試藥員試藥簽定合同范例第一篇范文：合同編號：__________

甲方（試藥機(jī)構(gòu)）：

地址：____________________

法定代表人：____________________

乙方（試藥員）：

地址：____________________

身份證號碼：____________________

鑒于：

1.甲方為從事藥物臨床試驗的專業(yè)機(jī)構(gòu)，具有合法的藥物臨床試驗資質(zhì)。

2.乙方自愿參加甲方組織的藥物臨床試驗項目。

3.雙方本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就乙方在甲方藥物臨床試驗項目中的試藥活動，達(dá)成如下協(xié)議：

一、項目概述

1.項目名稱：____________________

2.項目編號：____________________

3.項目負(fù)責(zé)人：____________________

4.項目啟動時間：____________________

5.項目結(jié)束時間：____________________

二、試藥員的權(quán)利與義務(wù)

1.乙方權(quán)利：

（1）獲得關(guān)于藥物臨床試驗項目的真實、準(zhǔn)確、完整的信息；

（2）在臨床試驗過程中，有權(quán)了解自己的健康狀況；

（3）有權(quán)選擇退出臨床試驗；

（4）有權(quán)獲得合理的試藥費用；

（5）有權(quán)獲得甲方提供的其他合法權(quán)益。

2.乙方義務(wù)：

（1）遵守臨床試驗項目的相關(guān)規(guī)定，服從甲方的管理；

（2）如實提供自己的健康狀況，包括但不限于病史、用藥史、過敏史等；

（3）按照臨床試驗方案的要求，按時參加試驗；

（4）在試驗過程中，嚴(yán)格遵守醫(yī)囑，不得擅自更改治療方案；

（5）在試驗結(jié)束后，按照甲方的要求提供相關(guān)資料。

三、試藥費用及支付方式

1.乙方在臨床試驗過程中，按照項目方案的規(guī)定，獲得試藥費用。

2.試藥費用支付方式如下：

（1）現(xiàn)金支付；

（2）銀行轉(zhuǎn)賬；

（3）甲方指定的其他支付方式。

四、保密條款

1.雙方對本合同內(nèi)容以及臨床試驗過程中獲取的任何保密信息負(fù)有保密義務(wù)。

2.未經(jīng)對方同意，任何一方不得向任何第三方泄露或公開本合同內(nèi)容以及臨床試驗過程中獲取的任何保密信息。

五、違約責(zé)任

1.甲方有下列情形之一的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任：

（1）未按照約定提供藥物臨床試驗項目相關(guān)信息；

（2）未按照約定支付試藥費用；

（3）泄露或公開本合同內(nèi)容以及臨床試驗過程中獲取的任何保密信息。

2.乙方有下列情形之一的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任：

（1）未按照約定參加藥物臨床試驗項目；

（2）未按照約定提供真實、準(zhǔn)確、完整的健康狀況信息；

（3）泄露或公開本合同內(nèi)容以及臨床試驗過程中獲取的任何保密信息。

六、爭議解決

1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。

2.協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起訴訟。

七、合同生效、變更、解除與終止

1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。

2.本合同生效后，如需變更、解除或終止，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。

3.本合同解除或終止后，雙方應(yīng)按照約定處理未了事宜。

八、其他

1.本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。

2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

附件：

1.藥物臨床試驗項目方案；

2.乙方健康狀況調(diào)查表；

3.乙方知情同意書。

甲方（蓋章）：____________________

乙方（簽字）：____________________

簽訂日期：____________________

第二篇范文：第三方主體+甲方權(quán)益主導(dǎo)

甲方（試藥機(jī)構(gòu)）：

地址：____________________

法定代表人：____________________

乙方（試藥員）：

地址：____________________

身份證號碼：____________________

丙方（第三方機(jī)構(gòu)）：

地址：____________________

法定代表人：____________________

鑒于：

1.甲方為從事藥物臨床試驗的專業(yè)機(jī)構(gòu)，具有合法的藥物臨床試驗資質(zhì)。

2.丙方為專業(yè)的第三方臨床試驗協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，具備藥物臨床試驗協(xié)調(diào)和管理的經(jīng)驗和能力。

3.乙方自愿參加甲方組織的藥物臨床試驗項目，并由丙方負(fù)責(zé)乙方的招募、篩選和管理。

4.雙方本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就乙方在甲方藥物臨床試驗項目中的試藥活動，達(dá)成如下協(xié)議：

