衛(wèi)生法規(guī)課程介紹課程學(xué)時(shí)：16學(xué)時(shí)課程成績(jī)：60%考試成績(jī)+40%平時(shí)成績(jī)課程教材：《衛(wèi)生法律法規(guī)》吳敏泉、屈海洪

主編

中國(guó)醫(yī)藥科技出版社2023年1月

第1版第一章衛(wèi)生法律法規(guī)概論本章節(jié)知識(shí)點(diǎn)要求掌握衛(wèi)生法律法規(guī)的概念、衛(wèi)生法律關(guān)系的構(gòu)成要素、衛(wèi)生法律責(zé)任的含義熟悉衛(wèi)生法律法規(guī)的作用、特征；衛(wèi)生立法的含義能力要求具有學(xué)習(xí)和應(yīng)用衛(wèi)生法律法規(guī)的自覺(jué)主動(dòng)意識(shí)1衛(wèi)生法律法規(guī)概述2衛(wèi)生法律關(guān)系3衛(wèi)生立法與實(shí)施4衛(wèi)生法律責(zé)任目錄CONTENTS討論醫(yī)學(xué)生未來(lái)從事的職業(yè)可能存在哪些法律風(fēng)險(xiǎn)？衛(wèi)生法律法規(guī)旨在調(diào)整保護(hù)人體的生命健康，并規(guī)范與人體生命健康相關(guān)活動(dòng)中形成的各種社會(huì)關(guān)系的法規(guī)律法總和。由國(guó)家制定或認(rèn)可，以保護(hù)人體生命健康為目的，以權(quán)利義務(wù)為調(diào)整機(jī)制，并通過(guò)國(guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施的調(diào)整衛(wèi)生社會(huì)關(guān)系的一系列法律規(guī)范的總和。包括憲法、刑法、民法和行政法律中用于調(diào)整衛(wèi)生領(lǐng)域的法律規(guī)范，還包括衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)以及衛(wèi)生規(guī)章、衛(wèi)生決定與衛(wèi)生辦法等。1.衛(wèi)生法律法規(guī)的概念與特征保障生命健康權(quán)利緊密聯(lián)系自然科學(xué)吸收眾多道德規(guī)范和技術(shù)規(guī)范1.衛(wèi)生法律法規(guī)的概念與特征調(diào)整內(nèi)容十分廣泛調(diào)節(jié)手段多種多樣

反映社會(huì)共同需求1.衛(wèi)生法律法規(guī)的概念與特征明確責(zé)任，健全衛(wèi)生管理體制維護(hù)國(guó)家主權(quán)，促進(jìn)國(guó)際衛(wèi)生合作促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)和經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展增強(qiáng)衛(wèi)生法律意識(shí)，保護(hù)人體健康貫徹黨的衛(wèi)生政策，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展2.衛(wèi)生法律法規(guī)的作用衛(wèi)生法規(guī)的淵源是指衛(wèi)生法的各種具體表現(xiàn)形式以及由于這些形式的權(quán)威性質(zhì)而具有的相應(yīng)的法律效力。衛(wèi)生法規(guī)的淵源主要有以下十種：

（1）憲法

（2）衛(wèi)生法律

（3）衛(wèi)生行政法規(guī)

（4）衛(wèi)生行政規(guī)章

（5）地方性衛(wèi)生法規(guī)

（6）地方性政府規(guī)章

（7）衛(wèi)生自治條例與單行條例

（8）衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)程

（9）法律解釋

（10）國(guó)際衛(wèi)生公約3.衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源思考1.具有最高法律效力的是哪一部法律？2.衛(wèi)生法律由誰(shuí)制訂？3.《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》屬于衛(wèi)生法律還是衛(wèi)生行政法規(guī)？4.1990年10月4日國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布《中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法》，該辦法屬于衛(wèi)生法律、衛(wèi)生行政法規(guī)還是衛(wèi)生行政規(guī)章？憲法是我國(guó)的根本大法，是治國(guó)安邦的總章程。憲法關(guān)于衛(wèi)生事項(xiàng)的主要內(nèi)容有：

