藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范附錄4《藥品收貨與驗(yàn)收》藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第1頁收貨與驗(yàn)收收貨與驗(yàn)收概念是指藥品經(jīng)營企業(yè)對(duì)到貨藥品，經(jīng)過票據(jù)查驗(yàn)，對(duì)貨源和實(shí)物進(jìn)行檢驗(yàn)和查對(duì),并將符合要求藥品收貨按照其特征放入對(duì)應(yīng)待驗(yàn)區(qū)過程。包含票據(jù)之間概念查對(duì)、票據(jù)與實(shí)物查對(duì)、運(yùn)輸方式和運(yùn)輸條件檢查及放入待驗(yàn)區(qū)等。是指驗(yàn)收人員依據(jù)驗(yàn)國家藥典標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法律法規(guī)驗(yàn)收和相關(guān)要求、以及企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購藥品質(zhì)量概念情況進(jìn)行檢驗(yàn)過程。包含查驗(yàn)檢驗(yàn)匯報(bào)、抽樣、查驗(yàn)藥品質(zhì)量情況、統(tǒng)計(jì)等。收貨是指對(duì)貨源和到貨藥品實(shí)物查驗(yàn)過程。驗(yàn)收是對(duì)到貨藥品實(shí)物質(zhì)量情況檢驗(yàn)過程。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第2頁收貨與驗(yàn)收要求第七十二條企業(yè)應(yīng)該按照要求程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收，預(yù)防不合格藥品入庫?！踞屃x】對(duì)收貨驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)性要求?！爸鹋笔侵笐?yīng)該按到貨藥品批號(hào)逐一進(jìn)行收貨與驗(yàn)收，每個(gè)批號(hào)均應(yīng)有完整收貨、驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第3頁附錄4《藥品收貨與驗(yàn)收》第一條企業(yè)應(yīng)該按照國家相關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），制訂藥品收貨與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)藥品收貨與驗(yàn)收過程中出現(xiàn)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或疑似假、劣藥情況，應(yīng)該交由質(zhì)量管理部門按照相關(guān)要求進(jìn)行處理，必要時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。

【釋義】對(duì)收貨驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)性要求。收貨驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)明確要求企業(yè)制訂藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第4頁附錄4《藥品收貨與驗(yàn)收》