一、項目概述

1.項目名稱：____________________

2.項目編號：____________________

3.項目負(fù)責(zé)人：____________________

4.項目啟動時間：____________________

5.項目結(jié)束時間：____________________

二、丙方的權(quán)利與義務(wù)

1.權(quán)利：

（1）根據(jù)甲方提供的項目方案和標(biāo)準(zhǔn)操作程序，獨立招募、篩選和管理試藥員；

（2）對試藥員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和指導(dǎo)；

（3）監(jiān)督試藥員遵守臨床試驗方案和醫(yī)囑；

（4）向甲方提供試藥員的招募、篩選、管理和健康狀況的定期報告。

2.義務(wù)：

（1）確保試藥員的招募過程合法、公正、透明；

（2）對試藥員進(jìn)行充分的信息告知，并取得其知情同意；

（3）對試藥員進(jìn)行必要的健康檢查和監(jiān)測；

（4）確保試藥員的安全和權(quán)益得到保護(hù)。

三、乙方的權(quán)利與義務(wù)

1.權(quán)利：

（1）獲得關(guān)于藥物臨床試驗項目的真實、準(zhǔn)確、完整的信息；

（2）在臨床試驗過程中，有權(quán)了解自己的健康狀況；

（3）有權(quán)選擇退出臨床試驗；

（4）有權(quán)獲得合理的試藥費用。

2.義務(wù)：

（1）遵守臨床試驗項目的相關(guān)規(guī)定，服從甲方的管理；

（2）如實提供自己的健康狀況；

（3）按照臨床試驗方案的要求，按時參加試驗；

（4）在試驗過程中，嚴(yán)格遵守醫(yī)囑。

四、甲方的權(quán)利與義務(wù)

1.權(quán)利：

（1）對丙方的招募、篩選和管理過程進(jìn)行監(jiān)督；

（2）對試藥員進(jìn)行醫(yī)學(xué)指導(dǎo)和監(jiān)測；

（3）對試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行審核和分析；

（4）獲得試驗產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)。

2.義務(wù)：

（1）提供試驗所需的藥物和設(shè)備；

（2）向丙方提供項目方案和標(biāo)準(zhǔn)操作程序；

（3）對丙方的報告進(jìn)行審核和評估；

（4）支付丙方和乙方的相關(guān)費用。

五、甲方的權(quán)益條款

1.甲方可根據(jù)項目進(jìn)展情況，調(diào)整試驗方案；

2.甲方可要求丙方對試藥員進(jìn)行額外的健康檢查；

3.甲方可要求丙方提供試藥員的具體信息，包括但不限于聯(lián)系方式、健康狀況等；

4.甲方可獲得試驗數(shù)據(jù)的完整使用權(quán)。

六、乙方的違約及限制條款

1.乙方如未按照約定參加試驗，或提供虛假健康狀況信息，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；

2.乙方在試驗期間，未經(jīng)甲方同意，不得向第三方透露試驗信息；

3.乙方在試驗結(jié)束后，不得將試驗信息用于任何商業(yè)目的。

七、爭議解決

1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。

2.協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起訴訟。

八、合同生效、變更、解除與終止

1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。

2.本合同生效后，如需變更、解除或終止，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。

九、其他

1.本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。

2.本合同一式兩份，甲乙丙三方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

附件：

1.藥物臨床試驗項目方案；

2.乙方健康狀況調(diào)查表；

3.乙方知情同意書。

第三方介入的意義和目的：

丙方的介入旨在提高藥物臨床試驗的效率和安全性，通過專業(yè)的協(xié)調(diào)和管理，確保試驗過程的規(guī)范性和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。同時，丙方的參與也減輕了甲方的負(fù)擔(dān)，使其能夠?qū)Ｗ⒂谒幬锏难邪l(fā)和試驗數(shù)據(jù)的分析。

甲方為主導(dǎo)的目的和意義：

甲方作為藥物臨床試驗的主導(dǎo)方，其權(quán)益得到充分保障。通過明確的權(quán)益條款和違約及限制條款，甲方能夠確保試驗的順利進(jìn)行，保護(hù)其知識產(chǎn)權(quán)，并維護(hù)自身的合法權(quán)益。甲方的主導(dǎo)地位也體現(xiàn)了其在藥物研發(fā)和臨床試驗領(lǐng)域的權(quán)威性。

第三篇范文：第三方主體+甲方權(quán)益主導(dǎo)