第二十一條第一款：國(guó)家發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥，鼓勵(lì)和支持農(nóng)村集體經(jīng)濟(jì)組織、國(guó)家企業(yè)事業(yè)組織和街道組織舉辦各種醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)施，開(kāi)展群眾性的衛(wèi)生活動(dòng)，保護(hù)人民健康。3.衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源憲法是我國(guó)的根本大法，是治國(guó)安邦的總章程。憲法關(guān)于衛(wèi)生事項(xiàng)的主要內(nèi)容有：

第二十五條：國(guó)家推行計(jì)劃生育，使人口增長(zhǎng)同經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展計(jì)劃相適應(yīng)。

第二十六條：國(guó)家保護(hù)和改善生活環(huán)境和生態(tài)環(huán)境，防治污染和其他公害。

第四十五條第一款：中華人民共和國(guó)公民在年老、疾病或者喪失勞動(dòng)能力的情況下，有從國(guó)家和社會(huì)獲得物質(zhì)幫助的權(quán)利。國(guó)家發(fā)展為公民享受這些權(quán)利所需要的社會(huì)保險(xiǎn)、社會(huì)救濟(jì)和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)。3.衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源憲法衛(wèi)生行政法規(guī)衛(wèi)生部門(mén)規(guī)章衛(wèi)生法律地方性行政法規(guī)123453.衛(wèi)生法律法規(guī)的淵源衛(wèi)生法律關(guān)系由衛(wèi)生法所調(diào)整的國(guó)家機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位、其他社會(huì)團(tuán)體、公民在醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督、管理活動(dòng)和醫(yī)療衛(wèi)生預(yù)防、保健服務(wù)過(guò)程中所形成的各種權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。4.衛(wèi)生法律關(guān)系的概念與特征衛(wèi)生法律關(guān)系的特征1.由衛(wèi)生法所調(diào)整的社會(huì)關(guān)系2.衛(wèi)生法律規(guī)范實(shí)現(xiàn)的特殊形式3.一種縱橫交錯(cuò)的法律關(guān)系4.主體具有特定性4.衛(wèi)生法律關(guān)系的概念與特征衛(wèi)生法律關(guān)系的主體國(guó)家機(jī)關(guān)企事業(yè)單位社會(huì)團(tuán)體自然人衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容

