甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度第一人民醫(yī)院臨床試驗(yàn)合同本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1第一人民醫(yī)院的名稱、地址、聯(lián)系方式1.2臨床試驗(yàn)的名稱、編號、目的和范圍1.3合同雙方的權(quán)益和義務(wù)第二條：合同期限2.1合同的有效期2.2合同的續(xù)約條件第三條：臨床試驗(yàn)的實(shí)施3.1試驗(yàn)方案的提交和審批3.2試驗(yàn)藥品的提供和管理3.3試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集和處理第四條：試驗(yàn)藥品的質(zhì)量保證4.1藥品的生產(chǎn)批號、規(guī)格、數(shù)量等信息4.2藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法4.3藥品的儲存、運(yùn)輸和使用的相關(guān)規(guī)定第五條：試驗(yàn)費(fèi)用和支付方式5.1試驗(yàn)費(fèi)用的總額和明細(xì)5.2費(fèi)用的支付方式和時間第六條：臨床試驗(yàn)的結(jié)果和報告6.1試驗(yàn)結(jié)果的提交時間和要求第七條：知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)7.1試驗(yàn)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬和使用權(quán)7.2合同雙方的保密義務(wù)第八條：違約責(zé)任8.1合同雙方的違約行為8.2違約責(zé)任的具體內(nèi)容和處理方式第九條：爭議解決9.1爭議解決的方式和地點(diǎn)9.2訴訟或仲裁的適用法律第十條：合同的變更和終止10.1合同變更的條件和程序10.2合同終止的條件和后果第十一條：合同的生效和解除11.1合同的簽訂地點(diǎn)和日期11.2合同解除的條件和程序第十二條：合同的附件12.1試驗(yàn)方案和藥品說明書12.2其他與合同有關(guān)的文件和資料第十三條：其他約定13.1合同雙方的其他權(quán)利和義務(wù)13.2合同的補(bǔ)充和修改第十四條：合同的簽署14.1合同簽署的時間和地點(diǎn)14.2合同簽署人的身份和授權(quán)情況第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1第一人民醫(yī)院的名稱、地址、聯(lián)系方式1.2臨床試驗(yàn)的名稱、編號、目的和范圍臨床試驗(yàn)名稱：X藥物在治療疾病中的療效和安全性研究，編號：。本試驗(yàn)的目的在于評估X藥物在治療疾病中的療效和安全性，研究范圍包括X疾病患者的篩選、治療和隨訪等。1.3合同雙方的權(quán)益和義務(wù)甲方權(quán)益和義務(wù)：（1）提供試驗(yàn)藥品，并保證藥品的質(zhì)量和安全性；（2）負(fù)責(zé)試驗(yàn)方案的審批和試驗(yàn)的監(jiān)督；（3）提供試驗(yàn)所需的場地、設(shè)備和人員；（4）負(fù)責(zé)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集和分析；（5）對試驗(yàn)結(jié)果予以保密，未經(jīng)乙方同意，不得向第三方披露。乙方權(quán)益和義務(wù)：（1）按照試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)，并確保試驗(yàn)的質(zhì)量和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；（2）對試驗(yàn)藥品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理，并按照規(guī)定的儲存、運(yùn)輸和使用的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作；（3）對試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題及時與甲方溝通，并共同解決；（4）按照約定的時間和方式向甲方提交試驗(yàn)報告。第二條：合同期限2.1合同的有效期本合同自雙方簽署之日起生效，有效期為年，自合同生效之日起計(jì)算。2.2合同的續(xù)約條件如雙方同意續(xù)約，應(yīng)提前個月書面通知對方，并按照雙方商定的條件簽訂續(xù)約合同。第三條：臨床試驗(yàn)的實(shí)施3.1試驗(yàn)方案的提交和審批乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的試驗(yàn)藥品和試驗(yàn)?zāi)康?，制定詳?xì)的試驗(yàn)方案，并在試驗(yàn)開始前提交給甲方。