第三條藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)該查驗(yàn)隨貨同行單（票）以及相關(guān)藥品采購統(tǒng)計(jì)。無隨貨同行單（票）或無采購統(tǒng)計(jì)應(yīng)該拒收；隨貨同行單（票）記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，與采購統(tǒng)計(jì)以及本企業(yè)實(shí)際情況不符，應(yīng)該拒收，并通知采購部門處理。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第5頁收貨與驗(yàn)收流程圖案例到貨入庫否確認(rèn)為本拒收企業(yè)采購建立驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)是不符合符合檢驗(yàn)運(yùn)輸條件不符合掃描上傳電符合子監(jiān)管碼不符合檢驗(yàn)運(yùn)輸符合溫度符合檢驗(yàn)外觀、不符合檢驗(yàn)實(shí)物不符合包裝、說及數(shù)量明書手續(xù)齊全符合報(bào)質(zhì)量管理人員處理抽樣確認(rèn)收貨執(zhí)行處建立收貨統(tǒng)計(jì)待驗(yàn)區(qū)理意見藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第6頁收貨類型與目標(biāo)主要是依據(jù)供貨單位隨貨同防行單，查對(duì)照藥品采購統(tǒng)計(jì)，采購到貨止審核藥品起源，目標(biāo)是核實(shí)采收貨假購渠道。藥收貨進(jìn)類型主要依據(jù)銷后退回相關(guān)審入銷后退回批手續(xù)，查對(duì)銷售統(tǒng)計(jì)，審企到貨收貨核藥品退回起源，目標(biāo)是核業(yè)實(shí)退回渠道。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第7頁第九節(jié)收貨與驗(yàn)收收貨流程案例拒收微機(jī)查對(duì)采購統(tǒng)計(jì)隨貨同行單或在隨貨同收貨清單行單上填上訂單號(hào)檢驗(yàn)運(yùn)輸車輛，與實(shí)貨查對(duì)后，碼盤。收貨員收貨待驗(yàn)區(qū)（與驗(yàn)收員辦理交接手續(xù)）藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第8頁收貨步驟收貨步驟4個(gè)步驟隨貨同行單（退貨申請(qǐng)表）票據(jù)查對(duì)采購統(tǒng)計(jì)（銷售統(tǒng)計(jì)）收運(yùn)輸工具到貨檢驗(yàn)貨運(yùn)輸狀態(tài)環(huán)到貨藥品檢驗(yàn)節(jié)將貨放待驗(yàn)區(qū)與驗(yàn)收員交接國家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第9頁票據(jù)檢驗(yàn)內(nèi)容有隨貨同行單（或退貨申請(qǐng)表）票據(jù)本企業(yè)實(shí)內(nèi)容相符際情況檢查有采購統(tǒng)計(jì)（或銷售統(tǒng)計(jì)）進(jìn)行到貨檢驗(yàn)藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第10頁1有收貨、驗(yàn)收管理制度或規(guī)程。2收貨、驗(yàn)收管理制度或規(guī)程應(yīng)符合GSP規(guī)范及其相關(guān)附錄、現(xiàn)行藥品法規(guī)文件等要求，能有效預(yù)防不合格藥品入庫。3應(yīng)按照要求程序和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采販來貨、銷售退回藥品進(jìn)行收貨、驗(yàn)收，核實(shí)采販、退回渠道正當(dāng)性，并建立收貨、驗(yàn)收記彔。4應(yīng)按到貨藥品批號(hào)逐一進(jìn)行收貨、驗(yàn)收，每個(gè)批號(hào)均應(yīng)有完整收貨、驗(yàn)收記彔。檢驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)1.從現(xiàn)場(chǎng)和相關(guān)票據(jù)中抽取10個(gè)以上藥品，檢驗(yàn)藥品企業(yè)收貨、驗(yàn)收是否符合要求；2.檢驗(yàn)企業(yè)EPR系統(tǒng)，看數(shù)據(jù)完整性。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第11頁隨貨同行單內(nèi)容要求：第七十三條藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)該核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和采購統(tǒng)計(jì)查對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。隨貨同行單（票）應(yīng)該包含供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。隨貨通行單存在問題：1、內(nèi)容不全；2、無原印章；3、手寫；4、品名不符、規(guī)格不符、數(shù)量不符、批號(hào)不符；隨貨同行單（票）必須隨貨物同行，在途過程中必須確保票貨相符。（現(xiàn)場(chǎng)填寫要拒收，必須是打印單據(jù)。）藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第12頁附錄4《藥品收貨與驗(yàn)收》

