




版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)每日一練試卷B卷含答案單選題(共150題)1、2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下,通過個人海外關(guān)系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”,并通過走私渠道進(jìn)入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格,但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后,對“格列寧”進(jìn)行查封、扣押,并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進(jìn)行了處罰。A.程某開辦的保健品商店屬于無證經(jīng)營藥品B.涉案的印度制藥企業(yè)在中國沒有《藥品注冊證書》C.程某代購的“格列寧”沒有經(jīng)過進(jìn)口口岸藥品監(jiān)督管理部門備案D.程某將面臨終身禁止從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的處罰【答案】D2、對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而向藥品檢驗機(jī)構(gòu)提出A.復(fù)核檢驗B.評價抽驗C.監(jiān)督抽驗D.委托檢驗【答案】A3、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》,下列情形不屬于"不正當(dāng)競爭行為"的是A.擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識B.經(jīng)營者在交易活動中,以明示方式向交易相對方支付折扣并如實入賬C.通過虛假交易生成不真實的銷量數(shù)據(jù)、用戶好評的"刷單炒信"D.抽獎式的有獎銷售,最高獎的金額超過五萬元【答案】B4、列入第二類精神藥品管理的是A.含可待因復(fù)方口服固體制劑B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.含麻黃堿類復(fù)方制劑D.小包裝麻黃素【答案】B5、《反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定“權(quán)利人因被侵權(quán)所受到的實際損失、侵權(quán)人因侵權(quán)所獲得的利益難以確定的,由人民法院根據(jù)侵權(quán)行為的情節(jié)判決給予權(quán)利人三百萬元以下的賠償”,這屬于A.行政處分B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.行政處罰【答案】B6、(2015年真題)下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法,錯誤的是A.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用B.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布C.抽樣人員在藥品抽樣時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求D.當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,可以向相關(guān)的藥品檢驗機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗【答案】A7、對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的,公民提出行政復(fù)議的時效一般為A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】B8、負(fù)責(zé)相關(guān)市場主體登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)的是A.衛(wèi)生健康部門B.市場監(jiān)督管理部門C.中醫(yī)藥管理部門D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門【答案】B9、(2017年真題)2017年初,某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議,會議通報了醫(yī)院合理用藥情況,擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案,并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,該醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種的程序要求是()A.臨床科室提交申請報告,藥學(xué)部門提出意見,經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意B.臨床科室提交申請報告,經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C.臨床科室提交申請報告,藥學(xué)部門提出意見,經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意,并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意D.臨床科室提交申請報告,藥學(xué)部門提出意見,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意【答案】C10、分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》【答案】D11、非處方藥分為甲、乙兩類,其分類的依據(jù)是藥品的A.專屬性B.經(jīng)濟(jì)性C.安全性D.給藥途徑【答案】C12、門診對癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次量B.3日常用量C.5日常用量D.15日常用量【答案】B13、至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員的是A.一級醫(yī)院B.二級醫(yī)院C.三級醫(yī)院D.個體診所【答案】B14、生產(chǎn)藥品的原料、輔料應(yīng)符合A.藥理標(biāo)準(zhǔn)B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C.藥用要求D.生產(chǎn)要求【答案】C15、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項目內(nèi)容不包括A.配制范圍B.配制地址C.藥檢室負(fù)責(zé)人D.制劑室負(fù)責(zé)人【答案】C16、對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品,實施的藥品召回屬于A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】B17、乙藥品零售企業(yè)向消費者出售超過有效期的感冒藥,該行為侵犯了消費者的A.安全保障權(quán)B.自主選擇權(quán)C.公平交易權(quán)D.獲得賠償權(quán)【答案】A18、屬于興奮劑目錄所列的品種,并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是A.阿片生物堿類止痛劑B.利尿劑C.抗腫瘤藥物D.蛋白同化制劑【答案】B19、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.重點監(jiān)測級抗菌藥物【答案】A20、藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進(jìn)的藥品是A.藥品外包裝材料B.非處方藥C.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片D.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材【答案】D21、應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師A.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人D.大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】C22、2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營活動B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營活動,并處罰款C.二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營活動D.終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動【答案】A23、應(yīng)抽樣送檢A.近效期藥品B.不合格藥品C.對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品D.庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題【答案】C24、組織開展食品安全風(fēng)險監(jiān)測評估,依法制定并公布食品安全標(biāo)準(zhǔn)的是A.衛(wèi)生健康部門B.市場監(jiān)督管理部門C.中醫(yī)藥管理部門D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門【答案】A25、藥品廣告批準(zhǔn)文號的格式正確的是A.國藥廣審(視)第2016030161號B.粵藥廣審(網(wǎng))第2016030162號C.閩藥廣審(聲)第2016030163號D.魯藥廣審(媒)第2016030164號【答案】C26、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是A.注射劑的說明書B.原料藥的標(biāo)簽C.藥品包裝內(nèi)標(biāo)簽D.藥品包裝外標(biāo)簽【答案】A27、批簽發(fā)管理的生物制品在出廠上市前,進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗屬于A.