甲方應(yīng)在收到試驗(yàn)方案后個工作日內(nèi)審批，并將審批結(jié)果通知乙方。3.2試驗(yàn)藥品的提供和管理甲方應(yīng)按照試驗(yàn)方案的要求，提供試驗(yàn)藥品，并保證藥品的質(zhì)量和安全性。乙方應(yīng)按照試驗(yàn)方案和藥品說明書的要求，對試驗(yàn)藥品進(jìn)行儲存、運(yùn)輸和使用的管理。3.3試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集和處理乙方應(yīng)按照試驗(yàn)方案的要求，收集和記錄試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。乙方應(yīng)在試驗(yàn)結(jié)束后個工作日內(nèi)，向甲方提交試驗(yàn)數(shù)據(jù)和試驗(yàn)報告。第四條：試驗(yàn)藥品的質(zhì)量保證4.1藥品的生產(chǎn)批號、規(guī)格、數(shù)量等信息藥品的生產(chǎn)批號：，規(guī)格：X，數(shù)量：X。4.2藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。藥品的檢驗(yàn)方法應(yīng)按照藥品說明書和試驗(yàn)方案的規(guī)定進(jìn)行。4.3藥品的儲存、運(yùn)輸和使用的相關(guān)規(guī)定藥品的儲存應(yīng)按照藥品說明書的要求，置于干燥、陰涼、通風(fēng)的環(huán)境中，避免陽光直射和高溫。藥品的運(yùn)輸應(yīng)使用符合安全規(guī)定的容器和方式，避免劇烈震動和碰撞。藥品的使用應(yīng)嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案和藥品說明書的要求進(jìn)行，不得擅自更改劑量和使用方法。第五條：試驗(yàn)費(fèi)用和支付方式5.1試驗(yàn)費(fèi)用的總額和明細(xì)試驗(yàn)費(fèi)用的總額為萬元，具體明細(xì)包括：試驗(yàn)藥品費(fèi)用萬元，試驗(yàn)場地和設(shè)備費(fèi)用萬元，試驗(yàn)人員費(fèi)用萬元，其他費(fèi)用萬元。5.2費(fèi)用的支付方式和時間甲方應(yīng)按照雙方約定的時間和方式向乙方支付試驗(yàn)費(fèi)用。支付時間為試驗(yàn)開始前個工作日。第六條：臨床試驗(yàn)的結(jié)果和報告6.1試驗(yàn)結(jié)果的提交時間和要求乙方應(yīng)在試驗(yàn)結(jié)束后個工作日內(nèi)，向甲方提交試驗(yàn)結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)包括試驗(yàn)數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)分析報告和相關(guān)圖表等。第八條：違約責(zé)任8.1合同雙方的違約行為甲方未按約定提供試驗(yàn)藥品、設(shè)施、場地等，或乙方未按約定進(jìn)行試驗(yàn)、未達(dá)到試驗(yàn)效果的，均視為違約。8.2違約責(zé)任的具體內(nèi)容和處理方式違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，違約金為合同總金額的10%。同時，違約方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致守約方的損失。若違約行為嚴(yán)重影響到試驗(yàn)的進(jìn)行，守約方有權(quán)單方面終止合同，并要求違約方支付合同總金額的20%作為賠償。第九條：爭議解決9.1爭議解決的方式和地點(diǎn)雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2訴訟或仲裁的適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十條：合同的變更和終止10.1合同變更的條件和程序合同變更需雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。合同變更自變更協(xié)議簽訂之日起生效。10.2合同終止的條件和后果有下列情形之一的，合同終止：（1）合同有效期屆滿，雙方未續(xù)簽的；（2）雙方協(xié)商一致解除合同的；（3）依法應(yīng)當(dāng)終止的其他情形。合同終止后，乙方應(yīng)按照甲方要求將試驗(yàn)藥品、相關(guān)資料和設(shè)備等交還給甲方，并辦理相關(guān)手續(xù)。第十一條：合同的生效和解除11.1合同的簽訂地點(diǎn)和日期本合同于年月日，在市區(qū)路號簽訂。11.2合同解除的條件和程序任何一方均有權(quán)在合同履行過程中，因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行時，向?qū)Ψ教岢鼋獬贤囊?。解除合同的要求?yīng)以書面形式提出，經(jīng)雙方協(xié)商一致后，合同即告解除。