清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范醫(yī)院消毒供應(yīng)中心1、術(shù)語和定義1.1清洗cleaning去除醫(yī)療器械、器具和物品上污物的全過程，流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。1.1.1沖洗flushing使用流動(dòng)水去除器械、器具和物品表面污物的過程。1.1.2洗滌使用含有化學(xué)清洗劑的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過程。1.1.3漂洗rinsing用流動(dòng)水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留物的過程。1.1.4終末漂洗endrinsing用軟洗、純化水或蒸餾水對(duì)漂洗后的器械、器具和物品進(jìn)行最終處理的過程。1.2超聲波清洗器ultrasoniccleaner利用超聲波在水中振蕩產(chǎn)生空化效應(yīng)”進(jìn)行清洗的設(shè)備。1.3清洗消毒器washer-disinfector具有清洗與消毒功能的機(jī)器。1.4閉合closure用于關(guān)閉包裝而沒有形成密封的方法。例如反復(fù)折疊，以形成一彎曲路徑。`1.5密封sealing包裝層間鏈接的結(jié)果。注：密封可以采用諸如粘合劑或熱熔法。1.6閉合完好性closureintegrity閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他部分具有相同的阻礙微生物進(jìn)入的程度。1.7包裝完好性packageintegrity包裝未受到物理損壞的狀態(tài)。1.8植入物implantablemedicaldevice放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時(shí)間為30d或者以上的可植入型物品。1.9濕熱消毒moistheatdisinfection利用濕熱使菌體蛋白質(zhì)變性或凝固酶失去活性，代謝發(fā)生障礙，致使細(xì)胞死亡。包括煮沸消毒法巴斯德消毒法和低溫蒸汽消毒法。2、診療器械、器具和物品處理的基本原則2.1通常情況下應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具的物品應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)第6章要求進(jìn)行處理。2.2應(yīng)根據(jù)WS310.1的規(guī)定，選擇清洗、消毒或滅菌處理方法。2.3清洗、消毒、滅菌效果的監(jiān)測(cè)應(yīng)符合WS310.3的規(guī)定。2.4耐濕、耐熱的器械、器具和物品，應(yīng)首選物理消毒或滅菌方法。2.5應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則進(jìn)行清洗、消毒、滅菌，CSSD不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求應(yīng)符合附錄A的規(guī)定。2.6設(shè)備、藥械及耗材應(yīng)符合國務(wù)院衛(wèi)生執(zhí)行部門的有關(guān)規(guī)定，其操作與使用應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)。3、診療器械、器具和物品處理的操作流程3.1回收3.1.1使用者應(yīng)將重復(fù)使用的診療器械、器具和物品與一次性使用物品分開放置；重復(fù)使用的診療器械、器具和物品直接置于封閉的容器中，由CSSD集中回收處理，被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者應(yīng)雙層封閉包裝并標(biāo)明感染性疾病名稱，由D單獨(dú)回收處理。3.1.2不應(yīng)在診療場(chǎng)所對(duì)污染的診療器械、器具和物品進(jìn)行清點(diǎn)，采用封閉方式回收，避免反復(fù)裝卸。3.1.3回收工具每次使用后應(yīng)清洗、消毒，干燥備用。3.2分類3.2.1應(yīng)在D的去污區(qū)進(jìn)行診療器械、器具和物品的清點(diǎn)、核查。3.2.2應(yīng)根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進(jìn)行分類處理。3.3清洗3.3.1清洗方法包括機(jī)械清洗、手工清洗。3.3.2機(jī)器清洗適用于大部分常規(guī)器械的清洗。手工清洗適用于精密、復(fù)雜器械的清洗和有機(jī)物污染較重器械的初步處理。3.3.3清洗步驟包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗。清洗操作及注意事項(xiàng)應(yīng)符合附錄B的要求。3.3.4精密器械的清洗，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)。3.4消毒3.4.1清洗后的器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒處理。方法首選機(jī)械熱力消毒，也可采用75乙醇、酸性氧化電位水或取得國務(wù)院衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進(jìn)行消毒。3.4.2濕熱消毒方法的溫度、時(shí)間應(yīng)參照表1的要求。消毒后直接使用的診療器械、器具和物品，濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時(shí)間,或0值≥3000；消毒后繼續(xù)滅菌處理的，其濕熱消毒溫度應(yīng)≥90℃，時(shí)間≥1min，或0值≥600.表1濕熱消毒的溫度與時(shí)間溫度消毒時(shí)間溫度消毒時(shí)間90℃≥1min75℃≥30min80℃3.5干燥≥10min70℃≥100min3.5.1宜首選干燥設(shè)備進(jìn)行干燥處理。根據(jù)器械的材質(zhì)選擇適宜的干燥溫度，金屬類干燥溫度70℃~90℃；塑膠類干燥溫度65℃~75℃。3.5.2無干燥設(shè)備的及不耐熱器械、器具和物品使用消毒的低纖維絮擦布進(jìn)行干燥處理。3.5.3穿刺針、手術(shù)吸引頭等管腔類器械、應(yīng)使用壓力氣槍或95乙醇進(jìn)行干燥處理。3.5.4不應(yīng)使用自然干燥方法進(jìn)行干燥。3.6器械檢查與保養(yǎng)3.6.1應(yīng)采用目測(cè)或使用帶光源放大鏡對(duì)干燥后的每件器械、器具和物品進(jìn)行檢查。器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無損毀。