ADDINCNKISM.UserStyle《生物制藥》課程教學大綱（理論課程）一、課程基本信息課程號1723S00020開課單位河北大學藥學院課程名稱生物制藥biologicalpharmacy課程性質選修考核類型考查課程學分3課程學時51課程類別專業(yè)發(fā)展課程先修課程細胞生物學，微生物與免疫學，生物化學，遺傳學適用專業(yè)（類）藥學、藥物制劑二、課程描述及目標（一）課程簡介《生物技術制藥》課程是本專業(yè)（類）的一門學科專業(yè)選修課程。生物技術制藥是應用基因工程、發(fā)酵工程、細胞工程、酶工程等現(xiàn)代生物技術研制蛋白質或核酸類藥物。生物技術制藥和中藥現(xiàn)代化是國家新藥研究開發(fā)的“重中之重”。通過本課程學習，使學生掌握生物技術新藥設計思路、基因工程等技術研制新藥的基本原理和方法，突出“生物技術”與“藥物”的有機結合。為培養(yǎng)富有創(chuàng)造、創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)精神和實踐能力的高素質的生物技術復合人才提供重要保障。（二）教學目標通過本課程的課堂講授與課外自學，要求學生掌握：生物技術新藥設計思路；基因工程等技術研制新藥的基本原理和方法；生物技術藥物在預防、診斷、治療中的應用。內(nèi)容求精求新，以培養(yǎng)興趣、增長知識、鼓勵創(chuàng)新為目的，以闡明基本原理和研究設計思路為重點，結合實例簡單介紹基本工藝，不斷補充該學科最新進展。課程目標1：掌握生物技術基礎理論知識；課程目標2：掌握生物藥物基礎理論知識；課程目標3：生物技術藥物在預防、診斷、治療中的應用；課程目標4：開拓生物技術新藥設計思路。三、課程目標對畢業(yè)要求的支撐關系畢業(yè)要求指標點課程目標權重1-1：掌握藥物化學、藥理學、藥劑學和藥物分析學等學科的基本理論、基本知識和基本技能。1-2：掌握藥學各主要學科的實驗技術和科學研究方法課程目標10.31-1：掌握藥物化學、藥理學、藥劑學和藥物分析學等學科的基本理論、基本知識和基本技能。1-2：掌握藥學各主要學科的實驗技術和科學研究方法課程目標20.32-2：具備從事藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通、管理、質量控制和藥學服務等工作的基本能力；1-4：了解藥學及相關學科的發(fā)展動態(tài)和前沿信息；課程目標30.23-1：具有初步的科學研究和實際工作能力，具有一定的批判性思維能力；2-1：具備文獻檢索、資料查詢及運用現(xiàn)代信息技術獲取相關信息的能力；課程目標40.2四、教學方式與方法采用多媒體方式進行教學。主要采取課堂講授、觀看精品課視頻、答疑、作業(yè)等的方式組織教學。五、教學重點與難點（一）教學重點基因工程藥物；發(fā)酵工程制藥；生物技術藥物的分離及質控。（二）教學難點基因工程等技術研制新藥，藥用目的基因表達。六、教學內(nèi)容、基本要求與學時分配序號教學內(nèi)容基本要求學時教學方式對應課程目標1第1章生物藥物概論掌握生物技術制藥的概念、生物技術藥物的分類與國內(nèi)外研究現(xiàn)狀，培養(yǎng)學生對生物技術藥物研究的興趣。6講授課程目標22第2章基因工程制藥掌握基因工程藥物生產(chǎn)基本原理和方法；根據(jù)給定條件設計分離純化的工藝流程；基因工程藥物質量控制的要求與產(chǎn)品鑒別的方法。12講授、觀看視頻課程目標1、43第3章酶工程制藥掌握酶工程制藥的基本方法及應用。6講授課程目標14第4章抗體工程制藥了解利用噬菌體呈現(xiàn)技術研制基因工程抗體的方法，熟悉抗體導向藥物的研發(fā)思路。6講授課程目標1、45第5章發(fā)酵工程制藥熟悉發(fā)酵罐操作原理，掌握發(fā)酵工藝的主要影響因素。6講授課程目標16第6章細胞工程制藥掌握生產(chǎn)常用的幾種動物及植物細胞的特點及其大規(guī)模培養(yǎng)方法。6講授課程目標17第7章生物技術藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的管理國家藥品監(jiān)督管理法規(guī)，重點掌握新生物制品的分類與新藥審評要求。3觀看視頻課程目標28第8章生物技術藥物個案研究掌握生物技術藥物的研究思路，提出具有一定創(chuàng)新性的生物技術藥物的研究開發(fā)報告（立項依據(jù)、研發(fā)內(nèi)容、實驗方案）。6觀看視頻課程目標3合計51八、學業(yè)評價和課程考核（一）考核類型：考試?考查（二）考核方式：?開卷考試閉卷考試課程論文課程報告其它：（三）成績評定：考核依據(jù)建議分值（百分比）考核/評價細則對應課程目標平時考核出勤10%考勤情況課程目標1、2、3、4作業(yè)10%完成進度、基本概念、正確率課程目標1、2、3、4表現(xiàn)10%回答問題課程目標1、2、3、4開卷考試70%課程目標1課程目標2課程目標3課程目標4九、課程目標達成評價課程目標的實際達成效果計算方式如下，達成值越高，教學效果越好。課程目標達成度畢業(yè)要求指標點達成度十、教材與教學參考書（一）教材《生物技術制藥》（第4版），夏煥章主編，高等教育出版社，2022；（二）教學參考書1、《生物技術制藥》，馮美卿主編，中國醫(yī)藥科技出版社，2021；2、《