第十二條：合同的附件12.1試驗(yàn)方案和藥品說明書試驗(yàn)方案編號：，藥品說明書版本：。12.2其他與合同有關(guān)的文件和資料包括但不限于：雙方營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、資質(zhì)證明、授權(quán)書、試驗(yàn)藥品生產(chǎn)許可證等。第十三條：其他約定13.1合同雙方的其他權(quán)利和義務(wù)雙方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，履行合同約定的權(quán)利和義務(wù)，共同推進(jìn)試驗(yàn)的順利進(jìn)行。13.2合同的補(bǔ)充和修改合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十四條：合同的簽署14.1合同簽署的時間和地點(diǎn)本合同于年月日，在市區(qū)路號簽署。14.2合同簽署人的身份和授權(quán)情況甲方授權(quán)代表：，職務(wù)：；乙方授權(quán)代表：，職務(wù)：。雙方代表在此證明，已充分了解合同內(nèi)容，自愿代表各自單位簽訂本合同。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的定義和范圍1.1第三方介入的定義第三方介入是指在本合同履行過程中，除甲乙方之外，涉及到的其他單位或個人，包括但不限于中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、專業(yè)技術(shù)支持方、咨詢顧問等。1.2第三方介入的范圍（1）中介方協(xié)助甲乙方進(jìn)行合同的簽訂、履行和監(jiān)督；（2）監(jiān)管機(jī)構(gòu)對試驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督和審查，確保試驗(yàn)的合規(guī)性；（3）專業(yè)技術(shù)支持方為試驗(yàn)提供技術(shù)咨詢、支持和指導(dǎo)；（4）咨詢顧問為甲乙方提供試驗(yàn)相關(guān)的咨詢服務(wù)。第二條：第三方介入的責(zé)任和義務(wù)2.1第三方介入的責(zé)任第三方介入的責(zé)任是協(xié)助甲乙方履行合同，提供專業(yè)服務(wù)，并確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，提供相應(yīng)服務(wù)，并對其提供的服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。2.2第三方介入的義務(wù)第三方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，不得干涉甲乙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，不得損害甲乙方的合法權(quán)益。第三條：第三方介入的權(quán)益和報酬3.1第三方介入的權(quán)益第三方根據(jù)合同約定，享有提供服務(wù)的權(quán)益，包括但不限于報酬、保密、知識產(chǎn)權(quán)等。3.2第三方介入的報酬第三方的報酬根據(jù)雙方簽訂的補(bǔ)充協(xié)議進(jìn)行約定，報酬的具體金額和支付方式應(yīng)在補(bǔ)充協(xié)議中明確。第四條：第三方介入的違約責(zé)任4.1第三方介入的違約行為第三方未按約定提供服務(wù)，或提供的服務(wù)不符合質(zhì)量要求，視為違約。4.2第三方介入的違約責(zé)任違約的第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲乙方支付違約金，違約金為合同總金額的10%。同時，第三方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致甲乙方的損失。第五條：第三方介入的變更和解除5.1第三方介入的變更如需變更第三方介入的內(nèi)容，甲乙方應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，經(jīng)雙方協(xié)商一致后生效。5.2第三方介入的解除甲乙方均有權(quán)在合同履行過程中，因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行時，向第三方提出解除介入的要求。解除要求應(yīng)以書面形式提出，經(jīng)第三方同意后，合同即告解除。第六條：第三方介入的權(quán)益保護(hù)6.1第三方介入的權(quán)益保護(hù)甲乙方應(yīng)尊重第三方的合法權(quán)益，不得擅自變更或解除第三方介入的內(nèi)容，不得拖欠或延遲支付第三方的報酬。6.2第三方介入的保密義務(wù)甲乙方對第三方提供的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密承擔(dān)保密義務(wù)，不得向第三方泄露。