3.6.2清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理；有銹跡，應(yīng)除銹；器械功能損毀或銹蝕嚴(yán)重，應(yīng)及時(shí)維修或報(bào)廢。3.6.3帶電源器械應(yīng)進(jìn)行絕緣性能等安全性檢查。3.6.4應(yīng)使用潤滑劑進(jìn)行器械保養(yǎng)。不應(yīng)使用石蠟油等非水溶性的產(chǎn)品作為潤滑劑。3.7包裝3.7.1包括裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識(shí)等步驟。器械與敷料應(yīng)分室包裝。3.7.2包裝前應(yīng)依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示，核對(duì)器械的種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應(yīng)進(jìn)行組裝。3.7.3手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃筐或有孔的盤中進(jìn)行配套包裝。3.7.4盤、盆、碗等器皿，宜單獨(dú)包裝。3.7.5剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械不應(yīng)完全鎖扣。有蓋器皿應(yīng)開蓋，摞放的器皿間應(yīng)用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開；管腔類物品應(yīng)盤繞放置，保持官腔通暢；精細(xì)器械、銳器等應(yīng)采取保護(hù)措施。3.7.6滅菌包重量要求；器械包重量不宜超過7公斤，敷料包重量不宜超過5公斤。3.7.7滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過×30×25cm；脈動(dòng)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm×30cm×50cm.3.7.8包裝方法及材料3.7.8.1滅菌包裝材料應(yīng)符合GB/T19633的要求。開放式的儲(chǔ)槽不應(yīng)用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損。3.7.8.3滅菌物品包裝分為閉合式包裝和密封式包裝。手術(shù)器械采用閉合式包裝方法，應(yīng)由2層包裝材料分2次包裝。3.7.8.4密封式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，適用于單獨(dú)包裝的器械。3.7.9封包要求3.7.9.1包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。高度危險(xiǎn)性物品滅菌包內(nèi)還應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的顏色變化，則不放置包外滅菌化學(xué)指示物。3.7.9.2閉合式包裝應(yīng)使用專用膠帶，膠帶長度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應(yīng)嚴(yán)密。保持閉合完好性。3.7.9.3紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng)≥6m，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2.5cm。3.7.9.4醫(yī)用熱封機(jī)在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完好性。3.7.9.5硬質(zhì)容器應(yīng)設(shè)置安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞時(shí)應(yīng)可識(shí)別。3.7.9.6滅菌物品包裝的標(biāo)識(shí)應(yīng)注明物品名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標(biāo)識(shí)應(yīng)具有追溯性。3.8滅菌5.8.1壓力蒸汽滅菌3.8.1.1適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌。3.8.1.2包括下排氣式和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌，根據(jù)待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。滅菌器操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)。壓力蒸汽滅菌器蒸汽用水標(biāo)準(zhǔn)參見附錄D。3.8.1.3壓力蒸汽滅菌器滅菌參數(shù)見表1.硬質(zhì)容器和超重的組合式手術(shù)器械，應(yīng)由供應(yīng)商提供滅菌參數(shù)。表1壓力蒸汽滅菌滅菌參數(shù)設(shè)備類別物品類別溫度所需最短時(shí)間壓力下排氣式預(yù)真空式敷器器械、敷料121℃121℃132~134℃30min20min4min102.9kPa102.9kPa205.8kPa3.8.1.4壓力蒸汽滅菌器操作程序包括滅菌前準(zhǔn)備、滅菌物品裝載、滅菌操作、無菌物品卸載和滅菌效果的監(jiān)測(cè)等步驟。3????????a)每天設(shè)備運(yùn)行前應(yīng)進(jìn)行安全檢查，包括滅菌器壓力表處在“零”的位置；記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門安全鎖扣靈活、安全有效；滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；電源、水源、蒸汽、壓縮空氣等運(yùn)行條件符合設(shè)備要求。????????b)進(jìn)行滅菌器的預(yù)熱。???????c)預(yù)真空滅菌器應(yīng)在每日開始滅菌進(jìn)行前空載進(jìn)行B-D試驗(yàn)。????????a)應(yīng)使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應(yīng)留間隙，利于滅菌介質(zhì)的穿透。????????b)宜將同類材質(zhì)的器械、器具和物品，置于同一批次進(jìn)行滅菌。????????c)材質(zhì)不相同時(shí)，紡織物品應(yīng)放置于上層、豎放，金屬器械類放置于下層。????????d)手術(shù)器械包、硬式容器應(yīng)平放；盆、盤、碗類物品應(yīng)斜放，包內(nèi)容器開口朝向一致；玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應(yīng)倒立或側(cè)放；紙袋、紙塑包裝應(yīng)側(cè)放；利于蒸汽進(jìn)入和冷空氣排出。????????e)下排氣壓力蒸汽滅菌器中，大包宜擺放于上層，小包宜擺放于下層。????????f)下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積80。