第四條應(yīng)該依據(jù)隨貨同行單（票）查對(duì)藥品實(shí)物。隨貨同行單（票）中記載藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容，與藥品實(shí)物不符，應(yīng)該拒收，并通知采購部門進(jìn)行處理。第五條收貨過程中，對(duì)于隨貨同行單（票）或到貨藥品與采購統(tǒng)計(jì)相關(guān)內(nèi)容不相符，由采購部門負(fù)責(zé)與供貨單位核實(shí)和處理。（一）對(duì)于隨貨同行單（票）內(nèi)容中，除數(shù)量以外其它內(nèi)容與采購統(tǒng)計(jì)、藥品實(shí)物不符，經(jīng)供貨單位確認(rèn)并提供正確隨貨同行單（票）后，方可收貨。（二）對(duì)于隨貨同行單（票）與采購統(tǒng)計(jì)、藥品實(shí)物數(shù)量不符，經(jīng)供貨單位確認(rèn)后，應(yīng)該由采購部門確定并調(diào)整采購數(shù)量后，方可收貨。（三）供貨單位對(duì)隨貨同行單（票）與采購統(tǒng)計(jì)、藥品實(shí)物不相符內(nèi)容，不予確認(rèn)，應(yīng)該拒收，存在異常情況，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第13頁票據(jù)問題處理1、沒有隨貨同行單（票）或隨貨同行單（票）與立案樣式不符，不得收貨；2、對(duì)照隨貨同行單（票）查詢采購統(tǒng)計(jì)，沒有采購統(tǒng)計(jì)不得收貨；3、隨貨同行單（票）與采購統(tǒng)計(jì)內(nèi)容進(jìn)行查對(duì)，如隨貨同行單（票）中供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位、收貨地址等票內(nèi)容與采購統(tǒng)計(jì)內(nèi)容不符，不得收貨，并通知采購部門進(jìn)行處理；4、對(duì)于數(shù)量不符，應(yīng)該與供貨單位核實(shí)確認(rèn)后，并按照采購制度要求重新?lián)k理采購手續(xù)，采購統(tǒng)計(jì)與藥品隨貨同行單（票）數(shù)量一致后,收貨人員方可收貨；查5、供貨單位對(duì)隨貨同行單（票）與采購統(tǒng)計(jì)、藥品實(shí)物不相符內(nèi)容不予確認(rèn)，到貨藥品應(yīng)該拒收，存在異常情況，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。驗(yàn)6、退貨藥品收貨票據(jù)檢驗(yàn)7、特殊藥品收貨票據(jù)檢驗(yàn)依據(jù)藥品隨貨同行單（票）對(duì)藥品采購統(tǒng)計(jì)進(jìn)行查驗(yàn)。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第14頁麻醉藥品、第一類精神藥到貨核查票據(jù)除了核實(shí)隨貨同行單和采購統(tǒng)計(jì)之外，還要查驗(yàn)供貨單位所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證實(shí)》。關(guān)于印發(fā)《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理方法》通知國食藥監(jiān)安[]660號(hào)國家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院關(guān)于印發(fā)《麻醉藥品和精神藥品郵寄管理方法》通知國食藥監(jiān)安[]498號(hào)藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第15頁到貨檢驗(yàn)內(nèi)容查對(duì)到貨藥品與隨貨同行單內(nèi)容車廂是否密閉到啟運(yùn)日期貨檢運(yùn)輸工具查委托運(yùn)輸證實(shí)到貨溫度冷藏車、冷藏箱、保溫箱途中溫度外包裝到貨藥品查對(duì)批號(hào)和數(shù)量按照批號(hào)碼放藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第16頁運(yùn)輸方式檢驗(yàn)

第七十三條藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)該核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和采購統(tǒng)計(jì)查對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。

隨貨同行單（票）應(yīng)該包含供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章?！踞屃x】核實(shí)運(yùn)輸方式是指依據(jù)本規(guī)范查對(duì)運(yùn)輸工具是否是封閉式貨車、溫度控制情況以及有其它運(yùn)輸管理要求工具是否符合要求。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第17頁附錄4《藥品收貨與驗(yàn)收》第二條藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)該對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸情況進(jìn)行檢驗(yàn)。（一）檢驗(yàn)運(yùn)輸工具是否密閉，如發(fā)覺運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量現(xiàn)象，及時(shí)通知采購部門并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。（二）依據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明啟運(yùn)日期，檢驗(yàn)是否符合協(xié)議約定在途時(shí)限，對(duì)不符合約定時(shí)限，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。（三）供貨方委托運(yùn)輸藥品，企業(yè)采購部門要提前向供貨單位索要委托承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等信息，并將上述情況提前通知收貨人員；收貨人員在藥品到貨后，要逐一查對(duì)上述內(nèi)容，內(nèi)容不一致，通知采購部門并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。（四）冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱溫度情況，核查并留存運(yùn)輸過程和到貨時(shí)溫度統(tǒng)計(jì)；對(duì)未采取要求冷藏設(shè)備運(yùn)輸或溫度不符合要求，應(yīng)該拒收，同時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行控制管理，做好統(tǒng)計(jì)并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。檢查運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第18頁藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和采購統(tǒng)計(jì)查對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。1、