評價抽驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.監(jiān)督抽驗【答案】B28、國家保健食品批準(zhǔn)文號格式是A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B.國食健字G+4位年代號+4位順序號C.國食健字J+4位年代號+4為順序號D.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號第××××號【答案】B29、在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時,應(yīng)先核定其A.注冊地址B.營業(yè)場所C.經(jīng)營類別D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】C30、負(fù)責(zé)擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的部門是A.人力資源和社會保障部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.醫(yī)療保障部門D.衛(wèi)生健康部門【答案】C31、藥品批發(fā)企業(yè)在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理,待確定的藥品為A.紅色B.綠色C.橙色D.黃色【答案】D32、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,下列關(guān)于疫苗流通管理的說法,正確的是A.藥品零售企業(yè)不得零售第一類疫苗,可以零售第二類疫苗B.疫苗批發(fā)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗C.市級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時,應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章【答案】D33、下列關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)委托運輸?shù)臄⑹?,錯誤的是()。A.應(yīng)當(dāng)對承運方運輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計,索取運輸車輛的相關(guān)資料,符合相關(guān)運輸設(shè)施設(shè)備條件和要求的方可委托B.應(yīng)當(dāng)與承運方簽訂運輸協(xié)議,明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限等內(nèi)容C.應(yīng)當(dāng)有記錄,實現(xiàn)運輸過程的質(zhì)量追溯D.記錄應(yīng)當(dāng)至少保存3年【答案】D34、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重(非死亡病倒)藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)及時報告,報告的時限是()。A.20日內(nèi)B.10日內(nèi)C.30日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】D35、能在零售藥店銷售,但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是A.甲類非處方藥B.列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥物【答案】D36、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫存管理的說法,錯誤的是A.易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險性藥品應(yīng)在倉庫單獨儲存B.需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場所存放藥品的,應(yīng)配備符合藥品存放條件的專柜C.按藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放,并實行色標(biāo)管理D.過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)放在不合格庫(區(qū))【答案】A37、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品的來源之一A.國家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片D.甲類目錄藥品【答案】A38、藥品零售企業(yè)可以A.不憑處方銷售處方藥B.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C.不憑處方銷售甲類非處方藥D.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥飲片【答案】C39、"執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)"屬于A.尊重同仁,密切協(xié)作B.尊重患者,一視同仁C.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)【答案】C40、(2018年真題)根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》不屬于可申請行政復(fù)議的情形是()A.對行政機(jī)關(guān)作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的B.對行政機(jī)關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服的C.對行政機(jī)關(guān)作出的行政處分不服的D.對行政機(jī)關(guān)作出的對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)的行政行為不服的【答案】C41、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超長處方,下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是()。A.處方醫(yī)生簽名不能準(zhǔn)確識別的處方B.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方C.中成藥與中藥飲片為分別開具的處方D.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方【答案】D42、國家對醫(yī)療器械實行分類管理,第三類是指A.對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械B.對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械C.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械D.需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械【答案】B43、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C44、某藥店對藥品監(jiān)督管理部門做出的責(zé)令停業(yè)決定不服,可以向上級行政機(jī)關(guān)提出A.行政許可B.行政處罰C.行政復(fù)議D.行政訴訟【答案】C45、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更A.15日前B.30日前C.3個月D.6個月【答案】B46、買賣藥品批準(zhǔn)證明文件,有違法所得的A.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C.處2萬元以上10萬元以下的罰款D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】B47、下列不屬于中藥品種保護(hù)范圍的是A.中成藥B.天然藥物的提取物C.天然藥物提取物的制劑D.申請專利的中藥制劑【答案】D48、下列關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法,錯誤的是A.“甲類目錄”的藥品是臨床治療必須、使用廣泛、同類藥品中價格低的藥品B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整C.目錄所列藥品包括西藥、中成藥和中藥飲片D.對乙類藥品中主要起輔助治療作用的藥品可適當(dāng)加大個人自付比例【答案】B49、進(jìn)口在中國臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品首先應(yīng)取得A.《進(jìn)口藥品注冊證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.《藥品經(jīng)營許可證》E.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》【答案】B50、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是,三級召回在A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】D51、取得廣告批準(zhǔn)文號后可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥品是A.處方藥B.甲類非處方藥C.麻醉藥品和第一類精神藥品D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑【答案】B52、行政相對人取得的行政許可受法律保護(hù)是行政許可的A.依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序B.應(yīng)當(dāng)便民、高效、優(yōu)質(zhì)C.公開、公平、公正D.