù)輕重采取適當(dāng)?shù)奶幚矸椒??？蓪⒐堋矘?biāo)準(zhǔn)清晰明確可執(zhí)行，發(fā)生問題多為個(gè)性問題，可立即糾正〕和理(相關(guān)管理標(biāo)準(zhǔn)不清晰或已不能適應(yīng)生產(chǎn)實(shí)際，屬系統(tǒng)性問題。可多同各相關(guān)崗位管理人員及領(lǐng)導(dǎo)反映，主要真實(shí)反響具體情況，并提出建議，車間時(shí)能夠承受你的方式的,勿武斷或輕易下結(jié)論，尤其說(shuō)一些誰(shuí)誰(shuí)意識(shí)差不配合等無(wú)用言論)分別對(duì)待。

3.協(xié)同工作。例如驗(yàn)證工作、工藝改進(jìn)等技術(shù)性工作。這樣的工作就是本著謙虛學(xué)習(xí)、用數(shù)據(jù)說(shuō)話，積極溝通等方法即可。11不錯(cuò)，現(xiàn)階段，我們中國(guó)的藥企QA的春天確實(shí)還沒到來(lái)，但是，我們應(yīng)該在春天到來(lái)之前就讓自己成為千里馬

作為QA

在埋怨自己的工資不高前，先檢討一下，你有足夠的資格讓老板給你提薪嗎？

在埋怨自己工作非常雜的情況前，先檢討一下，你已經(jīng)超額完成了這些“所謂的簡(jiǎn)單的雜活〞了嗎？

在埋怨自己成為夾心餅干之前，先檢討一下，你的溝通有問題，還是人家成心來(lái)針對(duì)你？

12我剛剛做QA，那時(shí)經(jīng)常怨天尤人，抱怨整個(gè)工作環(huán)境，后來(lái)我卻一直覺得自己是則的差，因?yàn)?，QA業(yè)務(wù)是個(gè)非常寬廣的知識(shí)領(lǐng)域

如何提高QA的業(yè)務(wù)水平，這個(gè)問題答復(fù)起來(lái)其實(shí)沒有什么實(shí)際意義

看看網(wǎng)絡(luò)上的QA文章，大局部都是埋怨和不理解

有的提高業(yè)務(wù)水平的方法，也無(wú)非叫你多看GMP，多看法律法規(guī)，多看公司文件等等諸如此類的口水話，其實(shí)這種方法人人都懂，可為什么人人都懂還有這么多QA會(huì)這么迷茫

13原因我分析有三類：1、沒有QA的學(xué)習(xí)環(huán)境，現(xiàn)在藥企的QA工作環(huán)境是如此的不和諧

2、QA自己本身并沒有努力，勤奮是獲得果實(shí)的第一步

3、QA的業(yè)務(wù)水平來(lái)之不易，就好似你練了幾年終于練成了什么天下第一的武功一樣，不舍得教別人，教會(huì)徒弟餓死師傅，人人之間都有一種不和諧的氣氛

14順便提一條我自己的心得：做QA最重要的就是要有自己的一套思考問題的思路和強(qiáng)大的資料庫(kù)〔你可以沒有多少東西記在腦子里，但是你一定要有足夠的資料后盾給你來(lái)搜索〕，一定要有自己的價(jià)值觀，不要輕易地就被別人說(shuō)服，要認(rèn)認(rèn)真真的分析每一句話〔文件、法規(guī)里的內(nèi)容〕

構(gòu)建自己的QA工作團(tuán)隊(duì)，而且團(tuán)隊(duì)一定要用一樣的質(zhì)量管理觀念，不能一個(gè)把關(guān)很嚴(yán)，一個(gè)在那狂放水，因?yàn)楫?dāng)QA在自己的車間遇到爭(zhēng)斗時(shí)，你的同伴可以為你提供強(qiáng)大的質(zhì)量管理后盾，有一個(gè)和諧的團(tuán)隊(duì)，相信你做起QA的工作來(lái)也會(huì)顯得自信些

