進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報合同書(2025年)合同編號：__________進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報合同書（2025年）甲方（委托方）：__________地址：__________法定代表人：__________聯(lián)系電話：__________乙方（受托方）：__________地址：__________法定代表人：__________聯(lián)系電話：__________第一條委托事項(xiàng)1.1甲方委托乙方代理其從境外進(jìn)口醫(yī)療器械的相關(guān)申報手續(xù)，包括但不局限于：辦理進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊、備案、檢驗(yàn)、通關(guān)等手續(xù)。1.2甲方應(yīng)向乙方提供進(jìn)口醫(yī)療器械的相關(guān)資料，包括但不限于：產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標(biāo)簽、醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)廠家資質(zhì)證明、裝箱單、發(fā)票等。1.3甲方應(yīng)保證提供的資料真實(shí)、完整、有效，并對其提供的資料承擔(dān)法律責(zé)任。第二條乙方義務(wù)2.1乙方應(yīng)按照甲方的委托要求，及時、高效地辦理進(jìn)口醫(yī)療器械的申報手續(xù)。2.2乙方應(yīng)確保申報資料的準(zhǔn)確性、合規(guī)性，并按時完成申報工作。2.3乙方在辦理申報過程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，確保甲方權(quán)益不受損害。2.4乙方應(yīng)保守甲方的商業(yè)秘密，不得泄露甲方提供的資料和相關(guān)信息。第三條費(fèi)用及支付3.1甲方應(yīng)承擔(dān)乙方辦理進(jìn)口醫(yī)療器械申報手續(xù)所需的費(fèi)用，包括但不限于：申報費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)、關(guān)稅、增值稅等。3.2甲方支付費(fèi)用的方式和時間按照雙方協(xié)商確定的方式進(jìn)行。3.3乙方在收到甲方支付的費(fèi)用后，應(yīng)向甲方提供正規(guī)發(fā)票。第四條違約責(zé)任4.1任何一方違反本合同的約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。4.2乙方未按約定時間完成申報手續(xù)，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方支付違約金。4.3甲方未按約定時間支付費(fèi)用，乙方有權(quán)解除本合同，并要求甲方支付違約金。第五條爭議解決5.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。5.2雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第六條其他約定6.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。6.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。6.3本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證

2.進(jìn)口醫(yī)療器械備案表

3.產(chǎn)品技術(shù)要求

4.產(chǎn)品說明書

5.產(chǎn)品標(biāo)簽

6.醫(yī)療器械注冊證

7.生產(chǎn)廠家資質(zhì)證明

8.裝箱單

9.發(fā)票

10.其他相關(guān)文件二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按約定時間完成申報手續(xù)，視為違約。

2.乙方未確保申報資料的準(zhǔn)確性、合規(guī)性，視為違約。

3.乙方泄露甲方提供的資料和相關(guān)信息，視為違約。

4.甲方未按約定時間支付費(fèi)用，視為違約。

5.甲方提供虛假、不完整、無效的資料，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.進(jìn)口醫(yī)療器械：指從境外進(jìn)口的用于人類疾病的預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)的設(shè)備和器具。

2.醫(yī)療器械注冊：指國家食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行審查，準(zhǔn)許其進(jìn)入市場的制度。

3.醫(yī)療器械備案：指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)醫(yī)療器械前，將產(chǎn)品相關(guān)信息報告給國家食品藥品監(jiān)督管理部門。

4.申報手續(xù)：指根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，進(jìn)口醫(yī)療器械需要辦理的各項(xiàng)審批、檢驗(yàn)、注冊、備案等手續(xù)。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：申報資料不符合要求。

解決辦法：根據(jù)監(jiān)管部門的要求，補(bǔ)充完善相關(guān)資料。2.問題：申報時間延誤。

解決辦法：加強(qiáng)溝通，提前準(zhǔn)備，確保申報時間充足。3.問題：進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)不合格。

解決辦法：對不合格的醫(yī)療器械進(jìn)行整改，重新檢驗(yàn)。4.問題：海關(guān)通關(guān)出現(xiàn)問題。

解決辦法：與海關(guān)部門溝通，提供必要的信息和文件，確保順利通關(guān)。5.問題：合同履行過程中發(fā)生爭議。

解決辦法：通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方從境外進(jìn)口醫(yī)療器械，需要辦理相關(guān)申報手續(xù)。

2.