FAME

FractionalFlowReserveVersus

Angiography

for

Multivessel

Evaluation

多支血管病變評估研究：血流儲備分?jǐn)?shù)vs.血管造影FractionalFlowReserveversusAngiographyforGuidingPercutaneousCoronaryIntervention(NEnglJMed2009;360:213-24)

研究目的旨在了解——采用血流儲備分?jǐn)?shù)(FFR)指導(dǎo)的PCI能否改善多支血管病變患者的預(yù)后。NEnglJMed2009;360:213-24試驗設(shè)計隨機(jī)、盲法、平行研究將多支血管病變患者分為常規(guī)冠脈造影指導(dǎo)的PCI組(n=509例)或血流儲備分?jǐn)?shù)(FFR)指導(dǎo)的PCI組(n=496例，僅在FFR≤0.8時才行PCI術(shù))，比較1年時的臨床預(yù)后。入選患者：1,005例；平均年齡：64.5歲；

女性(%)：26%；平均射血分?jǐn)?shù)(%)：57%；NEnglJMed2009;360:213-24主要

終點MACE的發(fā)生率——定義為1年時死亡、MI、需要再次血運重建的發(fā)生率次要

終點1年時的死亡率1年時的MI率30天和6個月時的MACE1年時的血運重建率抗心絞痛藥物的使用次數(shù)生活質(zhì)量(采用EuroQOL-5D評估)手術(shù)時間手術(shù)中對比劑的使用量手術(shù)費用終點NEnglJMed2009;360:213-24結(jié)果(1)1年時的主要和次要終點終點冠脈造影組FFR組P值FFR指導(dǎo)的相對

危險(95%CI)1年時的事件死亡、心梗和再次血運

重建的復(fù)合終點——例數(shù)(%)死亡——例數(shù)(%)心?！龜?shù)(%)再次血運重建——例數(shù)(%)死亡或心梗——例數(shù)(%)總事件——例數(shù)每位患者的事件數(shù)——

例數(shù)91(18.3)15(3.0)43(8.7)47(9.5)55(11.1)1130.23±0.5367(13.2)9(1.8)29(5.7)33(6.5)37(7.3)760.15±0.470.020.190.070.080.040.020.72(0.54~0.96)0.58(0.26~1.32)0.66(0.42~1.04)0.68(0.45~1.05)0.66(0.44~0.98)1年時的功能狀態(tài)無事件、無心絞痛的患者

——例數(shù)/總例數(shù)(%)無心絞痛的患者

——例數(shù)/總例數(shù)(%)抗心絞痛藥物

——使用次數(shù)EQ-5D生活質(zhì)量評分326/482(67.6)374、480(77.9)1.23±0.7473.7±16.0360/493(73.0)399/491(81.3)1.20±0.7674.5±15.70.070.200.480.65NEnglJMed2009;360:213-24結(jié)果(2)兩個研究組的Kaplan-Meier生存曲線無主要心臟不良事件生存率(%)生存率(%)無心肌梗死事件生存率(%)無再次血運重建生存率(%)隨機(jī)化分組后的時間(天)隨機(jī)化分組后的時間(天)隨機(jī)化分組后的時間(天)隨機(jī)化分組后的時間(天)FFR指導(dǎo)的PCI組FFR指導(dǎo)的PCI組FFR指導(dǎo)的PCI組FFR指導(dǎo)的PCI組血管造影指導(dǎo)的PCI組血管造影指導(dǎo)的PCI組血管造影指導(dǎo)的PCI組血管造影指導(dǎo)的PCI組NEnglJMed2009;360:213-24結(jié)論在多支血管病變的患者中，與常規(guī)冠脈造影指導(dǎo)的PCI相比，采用FFR指導(dǎo)的PCI可降低MACE的發(fā)生率，并減少相關(guān)醫(yī)療費用。需要進(jìn)一步的研究來驗證上述結(jié)果。NEnglJMed2009;360:213-24TRANSFER-AMI