收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸工具是否為封閉式貨物運(yùn)輸工具，溫度控制應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存條件，冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)符合GSP規(guī)范（

年）及其相關(guān)附彔、藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范（GB/T28842-）、江蘇省藥品冷鏈物流操作規(guī)范等要求，特殊管理藥品運(yùn)輸應(yīng)符合國家相關(guān)要求。2、

收貨人員應(yīng)對(duì)照隨貨同行單（票）、采販記彔查對(duì)到貨藥品，并填寫收貨記彔。3、

收貨應(yīng)做到票、賬、貨相符。隨貨同行單（票）應(yīng)包含供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫專用章原印章。1、

隨貨同行單（票）應(yīng)包含供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容。2、隨貨同行單（票）應(yīng)為打印單據(jù)，并加蓋供貨單位藥品出庫與用章原印章。3、隨貨同行單（票）及加蓋供貨單位藥品出庫與用章原印章應(yīng)不首營企業(yè)檔案中留存相關(guān)式樣保持一致。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第19頁檢驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)1.檢驗(yàn)收貨人員執(zhí)行收貨制度、操作程序情況；2.檢驗(yàn)收貨查驗(yàn)四個(gè)基本（采販記彔、隨貨同行、數(shù)量、運(yùn)輸方式）要求執(zhí)行情況；3.檢驗(yàn)留存運(yùn)輸憑證；4.查驗(yàn)隨貨同行單加蓋出庫與用章原印章情況；5.檢驗(yàn)收貨簽字確訃不印章完整性；6.檢驗(yàn)相關(guān)記彔、憑證歸檔情況。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第20頁冷藏冷凍藥品到貨檢驗(yàn)第七十四條冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)該對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程溫度統(tǒng)計(jì)、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制情況進(jìn)行重點(diǎn)檢驗(yàn)并統(tǒng)計(jì)。不符合溫度要求應(yīng)該拒收。【釋義】冷鏈藥品收貨管理。當(dāng)發(fā)生到貨藥品溫度控制不符合要求要求時(shí)，收貨人員應(yīng)該給予統(tǒng)計(jì)，將藥品放置于符合溫度要求場(chǎng)所，并顯著標(biāo)識(shí)，報(bào)質(zhì)量管理部門深入核查處理?！熬苁铡笔侵覆坏脤⒉环蠝囟纫笏幤肥肇涷?yàn)收入庫，不得私自退回供貨方或由承運(yùn)方自行處理。（掛待處理牌）冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)該查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱溫度情況，核查并留存運(yùn)輸過程和到貨時(shí)溫度；對(duì)未采取要求冷藏設(shè)施運(yùn)輸或者運(yùn)輸過程及到貨時(shí)溫度不符合要求不得收貨，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第21頁GSP附錄1:冷藏冷凍藥品到貨車輛及設(shè)備檢驗(yàn)附錄1：冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理第四條企業(yè)應(yīng)該按照《規(guī)范》要求，對(duì)冷藏、冷凍藥品進(jìn)行收貨檢驗(yàn)。（一）檢驗(yàn)運(yùn)輸藥品冷藏車或冷藏箱、保溫箱是否符合要求，對(duì)未按要求運(yùn)輸，應(yīng)該拒收。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第22頁GSP附錄1:冷藏冷凍藥品運(yùn)輸過程溫度確認(rèn)附錄1：冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理第四條企業(yè)應(yīng)該按照《規(guī)范》要求，對(duì)冷藏、冷凍藥品進(jìn)行收貨檢驗(yàn)。（二）查看冷藏車或冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù)，導(dǎo)出、保留并查驗(yàn)運(yùn)輸過程溫度統(tǒng)計(jì)，確認(rèn)運(yùn)輸全過程溫度情況是否符合要求。