目一、智能化醫(yī)療裝備總體發(fā)展態(tài)勢向 （一）全球市場規(guī)模逐年增 （二）產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略地位不斷提 （三）政策監(jiān)管體系不斷完 （四）技術創(chuàng)新能力加速提 （五）產(chǎn)業(yè)體系逐步形 二、多種信息技術全面賦能醫(yī)療裝 （一）數(shù)據(jù)感知技術助力醫(yī)療裝備數(shù)字 （二）網(wǎng)絡通信技術推動醫(yī)療裝備遠程 （三）人工智能技術強化醫(yī)療裝備智能 （四）數(shù)據(jù)安全提高醫(yī)療裝備可靠 三、應用場景不斷豐 （一）智能診斷領 （二）智能治療領 （三）智能監(jiān)護與生命支持領 （四）智能康復養(yǎng)老領 四、產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎持續(xù)優(yōu) （一）智能技術基礎設施賦能醫(yī)療裝備升 （二）標準體系完善促進產(chǎn)品質(zhì)量要求提 （三）多元因素推動產(chǎn)業(yè)鏈條逐步完 五、發(fā)展面臨挑戰(zhàn)及對策建 （一）智能化醫(yī)療裝備發(fā)展面臨問題挑 （二）智能化醫(yī)療裝備發(fā)展對策與建 圖1全球智能化醫(yī)療裝備市場規(guī)模預 圖22020-2024年投融資金額及數(shù) 圖3預計2028年醫(yī)療科技營收前十名公 圖4智能化醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體 圖5基于5G通信技術的遠程手術機器人系統(tǒng)結構示意 圖6浙江、福建兩地成功完成機器人輔助下5G遠程根治性膀胱切除 智能化醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)藍皮書（2024智能化醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)藍皮書（2024年療裝備發(fā)展的新模式和新業(yè)態(tài)。智能化醫(yī)療裝備泛指融了5G、人工智能、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)、云計算、MR/VR/AR等新一代信息技術的圖15G醫(yī)療行業(yè)模組，嵌入人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、云計算展，20241200億元政府投資基金，聚焦醫(yī)臺政策，繼續(xù)支持數(shù)字醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。根據(jù)研究分析1，2022年中國數(shù)字醫(yī)療市場規(guī)模達1954億元近五年年均復增長率為30.73%，20244130億元。和經(jīng)濟趨勢整體向好的發(fā)展背景下，2021年數(shù)字醫(yī)療投融資交易筆數(shù)和金額均達到了近些年最高水平。但受種疊加因素影響—2023年投融資趨勢逐漸放緩。2023年，大模型技術一度被認為是本投資歸于理性，再度呈現(xiàn)下降趨勢。2024年投融資數(shù)量和金額均有所回溫，在第一季度，意大利MedicalMicroinstruments（MMI）的顯1熱點。2023年手術機器人賽道也位列中國融資數(shù)量第一名。2020年20242所示。數(shù)據(jù)來源：cbinsights22020-2024為主。綜EmergenResearch、MordorIntelligence等大榜單，界主要智能化醫(yī)療裝備企業(yè)為DexcomInc.（德康醫(yī)療）、Siemens（西門子）、Philips（飛利浦）、GeneralElectric（通用電氣）、boi

雅培公司Medtronic

Ltd.（羅氏公司）Statista統(tǒng)計，2024年第一季度全球數(shù)字醫(yī)8家企業(yè)來自美國，1家來自法國，1家為2028名仍為美國企業(yè)，20283所圖32028美國加速推進數(shù)字醫(yī)療戰(zhàn)略布局。2023《2023-2028戰(zhàn)略規(guī)劃》，強調(diào)“數(shù)字優(yōu)先”的發(fā)展思路，針對數(shù)字字技術，以搭建現(xiàn)代化的醫(yī)療體系；同年9FDA發(fā)布了0-2724年8A905和eo械產(chǎn)品風險等級劃分的不同上市途徑）。據(jù)BIngs發(fā)布的《醫(yī)院IopalIeaiesIne主研發(fā)的I0余項IIteoutin借實時臨床決策支持平臺以及利用病理算法賦能傳統(tǒng)的研究和臨床MDCG（歐盟醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組）發(fā)布了關于醫(yī)療設備網(wǎng)絡安全的隨著近年來智能化醫(yī)療裝備相關產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，國監(jiān)管部門高器械監(jiān)管框架——AI/ML的醫(yī)療器械軟件的監(jiān)管框架（征求歐洲在人工智能醫(yī)療裝備監(jiān)管方面做出明確要求。