衛(wèi)生法律關(guān)系的客體人物行為及成果精神財(cái)富5.衛(wèi)生法律關(guān)系構(gòu)成

平權(quán)型

隸屬型5.衛(wèi)生法律關(guān)系的類(lèi)型討論醫(yī)患關(guān)系屬于什么類(lèi)型的法律關(guān)系？衛(wèi)生法的制定衛(wèi)生法的制定是有權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)依照法定的權(quán)限和程序，制定、認(rèn)可、修改、補(bǔ)充或廢止規(guī)范性衛(wèi)生法律文件的活動(dòng)。衛(wèi)生法的制定又稱(chēng)衛(wèi)生立法活動(dòng)。6.衛(wèi)生立法的概念與依據(jù)衛(wèi)生法的制定：有權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)依照法定的權(quán)限和程序，制定、認(rèn)可、修改、補(bǔ)充或廢止規(guī)范性衛(wèi)生法律文件的活動(dòng)。有權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)全國(guó)人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)負(fù)責(zé)衛(wèi)生法律的制定國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定衛(wèi)生部門(mén)規(guī)章地方人大及其常委會(huì)制定地方性衛(wèi)生法規(guī)地方人民政府制定地方政府衛(wèi)生規(guī)章民族自治地方的自治機(jī)關(guān)制定衛(wèi)生自治條例和單行條例特別行政區(qū)的立法機(jī)關(guān)制定規(guī)范性衛(wèi)生法律文件狹義廣義6.衛(wèi)生立法的概念與依據(jù)1.憲法是衛(wèi)生立法的法律依據(jù)2.社會(huì)經(jīng)濟(jì)條件是衛(wèi)生立法的物質(zhì)依據(jù)3.衛(wèi)生方針政策是衛(wèi)生立法的政策依據(jù)4.保護(hù)人體健康是衛(wèi)生立法的思想依據(jù)5.醫(yī)藥衛(wèi)生科學(xué)是衛(wèi)生立法的科學(xué)依據(jù)6.衛(wèi)生立法的概念與依據(jù)1.遵循憲法的基本原則的原則2.依照法定的權(quán)限和程序的原則3.堅(jiān)持法制統(tǒng)一的原則4.堅(jiān)持民主立法的原則5.堅(jiān)持從實(shí)際出發(fā)的原則7.衛(wèi)生立法的基本原則衛(wèi)生法律草案的表決與通過(guò)衛(wèi)生法律草案的審議衛(wèi)生法律議案衛(wèi)生立法的準(zhǔn)備衛(wèi)生法律的公布衛(wèi)生法律的制定程序7.衛(wèi)生立法的基本原則通過(guò)和公布報(bào)送和審查起草立項(xiàng)衛(wèi)生行政法規(guī)的制定程序7.衛(wèi)生立法的基本原則7.衛(wèi)生立法的基本原則民主立法，就是在整個(gè)立法過(guò)程中，國(guó)家堅(jiān)持民主立法的價(jià)值取向，使社會(huì)公眾參與和監(jiān)督立法的全過(guò)程，推進(jìn)法制建設(shè)的科學(xué)化、民主化，使法律真正體現(xiàn)和表達(dá)人民的意志，反映廣大人民群眾的根本利益和長(zhǎng)遠(yuǎn)利益。7.衛(wèi)生立法的基本原則8.衛(wèi)生法的效力范圍時(shí)間效力對(duì)象效力空間效力衛(wèi)生守法主體衛(wèi)生守法內(nèi)容衛(wèi)生守法范圍衛(wèi)生法的遵守正式解釋非正式解釋衛(wèi)生法的解釋9.衛(wèi)生法的解釋與遵守衛(wèi)生行政責(zé)任