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第23頁GSP附錄1:冷藏冷凍藥品不符合要求處理附錄1：冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理第四條企業(yè)應(yīng)該按照《規(guī)范》要求，對(duì)冷藏、冷凍藥品進(jìn)行收貨檢驗(yàn)。（三）符合要求，將藥品放置在符合溫度要求待驗(yàn)區(qū)域待驗(yàn)；不符合要求應(yīng)該拒收，將藥品隔離存放于符合溫度要求環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第24頁GSP附錄冷藏冷凍藥品收貨統(tǒng)計(jì)附錄1：冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理第四條企業(yè)應(yīng)該按照《規(guī)范》要求，對(duì)冷藏、冷凍藥品進(jìn)行收貨檢驗(yàn)。（四）收貨須做好統(tǒng)計(jì)，內(nèi)容包含：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、運(yùn)輸單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸工具、到貨時(shí)間、到貨溫度、收貨人員等。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第25頁GSP附錄1:冷藏冷凍藥品銷后退回要求附錄1：冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理第四條企業(yè)應(yīng)該按照《規(guī)范》要求，對(duì)冷藏、冷凍藥品進(jìn)行收貨檢驗(yàn)。（五）對(duì)銷后退回藥品，同時(shí)檢驗(yàn)退貨方提供溫度控制說明文件和售出期間溫度控制相關(guān)數(shù)據(jù)。對(duì)于不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合要求，應(yīng)該拒收，做好統(tǒng)計(jì)并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第26頁拆包檢驗(yàn)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)示不清拒收！將檢驗(yàn)符合收貨要求藥等情況品，拆除運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢驗(yàn)藥品外包裝是否完好。外包裝正常待驗(yàn)區(qū)藥品在隨貨同行單（票）上簽字后移交驗(yàn)收人員。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第27頁?應(yīng)建立與門冷鏈藥品收貨記彔，對(duì)其冷鏈運(yùn)輸相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)記彔，確保冷鏈丌斷鏈。?冷鏈藥品收貨記彔內(nèi)容應(yīng)包含：藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸方式、溫控方式、到貨時(shí)間、溫控情況、運(yùn)輸單位、收貨人員等。?冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)檢驗(yàn)并記彔運(yùn)輸方式、運(yùn)輸時(shí)間、途中溫度、到貨溫度等。?冷藏、冷凍藥品未采取要求冷藏設(shè)施運(yùn)輸或者運(yùn)輸過程及到貨時(shí)溫度不符合要求，不得收貨，不得私自退回供貨方或由承運(yùn)方自行處理。收貨人員應(yīng)給予統(tǒng)計(jì)，將藥品放置于符合溫度要求場(chǎng)所，并顯著標(biāo)識(shí)，報(bào)質(zhì)量管理部門深入核查處理。檢驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)1.查閱向收貨單位（供貨單位）提供（索?。┻\(yùn)輸過程中溫度監(jiān)測(cè)記彔；2.檢驗(yàn)冷藏、冷凍藥品收貨區(qū)環(huán)境。不得置于露天、陽光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度位置；3.演示：收貨員收貨時(shí)索取并檢驗(yàn)藥品運(yùn)輸途中實(shí)時(shí)溫度記彔，并用溫度探測(cè)器檢測(cè)其溫度實(shí)際操作情況。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第28頁待驗(yàn)區(qū)要求第七十五條收貨人員對(duì)符合收貨要求藥品，應(yīng)該按品種特征要求放于對(duì)應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通新知驗(yàn)收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)該在冷庫內(nèi)待驗(yàn)?！