藥物分析第十二章抗菌類藥物的分析抗生素類其他磺胺類喹諾酮類…抗菌藥目錄CONTENTSβ-內酰胺類氨基糖苷類四環(huán)素類喹諾酮類及磺胺類1324氨基糖苷類藥物的分析第二節(jié)一、結構與性質（一）基本結構鏈霉素是由鏈霉胍、鏈霉糖和N-甲基-L-葡萄糖胺三個環(huán)狀結構以苷鍵互相連接而成的。鏈霉胍通過苷鍵與鏈霉糖相接，鏈霉糖以另一個苷鍵與N-甲基-L-葡萄糖胺連接成鏈霉雙糖胺。鏈霉素的化學結構鏈霉胍鏈霉糖N-甲基-L-葡糖糖胺慶大霉素是由絳紅糖胺、脫氧鏈霉胺和加洛糖胺縮合而成的苷，包括慶大霉素C1、C1a、C2和C2a等，臨床應用慶大霉素的復合物。絳紅糖胺2-脫氧鏈霉胺

加洛糖胺（二）理化性質1.溶解度與堿性該抗生素的分子中含有多個羥基和堿性基團，是具有堿性的水溶性抗生素，可與無機酸結合成可溶于水、但幾乎不溶于有機溶劑的鹽類。臨床上應用的主要為硫酸鹽。2.旋光性本類抗生素分子結構中含有多個氨基糖，具有旋光性。3.苷的水解與穩(wěn)定性干燥的鏈霉素在室溫下穩(wěn)定，其水溶液也比較穩(wěn)定。但其穩(wěn)定性受pH和溫度的影響較大，其硫酸鹽水溶液在pH=5～7.5，溫度低于25℃時最穩(wěn)定；過酸或過堿均發(fā)生水解而失效，加溫可促進水解。鏈霉素在酸性水溶液中水解為鏈霉胍和鏈霉雙糖胺，鏈霉雙糖胺部分再水解生成鏈霉糖和N-甲基-L-葡萄糖胺，并使鏈霉糖部分發(fā)生分子重排，生成為麥芽酚，這是鏈霉素所特有的性質，可用于鑒別。坂口反應麥芽酚反應N-甲基葡萄糖胺反應4.紫外吸收特征鏈霉素分子中含有胍基，在230nm處有紫外吸收。但慶大霉素、奈替米星在紫外區(qū)無吸收。二、硫酸鏈霉素及其制劑的檢驗（一）性狀1.硫酸鏈霉素本品為白色或類白色的粉末；無臭或幾乎無臭，味微苦；有引濕性。本品在水中易溶，在乙醇或三氯甲烷中不溶。2.注射用硫酸鏈霉素本品為白色或類白色的粉末。（二）鑒別1.硫酸鏈霉素（1）取本品約0.5mg，加水4ml溶解后，加氫氧化鈉試液2.5ml與0.1％8-羥基喹啉的乙醇溶液1ml，放冷至約15℃，加次溴酸鈉試液3滴，即顯橙紅色（坂口反應）。（2）取本品約20mg，加水5ml溶解后，加氫氧化鈉試液0.3ml，置水浴上加熱5min，加硫酸鐵銨溶液（取硫酸鐵銨0.1g，加0.5mol/L硫酸溶液5ml使溶解）0.5ml，即顯紫紅色。亦稱麥芽酚反應。（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集491圖）一致。由于本類抗生素多數(shù)組分較復雜，一般不采用IR法鑒別，僅個別成分較單一的品種采用IR法鑒別，如硫酸鏈霉素、硫酸巴龍霉素、硫酸卡那霉素、硫酸慶大霉素、硫酸阿米卡星、硫酸新霉素等。（4）本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應（通則0301）。2.注射用硫酸鏈霉素照硫酸鏈霉素項下的鑒別試驗，顯相同的反應。（三）檢查1.硫酸鏈霉素硫酸鏈霉素需檢查酸度、溶液的澄清度與顏色、硫酸鹽、有關物質、干燥失重、可見異物、不溶性微粒、異常毒性、細菌內毒素及無菌。本課時僅介紹硫酸鹽和有關物質檢查。2.注射用硫酸鏈霉素注射用硫酸鏈霉素需檢查溶液的澄清度與顏色、干燥失重、酸度、有關物質、異常毒性、細菌內毒素、無菌及其他。其中酸度、有關物質、異常毒性、細菌內毒素及無菌檢查方法及限度與原料藥相同。其他包括裝量差異、可見異物、不溶性微粒及滲透壓摩爾濃度等。（四）含量測定本類抗生素的效價測定目前各國藥典主要采用微生物檢定法，但理化分析新