衛(wèi)生民事責(zé)任

衛(wèi)生刑事責(zé)任10.衛(wèi)生法律責(zé)任第二章基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法律制度本章節(jié)知識(shí)點(diǎn)要求掌握立法原則、目的、適用范圍、基本醫(yī)療服務(wù)與基本公共衛(wèi)生服務(wù)的概念及服務(wù)內(nèi)容熟悉醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的分類(lèi)、舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件、醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)人員要求能力要求具有分析違反有關(guān)法律需承擔(dān)法律責(zé)任的能力立法原則公益性原則保障公民健康原則“大健康”原則1.立法原則與目的討論你所理解的“大健康”是什么？適用范圍從事醫(yī)療衛(wèi)生、健康促進(jìn)及其監(jiān)督管理活動(dòng)，適用本法。2.適用范圍基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)維護(hù)人體健康所必需、與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平相適應(yīng)、公民可公平獲得的，可用適宜藥物、適宜技術(shù)、適宜設(shè)備提供的疾病預(yù)防、診斷、治療、護(hù)理和康復(fù)等服務(wù)，包括基本公共衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療服務(wù)。3.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急和傳染病防控慢性病和職業(yè)病防治重點(diǎn)人群保健院前急救精神衛(wèi)生4.基本公共衛(wèi)生服務(wù)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中最基礎(chǔ)、最核心的部分主要由政府負(fù)責(zé)保障，全國(guó)人民公平獲得分級(jí)診療制度4.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)醫(yī)院專(zhuān)業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)5.醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的分類(lèi)按照規(guī)定的程序和要求向縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類(lèi)別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置申請(qǐng)必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。6.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的審批床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及專(zhuān)科醫(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批。機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室），報(bào)所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案。國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)決定。6.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的審批課堂問(wèn)答舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？分類(lèi)管理鼓勵(lì)社會(huì)力量舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量控制管理對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)的臨床應(yīng)用進(jìn)行分類(lèi)管理建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度積極完善醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制推進(jìn)全民健康信息化人員管理及保障措施7.對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的管理非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為社會(huì)公眾利益服務(wù)而設(shè)立和運(yùn)營(yíng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如改善醫(yī)療條件、引進(jìn)技術(shù)、開(kāi)展新的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)所得收益可用于投資者經(jīng)濟(jì)回報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。政府不舉辦營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。8.醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)人員服務(wù)基層的要求國(guó)家實(shí)施基本藥物制度國(guó)家建立健全以臨床需求為導(dǎo)向的藥品審評(píng)審批制度國(guó)家建立健全藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程追溯制度國(guó)家建立健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系國(guó)家建立健全藥品供應(yīng)監(jiān)測(cè)體系9.藥品供應(yīng)保障討論開(kāi)展健康教育的途徑有哪些？健康權(quán)：自然人依法享有的保持身體技機(jī)能正常和維護(hù)健康利益的權(quán)利。公民是自己健康的第一責(zé)任人。10.公民的健康權(quán)利與義務(wù)違反醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)規(guī)定的法律責(zé)任11.法律責(zé)任A集團(tuán)是一家地方大型國(guó)有企業(yè)，由于集團(tuán)發(fā)展需要，決定與當(dāng)?shù)卣餐鲑Y創(chuàng)辦一家醫(yī)院，命名為A醫(yī)院。2001年9月，醫(yī)院各項(xiàng)條件基本已具備，醫(yī)院籌備處向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局申請(qǐng)執(zhí)業(yè)許可，已提交了申請(qǐng)材料，正等候?qū)徟?。院長(zhǎng)王某認(rèn)為可以“一邊試開(kāi)業(yè)，一邊逐步完善”，決定先“試開(kāi)業(yè)”，并宣布在開(kāi)業(yè)期間免受掛號(hào)費(fèi)、診斷費(fèi)、部分檢查費(fèi)。

當(dāng)?shù)厝罕妼?duì)該醫(yī)院的惠民措施贊不絕口，稱(chēng)A醫(yī)院確實(shí)是利國(guó)利民的好醫(yī)院。2011年11月，區(qū)衛(wèi)生局向醫(yī)院指出沒(méi)有取得“醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證”就開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)是違法的，要求其停止醫(yī)療活動(dòng)。院長(zhǎng)稱(chēng)現(xiàn)在是試開(kāi)業(yè)，并且是免費(fèi)，深受當(dāng)?shù)厝罕姷臍g迎，停止醫(yī)療活動(dòng)不合理，也不符合群眾利益，因此沒(méi)有接受區(qū)衛(wèi)生局執(zhí)法人員的勸阻，依然開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)。2011年11月22日，區(qū)衛(wèi)生局依法對(duì)A醫(yī)院做出罰款2萬(wàn)元的行政處罰。案例分析A醫(yī)院不服，依法向市衛(wèi)生局申請(qǐng)行政復(fù)議，要求撤銷(xiāo)區(qū)衛(wèi)生局做出的處罰決定。是衛(wèi)生局經(jīng)行政復(fù)議后依法變更區(qū)衛(wèi)生局的行政處罰，做出責(zé)令A(yù)醫(yī)院停止診療活動(dòng)，罰款1萬(wàn)元的行政處罰。

提問(wèn)：1.本案中A醫(yī)院的行為是否符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的相關(guān)法律法規(guī)？2.本案中區(qū)衛(wèi)生局做出的行政處罰是否合法？3.本案中市衛(wèi)生局做出“責(zé)令A(yù)醫(yī)院停止診療活動(dòng)，罰款1萬(wàn)元的行政處罰”是否合法？案例分析《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十三條：任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)