標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 44826-2024 生物制造丙交酯》這一國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)主要針對(duì)通過(guò)生物技術(shù)途徑生產(chǎn)丙交酯的過(guò)程及其產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行了規(guī)定。丙交酯作為一種重要的化工原料,在可降解塑料、醫(yī)藥中間體等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。該標(biāo)準(zhǔn)從多個(gè)方面對(duì)生物法制備的丙交酯進(jìn)行了規(guī)范,包括但不限于:

  • 術(shù)語(yǔ)與定義:明確了本標(biāo)準(zhǔn)中使用的專業(yè)詞匯及其含義,為后續(xù)內(nèi)容的理解奠定基礎(chǔ)。
  • 分類與標(biāo)記:根據(jù)不同的應(yīng)用場(chǎng)景或物理化學(xué)性質(zhì)差異,將產(chǎn)品分為不同類型,并給出了相應(yīng)的標(biāo)識(shí)方法。
  • 要求:詳細(xì)列出了對(duì)于生物制造過(guò)程中所生產(chǎn)的丙交酯的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo),如純度、雜質(zhì)含量等具體數(shù)值范圍,以及可能影響其性能的關(guān)鍵參數(shù)。
  • 試驗(yàn)方法:提供了用于檢測(cè)上述各項(xiàng)指標(biāo)的具體實(shí)驗(yàn)步驟和技術(shù)要求,確保不同實(shí)驗(yàn)室之間結(jié)果的一致性和準(zhǔn)確性。
  • 檢驗(yàn)規(guī)則:制定了產(chǎn)品出廠前必須遵循的質(zhì)量控制流程,包括抽樣方法、驗(yàn)收條件等,以保證每批次產(chǎn)品的合格率。
  • 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存:指定了成品在市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)所需遵守的安全措施及信息標(biāo)注方式,涵蓋了從生產(chǎn)到最終用戶手中的全過(guò)程管理。

此標(biāo)準(zhǔn)旨在促進(jìn)我國(guó)生物基化學(xué)品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,提高相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量水平,同時(shí)也為企業(yè)提供了明確的操作指南和技術(shù)支持。


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  • 即將實(shí)施
  • 暫未開(kāi)始實(shí)施
  • 2024-10-26 頒布
  • 2025-05-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS8308001

CCSY.28.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T44826—2024

生物制造丙交酯

Bio-manufacturedlactide

2024-10-26發(fā)布2025-05-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T44826—2024

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由全國(guó)生物基材料及降解制品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC380)。

本文件起草單位安徽豐原生物技術(shù)股份有限公司浙江海正生物材料股份有限公司普立思生物

:、、

科技有限公司中糧生物材料榆樹(shù)有限公司深圳光華偉業(yè)股份有限公司金丹生物新材料有限公司

、()、、、

壽光金遠(yuǎn)東變性淀粉有限公司揚(yáng)州惠通科技股份有限公司河南龍都天仁生物材料有限公司中石化

、、、

大連石油化工研究院有限公司寧波家聯(lián)科技股份有限公司合肥恒鑫生活科技股份有限公司富嶺

()、、、

科技股份有限公司廣東崇熙環(huán)??萍加邢薰净萃ū惫ど锟萍急本┯邢薰颈本┕ど檀髮W(xué)中

、、()、、

國(guó)科學(xué)院長(zhǎng)春應(yīng)用化學(xué)研究所四川大學(xué)南京五瑞生物降解新材料研究院有限公司東莞市宏盛達(dá)三

、、、

維科技有限公司輕工業(yè)塑料加工應(yīng)用研究所

、。

本文件主要起草人李榮杰付松紀(jì)傳俠張宏才馬高琪阮召爐李榮群余莉花何小平羅虎

:、、、、、、、、、、

楊義滸陳銳石從亮劉姍姍高世軍吳澤華張建綱阮劉文李會(huì)文周峰喬凱王熊嚴(yán)德平

、、、、、、、、、、、、、

胡新福魏杰蔣蘇臣翁云宣胡晶張茜刁曉倩陳學(xué)思邊新超田國(guó)強(qiáng)王玉忠陳昌平莫偉君

、、、、、、、、、、、、、

孫穎

GB/T44826—2024

生物制造丙交酯

1范圍

本文件規(guī)定了生物制造丙交酯的產(chǎn)品分類技術(shù)要求檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志包裝運(yùn)輸和貯存描述了

、、、、,

相應(yīng)的試驗(yàn)方法

。

本文件適用于以生物發(fā)酵法生產(chǎn)的乳酸或乳酸為原料經(jīng)低聚環(huán)化解聚乳酸酯一步環(huán)化

L-D-,-、()

或高聚物環(huán)化解聚等工藝以及純化工藝制得的左旋丙交酯丙交酯右旋丙交酯丙交酯或內(nèi)消

(L-)、(D-)

旋丙交酯丙交酯化學(xué)結(jié)構(gòu)式如圖所示

-(Meso-)。1。

圖1L-丙交酯D-丙交酯和Meso-丙交酯化學(xué)結(jié)構(gòu)式

、

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備

GB/T601

化學(xué)試劑雜質(zhì)測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備

GB/T602

化學(xué)試劑試驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備

GB/T603

分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

GB/T6682

塑料差式掃描量熱法第部分熔融和結(jié)晶溫度及熱焓的測(cè)定

GB/T19466.3(DSC)3:

生橡膠水分含量的測(cè)定卡爾費(fèi)休法

GB/T37191

3術(shù)語(yǔ)和定義

本文件沒(méi)有需要界定的術(shù)語(yǔ)和定義

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