第七條：第三方介入的爭議解決7.1第三方介入的爭議解決第三方介入的爭議由甲乙方和第三方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。7.2訴訟或仲裁的適用法律第三方介入的爭議適用中華人民共和國法律。第八條：第三方介入的附加條款8.1第三方介入的附加條款甲乙方根據(jù)本合同有第三方介入時，應(yīng)簽訂附加條款，明確第三方的責(zé)任限額、權(quán)益保護(hù)等內(nèi)容。8.2附加條款的簽訂和生效附加條款由甲乙方和第三方簽訂，并自簽訂之日起生效。第九條：第三方介入的說明9.1第三方介入的說明本合同中的第三方介入是指除甲乙方之外，涉及到的其他單位或個人，包括但不限于中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、專業(yè)技術(shù)支持方、咨詢顧問等。9.2第三方與其他各方的劃分說明第三方與其他各方的劃分是根據(jù)其在合同履行過程中的角色和職責(zé)進(jìn)行的。第三方介入的目的是為了協(xié)助甲乙方履行合同，提供專業(yè)服務(wù)，并確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。第十條：第三方介入的義務(wù)和責(zé)任10.1第三方介入的義務(wù)和責(zé)任第三方根據(jù)合同約定，協(xié)助甲乙方履行合同，提供專業(yè)服務(wù)，并對其提供的服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。第三方應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，不得干涉甲乙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，不得損害甲乙方的合法權(quán)益。10.2第三方介入的責(zé)任限額第三方的責(zé)任限額根據(jù)合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行界定。第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，提供相應(yīng)服務(wù)，并對其提供的服務(wù)質(zhì)量負(fù)責(zé)。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.試驗(yàn)方案和藥品說明書：詳細(xì)描述試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)方法、試驗(yàn)步驟、試驗(yàn)藥品的詳細(xì)信息等。2.試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)批號、規(guī)格、數(shù)量等詳細(xì)信息：包括藥品的生產(chǎn)批號、規(guī)格、數(shù)量、有效期等。3.試驗(yàn)場地、設(shè)備和人員安排：包括試驗(yàn)場地的位置、設(shè)備和人員的配置、職責(zé)等。4.試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集和處理方法：詳細(xì)描述試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、處理、分析和保存的方法。5.試驗(yàn)費(fèi)用明細(xì)：包括試驗(yàn)藥品費(fèi)用、試驗(yàn)場地和設(shè)備費(fèi)用、試驗(yàn)人員費(fèi)用、其他費(fèi)用等明細(xì)。6.試驗(yàn)報告模板：包括試驗(yàn)背景、試驗(yàn)?zāi)康?、試?yàn)方法、試驗(yàn)結(jié)果和結(jié)論等內(nèi)容。7.合同變更協(xié)議：包括合同變更的原因、內(nèi)容、生效日期等。8.第三方介入的補(bǔ)充協(xié)議：包括第三方的責(zé)任限額、權(quán)益保護(hù)等內(nèi)容。9.試驗(yàn)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法：包括藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)報告等。10.合同解除協(xié)議：包括解除合同的原因、生效日期等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定提供試驗(yàn)藥品、設(shè)施、場地等，或乙方未按約定進(jìn)行試驗(yàn)、未達(dá)到試驗(yàn)效果。責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，違約金為合同總金額的10%。2.乙方未按照試驗(yàn)方案和藥品說明書的要求，對試驗(yàn)藥品進(jìn)行儲存、運(yùn)輸和使用