我國三醫(yī)聯(lián)動典型政策分析綜述目錄TOC\o"1-2"\h\u24146我國三醫(yī)聯(lián)動典型政策分析綜述 1162441.1三醫(yī)聯(lián)動改革政策總體情況 168951.2國家醫(yī)保藥品談判政策分析 1204851.2.1基本情況 1198721.2.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行要求 3255751.3藥品集中帶量采購政策分析 37001.3.1基本情況 352291.3.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行要求 469741.4完善基本藥物制度政策分析 5327211.4.1基本情況 584371.4.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行要求 5253731.5政策分析小結(jié) 6136571.5.1凸顯強(qiáng)調(diào)三醫(yī)的聯(lián)動性 661981.5.2強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任 61.1三醫(yī)聯(lián)動改革政策總體情況在以醫(yī)保為抓手的三醫(yī)聯(lián)動改革階段，人社部《關(guān)于積極推動醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革的指導(dǎo)意見》提出積極推動三醫(yī)聯(lián)動改革，要實現(xiàn)維護(hù)人民健康，推動醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)進(jìn)步，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的目標(biāo)。這也是三醫(yī)聯(lián)動改革在頂層設(shè)計要求達(dá)到的最終目標(biāo)。圍繞這一目標(biāo)，國家近年來密集出臺了多項三醫(yī)聯(lián)動具體政策，并迅速推行落實，包括醫(yī)保藥品談判、藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購、完善基本藥物制度、醫(yī)保目錄和基藥目錄動態(tài)調(diào)整、高血壓糖尿病門診用藥保障、醫(yī)保支付方式改革等等。相較于2015年以前，政策發(fā)文數(shù)量和頻率成倍增加，政策執(zhí)行力度顯著增強(qiáng)。其中，醫(yī)保藥品談判、集中帶量采購和基本藥物政策尤為受到關(guān)注。1.2國家醫(yī)保藥品談判政策分析1.2.1基本情況在2015年我國藥品審評審批制度改革的推動下，創(chuàng)新藥上市準(zhǔn)入周期明顯縮短，國內(nèi)患者能夠更快地獲得國際先進(jìn)的治療藥物，創(chuàng)新藥品的可獲得性得到滿足。但是，創(chuàng)新藥物往往價格高昂，醫(yī)?；鸪惺苣芰τ邢蓿y以將其納入醫(yī)保支付范圍，因此大多患者因可支付性問題仍然難以獲得創(chuàng)新藥品。在此背景下，原國家衛(wèi)生計生委于2016年首次主導(dǎo)藥品價格談判，大大緩解了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。2017年后由醫(yī)保部門（2017年為人社部，2018年后為國家醫(yī)保局）主導(dǎo)醫(yī)保藥品談判，藥品談判工作進(jìn)入了一年一次的常態(tài)化工作階段。截至2020年底，我國已經(jīng)開展了5輪藥品談判工作，累計有200多個創(chuàng)新藥品納入了醫(yī)保支付范圍，涵蓋了心腦血管疾病、罕見病、慢性腎病、精神疾病、感染、腫瘤等多個治療領(lǐng)域，極大地提高了患者獲得感。醫(yī)保藥品談判政策從醫(yī)保角度來看，藥品談判通過以量換價的方式節(jié)省了大量的資金，擴(kuò)大醫(yī)?；鸨Ｕ戏秶?，有利于醫(yī)?；鸬目沙掷m(xù)發(fā)展。從醫(yī)藥角度來看，創(chuàng)新藥的醫(yī)保準(zhǔn)入周期大大縮短，提高了醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新積極性。從醫(yī)療角度看，創(chuàng)新藥醫(yī)保準(zhǔn)入滿足了患者的臨床需求，進(jìn)一步提高了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量?？傮w而言，醫(yī)保藥品談判政策平衡了醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥的利益，對醫(yī)保基金利用、醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展、醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)提供都產(chǎn)生積極意義，因此醫(yī)保藥品談判政策屬于我國現(xiàn)階段三醫(yī)聯(lián)動典型政策之一。表2-1五輪國家醫(yī)保藥品談判的基本情況時間主導(dǎo)部門談判成功品種平均降幅2016原衛(wèi)生計生委3超過50%2017人社部3644%2018醫(yī)保局1756.7%2019醫(yī)保局97（含27個續(xù)約）60.7%2020醫(yī)保局119（含23個續(xù)約）50.64%數(shù)據(jù)來源：公開資料整理為保障醫(yī)保談判的政策執(zhí)行，我國衛(wèi)生部門和醫(yī)保部門出臺了多項政策文件，要求做好談判藥品的落地工作，確保談判藥品能真正惠及患者。