醫(yī)療器械建庫(kù)與管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)療器械的建庫(kù)和管理工作，保障醫(yī)療器械使用的安全性和有效性，提高醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和政策規(guī)定，訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于我院全部醫(yī)療器械的建庫(kù)與管理工作。第三條定義醫(yī)療器械：指在醫(yī)學(xué)檢查、治療、護(hù)理等過(guò)程中使用的各種設(shè)備、儀器、器械和料子。醫(yī)療器械建庫(kù)：指對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)、分類(lèi)、記錄和管理的過(guò)程。醫(yī)療器械管理：指對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、領(lǐng)用、歸還、維護(hù)、報(bào)廢和監(jiān)測(cè)等全過(guò)程的管理。第二章醫(yī)療器械建庫(kù)管理流程第四條醫(yī)療器械建庫(kù)管理流程概述醫(yī)療器械建庫(kù)管理流程包含醫(yī)療器械進(jìn)口、采購(gòu)、入庫(kù)、編號(hào)、分類(lèi)和記錄等環(huán)節(jié)。第五條醫(yī)療器械進(jìn)口管理醫(yī)院醫(yī)療器械采購(gòu)需提前編制采購(gòu)計(jì)劃，并報(bào)請(qǐng)醫(yī)務(wù)部門(mén)審批。醫(yī)院采購(gòu)醫(yī)療器械需認(rèn)真審核供應(yīng)商的資質(zhì)，確保所采購(gòu)的器械符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。醫(yī)療器械進(jìn)口需辦理進(jìn)口手續(xù)，包含申報(bào)、報(bào)關(guān)等。進(jìn)口醫(yī)療器械到貨后，責(zé)任人員應(yīng)及時(shí)驗(yàn)收，并填寫(xiě)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。第六條醫(yī)療器械采購(gòu)管理醫(yī)院采購(gòu)醫(yī)療器械需編制采購(gòu)計(jì)劃，明確需求、品種、數(shù)量和預(yù)算等信息，并報(bào)請(qǐng)醫(yī)務(wù)部門(mén)審批。采購(gòu)醫(yī)療器械需依法依規(guī)進(jìn)行招標(biāo)或詢(xún)價(jià)工作，并與供應(yīng)商簽訂合同。采購(gòu)醫(yī)療器械需明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序，驗(yàn)收?qǐng)?bào)告應(yīng)認(rèn)真記錄驗(yàn)收情況，包含數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、功能等。第七條醫(yī)療器械入庫(kù)管理醫(yī)院醫(yī)療器械入庫(kù)前需進(jìn)行檢查和驗(yàn)收，確保器械符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和需求。入庫(kù)時(shí)應(yīng)填寫(xiě)入庫(kù)登記表，明確器械的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、數(shù)量等信息。對(duì)于特殊要求的醫(yī)療器械需要調(diào)配特地的存放位置，并在庫(kù)存管理系統(tǒng)中標(biāo)注。第八條醫(yī)療器械編號(hào)管理醫(yī)療器械建庫(kù)時(shí)，需對(duì)器械進(jìn)行統(tǒng)一的編號(hào)管理，并記錄入庫(kù)信息。編號(hào)規(guī)定應(yīng)依據(jù)我院實(shí)際情況和國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)訂立，確保編號(hào)的唯一性和可查性。編號(hào)管理人員應(yīng)做好編號(hào)記錄和更新工作，確保編號(hào)的準(zhǔn)確性和完整性。第九條醫(yī)療器械分類(lèi)管理醫(yī)療器械建庫(kù)時(shí)，需依據(jù)我院實(shí)際情況和國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)器械進(jìn)行分類(lèi)。分類(lèi)管理人員需熟識(shí)器械的性質(zhì)和用途，確保分類(lèi)的準(zhǔn)確性和全都性。分類(lèi)管理應(yīng)定期進(jìn)行檢查和更新，確保分類(lèi)的時(shí)效性和可操作性。第十條醫(yī)療器械記錄管理醫(yī)療器械建庫(kù)時(shí)，需建立健全的記錄管理系統(tǒng)，記錄器械的全部相關(guān)信息。記錄包含器械的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、進(jìn)口或采購(gòu)情況、存放位置、使用情況等。記錄管理人員應(yīng)及時(shí)更新記錄，確保記錄的準(zhǔn)確性和完整性。第三章醫(yī)療器械管理第十一條醫(yī)療器械領(lǐng)用管理醫(yī)療器械領(lǐng)用應(yīng)依據(jù)臨床需要經(jīng)科室審批，并填寫(xiě)領(lǐng)用單。領(lǐng)用醫(yī)療器械時(shí)，需對(duì)器械進(jìn)行核對(duì)，確保器械完好無(wú)損。定期進(jìn)行醫(yī)療器械庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)，確保領(lǐng)用情況與庫(kù)存全都。第十二條醫(yī)療器械歸還管理醫(yī)療器械使用完畢或不再使用時(shí)，應(yīng)及時(shí)歸還到庫(kù)房。歸還時(shí)需對(duì)器械進(jìn)行核對(duì)，確保器械完好無(wú)損。歸還后需及時(shí)進(jìn)行處理，包含清洗、消毒、維護(hù)和修理或報(bào)廢等。第十三條醫(yī)療器械維護(hù)管理醫(yī)療器械維護(hù)應(yīng)由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行，確保器械的正常運(yùn)行和安全使用。維護(hù)記錄應(yīng)認(rèn)真記錄維護(hù)情況，包含維護(hù)日期、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)和修理人員等。第十四條醫(yī)療器械報(bào)廢管理醫(yī)療器械報(bào)廢應(yīng)經(jīng)過(guò)科室審批，并填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng)表。報(bào)廢器械應(yīng)經(jīng)過(guò)檢查和登記，填寫(xiě)報(bào)廢記錄。報(bào)廢后，應(yīng)嚴(yán)格依照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，確保不再使用。第十五條醫(yī)療器械安全監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械安全監(jiān)測(cè)應(yīng)定期進(jìn)行，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)解決和整改。安全監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)認(rèn)真記錄監(jiān)測(cè)情況，包含監(jiān)測(cè)時(shí)間、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、監(jiān)測(cè)結(jié)果等。安全監(jiān)測(cè)報(bào)告應(yīng)及時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)部門(mén)和有關(guān)部門(mén)。第四章附則第十六條本制度自發(fā)布之日起生效，同時(shí)廢止本院原有的相關(guān)制度和規(guī)定。第十七條本制度由醫(yī)院管理部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。第十八條