身份價(jià)值：不要把自己當(dāng)做是一名QA，當(dāng)你在車間時(shí)，你要把自己當(dāng)成操作工、班組長(zhǎng)、車間主任，當(dāng)你在質(zhì)檢巡查時(shí)，你要把自己當(dāng)做QC，當(dāng)你在倉(cāng)庫(kù)巡檢時(shí)，你要把自己當(dāng)成倉(cāng)庫(kù)管理員，當(dāng)你在放行產(chǎn)品時(shí)，你既要把自己當(dāng)做質(zhì)量管理者，也要把自己當(dāng)做銷售員，當(dāng)你在開會(huì)時(shí)，你要把自己當(dāng)做是一名中層管理人員。151、相關(guān)的法律法規(guī)，企業(yè)的有關(guān)文件爛熟于心。2、善于思考，當(dāng)員工做的不好要站在員工的角度分析問題。是員工自律性差，還是他的工作沒有操性。3、幫助他們解決問題，QA與車間是為共同目標(biāo)工作的兩個(gè)不同角色。用自己的知識(shí)贏得尊重。4、原則問題要固執(zhí)。5、自己的利益時(shí)要靠自己爭(zhēng)取的。6、要善于保護(hù)好自己。16我認(rèn)為，要做一個(gè)稱職的QA，至少應(yīng)具備以下特質(zhì)：1、具有較高的理論水平，語(yǔ)言流暢，有說(shuō)服力；2、熟悉產(chǎn)品工藝，掌握質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，了解產(chǎn)品特性，了解設(shè)備性能；〔車間基層經(jīng)歷〕3、講原則，但絕不教條，松馳有度，假設(shè)在可控范圍內(nèi)時(shí)，色厲內(nèi)荏，放過(guò)一馬且讓人感恩；4、善于與不同層次的人溝通，根據(jù)你的談話對(duì)象調(diào)整說(shuō)話內(nèi)容；5、不要抱怨，不要與生產(chǎn)人員比較；6、用你的業(yè)務(wù)水平和管理能力樹立威信，以理服人；7、不到萬(wàn)不得已，不要?jiǎng)佑梅駴Q權(quán)，慎用叫停手段；178、從小事上抓典型，從最易入手的地方〔大家容易承受或理解〕整改，逐步養(yǎng)成符合你愿望的好習(xí)慣，一旦習(xí)慣養(yǎng)成后，你就省事了；9、最好懂些檢驗(yàn)，工作起來(lái)會(huì)很主動(dòng)；10、要有參政意識(shí)，別把自己游離于車間之外，對(duì)車間的人和事了解越多，對(duì)工作越有利；11、理解車間行為，因?yàn)樗麄冇挟a(chǎn)量和本錢壓力；12、質(zhì)量意識(shí)的上下與你的工作方式和工作水平有極大的關(guān)系，如果你總覺得難，這個(gè)工作就一定會(huì)繼續(xù)難下去；13、QA的工作大多數(shù)是軟指標(biāo)，你的責(zé)任心和自律非常重要；14、出了質(zhì)量事故時(shí)，背鍋也并沒冤枉你，畢竟你有責(zé)任，只是大小而已。18典型的QA的職責(zé)包括了：過(guò)程指導(dǎo)、過(guò)程評(píng)審、產(chǎn)品審計(jì)、過(guò)程改進(jìn)、過(guò)程度量。一個(gè)合格的QA在工程中會(huì)充當(dāng)三種角色：

角色1-教師，具備學(xué)習(xí)和培訓(xùn)的能力。

角色2-醫(yī)生，通過(guò)度量數(shù)據(jù)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)展診斷，幫助分析原因，開處方。

角色3-警察，以企業(yè)流程為依據(jù)，但要告訴大家流程背后的原因；如果和生產(chǎn)部門針對(duì)某些特定問題意見相左，可以直接匯報(bào)高層。

19教師的角色——在GMP實(shí)施初期，QA是質(zhì)量體系主要構(gòu)建人之一，同時(shí)，也要采用恰當(dāng)?shù)姆椒▽①|(zhì)量體系中的質(zhì)量理念及具體管理標(biāo)準(zhǔn)傳達(dá)給一線操作人員及各級(jí)管理人員。在GMP實(shí)施過(guò)程中，要有針對(duì)性的定期開展各種專題培訓(xùn)以保證質(zhì)量管理水平的保持和穩(wěn)步提高。