信賴保護(hù)原則【答案】D53、屬于二級保護(hù)野生藥材物種且是毒性藥材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥【答案】D54、境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品,按新的注冊分類屬于()A.2類B.3類C.5類D.4類【答案】B55、根據(jù)《藥品管理法》,以下說法錯誤的是()A.藥品質(zhì)量公告是指由國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告B.藥品質(zhì)量公告是指由市級藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告C.國務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗的結(jié)果D.藥品質(zhì)量公告是藥品監(jiān)督管理的一項重要內(nèi)容,也是藥品監(jiān)督管理部門的法定義務(wù),藥品抽查檢驗的結(jié)果應(yīng)當(dāng)依法向社會公告【答案】B56、“對因使用假藥、劣藥危害健康的消費者承擔(dān)的賠償責(zé)任”屬于A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.行政處罰【答案】C57、甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物,發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng),如該藥品需要實施召回,制定召回計劃并組織實施的主體是A.甲省藥品監(jiān)督管理部門B.乙市衛(wèi)生行政部門C.丙醫(yī)院D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】D58、某藥品零售連鎖企業(yè),擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B59、()的安全性評價應(yīng)當(dāng)在經(jīng)過藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的機(jī)構(gòu)開展。A.Ⅳ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】A60、(2015年真題)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.疫苗D.第二類精神藥品【答案】D61、2020年1月,某醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師向某門診患者開具-.種口服給藥的非限制使用級抗菌藥物,用藥后患者出現(xiàn)嚴(yán)重剝脫性皮炎,經(jīng)全力救治,患者病情逐漸好轉(zhuǎn)。患者家屬認(rèn)為是醫(yī)療事故,向法院起訴要求賠償,經(jīng)鑒定,該藥品質(zhì)量合格,用藥方案符合規(guī)范,該醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療和處置適當(dāng),患者的嚴(yán)重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應(yīng),且藥品說明書未記載,相關(guān)文獻(xiàn)中只有個案報道。A.該醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得繼續(xù)在門診使用該藥品B.必須由具有相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師嚴(yán)格掌握用藥指征后,可繼續(xù)使用該藥品C.住院患者使用該藥品時,必須由專職人員監(jiān)測該藥品的不良反應(yīng)D.必須由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后,可使用該藥品【答案】B62、屬于不正當(dāng)競爭行為的是A.有獎銷售化妝品B.以折扣銷售保健食品C.公開競爭對手的藥品經(jīng)營信息D.因歇業(yè)降價銷售人參飲片【答案】C63、關(guān)于藥品包裝、標(biāo)簽和說明書的說法,錯誤的是A.處方藥、非處方藥、外用藥、特殊管理的藥品等專用標(biāo)識在說明書首頁的右上方標(biāo)注B.藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲存、運輸和醫(yī)療使用,藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝C.藥品批準(zhǔn)文號是鑒別假藥的重要依據(jù)之一D.藥品有效期是鑒別劣藥的重要依據(jù)之一【答案】A64、負(fù)責(zé)藥物臨床試驗的受理和技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心D.中國食品藥品檢定研究院【答案】B65、藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品的庫房相對濕度的控制范圍是A.30%~70%B.35%~70%C.35%~75%D.45%~75%【答案】C66、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤,將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計得與A制藥公司同類藥品非常相似,并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo),同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商譽(yù)行為D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】A67、其設(shè)備要求與零售企業(yè)相同A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心B.藥品零售連鎖門店C.處方藥與非處方藥D.庫存藥品【答案】B68、最小包裝上標(biāo)注有“免費”字樣的是A.第一類精神藥品B.第二類精神藥品C.第一類疫苗D.第二類疫苗【答案】C69、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重(非死亡病倒)藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)及時報告,報告的時限是()。A.20日內(nèi)B.10日內(nèi)C.30日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】D70、2020年3月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》(2020年第29號)和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說明書的公告》(2020年第34號)。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織評價,認(rèn)為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴(yán)重過敏反應(yīng)、粒細(xì)胞缺乏癥等嚴(yán)重不良反應(yīng),風(fēng)險大于獲益,且臨床均有替代藥品,根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定注銷藥品注冊證書。對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片采取修訂說明書的風(fēng)險控制措施,增加安全警示信息,限制適用人群(本品禁用于18歲以下青少年兒童)和適應(yīng)癥范圍。要求相關(guān)廠家依據(jù)《藥品注冊管理辦法》提出修訂說明書的補(bǔ)充申請,于2020年6月12日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。A.審批類變更B.備案類變更C.報告類變更D.許可事項變更【答案】B71、藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是A.國家衛(wèi)生行政管理部門B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D.縣級以上工商行政管理部門【答案】D72、屬于第一類精神藥品的是A.γ-羥丁酸B.枸櫞酸西地那非C.麥角酸D.嗎啡阿托品注射液E.艾司唑侖【答案】A73、由其他企業(yè)退回的藥品應(yīng)掛A.綠色標(biāo)牌B.藍(lán)色標(biāo)牌C.紅色標(biāo)牌D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理【答案】D74、根據(jù)《藥品管理法》藥品批發(fā)企業(yè)銷售假藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品經(jīng)營許可證,申請相應(yīng)許可的資格受限年限為A.十年內(nèi)B.五年內(nèi)C.三年內(nèi)D.一年內(nèi)【答案】A75、提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段已取得批準(zhǔn)證明文件的,不受理其申請的時間()A.半年B.1年C.3年D.5年【答案】D76、不屬于補(bǔ)充申請范圍的是A.取消原批準(zhǔn)事項的申請B.增加新適應(yīng)痘的申請C.改變原批準(zhǔn)事項的申請D.增加原批準(zhǔn)事項的申請【答案】B77、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。A.2011年10月B.2013年10月C.2015年10月D.2020年10月【答案】C78、關(guān)于“傭金”的解釋正確的是A.經(jīng)營者在市場交易中給予為其提供服務(wù)的具有合法經(jīng)營資格中間人的勞務(wù)報酬B.經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蛘邆€人附贈的小額廣告禮品C.經(jīng)營者在銷售商品時以明示的方式給予對方的折扣D.經(jīng)營者在銷售商品時以明示的方式給予對方的促銷費【答案】A79、依照《處方管理辦法》,處方用量管理的要求是,普通處方A.一般不得超過7日用量B.一般不得超過5日用量C.一般不得超過3日用量D.