標(biāo)準(zhǔn)解讀

《JJF 2204-2025 蛋白質(zhì)純化分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》是一份針對蛋白質(zhì)純化分析儀的校準(zhǔn)技術(shù)文件，旨在確保此類儀器在使用過程中能夠提供準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)。該標(biāo)準(zhǔn)適用于各類基于層析技術(shù)進行蛋白質(zhì)分離與純化的設(shè)備，包括但不限于凝膠過濾、離子交換、親和層析等方法所使用的儀器。

根據(jù)此規(guī)范，校準(zhǔn)過程主要包括以下幾個方面：

  • 環(huán)境條件：規(guī)定了校準(zhǔn)時實驗室應(yīng)滿足的基本條件，如溫度、濕度等，以減少外部因素對測量結(jié)果的影響。
  • 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：明確了用于校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品要求，這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需具備良好的穩(wěn)定性和已知的確切值，以便于準(zhǔn)確評估儀器性能。
  • 校準(zhǔn)項目：列出了需要進行校準(zhǔn)的具體參數(shù)，比如流速準(zhǔn)確性、檢測器響應(yīng)線性度、柱效測定等，通過這些項目的測試來全面評價儀器的狀態(tài)。
  • 校準(zhǔn)方法：詳細(xì)描述了每項校準(zhǔn)活動的操作步驟及注意事項，確保不同操作者之間的一致性。
  • 數(shù)據(jù)處理：提供了如何記錄實驗數(shù)據(jù)以及計算相關(guān)指標(biāo)的方法，強調(diào)了數(shù)據(jù)分析的重要性，并給出了判斷是否符合要求的標(biāo)準(zhǔn)。
  • 校準(zhǔn)周期：建議了定期執(zhí)行校準(zhǔn)的時間間隔，根據(jù)儀器使用頻率和工作環(huán)境等因素可能有所不同，但通常至少每年一次。
  • 不確定度評定：指導(dǎo)用戶如何估計并報告每次校準(zhǔn)結(jié)果中的不確定性來源及其大小，這對于后續(xù)的質(zhì)量控制至關(guān)重要。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2025-02-08 頒布
  • 2025-08-08 實施
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JJF 2204-2025蛋白質(zhì)純化分析儀校準(zhǔn)規(guī)范_第1頁
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文檔簡介

中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF2204—2025

蛋白質(zhì)純化分析儀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforProteinPurificationAnalyzers

2025-02-08發(fā)布2025-08-08實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF2204—2025

蛋白質(zhì)純化分析儀校準(zhǔn)規(guī)范??

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CalibrationSpecificationforJJF22042025

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ProteinPurificationAnalyzers

歸口單位全國生物計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位南京市計量監(jiān)督檢測院

:

中國計量科學(xué)研究院

中國計量測試學(xué)會

黑龍江省計量檢定測試研究院

參加起草單位上海市計量測試技術(shù)研究院

:

本規(guī)范委托全國生物計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJF2204—2025

本規(guī)范主要起草人

:

陳鴻飛南京市計量監(jiān)督檢測院

()

李舒南京市計量監(jiān)督檢測院

()

金有訓(xùn)中國計量科學(xué)研究院

()

馬愛文中國計量測試學(xué)會

()

周彤黑龍江省計量檢定測試研究院

()

參加起草人

:

王尚君南京市計量監(jiān)督檢測院

()

劉剛上海市計量測試技術(shù)研究院

()

JJF2204—2025

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語

3……………………(1)

概述

4……………………(1)

計量特性

5………………(2)

校準(zhǔn)條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

測量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

6.2………………(2)

校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法

7…………………(3)

輸液系統(tǒng)

7.1……………(3)

檢測系統(tǒng)

7.2……………(5)

收集系統(tǒng)

7.3……………(6)

整機性能測試

7.4………………………(8)

校準(zhǔn)結(jié)果表達

8…………(8)

復(fù)校時間間隔

9…………(8)

附錄校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)證書推薦格式

A………………(9)

附錄分析儀校準(zhǔn)結(jié)果的測量不確定度評定示例

B…………………(13)

附錄國際溫標(biāo)純水密度表

C…………(19)

Ⅰ

JJF2204—2025

引言

國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則通用計量術(shù)語及定義和

JJF1071《》、JJF1001《》

測量不確定度評定與表示共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作的基礎(chǔ)性系列規(guī)

JJF1059.1《》

范本規(guī)范的校準(zhǔn)方法及計量特性等主要參考了實驗室酸度計檢定

。JJG119《pH()

規(guī)程液相色譜儀檢定規(guī)程分析實驗室用水規(guī)格和實驗方

》、JJG705《》、GB/T6682《

法

》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF2204—2025

蛋白質(zhì)純化分析儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于基于層析分離法的蛋白質(zhì)純化分析儀的校準(zhǔn)

。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

實驗室酸度計檢定規(guī)程

JJG119-2018pH()

液相色譜儀檢定規(guī)程

JJG705-2014

通用計量術(shù)語及定義

JJF1001—2011

生物計量術(shù)語及定義

JJF1265—2022

分析實驗室用水規(guī)格和實驗方法

GB/T6682—2008

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語

中界定的及以下術(shù)語和定義適用于本規(guī)范

JJF1001—2011、JJF1265—2022。

蛋白質(zhì)純化

3.1proteinpurification

利用各種蛋白質(zhì)間的相似性來除去非蛋白物質(zhì)的污染并利用各種蛋白質(zhì)的差異

,

如大小形狀電荷疏水性溶解度等將目的蛋白質(zhì)從與其他蛋白質(zhì)的混合物中

(、、、、)

提取出來的過程

。

4概述

蛋白質(zhì)純化分析儀以下簡稱分析儀是基于層析分離法用于分離和收集各種蛋白

()

質(zhì)的儀器

。

分析儀主要的純化和分離原理包括凝膠過濾層析離子交換層析疏水層析反相

、、、

層析和親和層析分析儀的工作流程主要包括待測樣品通過進樣系統(tǒng)由輸液系統(tǒng)進入

。,

分析儀的分離系統(tǒng)根據(jù)樣品中各組分在層析柱內(nèi)固定相和流動相間分配或吸附等特性

,

的差

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