第頁共頁一次性無菌物品管理制度第一章總則第一條為了保證醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的一次性無菌物品的質(zhì)量和安全性，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，制定本制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)使用的一次性無菌物品的管理。第三條目標(biāo)本制度的目標(biāo)是確保一次性無菌物品的選購、存儲、配發(fā)和使用滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，保證醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的質(zhì)量和安全。第四條主要內(nèi)容本制度主要內(nèi)容包括一次性無菌物品的選購、存儲、配發(fā)和使用等環(huán)節(jié)的管理要求。第二章一次性無菌物品的選購第五條選購原則選購一次性無菌物品要從質(zhì)量、價(jià)格、供貨能力和售后服務(wù)等多個(gè)方面進(jìn)行綜合考慮。第六條選購程序選購一次性無菌物品應(yīng)按照以下程序進(jìn)行：（一）明確需要采購的一次性無菌物品種類和規(guī)格。（二）通過公開招標(biāo)、詢價(jià)或協(xié)議供貨等方式，確定供貨商。（三）對供貨商進(jìn)行評估和篩選。（四）簽訂供貨合同，并明確質(zhì)量要求和交貨期限。第七條選購要求選購一次性無菌物品應(yīng)符合以下要求：（一）符合國家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。（二）供貨商具備合法經(jīng)營資質(zhì)。（三）供貨商具備良好的信譽(yù)和服務(wù)能力。（四）供貨商能夠提供產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督和售后服務(wù)等。第三章一次性無菌物品的存儲第八條存儲條件一次性無菌物品的存儲要求符合以下條件：（一）貨架、貨位和容器等存放設(shè)施要整潔、干燥、通風(fēng)。（二）存放區(qū)域要保持清潔，并做好防塵和防蟲措施。（三）存放的一次性無菌物品要按照類別、批次、規(guī)格和有效期進(jìn)行分類放置。第九條存儲檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)對存儲的一次性無菌物品進(jìn)行定期檢查，確保存儲條件滿足要求，并做好記錄。第四章一次性無菌物品的配發(fā)第十條配發(fā)原則一次性無菌物品的配發(fā)應(yīng)按照使用需求和合理用量的原則進(jìn)行。第十一條配發(fā)程序一次性無菌物品的配發(fā)應(yīng)按照以下程序進(jìn)行：（一）根據(jù)臨床需要和庫存情況確定配發(fā)計(jì)劃。（二）通過領(lǐng)用單、要領(lǐng)單等方式，進(jìn)行配發(fā)。（三）實(shí)施領(lǐng)用單環(huán)節(jié)和核對環(huán)節(jié)。（四）確保配發(fā)數(shù)量準(zhǔn)確、貨物完好無損。第十二條配發(fā)記錄醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)對一次性無菌物品的配發(fā)進(jìn)行記錄，包括領(lǐng)用單、要領(lǐng)單等，并留存相應(yīng)的文件。第五章一次性無菌物品的使用第十三條使用原則使用一次性無菌物品要嚴(yán)格按照產(chǎn)品說明書和相關(guān)操作規(guī)范進(jìn)行，確保使用正確、安全、有效。第十四條使用檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)對使用的一次性無菌物品進(jìn)行定期檢查，確保使用合格。第六章監(jiān)督與管理第十五條監(jiān)督與檢查衛(wèi)生行政部門應(yīng)加強(qiáng)對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用一次性無菌物品的監(jiān)督與檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。第十六條違規(guī)處罰對于違反一次性無菌物品管理制度的行為，按照相關(guān)法律和規(guī)定給予相應(yīng)的處罰。第七章附則第十七條本制度自發(fā)布之日起施行。第十八條本制度解釋權(quán)歸醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)所有。第十九