警察的角色——在生產(chǎn)過(guò)程中，QA有選擇性地參加質(zhì)量控制點(diǎn)的巡查，定時(shí)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生產(chǎn)半成品和生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)展監(jiān)視和評(píng)價(jià)。

醫(yī)生的角色——在生產(chǎn)過(guò)程中，QA也應(yīng)當(dāng)承擔(dān)收集、統(tǒng)計(jì)、分析度量數(shù)據(jù)的工作，用于支持管理決策，出現(xiàn)具體問題是協(xié)助提出產(chǎn)生原因和解決方案。20QA處于一個(gè)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的崗位上，責(zé)任重大當(dāng)然就不好做。但是“抱怨不如改變〞，在你打算抱怨的時(shí)候冷靜下來(lái)思考你是為什么抱怨，你在抱怨什么？

公司對(duì)你的不信任-----思考一下你是不是有足夠的業(yè)務(wù)水平，相關(guān)的GMP法規(guī)的知識(shí)來(lái)說(shuō)服你的領(lǐng)導(dǎo)重視質(zhì)量，也就是說(shuō)有理服人。

21工人對(duì)你的不理解------想想是不是因?yàn)槟阌坞x了工人，想做好工作就不要有一副領(lǐng)導(dǎo)的架子，說(shuō)實(shí)話，工人一個(gè)月就拿這點(diǎn)錢你動(dòng)不動(dòng)就要扣人家錢，或是你一副大爺?shù)臉幼樱噯栒l(shuí)會(huì)理你。換位思考一下是很有必要的。

感覺沒有什么彩頭------是啊，相比較與車間的一些福利，QA說(shuō)應(yīng)該是最窮的，但是你有沒有看到過(guò)那些審計(jì)官啊，很牛的，自己立個(gè)目標(biāo)像那些審計(jì)官學(xué)習(xí)。然后錢還不是大把大把的來(lái)啊。

22怨天尤人-------好多的人都是剛畢業(yè)就接觸到這個(gè)崗位的，這個(gè)時(shí)候能有個(gè)工作，能有個(gè)承受你的單位，解決你的溫飽問題你還有什么可以抱怨的呢，要保持一個(gè)平常的心，在做好自己工作的前提下，多向你的師傅學(xué)習(xí)，無(wú)論是誰(shuí)只要比你先進(jìn)廠喊一聲師傅是沒有錯(cuò)誤的。不要整天板著臉跟誰(shuí)欠你錢似的！23一、QA在質(zhì)量管理體系中的地位和作用

1．QA的作用

藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理工作涉及到企業(yè)的內(nèi)部和外部，在全過(guò)程的質(zhì)量管理中，就是要貫徹“預(yù)防為主〞的原則，把質(zhì)量管理的重點(diǎn)，從事后檢驗(yàn)轉(zhuǎn)到事前設(shè)計(jì)和制造過(guò)程中來(lái)，加強(qiáng)全過(guò)程中一切環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，把產(chǎn)生不合格品的種種隱患消滅在質(zhì)量形成的過(guò)程中，做到“防患于未然〞，同時(shí)，逐步形成一個(gè)包括市場(chǎng)研究、研發(fā)設(shè)計(jì)和銷售使用的全過(guò)程的質(zhì)量管理體系?！差A(yù)警機(jī)制〕

因此，在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，要有足夠的訓(xùn)練有素并能勝任其工作的生產(chǎn)操作人員和管理人員，利用符合藥品生產(chǎn)條件的廠房、設(shè)施和設(shè)備，使用合格的原輔料和包裝材料，采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證并得到批準(zhǔn)的生產(chǎn)方法，加強(qiáng)工藝衛(wèi)生和平安生產(chǎn)的嚴(yán)格管理，在文件化的質(zhì)量管理系統(tǒng)的控制下，通過(guò)可靠的檢驗(yàn)和監(jiān)控手段，所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量才是可信的。