表2-2國家醫(yī)保藥品談判落地政策文件主要內(nèi)容時間發(fā)文部門文件名稱主要內(nèi)容2016.5衛(wèi)計委、發(fā)改委、工信部等7部門關(guān)于做好國家談判藥品集中采購的通知①統(tǒng)一思想認(rèn)識②明確集中掛網(wǎng)采購③完善配送結(jié)算服務(wù)④開展臨床綜合評價⑤完善醫(yī)保支付管理⑥綜合監(jiān)管⑦宣傳引導(dǎo)2017.8衛(wèi)計委、人社部關(guān)于做好36種談判藥品集中采購的通知①實行掛網(wǎng)采購②做好產(chǎn)品信息維護(hù)③加強(qiáng)配備、使用、采購綜合監(jiān)管④宣傳引導(dǎo)2018.11醫(yī)保局、人社部、衛(wèi)健委關(guān)于做好17種國家醫(yī)保談判抗癌藥執(zhí)行落實工作的通知①重視談判藥落地工作②做好掛網(wǎng)采購和制度③完善醫(yī)保、衛(wèi)生、人社的管理政策2019.12醫(yī)保局、衛(wèi)健委關(guān)于做好2019年國家醫(yī)保談判藥品落地工作的通知①做好掛網(wǎng)采購和支付工作②推進(jìn)談判進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)③優(yōu)化支付方式④加強(qiáng)管理監(jiān)測⑥宣傳培訓(xùn)⑦做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)2020.12醫(yī)保局、人社部關(guān)于印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》的通知①加強(qiáng)支付管理②實行掛網(wǎng)采購③完善談判藥品落地監(jiān)測方式④反饋使用和支付情況1.2.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行要求從醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行角度，政策規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時召開專門的藥事委員會，調(diào)整醫(yī)療機(jī)構(gòu)目錄，加強(qiáng)談判藥使用管理，確保談判藥品合理、規(guī)范使用。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)行情況，各地的醫(yī)保和衛(wèi)生應(yīng)當(dāng)提高政治站位、科學(xué)監(jiān)管、緊密跟蹤，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備、使用談判藥品。醫(yī)保部門做好談判藥信息的維護(hù)以及與醫(yī)保支付的銜接，調(diào)整基金總額預(yù)算的分配結(jié)構(gòu)，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理，對各醫(yī)療機(jī)構(gòu)談判藥的配備、使用、支付情況進(jìn)行監(jiān)測。衛(wèi)生部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的管理和指導(dǎo)，完善用藥指南和規(guī)范，規(guī)范診療行為。1.3藥品集中帶量采購政策分析1.3.1基本情況我國仿制藥數(shù)量眾多且質(zhì)量層次不齊，進(jìn)而在藥品招標(biāo)采購中因質(zhì)量難以評判形成“唯低價是取”的現(xiàn)象，患者用藥的安全有效性難以保障。2016年我國正式開啟了仿制藥一致性評價工作，確保通過一致性評價的藥品在質(zhì)量和療效上與原研藥一致，可以實現(xiàn)臨床替代。在此基礎(chǔ)上，我國于2018年組織開展國家藥品集中帶量采購，即在保障藥品質(zhì)量一致的前提下通過以量換價的方式降低藥品價格。截至2020年12月，我國已開展5輪藥品集中采購，共涉及157個品種，中標(biāo)品種覆蓋高血壓、抗感染、抗腫瘤等多個治療領(lǐng)域，每輪集中采購價格平均降幅均超過了50%，個別品種的降價幅度甚至超過了90%。目前，我國藥品集中采購工作已進(jìn)入常態(tài)化、規(guī)范化的發(fā)展階段。藥品集中帶量采購政策由國家醫(yī)保局牽頭，通過以量換價極大降低了藥品價格，節(jié)省了醫(yī)保資金，嚴(yán)厲打擊了藥品流通環(huán)節(jié)的價格虛高現(xiàn)象，破除了醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥行業(yè)的利益鏈條，同時保障了患者臨床用藥的質(zhì)量安全有效性，實現(xiàn)了醫(yī)保、醫(yī)藥、醫(yī)療的聯(lián)動，因此本研究認(rèn)為藥品集中帶量采購政策同樣是我國三醫(yī)聯(lián)動的典型政策之一。表2-3國家組織藥品集中帶量采購基本情況輪次招標(biāo)品種數(shù)中選品種數(shù)平均降幅投標(biāo)企業(yè)數(shù)中選企業(yè)數(shù)4+7試點312552%49154+7擴(kuò)圍252559%7745第二批333253%12277第三批565553%194125第四批454552%152118數(shù)據(jù)來源：公開資料整理為保障藥品集中采購政策執(zhí)行，國家衛(wèi)生和醫(yī)保部門出臺多項政策文件，要求做好集采藥品的落地工作，并對工作任務(wù)、組織保障等方面提出具體要求。表2-4藥品集中帶量采購政策的主要內(nèi)容時間發(fā)文部門文件名稱主要內(nèi)容2018.12國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知①明確集采的目標(biāo)、思路和原則②規(guī)定集采的范圍和形式③明確對采購、使用、質(zhì)量、回款、支付的要求④做好政策的銜接工作⑤規(guī)定組織形式和工作安排2019.3醫(yī)保局關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點醫(yī)保配套措施的意見①落實醫(yī)?