甲方（藥品研發(fā)企業(yè)）：

地址：____________________

法定代表人：____________________

乙方（受試者）：

地址：____________________

身份證號碼：____________________

丙方（第三方倫理審查機(jī)構(gòu)）：

地址：____________________

法定代表人：____________________

鑒于：

1.甲方為從事藥品研發(fā)的企業(yè)，負(fù)責(zé)新藥的研發(fā)和臨床試驗。

2.乙方自愿參加甲方組織的臨床試驗項目，以獲取可能的醫(yī)療利益。

3.丙方為專業(yè)的第三方倫理審查機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對臨床試驗的倫理性進(jìn)行審查。

4.雙方本著平等、自愿、公平、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就乙方在甲方臨床試驗項目中的受試活動，達(dá)成如下協(xié)議：

一、項目概述

1.項目名稱：____________________

2.項目編號：____________________

3.項目負(fù)責(zé)人：____________________

4.項目啟動時間：____________________

5.項目結(jié)束時間：____________________

二、丙方的權(quán)利與義務(wù)

1.權(quán)利：

（1）對臨床試驗的倫理性進(jìn)行獨立審查；

（2）監(jiān)督臨床試驗的執(zhí)行過程，確保其符合倫理標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求；

（3）對臨床試驗中可能出現(xiàn)的風(fēng)險進(jìn)行評估和監(jiān)控。

2.義務(wù)：

（1）對臨床試驗的倫理審查結(jié)果進(jìn)行公開；

（2）確保臨床試驗的受試者權(quán)益得到保護(hù)；

（3）對臨床試驗中涉及的個人隱私進(jìn)行保密。

三、乙方的權(quán)利與義務(wù)

1.權(quán)利：

（1）獲得關(guān)于臨床試驗的完整、準(zhǔn)確、及時的信息；

（2）在知情同意的前提下，有權(quán)選擇參加或退出臨床試驗；

（3）在臨床試驗期間，享有獲得醫(yī)療保健和緊急救治的權(quán)利；

（4）有權(quán)獲得合理的補(bǔ)償和可能的醫(yī)療利益；

（5）有權(quán)獲得臨床試驗結(jié)束后關(guān)于其數(shù)據(jù)處理的說明。

2.義務(wù)：

（1）在知情同意的前提下，遵守臨床試驗方案和醫(yī)囑；

（2）如實提供自己的健康狀況和病史；

（3）在臨床試驗期間，按照規(guī)定進(jìn)行健康檢查和監(jiān)測。

四、甲方的權(quán)利與義務(wù)

1.權(quán)利：

（1）對丙方的倫理審查結(jié)果進(jìn)行審核；

（2）在確保受試者權(quán)益的前提下，有權(quán)調(diào)整臨床試驗方案；

（3）獲得臨床試驗數(shù)據(jù)的完整使用權(quán)。

2.義務(wù)：

（1）向丙方提供臨床試驗方案和相關(guān)信息；

（2）確保臨床試驗的執(zhí)行符合倫理標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求；

（3）對受試者進(jìn)行充分的知情同意，并提供必要的醫(yī)療保健。

五、乙方的權(quán)益條款

1.乙方有權(quán)要求甲方提供臨床試驗的詳細(xì)說明，包括目的、方法、預(yù)期效果等；

2.乙方有權(quán)要求在臨床試驗過程中獲得必要的醫(yī)療支持；

3.乙方有權(quán)要求在臨床試驗結(jié)束后獲得關(guān)于其數(shù)據(jù)的處理和使用情況；

4.乙方有權(quán)要求在臨床試驗過程中獲得合理的補(bǔ)償。

六、甲方的違約及限制條款

1.甲方如未按照約定提供臨床試驗的詳細(xì)信息，或未履行知情同意義務(wù)，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；

2.甲方如未提供必要的醫(yī)療支持，或未保障乙方在臨床試驗中的安全，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任；

3.甲方如未經(jīng)乙方同意，擅自使用或公開乙方個人信息，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

七、爭議解決

1.雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。

2.協(xié)商不成的，任何一方均可向乙方所在地的人民法院提起訴訟。

八、合同生效、變更、解除與終止

1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。

2.本合同生效后，如需變更、解除或終止，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。

九、其他

1.本合同未盡事宜，由雙方另行協(xié)商解決。

2.本合同一式兩份，甲乙丙三方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

附件：

1.藥物臨床試驗項目方案；

2.乙方知情同意書；

3.倫理審查報告。

乙方為主導(dǎo)的目的和意義：