在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中，QA負(fù)責(zé)了對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控，保證了藥品的平安、有效、穩(wěn)定，保證了產(chǎn)品全部符合質(zhì)量要求，發(fā)揮了重要的作用。

242．QA在藥品生產(chǎn)企業(yè)中的地位。

通過(guò)實(shí)施GMP來(lái)加強(qiáng)質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量，是全企業(yè)各部門的工作重點(diǎn)，因此建立并健全一個(gè)制藥企業(yè)的質(zhì)量管理體系，同時(shí)以一個(gè)獨(dú)立的、有足夠權(quán)威的質(zhì)量管理部門來(lái)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和實(shí)施這個(gè)體系，則是十分必要的。

我國(guó)GMP中規(guī)定，必須設(shè)立獨(dú)立于其他部門的質(zhì)量管理部門，并且其負(fù)責(zé)人不得和生產(chǎn)管理部門負(fù)責(zé)人互相兼任。通過(guò)它負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和實(shí)施質(zhì)量管理體系，開展質(zhì)量管理方面的指揮和控制活動(dòng)，包括制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及進(jìn)展質(zhì)量籌劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等。因此，質(zhì)量管理部門必須負(fù)責(zé)審查可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的各個(gè)方面，所有與產(chǎn)品及其質(zhì)量有關(guān)的資料、所有的規(guī)程，均應(yīng)送至質(zhì)量部門批準(zhǔn)，而且質(zhì)量管理部門對(duì)物料、半成品以及成品的質(zhì)量具有一票否決權(quán)。25二、QA的價(jià)值如何表達(dá)

先來(lái)看一個(gè)故事：

從前，有一條山路，路上遺留了許多陷阱。第一個(gè)管路人隔幾天巡視一遍，總能救出誤入陷阱的人，人們感謝他，偶爾還能得點(diǎn)感謝的銀子；第二個(gè)管路人仔細(xì)地把路查一遍，在有陷阱的地方都立了標(biāo)志，所以，人們都記住了他；第三個(gè)管路人花了好長(zhǎng)時(shí)間把所有的陷阱都填平了，從此以后在也沒有人知道陷阱的事了。最終，人們感謝第一個(gè)人，記住了第二個(gè)人，忘記了第三個(gè)人。

一個(gè)合格QA的很多工作是預(yù)防性的，本質(zhì)上類似于上述故事的第三個(gè)人。他們常常在事故發(fā)生前就采取了預(yù)防措施或者在問題出現(xiàn)后及時(shí)采取了糾正措施以防止問題的發(fā)生或再發(fā)生。QA的這種工作性質(zhì)也導(dǎo)致了多數(shù)人對(duì)他的遺忘，認(rèn)為QA沒有存在的價(jià)值。

所以，QA應(yīng)該注意將隱性的工作成果顯性化，以獲得干系人的認(rèn)可。顯性的方式有兩種：定性和定量。定性就是在日常溝通和報(bào)告中爭(zhēng)取時(shí)機(jī)向人系人介紹自己的“工作〞；定量就是采用度量的手段呈現(xiàn)所取得的改進(jìn)成果。26三、企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)與QA的關(guān)系

前面我們提到，QA應(yīng)該站在病人的角度工作。而實(shí)際上，因?yàn)楦髌髽I(yè)的文化不同，QA工作的深度和廣度也不同。畢竟QA也是企業(yè)的一名員工，要按照公司的質(zhì)量理念來(lái)工作?？藙谑勘荣|(zhì)量管理四項(xiàng)根本原則中也提到：質(zhì)量即符合要求，而不是好！ISO質(zhì)量管理體系的定義是：客戶的要求就是質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于藥品來(lái)說(shuō)，大家遵守同一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的約束，但在具體實(shí)施過(guò)程中卻有著各自不同的重點(diǎn)。一個(gè)好的QA不在于死搬硬套標(biāo)準(zhǔn)，而在于體味所在公司的質(zhì)量文化去把握關(guān)鍵點(diǎn)。27四、QA與質(zhì)量文化