可適當(dāng)延長處方用量【答案】A80、藥品注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱單字面積的A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.-倍【答案】A81、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的說法正確的是()A.藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品,應(yīng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理購用印鑒卡D.定點生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購用的其他單位【答案】D82、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊B.應(yīng)當(dāng)報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.應(yīng)當(dāng)報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】A83、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例A.在30日內(nèi)報告B.在15日內(nèi)報告C.在3日內(nèi)報告D.立即報告【答案】D84、影響藥物療效的因素應(yīng)列在A.【藥物相互作用】B.【不良反應(yīng)】C.【注意事項】D.【適應(yīng)癥】【答案】C85、Ⅱ期臨床試驗的研究目的是A.為制定給藥方案提供依據(jù)B.為給藥劑量方案的確定提供依據(jù)C.最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)D.為改進(jìn)給藥劑量提供依據(jù)【答案】B86、衛(wèi)生和計劃生育委員會部委會議通過的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D87、根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)組織開展國家藥品標(biāo)準(zhǔn)宣傳培訓(xùn)的是A.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心C.國家藥典委員會D.國家藥品監(jiān)督管理局信息中心【答案】C88、(2018年真題)關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法,正確的是()A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由中國食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布C.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),各指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.中國藥典收載的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量的最高標(biāo)準(zhǔn)【答案】C89、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,生產(chǎn)激素類化學(xué)藥品A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)B.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開,并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)C.必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng),并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開D.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開【答案】A90、屬于一級保護(hù)藥材A.羚羊角B.熊膽C.龍膽D.蟬蛻【答案】A91、病例數(shù)不少于2000例的是A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D92、下列說法不正確的是()A.經(jīng)營者不得以排擠對手為目的,以低于成本的價格銷售商品B.經(jīng)營者可以通過商業(yè)間諜獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密C.經(jīng)營者不得采用財物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購買商品D.廣告的經(jīng)營者不得在明知或者應(yīng)知的情況下,代理、設(shè)計、制作、發(fā)布虛假廣告【答案】B93、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于A.其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動中使用B.民族地區(qū)使用C.農(nóng)村集貿(mào)市場購銷D.具有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工成中藥制劑【答案】A94、除列出全部活性成分外,還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱A.藥品說明書B.注射劑和非處方藥C.藥品處方D.藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】B95、(2020年真題)關(guān)于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員管理的說法,錯誤的是()A.職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定,依法對管理相對人從事藥品研制、生產(chǎn)等場所、活動進(jìn)行合規(guī)確認(rèn)和風(fēng)險研判的人員B.藥品檢查員要積極配合藥品監(jiān)管稽查辦案,落實有因檢查要求,為科學(xué)監(jiān)管依法辦案提供技術(shù)支持C.國家建立藥品檢查員分級分類管理制度,將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員和首席檢查員五個層級D.不斷提升藥品檢查員的能力素質(zhì),強(qiáng)化檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn),鼓勵檢查員提升能力水平,創(chuàng)新高素質(zhì)檢查員的培養(yǎng)模式【答案】C96、根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》,山東省首次進(jìn)口藥材、非首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口藥材批件分別為A.國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號,國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號B.魯藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號,魯藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號C.國藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號,不需要進(jìn)口藥材批件D.魯藥材進(jìn)字+4位年號+4位順序號,不需要進(jìn)口藥材批件【答案】D97、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行預(yù)防、治療、診斷人體疾病的宣傳的是A.中藥材B.中成藥C.非藥品D.血液制品【答案】C98、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有:藥品、醫(yī)療器械、保健食品,其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初,甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進(jìn)的A藥不能再購進(jìn)了,經(jīng)查實,A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素,同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒(都在有效期內(nèi))。A.在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用,嚴(yán)格按處方藥管理B.在2015年版《興奮劑目錄》發(fā)布后不得繼續(xù)銷售C.將20盒A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.20盒A藥應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀【答案】A99、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是A.提供藥學(xué)研究資料B.提供非臨床安全性研究資料C.免報藥效學(xué)研究及臨床試驗資料D.由省級藥品監(jiān)督管理部門備案后上市【答案】D100、基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)合理用藥管理,在選用基本醫(yī)療保險藥品時,應(yīng)提高的原則是()。A.先注射制劑后口服制劑B.先選乙類目錄后選甲類目錄C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用D.先緩控釋劑型后常釋劑型【答案】C101、應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是A.藥品說明書B.藥品外標(biāo)簽C.運輸包裝的標(biāo)簽D.