臨床布地奈德腸溶膠囊、適應(yīng)癥、用法用量、禁忌癥和注意事項(xiàng)_第1頁
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臨床布地奈德腸溶膠囊、適應(yīng)癥、用法用量、禁忌癥和注意事項(xiàng)-適應(yīng)癥-布地奈德腸溶膠囊用于治療具有進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性免疫球蛋白A腎?。↖gAN)成人患者,降低蛋白尿水平。一般來說,這類患者的尿蛋白肌酐比值(UPCR)≥

1.5g/g。-

用法用量

-推薦的療程為9個(gè)月,劑量為16mg,每日口服一次。完成9個(gè)月療程或需提前終止治療時(shí),需減少劑量至8mg,每日一次,共2周。根據(jù)醫(yī)生的判斷,完成8mg每日一次共2周治療后,可將劑量進(jìn)一步減至4mg,每日一次,持續(xù)2周。膠囊應(yīng)在早晨餐前至少1小時(shí)整顆吞下。請(qǐng)勿打開、壓碎或咀嚼。如果漏服,請(qǐng)?jiān)谙乱粋€(gè)預(yù)定時(shí)間服用規(guī)定的劑量,請(qǐng)勿將劑量加倍。后續(xù)療程的療效和安全性尚未確立。-禁忌癥-禁用于對(duì)布地奈德腸溶膠囊中任何成分過敏的患者,包括應(yīng)用其他布地奈德劑型曾發(fā)生包括過敏反應(yīng)在內(nèi)的嚴(yán)重超敏反應(yīng)的患者。重度肝功能損害患者(Child-PughC級(jí))禁用。-注意事項(xiàng)-1.

皮質(zhì)醇增多癥和腎上腺軸抑制長(zhǎng)期使用皮質(zhì)類固醇可能導(dǎo)致皮質(zhì)醇增多癥和腎上腺軸抑制,降低下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸對(duì)應(yīng)激的反應(yīng)?;颊咴诮邮苁中g(shù)或其他緊急狀態(tài)時(shí),建議補(bǔ)充全身性皮質(zhì)類固醇。停止治療或在全身皮質(zhì)類固醇之間轉(zhuǎn)換時(shí),需監(jiān)測(cè)腎上腺軸抑制的征象。2.肝損害中度至重度肝損害患者(Child-PughB級(jí)和C級(jí))可能因全身暴露增加而面臨更高的皮質(zhì)醇增多癥和腎上腺軸抑制風(fēng)險(xiǎn)。嚴(yán)重肝損害患者(Child-PughC級(jí))應(yīng)避免使用。中度肝損害患者(Child-PughB級(jí))需監(jiān)測(cè)皮質(zhì)醇增多癥的體征和癥狀。3.免疫抑制風(fēng)險(xiǎn)使用免疫抑制藥物的患者更容易發(fā)生感染,如水痘或麻疹可能更為嚴(yán)重甚至致命?;顒?dòng)期或靜止期結(jié)核感染、未經(jīng)治療的真菌、細(xì)菌、全身性病毒或寄生蟲感染、眼部單純皰疹患者應(yīng)避免使用皮質(zhì)類固醇。避免暴露于活動(dòng)性、傳染性強(qiáng)的疾病(如水痘、麻疹)。如果暴露于水痘,可考慮使用水痘帶狀皰疹免疫球蛋白(VZIG)或靜注人免疫球蛋白(IVIG);暴露于麻疹時(shí),可考慮人免疫球蛋白(IG)肌肉注射預(yù)防。如果出現(xiàn)水痘,可考慮使用抗病毒藥物治療。4.類固醇戒斷癥狀從全身利用度較高的糖皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)換為全身利用度較低的糖皮質(zhì)激素(如布地奈德)時(shí),需監(jiān)測(cè)可能出現(xiàn)的類固醇戒斷癥狀,包括急性腎上腺軸抑制或良性顱內(nèi)高壓??赡苄栳槍?duì)這些患者實(shí)施腎上腺皮質(zhì)功能監(jiān)測(cè),并謹(jǐn)慎減少全身效應(yīng)較高的糖皮質(zhì)激素的治療劑量。布地奈德替代全身性糖皮質(zhì)激素可能導(dǎo)致既往通過全身性藥物已控制的過敏(如鼻炎和濕疹)再次出現(xiàn)。5.特殊疾病慎用患有高血壓、糖尿病前期、糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、消化性潰瘍、青光眼或白內(nèi)障,有糖尿病或青光眼家族史,或患有可能受到皮質(zhì)類固醇不利影響的其他病癥的患者需進(jìn)行監(jiān)測(cè)。6.視覺障礙使用全身和局部糖皮質(zhì)激素時(shí)可能會(huì)報(bào)告視覺障礙,如視力模糊或其他視覺障礙。如果出現(xiàn)這些癥狀,應(yīng)考慮將患者轉(zhuǎn)診至眼科醫(yī)生處,以評(píng)價(jià)可能的原因,如白內(nèi)障、青光眼或中心性漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變(CSCR)。7.藥物相互作用與強(qiáng)效CYP3A4抑制劑(如酮康唑和含可比司他的產(chǎn)品)合并治療可能增加布地奈德所致全身副作用的風(fēng)險(xiǎn)。除非獲益超過風(fēng)險(xiǎn),否則應(yīng)避免合并用藥。如無法避免,應(yīng)盡可能延長(zhǎng)治療間隔,并可考慮將布地奈德劑量減至每日8mg。大量攝入葡萄柚汁會(huì)增加布地奈德的全身暴露量,因此在給藥時(shí)應(yīng)避免攝入葡萄柚或其果汁。8.其他注意事項(xiàng)患有果糖不耐受、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-異

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