藥品安全違規(guī)處罰細(xì)則合同編號(hào)：__________甲方：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，乙方為藥品銷(xiāo)售企業(yè)，雙方為了確保藥品安全，維護(hù)公眾健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)合同法》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商，特訂立本藥品安全違規(guī)處罰細(xì)則合同，以便共同遵守。第一條違規(guī)行為分類(lèi)1.1甲方違規(guī)行為甲方違反藥品法律法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，有下列情形之一的，乙方有權(quán)依據(jù)本合同約定向甲方追究責(zé)任：1.1.1生產(chǎn)過(guò)程中未按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范操作，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題；1.1.2生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥；1.1.3未按照藥品注冊(cè)批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn)；1.1.4未按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行藥品召回；1.1.5其他違反藥品法律法規(guī)的行為。1.2乙方違規(guī)行為乙方違反藥品法律法規(guī)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，有下列情形之一的，甲方有權(quán)依據(jù)本合同約定向乙方追究責(zé)任：1.2.1經(jīng)營(yíng)過(guò)程中未按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范操作，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題；1.2.2經(jīng)營(yíng)、銷(xiāo)售假藥、劣藥；1.2.3未按照藥品經(jīng)營(yíng)許可證規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)；1.2.4未按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行藥品召回；1.2.5其他違反藥品法律法規(guī)的行為。第二條處罰措施2.1甲方違規(guī)行為處罰2.1.1甲方發(fā)生本合同第一條第1.1款所述違規(guī)行為的，乙方有權(quán)要求甲方立即停止違法行為，并按照乙方要求采取整改措施；2.1.2甲方未按照乙方要求采取整改措施的，乙方有權(quán)解除本合同，并要求甲方賠償因此給乙方造成的損失；2.1.3甲方發(fā)生本合同第一條第1.1款所述違規(guī)行為的，乙方有權(quán)向甲方追繳乙方已經(jīng)支付的貨款，并要求甲方支付違約金，違約金為本合同貨款總額的20%；2.1.4甲方發(fā)生本合同第一條第1.1款所述違規(guī)行為的，乙方有權(quán)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告，并協(xié)助有關(guān)部門(mén)進(jìn)行查處。2.2乙方違規(guī)行為處罰2.2.1乙方發(fā)生本合同第一條第1.2款所述違規(guī)行為的，甲方有權(quán)要求乙方立即停止違法行為，并按照甲方要求采取整改措施；2.2.2乙方未按照甲方要求采取整改措施的，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方賠償因此給甲方造成的損失；2.2.3乙方發(fā)生本合同第一條第1.2款所述違規(guī)行為的，甲方有權(quán)向乙方追繳甲方已經(jīng)支付的貨款，并要求乙方支付違約金，違約金為本合同貨款總額的20%；2.2.4乙方發(fā)生本合同第一條第1.2款所述違規(guī)行為的，甲方有權(quán)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告，并協(xié)助有關(guān)部門(mén)進(jìn)行查處。第三條爭(zhēng)議解決3.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；3.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第四條其他約定4.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)___年；4.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力；4.3本合同未盡事宜，可由甲乙雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力；4.4本合同簽訂后，甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)，誠(chéng)實(shí)守信，共同確保藥品安全。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范3.藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文件4.藥品召回規(guī)定5.藥品生產(chǎn)許可證6.藥品經(jīng)營(yíng)許可證7.假藥、劣藥認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)8.合同履行過(guò)程中產(chǎn)生的相關(guān)發(fā)票、憑證等證明材料二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方違約行為：1.1未按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范操作，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題1.2生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥1.3未按照藥品注冊(cè)批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn)1.4未按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行藥品召回1.5其他違反藥品法律法規(guī)的行為2.乙方違約行為：2.1未按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范操作，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題2.2經(jīng)營(yíng)、銷(xiāo)售假藥、劣藥2.3未按照藥品經(jīng)營(yíng)許可證規(guī)定的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)2.4未按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行藥品召回2.5其他違反藥品法律法規(guī)的行為三、法律名詞及解釋?zhuān)?.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的，藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵循的質(zhì)量管理規(guī)范。2.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵循的質(zhì)量管理規(guī)范。3.假藥：指藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符或者以非藥品冒充藥品的。4.劣藥：指藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。5.藥品召回：指藥品生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患時(shí)，采取措施及時(shí)收回該藥品的行為。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.問(wèn)題：甲方生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，乙方要求解除合同。解決辦法：甲方立即停止生產(chǎn)，按照乙方要求采取整改措施，并協(xié)商解決合同解除事宜。2.問(wèn)題：乙方經(jīng)營(yíng)過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，甲方要求解除合同。解決辦法：乙方立即停止經(jīng)營(yíng)，按照甲方要求采取整改措施，并協(xié)商解決合同解除事宜。3.問(wèn)題：甲方未按照約定支付貨款。解決辦法：乙方提醒甲方履行合同約定，甲方盡快支付貨款；如甲方仍不支付，乙方有權(quán)向法院提起訴訟。4.問(wèn)題：乙方未按照約定支付貨款。解決辦法：甲方提醒乙方履行合同約定，乙方盡快支付貨款；如乙方仍不支付，甲方有權(quán)向法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品銷(xiāo)