原料藥標(biāo)簽【答案】D102、(2020年真題)對在藥品再注冊申請時,經(jīng)上市后評價,屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)()A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證B.注銷藥品生產(chǎn)許可證C.補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證D.不予再注冊【答案】D103、以下關(guān)于藥品零售企業(yè)的說法,錯誤的是()。A.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品GSP的要求B.主要負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形C.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域D.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事胰島素外的肽類激素零售業(yè)務(wù)【答案】D104、經(jīng)營者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的,應(yīng)當(dāng)A.原價賠償B.沒有磨損的,原價賠償C.有磨損的,折價賠償D.按消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用雙倍賠償【答案】D105、國務(wù)院常務(wù)會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務(wù)院令第442號)是A.法律B.行政法規(guī)C.地方政府規(guī)章D.部門規(guī)章【答案】B106、()的安全性評價應(yīng)當(dāng)在經(jīng)過藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的機(jī)構(gòu)開展。A.Ⅳ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.藥理毒理研究D.藥品再注冊【答案】A107、藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括A.制度和記錄B.標(biāo)準(zhǔn)和記錄C.工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄D.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)【答案】A108、根據(jù)《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第類精神藥品管理的公告》(2015年第10號)和《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)(2015)46號),自2015年5月1日起,不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后,按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起,生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標(biāo)識。之前生產(chǎn)和進(jìn)口的,在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。A.申請第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)后再繼續(xù)銷售B.按含特殊藥品復(fù)方制劑的管理要求,在銷售時查驗、登記購買者身份證號,并限定每次購買數(shù)量不能超過兩盒C.將庫存產(chǎn)品登記造冊備案后,經(jīng)協(xié)商退回原供貨的藥品經(jīng)營企業(yè)D.將庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設(shè)區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門備案后,在取得第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)前,按規(guī)定銷售,售完為止【答案】B109、藥品批準(zhǔn)文號的格式為A.國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號B.H(Z、S)+4位年號+4位順序號C.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號D.藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號【答案】A110、甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室,符合規(guī)定的行為是A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后,即開始配制本院臨床需用的制劑D.因乙醫(yī)院搶救患者急需,而市場沒有供應(yīng),將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用,同時向省級衛(wèi)生行政部門報告【答案】A111、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》和《關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》(2018年第19號)由藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案管理的是A.中藥配方顆粒B.中藥注射劑C.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑D.變態(tài)反應(yīng)原【答案】C112、麻醉藥品處方保存A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C113、2017年初,某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議,會議通報了醫(yī)院合理用藥情況,擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案,并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。A.臨床科室提交中請報告,藥學(xué)部門提出意見,經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意B.臨床科室提交中請報告,經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C.臨床科室提交申請報告,藥學(xué)部門提出意見,經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意,并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意D.臨床科室提交申請報告,藥學(xué)部門提出意見,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意【答案】C114、藥品批發(fā)企業(yè)倉庫藥品與藥品間的距離不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】A115、情節(jié)嚴(yán)重,可處以吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是()A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具此類藥品處方D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作【答案】D116、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤,將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似,并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo),同時做了宣傳和廣告。A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】A117、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,提出申請換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前A.3年B.30日C.5年D.6個月【答案】D118、某個體診所擅自用淀粉冒充降壓藥生產(chǎn)500盒,每盒售價30元,但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查,查獲剩余降壓藥280盒。追究刑事責(zé)任時應(yīng)對該個體診所負(fù)責(zé)人A.處3年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金B(yǎng).處3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金C.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】A119、()臨床試驗是治療作用初步評價階段,其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性。A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期【答案】B120、(2017年真題)國家對新藥審批時進(jìn)行的檢驗屬于()A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復(fù)驗【答案】C121、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類精神藥品時,應(yīng)A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨【答案】B122、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,屬于A.刑事責(zé)任B.行政處罰C.民事責(zé)任D.行政責(zé)任E.