Trial

of

Routine

Angioplasty

and

Stenting

After

Fibrinolysisto

Enhance

Reperfusion

inAcuteMyocardialInfarction

急性心肌梗死溶栓后常規(guī)冠脈成形+支架術(shù)治療增強再灌注試驗

RoutineEarlyAngioplastyafterFibrinolysisforAcuteMyocardialInfarction(NEnglJMed2009;360:2705-18)研究目的旨在評估：在高危性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者中，當(dāng)就診醫(yī)院無條件及時行直接經(jīng)皮冠脈介入術(shù)(PCI)時，于溶栓后6小時內(nèi)轉(zhuǎn)院行常規(guī)PCI+支架術(shù)并同時給予最佳藥物治療的效果。NEnglJMed2009;360:213-24試驗設(shè)計隨機(jī)、平行研究將就診于不能及時進(jìn)行直接PCI術(shù)的醫(yī)學(xué)中心的STEMI患者分為藥物介入策略組(溶栓后6小時內(nèi)急診轉(zhuǎn)院行PCI，n=537例)或溶栓后標(biāo)準(zhǔn)治療組(n=552例)。入選患者：1059例；平均年齡：56.5歲；

年齡>75歲：9%；女性%：20%；

平均隨訪時間：30天NEnglJMed2009;360:213-24終點主要

終點30天時的死亡、再梗、再發(fā)缺血、新發(fā)心衰或心衰惡化以及心源性休克的復(fù)合終點次要

終點6個月時的死亡或再梗發(fā)生率TIMI/GUSTO嚴(yán)重出血率NEnglJMed2009;360:213-24主要終點30天時主要終點的Kaplan-Meier曲線常規(guī)早期PCI組主要終點累計發(fā)生率隨機(jī)化后時間(天)標(biāo)準(zhǔn)治療組危險患者人數(shù)標(biāo)準(zhǔn)治療組常規(guī)早期PCI組NEnglJMed2009;360:213-24藥物介入組的主要終點發(fā)生率明顯低于

標(biāo)準(zhǔn)治療組(11.0%vs.17.2%,

P=0.004)。6個月時死亡或再梗和單純再梗的的Kaplan-Meier曲線。隨機(jī)化后時間(月)常規(guī)早期PCI組

死亡或再梗的累計發(fā)生率標(biāo)準(zhǔn)治療組

再梗的累計發(fā)生率常規(guī)早期PCI組標(biāo)準(zhǔn)治療組隨機(jī)化后時間(月)危險患者人數(shù)標(biāo)準(zhǔn)治療組常規(guī)早期PCI組危險患者人數(shù)標(biāo)準(zhǔn)治療組常規(guī)早期PCI組次要終點NEnglJMed2009;360:213-24兩組6個月時的死亡或心梗

發(fā)生率相似(8.9%vs.10.6%,P=0.36)。結(jié)論與溶栓治療及轉(zhuǎn)院行補救PCI的治療策略相比，藥物介入策略是一種安全、有效的方法(不同于易化PCI)；最佳的治療時間窗為2~17小時。NEnglJMed2009;360:213-24該試驗提示，對于ST段抬高型心?；颊?，無論溶栓治療是否有效緩解癥狀、ST段抬高是否回落，均應(yīng)采取早期接受介入治療的策略。有觀點認(rèn)為，將再發(fā)缺血加入硬終點作為主要預(yù)后削弱了證據(jù)的力度。但考慮到目前的所有相關(guān)信息，早期PCI似乎是非常有效的溶栓后治療。這與未使用血小板IIb/IIIa抑制劑、氯吡格雷和支架的早期研究結(jié)果不同。

——MelvynRubenfire,M.D.,F.A.C.C.ACC專家點評BRAVE-3

Bavarian

Reperfusion

Alternatives

Evaluation-3

阿昔單抗在經(jīng)超負(fù)荷量氯吡格雷預(yù)處理后行PCI術(shù)的AMI患者中的作用研究AbciximabinPatientsWithAcuteST-Segment–ElevationMyocardialInfarctionUndergoingPrimaryPercutaneousCoronaryInterventionAfterClopidogrelLoading(Circulation2009;119:1933-1940)研究目的Circulation2009;119:1933-1940旨在評估：在經(jīng)過氯吡格雷600mg預(yù)處理后行PCI術(shù)的STEMI患者中，使用阿昔單抗(一種血小板糖蛋白GPIIb/IIIa抑制劑)是否能進(jìn)一步增加獲益。試驗設(shè)計安慰劑對照、隨機(jī)、盲法、平行研究將經(jīng)過氯吡格雷600mg預(yù)處理后進(jìn)行PCI術(shù)的STEMI患者隨機(jī)分為阿昔單抗組(n=401例)或普通肝素(UFH)組(n=399例)，評估5~7天時的LV梗死面積。入選患者：800例；平均年齡：62.1歲；