2017Rev.1（MedicalDeviceRegulation，MDR）對網(wǎng)絡安全規(guī)則進行了嚴格規(guī)定，以確保醫(yī)療器械設計、制造和使用的安全性。20245月，歐AI醫(yī)療器械的分類標準，將由指定機構進行格評估程序的AI醫(yī)療器械歸類為“高風險AI系統(tǒng)”。同時，該法案要求制造商對于被歸類為“高風險”的醫(yī)療器械AI審批路徑進一步明確。20197月，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械確了通用深度學習輔助決策醫(yī)療器械軟件的審評范圍。20223月（NaturalLanguage技術領先。IntuitiveSurgical（直覺外科）公司研發(fā)的達·統(tǒng)，是全球首款通過FDA認證后投放市場的機器人輔助外科手術系柱協(xié)會（NASS）39屆年會上，宣布了一系列針對脊柱和顱骨手術AiBLE?，提升手5.1版本的Mazor軟統(tǒng)。此外，CataliaHealth（卡地納健康）精心研發(fā)的Mabu機器人，調(diào)方法（HarmonizedApproachtoEarlyFeasibilityStudiesforMedicalDevicesintheEuropeanUnion，HEU-EFS）項目，旨在開發(fā)和驗證一ITeal2智能化醫(yī)療裝備可以根據(jù)患者的基因突變情況選擇最有效的治療藥融現(xiàn)模擬真實醫(yī)療環(huán)境的虛擬技術和高精度檢測與評估技術提高了醫(yī)療002EITHealth20155014個歐盟120余家醫(yī)療中心。展。界國紛紛加大投入積極規(guī)劃并推進智能化醫(yī)療裝備的發(fā)展，4所示。上游產(chǎn)業(yè)：主要包括原材料、硬件、軟件系統(tǒng)、AI技術、數(shù)據(jù)服務等供應商，為中游的圖4隨著我國新一代信息技術的飛速發(fā)展和通信基礎設施的持續(xù)建融程顯著優(yōu)點。5G通信技術是當前網(wǎng)絡通信技術研究與應用熱點，全面深化了遠程醫(yī)療服務能力。5G4K/8K的地開展會診，提升遠程診斷準確率和指導效率。5G網(wǎng)絡切片技術支持55G通信技術的遠程手術機器人系統(tǒng)結構示意55G20237月，為浙江、福建兩地醫(yī)院進行了機器人輔助5G6所示。隨著精準操控、人機交互、智能65G在技術應用方面，AI醫(yī)療影像已成為智能醫(yī)療應用中發(fā)展最快示出卓越的性能。例如，AI模型通過分析肺部影像中的肺內(nèi)磨玻璃提高了診斷速度和準確性。AI算法用于分析心臟MRI（磁共振成像）影像，能夠準確識別心肌炎癥和心肌損傷的跡象。AI軟件應用于乳MRI影像自動分析，高亮顯示可疑腫塊或異常區(qū)域，減少閱片時機器人成為發(fā)展熱點，數(shù)據(jù)顯示3，2023年，我國手術機器人市場規(guī)70億元；在智能監(jiān)護與生命支持方面，由于我國慢性疾病人數(shù)3數(shù)據(jù)來源：《2024-2029智能化醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)藍皮書（2024智能化醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)藍皮書（2024年272600余4陳沖,陳俊,夏黎明.人工智能促進醫(yī)學影像臨床應用與研究[J].放射學實踐,2024,39(01):12-級。歐美等國家均已開始初步部署居家醫(yī)療模式：20243月，英美國臨床腫瘤學會年會中，手持超聲設備制造商EchoNous公司推出的由人工智能驅(qū)動的KosmosPlus超聲系統(tǒng)能讓非專業(yè)超聲醫(yī)師（如初級醫(yī)生和護士）10分鐘內(nèi)準確快速地評估左心室射血分數(shù)，實和8個關鍵測量值組到一個軟件包中可以無縫集成到臨床工作流程以及現(xiàn)有的EHR/EMR和PACS系統(tǒng)中，并自動生成分析、解釋和93%93%的特異性。84.12%92.86%。6LiY,LiuY,ZhangM,elal.RaliomicsWithAuributeBaggingforBreastTumorClassifcalionUsingMultimodalUlrasoundlma.ges[J].JUllrasoundMed,2020,39(2):361-371AI技術輔助中醫(yī)診療，通過集成先進的圖像識別、自然語言處監(jiān)護與生命支持類裝備是指用于長時間維持患者生命指征的醫(yī)氧）支持類醫(yī)療裝備的應用可實現(xiàn)對人體生理參數(shù)進行智能監(jiān)護或?qū)糤i-Fi的人體活動雷達監(jiān)護等；系統(tǒng)疾病防治行動”2030年，70歲及以下人群慢性呼化的康復方案；AR/VR技術為康復訓練提供了沉浸式的體驗，使患品可依照《智慧健康養(yǎng)老產(chǎn)品及服務推廣目錄（2024年版）分類》AI技術，如采用計算機視在標準研究方面，我國在電氣電子工程師協(xié)會（InstituteofElectricalandElectronicsEngineers，IEEE）P28