行政處分【答案】B123、關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說法,正確的是()A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營注射用A型肉毒毒素,非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)C.調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備查D.經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)【答案】D124、藥物治療作用初步評價階段是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B125、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定,制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度,并由A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室主任負(fù)責(zé)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專人負(fù)責(zé)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科主任負(fù)責(zé)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)【答案】B126、門診麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方一般不得超過A.一次用量B.1日用量C.3日用量D.7日用量【答案】A127、藥品抽驗當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而向藥品檢驗機(jī)構(gòu)提出的檢驗A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復(fù)驗【答案】D128、組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施等醫(yī)保目錄和支付標(biāo)準(zhǔn)的部門是A.市場監(jiān)管部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.醫(yī)療保障主管部門D.商務(wù)部門【答案】C129、近年來,相關(guān)部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大,對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴(yán)厲。2012年9月,國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達(dá)到增重目的的情況。其中,6家企業(yè)被收回GAP證書,并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。A.儲存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房B.從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥調(diào)劑員資格D.銷售中藥飲片做到計量準(zhǔn)確,并告知煎服方法及注意事項;選擇性提供中藥代煎服務(wù)【答案】D130、負(fù)責(zé)新藥生產(chǎn)(含新藥證書)申請、仿制藥審批的機(jī)構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】A131、藥品零售企業(yè)可以A.不憑處方銷售處方藥B.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C.不憑處方銷售甲類非處方藥D.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場采購中藥飲片【答案】C132、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定,本《規(guī)范》的實施及制劑質(zhì)量是由A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室主任負(fù)責(zé)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專人負(fù)責(zé)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科主任負(fù)責(zé)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)【答案】D133、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的發(fā)證部門是A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門B.電信管理機(jī)構(gòu)C.衛(wèi)生行政部門D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】D134、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、銷售管理的說法,正確的是A.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品,每次配置必須經(jīng)2人以上復(fù)查無誤,并詳細(xì)紀(jì)錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品,必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方,且每次處方劑量不得超過三日極量C.藥師調(diào)配處方時,對處方未注明“生用”的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材D.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間,白底黑字【答案】A135、化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式是A.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號【答案】C136、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,麻醉藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶A.運輸證明正本B.運輸證明副本C.運輸證明副本復(fù)印件D.運輸證明正本復(fù)印件【答案】B137、按照《發(fā)改委定價范圍內(nèi)的低價藥品目錄》,常用低價藥品的篩選標(biāo)準(zhǔn)為,化學(xué)藥日服用費用不超過A.2元B.3元C.5元D.7元【答案】B138、(2021年真題)根據(jù)《藥品召回管理辦法》,關(guān)于藥品召回的說法,錯誤的是A.按照性質(zhì)劃分,藥品召回分為主動召回、責(zé)令召回兩類B.一級召回、二級召回、三級召回的通知時限要求分別為72小時、48小時和24小時C.已經(jīng)確定為假藥劣藥的,不適用藥品召回程序D.省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對召回總結(jié)報告進(jìn)行審查,并對召回效果進(jìn)行評價【答案】B139、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》,下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是A.招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價的B.低于成本價處理有效期即將到期的商品的C.以歧義性語言進(jìn)行商品宣傳的D.地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場的【答案】B140、(2019年真題)根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理條例》分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材對應(yīng)的物種屬于A.二級保護(hù)野生藥材物種B.中藥品種保護(hù)物種C.一級保護(hù)野生藥材物種D.三級保護(hù)野生藥材物種【答案】A141、由國家藥監(jiān)局向委托雙方發(fā)放且不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限的是A.藥品委托生產(chǎn)的委托方B.藥品委托生產(chǎn)的受托方C.藥品委托生產(chǎn)批件D.年檢情況【答案】C142、藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20150077,其中S表示A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.進(jìn)口藥品分包裝【答案】C143、藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】D144、生產(chǎn)者銷售者喜愛產(chǎn)品中摻雜、摻假,以假充真,以此充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品,銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的A.處二年以上五年以下有七徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金B(yǎng).處二年以上五年以下有期徒刑,并處銷售金額一倍以上三倍以下罰金C.處二年以上七年以下有期徒刑,并處銷售金額一倍以上二倍以下罰金D.處二年以上七年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金【答案】D145、某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對處方進(jìn)行審核發(fā)現(xiàn)處方所開藥品已經(jīng)售完處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)有同類藥品,藥品適應(yīng)癥與治療目標(biāo)相符,價格相對便宜。