對(duì)QA來(lái)說(shuō)，談起質(zhì)量文化，就仿佛既在天邊又在眼前。就好似身邊的空氣一樣，抓不到它，但還非常需要它。為什么呢？做為一位普通員工，QA改變不了公司的質(zhì)量文化，但卻深受質(zhì)量文化的影響。

大家談到質(zhì)量文化時(shí)，大都圍繞一點(diǎn)：領(lǐng)導(dǎo)重視與否。相信這點(diǎn)抓住了企業(yè)文化的源頭。一個(gè)企業(yè)，可以看作一個(gè)社會(huì)人，有它的思維方式和行為方式。就其根本，是由它的文化決定的，而企業(yè)的某個(gè)人物〔特別是創(chuàng)業(yè)者〕對(duì)企業(yè)文化的沉淀起著決定性的作用。我們可以試想，一個(gè)X理論觀念的老板手下很難有一個(gè)Y理論觀念的經(jīng)理，這樣一來(lái)，老板的觀念影響著經(jīng)理，經(jīng)理的思想影響著員工，所有員工的行為構(gòu)成了企業(yè)的行為。

其實(shí)，企業(yè)文化的外圍，還有更深遠(yuǎn)的地區(qū)、民族文化。如果改變不了大環(huán)境，你就改變小環(huán)境；如果小環(huán)境你都改變不了，就坐下來(lái)種番薯。等到有一天，慘痛的教訓(xùn)有了，高層意識(shí)到了，中層素質(zhì)提高了……番薯也可以收獲了，一切慢慢的都好了。28五、QA的職業(yè)開展

都說(shuō)在藥企做QA是最沒前途的一個(gè)職務(wù)。為什么？其一：現(xiàn)階段中國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量理念普遍不高，做QA工作很難受到重視；其二：一個(gè)好的QA需要具備很多的知識(shí)和很高的素養(yǎng)，一般人很難到達(dá)；其三：現(xiàn)階段人才市場(chǎng)中強(qiáng)調(diào)實(shí)際經(jīng)歷的大背景下，一個(gè)長(zhǎng)期從事QA工作的人員的職業(yè)前景只有QA主管，再進(jìn)一步去質(zhì)量部經(jīng)理，而在藥廠擔(dān)任這兩個(gè)職務(wù)都需要極強(qiáng)的能力，如果沒有特別的學(xué)習(xí)時(shí)機(jī)或者特別努力者，一個(gè)QA主管沒有五年左右的實(shí)踐經(jīng)歷很難積累到足夠的知識(shí)背景，而且還必須有很強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力才能做好一個(gè)QA主管。所以，一個(gè)本科生做五年QA不一定能做到QA主管，而如果一個(gè)本科生做五年生產(chǎn)還沒做到車間主任那也算混的很差了！

以上說(shuō)的當(dāng)然是事實(shí)，則，QA的職業(yè)前景到底在哪里呢？所有的事情都是兩面的，我們來(lái)看一下以上三點(diǎn)中的另一面。

29其一：現(xiàn)階段中國(guó)藥企的質(zhì)量理念普遍不高，這正是QA發(fā)揮自身水平的大好時(shí)機(jī)，試想，如果什么都很完善了只讓你來(lái)做一些很日常的工作，你的能力會(huì)有大的提高么？顯然不能！沒有挑戰(zhàn)就不可能快速的提高。另一方面，在外企中QA有著很高的地位和很好的收入。隨著國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)管的加強(qiáng)和人們質(zhì)量理念的提升，QA的地位也會(huì)逐步得到加強(qiáng)。退一步說(shuō)：即使國(guó)內(nèi)藥企的質(zhì)量水平不能提高，只要你有真實(shí)的水平，去外企好了，那里是質(zhì)量工作者的天堂。但：天堂不是每一個(gè)人都能進(jìn)的。其二：一般人很難到達(dá)，可既然你選擇了做QA，那還是一般人么？！哈…如果你連這點(diǎn)挑戰(zhàn)都不敢承受，則趁早轉(zhuǎn)行吧，因