醫(yī)療設備維護及維修管理制度第一章總則為確保醫(yī)療設備的安全、有效、可靠運行，保障醫(yī)療服務質(zhì)量和患者安全，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、相關行業(yè)標準及本機構的實際情況，特制定本制度。醫(yī)療設備維護及維修是保障醫(yī)療設施正常運轉(zhuǎn)的重要工作，旨在通過科學合理的管理，提高設備使用效率，降低故障率，確保醫(yī)療服務的順利進行。第二章制度目標1.確保醫(yī)療設備在使用過程中的安全性和有效性，降低設備故障率。2.提高醫(yī)療設備的利用率，延長設備使用壽命。3.建立健全醫(yī)療設備維護及維修的管理機制，明確責任分工。4.規(guī)范醫(yī)療設備的日常維護、定期檢修及突發(fā)故障處理流程。5.保障醫(yī)療設備維修記錄的完整性和可追溯性。第三章適用范圍本制度適用于本機構所有醫(yī)療設備的維護及維修管理，包括但不限于：1.影像設備（如X光機、CT、MRI等）2.監(jiān)護設備（如心電監(jiān)護儀、血壓監(jiān)測儀等）3.治療設備（如透析機、呼吸機等）4.實驗室設備（如生化分析儀、血液分析儀等）5.其他醫(yī)療器械第四章法規(guī)依據(jù)本制度依據(jù)以下法律法規(guī)及行業(yè)標準制定：1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》2.《醫(yī)療設備維護與維修管理規(guī)范》3.《醫(yī)療設備使用質(zhì)量管理規(guī)范》4.相關地方性法規(guī)及行業(yè)標準第五章管理規(guī)范5.1責任分工1.設備管理部門：負責醫(yī)療設備的采購、管理、維護及維修工作，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各項工作。2.使用科室：負責設備的日常使用和簡單維護，定期向設備管理部門反饋設備運行情況。3.維修技術人員：負責設備的專業(yè)維護和維修，確保設備在技術層面的正常運行。5.2維護與維修類別1.日常維護：由使用科室負責，確保設備的清潔和簡單故障的處理。2.定期檢修：由設備管理部門組織，按照設備使用說明書及相關標準制定檢修計劃，定期對設備進行全面檢查。3.突發(fā)故障處理：發(fā)生設備故障時，使用科室應立即停止使用設備，并及時報告設備管理部門，由技術人員進行處理。5.3維護與維修標準1.每臺設備應定期進行維護和檢修，具體頻率依據(jù)設備說明書及相關標準執(zhí)行。2.維護記錄應完整，包含維護時間、維護人員、維護內(nèi)容及結(jié)果等信息，記錄應存檔備查。3.技術人員在進行維修時，應遵循操作規(guī)范，確保設備維修后恢復正常性能。第六章操作流程6.1日常維護流程1.使用科室對設備進行日常檢查，記錄設備運行狀態(tài)。2.若發(fā)現(xiàn)異常，及時通知設備管理部門。3.設備管理部門安排技術人員進行檢查和處理。6.2定期檢修流程1.設備管理部門根據(jù)設備維護計劃，制定檢修時間表。2.提前通知使用科室，安排設備停用。3.技術人員按照檢修清單進行檢查，記錄檢修情況。4.檢修結(jié)束后，進行設備性能測試，確保設備恢復正常使用。6.3故障處理流程1.使用科室發(fā)現(xiàn)設備故障，立即停止使用，并向設備管理部門報告。2.設備管理部門指派技術人員進行故障排查和處理。3.故障處理完成后，填寫故障處理報告，記錄處理過程和結(jié)果。第七章監(jiān)督機制7.1監(jiān)督檢查1.設備管理部門定期對醫(yī)療設備維護及維修工作進行檢查，確保各項工作落實到位。2.使用科室應定期向設備管理部門反饋設備使用情況及維護效果。7.2記錄管理1.所有維護及維修記錄應按規(guī)定格式填寫，確保信息的完整性和準確性。2.記錄保存期限為5年，期滿后應根據(jù)相關規(guī)定進行處理。7.3反饋與改進1.定期召開會議，匯總設備使用、維護及維修情況，分析存在的問題。2.針對問題制定改進措施，完善制度和流程。第八章附則1.本制度由設備管理部門負責解釋，自頒布之日起實施。2.制度如需修改，須經(jīng)設備管理部門討論并報相關領導審批。3.本制度的實施情況應定