A.為顧客著想,可以在得到顧客同意的前提下調(diào)整處方內(nèi)容并調(diào)配藥品B.如該工作人員系執(zhí)業(yè)藥師則可根據(jù)自己專業(yè)能力判斷屬于可直接調(diào)配的情形C.在做好記錄并開展處方點評的前提下可調(diào)配處方D.:相應(yīng)情形非經(jīng)醫(yī)師修改和簽字不得調(diào)配【答案】D146、關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為的說法,錯誤的是A.雄黃根據(jù)市場需求,按省區(qū)確定2~3個定點企業(yè)生產(chǎn)B.朱砂應(yīng)由全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn),供全國使用C.定點生產(chǎn)的毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.毒性中藥飲片實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器,雙人雙鎖保管【答案】A147、非處方藥遴選的主要原則是A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)C.安全、有效、方便、價廉D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便【答案】D148、負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識的機(jī)構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家知識產(chǎn)權(quán)管理部門C.國家工商行政管理部門D.國家出版管理部門【答案】A149、(2015年真題)屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更,不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是()A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負(fù)責(zé)人C.改變藥品經(jīng)營方式D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)【答案】A150、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗階段。A.20~30例B.不少于100例C.不少于200例D.不少于300例【答案】D多選題(共50題)1、執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B.負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息C.負(fù)責(zé)本單位的藥品質(zhì)量管理D.開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價【答案】ABCD2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的要求包括A.必須從具有藥品生產(chǎn).經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品B.必須有真實.完整的藥品購銷記錄C.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購D.同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過3種【答案】ABC3、我國執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動中的基本準(zhǔn)則包括A.遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè)B.遵從倫理、服務(wù)健康C.自覺學(xué)習(xí)、提升能力D.履職盡責(zé)、指導(dǎo)用藥【答案】ABC4、有關(guān)二級、三級保護(hù)的野生藥材物種的說法,正確的是A.二級保護(hù)的野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B.不得使用禁用工具進(jìn)行采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種C.二、三級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分實行限量出口D.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進(jìn)行采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種【答案】BCD5、有關(guān)中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營,嚴(yán)禁的行為包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片C.藥品經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽活動D.藥品經(jīng)營企業(yè)從不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片【答案】ABCD6、下列藥物經(jīng)過臨床試驗后,可以直接提出非處方藥上市許可申請的是A.境內(nèi)已有相同活性成分、適應(yīng)癥(或者功能主治)、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品B.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型或者規(guī)格,但不改變適應(yīng)癥(或者功能主治)、給藥劑量以及給藥途徑的藥品C.使用國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復(fù)方制劑D.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品【答案】ABC7、藥品生產(chǎn)管理文件包括A.生產(chǎn)工藝規(guī)程B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程C.批生產(chǎn)記錄D.批檢驗記錄【答案】AC8、若某藥品有效期是2016年2月1日,則在藥品包裝標(biāo)簽上,有效期的正確表述方法是A.有效期至2016.02.01B.有效期至2016/02/01C.有效期至2016/2/1D.有效期至2016年2月1日【答案】AB9、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗,應(yīng)A.立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售B.不得自行處理C.報告所在地縣以上衛(wèi)生主管部門D.報告所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】ABCD10、執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中應(yīng)當(dāng)接受哪些監(jiān)督A.各級藥品監(jiān)督管理部門B.執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會C.社會公眾D.工商管理部門【答案】ABC11、可以報考2019年執(zhí)業(yè)藥師考試的有A.甲,大專,藥學(xué)專業(yè),2014年畢業(yè)后在藥廠工作B.乙,本科,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),2016年畢業(yè)后在藥店工作C.丙,碩士,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),2017年畢業(yè)后在藥品批發(fā)企業(yè)工作D.丁,博士,藥學(xué)專業(yè),2018年畢業(yè)后在藥廠工作【答案】ACD12、某藥品批發(fā)企業(yè)在員工請假需要調(diào)班時,不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有A.質(zhì)量管理崗位B.質(zhì)量驗收崗位C.采購崗位D.銷售崗位【答案】AB13、符合藥品廣告管理規(guī)定的是A.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明C.處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告D.非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳【答案】ABCD14、有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的零售管理的說法,錯誤的是A.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記C.除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過5個最小包裝D.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求,大量、多次購買含麻黃堿類復(fù)方制劑的,應(yīng)當(dāng)拒絕銷售,經(jīng)處方醫(yī)師重新簽名確認(rèn)后方可銷售【答案】CD15、以下關(guān)于藥物臨床研究的說法正確的是A.臨床研究包括臨床試驗或生物等效性試驗B.申請新藥注冊應(yīng)進(jìn)行臨床試驗或生物等效性試驗C.臨床試驗分四期D.申請新藥可進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗,有時可進(jìn)行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期臨床試驗【答案】ABCD16、制定國家基本藥物目錄的程序正確的是A.送審稿經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核后,授權(quán)衛(wèi)生部發(fā)布B.