預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過柜室容積的90%；同時(shí)不應(yīng)小于柜室容積的10和5。3????????a)應(yīng)觀測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)及設(shè)備運(yùn)行狀況。????????b)滅菌過程的監(jiān)測(cè)應(yīng)符合WS310.3中相關(guān)規(guī)定。3????????a)從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時(shí)方可移動(dòng)，冷卻時(shí)間應(yīng)﹥30min。????????b)每批次應(yīng)確認(rèn)滅菌過程合格，包外、包內(nèi)化學(xué)指示物合格；檢查有無濕包現(xiàn)象，防止無菌物品損壞和污染。無菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染。3.8.2快速壓力蒸汽滅菌3.8.2.1適用于對(duì)裸露物品的滅菌，滅菌時(shí)間見表3.物品種類不帶孔物帶孔物品不帶孔+帶孔物品下排氣3min10物品種類不帶孔物帶孔物品不帶孔+帶孔物品下排氣3min1010min滅菌時(shí)間預(yù)真空3min4min4min表3過氧化氫等離子體低溫滅菌參數(shù)過氧化氫作用濃度過氧化氫作用濃度﹥6mg/L滅菌腔壁溫度45℃~65℃滅菌周期28min~75min3.8.5.2注意事項(xiàng)333 3.9儲(chǔ)存3.9.1滅菌后物品應(yīng)分類，分架存放在無菌物品存放區(qū)。一次性使用無菌物品應(yīng)去除外包裝后，進(jìn)入無菌物品存放區(qū)。3.9.2物品存放架或柜應(yīng)距地面高度20cm~25c，離墻5cm~10c，距天花板50c。3.9.3物品放置應(yīng)固定位置，設(shè)置標(biāo)識(shí)。接觸無菌物品前應(yīng)洗手或手消毒。3.9.4消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥、包裝后專架存放。3.9.5無菌物品儲(chǔ)存有效期3.9.5.1環(huán)境的溫度、濕度達(dá)到WS310.1的規(guī)定時(shí)，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，有效期宜為7d。3.9.5.2醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個(gè)月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期為6個(gè)月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個(gè)月。3.10無菌物品發(fā)放.10.1無菌物品發(fā)放時(shí)，應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則。3.10.2發(fā)放時(shí)應(yīng)確認(rèn)無菌物品的有效性。植入物及植入性手術(shù)器械應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放。3.10.3記錄方法應(yīng)具有可追溯性，應(yīng)有記錄一次性使用無菌物品出庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)家、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌日期、失效日期等。3.10.4運(yùn)送無菌物品的器具使用后，應(yīng)清潔處理，干燥存放。4?、被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診所器械、器具和物品的處理流程：4.1朊毒體污染的處理流程4.1.1疑似或確診朊毒體感染的病人宜選用一次性診療器械、器具和物品，使用后應(yīng)進(jìn)行雙層密閉封裝焚燒處理。4.1.2可重復(fù)使用的污染器械、器具和物品，應(yīng)先浸泡于1mol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min。再按照本標(biāo)準(zhǔn)5.3~5.8進(jìn)行處理，壓力蒸汽滅菌應(yīng)選用134℃~138℃，18mi，或132℃，30mi，或121℃，60mi。4.1.3注意事項(xiàng)4.1.3.1使用的清潔劑、消毒劑應(yīng)每次更換。4.1.3.2每次處理工作結(jié)束后，應(yīng)立即消毒清洗器具，更換個(gè)人防護(hù)用品，進(jìn)行洗手和手消毒。4.2氣性壞疽污染的處理流程應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定和要求。應(yīng)先采用含氯或含溴消毒劑1000mg/L~2000mg/L浸泡30min~45min后，有明顯污染時(shí)應(yīng)采用含氯消毒劑5000mg/L~10000mg/L浸泡至少60min后，再按照本標(biāo)準(zhǔn)5.3~5.8進(jìn)行處理。4.3突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的處理應(yīng)符合國家當(dāng)時(shí)發(fā)布的規(guī)定要求。附錄（規(guī)范性附錄）區(qū)域病房操作污染物品回收防護(hù)著裝區(qū)域病房操作污染物品回收防護(hù)著裝圓帽 口罩隔離衣/防水圍裙專用鞋手套防護(hù)鏡/面罩去污區(qū)污染器械分類核對(duì)、機(jī)械清洗裝載√△√注：√：應(yīng)使用△：可使用 △#：具有防燙功能的手套手工清洗器械和用具√√√√√△檢查包裝器械檢查、包裝√√√√√√及滅菌區(qū)滅菌物品裝無菌物品卸√√△√√△△#無菌物品無菌物品發(fā)放√√存放區(qū)附錄B（規(guī)范性附錄）B.1手工清洗：B.1.1操作程序B.1.2注意事項(xiàng)℃~30℃。

器械、器具和物品的清洗操作方法干枯的污漬應(yīng)先用酶清潔劑浸泡，再刷洗或擦洗。B.2超聲波清洗(臺(tái)式)適用于精密、復(fù)雜器械的洗滌。B.2.1