；痤A(yù)付政策②做好醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購價的協(xié)同③完善醫(yī)保支付方式④建立醫(yī)院的采購考核機(jī)制2019.9醫(yī)保局、工信部等9部門關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點擴(kuò)大區(qū)域范圍實施意見①明確集采的目標(biāo)和思路②規(guī)定集采的范圍和形式③明確對采購、使用、質(zhì)量、回款、支付的要求④明確部門職責(zé)，做好宣傳引導(dǎo)2019.12衛(wèi)健委關(guān)于進(jìn)一步做好國家組織藥品集中采購中選藥品配備使用工作的通知①重視藥品的配備使用工作②暢通優(yōu)先配備使用中選藥品的渠道③提高合理用藥水平④完善激勵和績效考核機(jī)制⑤加強(qiáng)臨床使用監(jiān)測⑥做好宣傳解讀2020.1醫(yī)保局、衛(wèi)健委等5部門關(guān)于開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知①明確用藥需求②明確采購和使用范圍③完善集中采購規(guī)則④堅持國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作機(jī)制⑤堅持帶量采購的政策措施⑥加強(qiáng)組織保障2021.1國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見①明確集采的指導(dǎo)思想和原則②明確藥品、企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的范圍③完善采購量、競爭和中選規(guī)則④做好質(zhì)量、配備和使用保障⑤做好醫(yī)保結(jié)算支付及對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的激勵措施⑥完善采購平臺和聯(lián)盟采購機(jī)制⑦強(qiáng)化保障工作1.3.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行要求從醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行角度，政策要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面執(zhí)行國家組織藥品集中采購結(jié)果，將集采中選品種納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄并優(yōu)先使用中選藥品，落實藥品約定采購總量，并按時與企業(yè)進(jìn)行結(jié)算回款。同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對醫(yī)務(wù)人員做好政策解讀和培訓(xùn)工作，引導(dǎo)臨床中使用中選藥品，還要對患者做好解釋引導(dǎo)工作，防控用藥風(fēng)險。此外，還要進(jìn)一步完善藥品臨床應(yīng)用指南，加強(qiáng)中選藥品使用監(jiān)測，嚴(yán)格處方審核和處方點評工作。對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)行情況，各部門應(yīng)當(dāng)做好政策宣傳和解釋工作。醫(yī)保部門要做好醫(yī)保支付、結(jié)算和總額預(yù)算管理等工作，還要及時給醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供30%采購金額的預(yù)付款，并對積極落實集采政策的定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施醫(yī)保基金結(jié)余留用激勵政策。衛(wèi)生部門要監(jiān)督公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品使用情況，將其納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的績效考核中，建立相應(yīng)的激勵機(jī)制，并且做好藥品短缺或質(zhì)量問題預(yù)警工作。1.4完善基本藥物制度政策分析1.4.1基本情況國家基本藥物制度是我國衛(wèi)生健康領(lǐng)域的重要戰(zhàn)略部署，對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、健全藥品供應(yīng)保障體系發(fā)揮了重要作用。隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，基本藥物的內(nèi)涵從“?；尽毕颉皾M足臨床需求”轉(zhuǎn)變。相應(yīng)地，基本藥物目錄也在發(fā)生變化，最新的2018版基本藥物目錄總品種數(shù)量有685種，除覆蓋主要臨床病種外，還聚焦癌癥、兒童疾病、慢性病等病種，并且新增了非醫(yī)保藥品。新版目錄的出臺優(yōu)化了基本藥物結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步滿足了基本用藥需要。對于納入基本藥物目錄的藥品，政策提出要加強(qiáng)與基本醫(yī)保的聯(lián)動性，即優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍，并在采購、支付、結(jié)算上予以政策傾斜。從醫(yī)療角度，政策強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要優(yōu)先配備、合理使用，這也進(jìn)一步提高了醫(yī)藥企業(yè)的積極性。