評審專家組根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評價,提出遴選意見,形成備選目錄C.咨詢專家組對備選目錄進(jìn)行審核投票,形成目錄初稿D.將目錄初稿征求有關(guān)部門意見,修改完善后形成送審稿【答案】AD17、醫(yī)療單位應(yīng)加強(qiáng)對麻醉藥品的管理,要有A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊D.專用處方【答案】ABCD18、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說法,正確的有()A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員,執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績均以4年為一個周期管理B.以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其注冊證,3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊C.嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》掛靠,持證人注冊單位與實際工作單位不符的,由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其注冊證,并作為個人不良信息記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)D.藥品經(jīng)營企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師,其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),有效期為3年【答案】BC19、按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,凡加工炮制毒性中藥,必須按照A.《中華人民共和國藥典》B.《中藥志》C.《植物志》D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》【答案】AD20、根據(jù)刑法相關(guān)規(guī)定,明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,而提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備等便利條件的,以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有()A.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供發(fā)票的B.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥,而為其提供原料、輔料的C.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥,而為其提供網(wǎng)絡(luò)銷售渠道的D.明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供廣告宜傳的【答案】ABCD21、一級保護(hù)野生藥材物種A.禁止采獵B.必須持有《采藥證》,按照批準(zhǔn)的計劃采獵、收購C.屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理,限量出口D.不得出口【答案】AD22、不可以在電視廣告上宣傳的A.人血白蛋白B.氨茶堿C.可待因D.疫苗【答案】ABCD23、藥品安全是重大的民生和公共安全問題,事關(guān)人民群眾身體健康和社會和諧穩(wěn)定。行政機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)影響或者可能影響社會穩(wěn)定、擾亂社會和經(jīng)濟(jì)管理秩序的虛假或者不完整信息的,應(yīng)當(dāng)及時發(fā)布準(zhǔn)確的政府信息予以澄清。上市藥品信息公開的范圍包括A.行政審批信息B.藥品的備案日期、備案企業(yè)(產(chǎn)品)、備案號等備案信息C.藥品日常監(jiān)督檢查和飛行檢查等監(jiān)督檢查結(jié)果信息D.藥品行政處罰決定的信息【答案】ABCD24、藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括A.對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響B(tài).對主要使用人群的危害影響C.該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害D.危害的嚴(yán)重與緊急程度【答案】ABCD25、(2018年真題)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品的要求包括()A.禁止醫(yī)務(wù)人員自行采購藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種不得超過3種C.執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗收制度D.堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的采購原則【答案】ACD26、近日,用于慢性乙肝抗病毒治療的藥物阿德福韋酯,受到國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的警示提醒,CFDA明確要求相關(guān)企業(yè)“修改完善藥品說明書相關(guān)內(nèi)容”。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)庫分析提示,阿德福韋酯在長期使用后可引起低磷血癥及骨軟化。進(jìn)口的阿德福韋酯說明書中僅提到了腎臟損害及低磷血癥,當(dāng)出現(xiàn)肌酐清除率下降時,可調(diào)整劑量繼續(xù)應(yīng)用,并未提及低磷性骨軟化癥的不良反應(yīng);而國產(chǎn)阿德福韋酯說明書均未提及低磷血癥,甚至有的說明書競連腎臟損害都沒有。根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定,藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括()A.藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品B.組方中的全部中藥藥味C.注射劑還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱D.非處方藥還應(yīng)列出所用的全部輔料名稱【答案】ABCD27、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》,下列說法正確的是()A.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約B.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂公布監(jiān)督電話C.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂設(shè)置顧客意見簿D.藥品零售企業(yè)對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)認(rèn)真對待、詳細(xì)記錄、及時處理【答案】ABCD28、下列藥品投訴舉報,不予受理的情形包括A.通過訴訟等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入訴訟程序的B.通過仲裁等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入仲裁程序的C.通過行政復(fù)議等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入行政復(fù)議程序的D.通過消費者協(xié)會等途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 可持續(xù)性投資評估框架-洞察及研究
- 智能工廠信息化管理方案
- 綠色建筑智能化能源管理方案
- 2025年事業(yè)單位筆試-安徽-安徽衛(wèi)生事業(yè)管理(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫典型考點含答案解析
- 2025年事業(yè)單位筆試-吉林-吉林審計學(xué)(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫典型考點含答案解析
- 2025年事業(yè)單位筆試-上海-上??祻?fù)醫(yī)學(xué)與技術(shù)(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫典型考點含答案解析
- 2025年事業(yè)單位工勤技能-黑龍江-黑龍江保育員四級(中級工)歷年參考題庫含答案解析
- 2025年事業(yè)單位工勤技能-重慶-重慶藥劑員一級(高級技師)歷年參考題庫含答案解析
- 2025年事業(yè)單位工勤技能-貴州-貴州藥劑員一級(高級技師)歷年參考題庫含答案解析
- 環(huán)境友好型農(nóng)業(yè)發(fā)展方案
- 2025年江蘇勞動保障協(xié)理員招聘考試(行政能力測試)歷年參考題庫含答案詳解(5套)
- 2025年軍隊專業(yè)技能崗位文職人員招聘考試(油封員)歷年參考題庫含答案詳解(5套)
- 三年級科學(xué)實驗觀察日志范文
- 充電樁應(yīng)急知識培訓(xùn)總結(jié)課件
- 招商考試題庫及答案
- 2025電梯安全管理員考試試題及答案
- 2025年黑龍江省高校大學(xué)《輔導(dǎo)員》招聘考試題庫及答案
- 2025年購房合同協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)版本
- 2025年事業(yè)單位筆試-海南-海南公共基礎(chǔ)知識(醫(yī)療招聘)歷年參考題庫含答案解析(5卷套題【單項選擇100題】)
- 2025年中醫(yī)病因試題及答案大全
- 江蘇省蘇州市九校決勝高考2025屆高三下學(xué)期2月聯(lián)考-語文試題(含答案)
評論
0/150
提交評論