女性%：26%；平均射血分?jǐn)?shù)%：47.9%；Circulation2009;119:1933-1940研究終點主要

終點LV梗死面積，在入選5~7天時采用SPECT檢查提示的最終灌注缺損計算次要

終點死亡MI急診血運重建治療卒中大出血以及輕度出血

Circulation2009;119:1933-1940主要終點兩組的主要終點——梗死面積左室%阿昔單抗組安慰劑組Circulation2009;119:1933-1940阿昔單抗組和安慰劑組最終的平均梗死面積分別為15.7%和16.6%(P=0.47)。次要終點兩組30天死亡、再梗、急診血運重建或卒中的復(fù)合終點死亡、再梗、IRA血運重建或卒中的累計發(fā)生率阿昔單抗組安慰劑組危險患者人數(shù)阿昔單抗組安慰劑組隨機(jī)化后的時間(天)Circulation2009;119:1933-1940阿昔單抗組和安慰劑組的死亡、MI、急診血運重建或卒中的發(fā)生率分別為：5.0%和3.8%(P=0.39)結(jié)論對于經(jīng)過氯吡格雷預(yù)處理后接受PCI治療的STEMI患者，使用阿昔單抗對梗死面積或臨床預(yù)后并無明顯影響。Circulation2009;119:1933-1940ASTRAL

AngioplastyandStentingforRenalArteryLesions

腎動脈病變血管成形+支架置入術(shù)治療研究

RevascularizationversusMedicalTherapyforRenal-ArteryStenosis

(NEnglJMed2009;361:1953-62)研究目的NEnglJMed2009;361:1953-62在嚴(yán)重腎動脈狹窄患者中，比較經(jīng)皮腎動脈血運重建術(shù)與藥物治療的效果。試驗設(shè)計隨機(jī)、平行研究將嚴(yán)重腎動脈狹窄患者分為血管成形和/或支架置入+藥物治療組(n=403)或單純藥物治療組(n=403)，隨訪27個月。入選患者：806例；患者的平均年齡：70歲；

女性%：37%NEnglJMed2009;361:1953-62研究終點主要

終點腎功能的變化

次要

終點血壓控制至首次發(fā)作腎臟事件的時間至首次發(fā)作心血管事件的時間死亡率NEnglJMed2009;361:1953-62腎動脈狹窄患者經(jīng)血運重建或單用藥物治療后的腎功能情況血運重建組血清肌酐的倒數(shù)(L/

mol×1000)血運重建組藥物治療組隨機(jī)化后時間(月)血清肌酐(

mol/L)血清肌酐的倒數(shù)血清肌酐隨機(jī)化后時間(月)藥物治療組患者人數(shù)血運重建組藥物治療組患者人數(shù)血運重建組藥物治療組血運重建組主要終點NEnglJMed2009;361:1953-62隨訪期間，兩治療組的肌酐水平無顯著

差異(P=NS)。收縮壓和舒張壓收縮壓舒張壓收縮壓(mmHg)舒張壓(mmHg)血運重建組藥物治療組隨機(jī)化后時間(月)血運重建組藥物治療組隨機(jī)化后時間(月)患者人數(shù)血運重建組藥物治療組患者人數(shù)血運重建組藥物治療組次要終點NEnglJMed2009;361:1953-62隨訪期間兩治療組的

血壓無明顯差異(P=NS)。結(jié)論對于腎動脈狹窄患者，腎動脈血運重建術(shù)并不優(yōu)于單純藥物治療；腎動脈支架置入治療并不能降低肌酐、血