基本藥物制度通過醫(yī)藥行業(yè)藥品的生產(chǎn)供應(yīng)保障、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品優(yōu)先使用和醫(yī)保支付的保障支持推動了三醫(yī)聯(lián)動，因此研究認(rèn)為完善基本藥物制度同樣屬于三醫(yī)聯(lián)動典型政策之一。為保障基本藥物制度的規(guī)范實施和可持續(xù)發(fā)展，我國衛(wèi)生、藥監(jiān)、醫(yī)保等部門圍繞基本藥物的功能定位，從基本藥物的生產(chǎn)、流通、使用、支付、監(jiān)測等環(huán)節(jié)出臺了多項政策文件，確?；舅幬镏贫饶苷嬲菁盎颊摺１?-5完善基本藥物制度文件主要內(nèi)容時間發(fā)文部門文件名稱主要內(nèi)容2018.9國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見①動態(tài)調(diào)整優(yōu)化目錄②保障生產(chǎn)供應(yīng)③全面配備優(yōu)先使用④提高保障水平，降低群眾負(fù)擔(dān)⑤提升質(zhì)量安全⑥強(qiáng)化組織保障2019.1衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用管理的通知①落實基本藥物全面配備②確保基本藥物優(yōu)先使用③做好基本藥物供應(yīng)管理④開展基本藥物監(jiān)測評價⑤強(qiáng)化組織落實2019.10國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價工作的意見①加強(qiáng)短缺藥品監(jiān)測預(yù)警②加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥品配備和用藥規(guī)范管理③完善短缺藥品采購和供應(yīng)機(jī)制④加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，確保實施到位1.4.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行要求從醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行角度，政策文件的規(guī)定主要體現(xiàn)在配備使用、合理用藥和監(jiān)測評價方面。在配備使用上，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)強(qiáng)化基本藥物配備使用的主導(dǎo)地位，形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式，逐步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用比例。在合理用藥上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將基本藥物使用作為處方點評的重要內(nèi)容，加強(qiáng)對醫(yī)生、藥師基本藥物制度和臨床應(yīng)用指南的培訓(xùn)，發(fā)揮藥師在基本藥物使用指導(dǎo)和審核方面的作用。在監(jiān)測評價方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要做好短缺藥品的梳理確認(rèn)、分析評估、上報，并鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等開展綜合評價。對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行情況，各政府部門都要加強(qiáng)對基本藥物定位、目標(biāo)的宣傳工作。衛(wèi)生部門作為基本藥物實施的牽頭部門，要從基本藥物目錄實施、配備使用、合理使用、短缺監(jiān)測、臨床監(jiān)測和綜合評價等方面全面負(fù)責(zé)基本藥物政策的落地工作。醫(yī)保部門應(yīng)當(dāng)及時給醫(yī)療機(jī)構(gòu)撥付醫(yī)保資金，并監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)的貨款結(jié)算情況，還要建立與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制、處方審核調(diào)劑環(huán)節(jié)的激勵機(jī)制等。同時，還要通過制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理用藥。1.5政策分析小結(jié)1.5.1凸顯強(qiáng)調(diào)三醫(yī)的聯(lián)動性盡管醫(yī)保藥品談判和集中帶量采購由醫(yī)保部門主要牽頭，基本藥物由衛(wèi)生部門主要牽頭，但從政策發(fā)文部門和文件內(nèi)容都凸顯了三醫(yī)聯(lián)動的必要性。從政策發(fā)文部門看，大多政策文件由國務(wù)院辦公廳牽頭發(fā)文或由衛(wèi)生、醫(yī)保等多部門聯(lián)合發(fā)文，直接體現(xiàn)了政策對部門的聯(lián)動性要求。從文件內(nèi)容看，各文件分別規(guī)定了對醫(yī)保、衛(wèi)生、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等不同主體的分工要求，同樣體現(xiàn)了政策對各環(huán)節(jié)主體的聯(lián)動性要求。1.5.2強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任通過對醫(yī)保談判、集中帶量采購和基本藥物制度的政策文件發(fā)現(xiàn)，政策規(guī)定從思想層面上始終強(qiáng)調(diào)