踞屃x】對(duì)符合收貨要求藥品處理?！捌贩N特征要求”是指藥品溫度特征、儲(chǔ)存分區(qū)管理、特殊管理藥品等要求。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第29頁。附錄4《藥品收貨與驗(yàn)收》第六條收貨人員應(yīng)該拆除藥品運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢驗(yàn)藥品外包裝是否完好，對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況藥品，應(yīng)該拒收。收貨人員應(yīng)該將查對(duì)無誤藥品放置于對(duì)應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同行單（票）上簽字后，移交驗(yàn)收人員。新第七條藥品待驗(yàn)區(qū)域及驗(yàn)收藥品設(shè)施設(shè)備，應(yīng)該符合以下要求：（一）待驗(yàn)區(qū)域有顯著標(biāo)識(shí)，并與其它區(qū)域有效隔離；（二）待驗(yàn)區(qū)域符合待驗(yàn)藥品儲(chǔ)存溫度要求；（三）設(shè)置特殊管理藥品專用待驗(yàn)區(qū)域，并符合安全控制要求；（四）保持驗(yàn)收設(shè)施設(shè)備清潔，不得污染藥品；（五）按要求配置藥品電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第30頁待驗(yàn)區(qū)要求（一）待驗(yàn)區(qū)域有顯著標(biāo)識(shí)，并與其它區(qū)域有效隔離；（二）待驗(yàn)區(qū)域符合待驗(yàn)藥品儲(chǔ)存溫度要求；（三）設(shè)置特殊管理藥品專用待驗(yàn)區(qū)域，并符合安全控制要求；（四）保持驗(yàn)收設(shè)施設(shè)備清潔，不得污染藥品；（五）按要求配置藥品電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第31頁驗(yàn)收概念和內(nèi)容是指驗(yàn)收人員依據(jù)驗(yàn)國家相關(guān)法規(guī)和企業(yè)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購藥品進(jìn)行抽樣開箱查驗(yàn)過程。包含查驗(yàn)檢驗(yàn)匯報(bào)、抽樣、查驗(yàn)藥品、統(tǒng)計(jì)等內(nèi)容。查驗(yàn)檢驗(yàn)匯報(bào)抽樣驗(yàn)收查驗(yàn)實(shí)貨統(tǒng)計(jì)藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第32頁附錄4《藥品收貨與驗(yàn)收》第八條企業(yè)應(yīng)該依據(jù)不一樣類別和特征藥品，明確待驗(yàn)藥品驗(yàn)收時(shí)限，待驗(yàn)藥品要在要求時(shí)限內(nèi)驗(yàn)收，驗(yàn)收合格藥品，應(yīng)該及時(shí)入庫，驗(yàn)收中發(fā)覺問題應(yīng)該盡快處理，預(yù)防對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。冷藏、冷凍藥品制度中應(yīng)該依據(jù)藥品不一樣特征明確待驗(yàn)藥品驗(yàn)收時(shí)限，待驗(yàn)藥品要在要求時(shí)限特殊管理藥品內(nèi)驗(yàn)收。普通藥品藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第33頁收貨人員對(duì)符合收貨要求藥品，應(yīng)按品種特征要求放于對(duì)應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收。1、

符合收貨要求藥品，應(yīng)按藥品溫度特征、儲(chǔ)存分區(qū)管理、特殊管理藥品等要求放置于對(duì)應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或設(shè)置黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志。2、待驗(yàn)區(qū)溫度控制應(yīng)符合待驗(yàn)藥品儲(chǔ)存溫度要求。3、應(yīng)對(duì)收貨時(shí)間、待驗(yàn)藥品放置時(shí)間作出要求。4、待驗(yàn)期間藥品質(zhì)量管理應(yīng)由收貨人員負(fù)責(zé)。5、

收貨人員應(yīng)及時(shí)填寫《入庫驗(yàn)收通知單》，通知驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)在冷庫內(nèi)待驗(yàn)。1、

冷庫內(nèi)待驗(yàn)區(qū)面積應(yīng)不經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。2、

符合收貨要求冷藏、冷凍藥品應(yīng)放置于冷庫內(nèi)待驗(yàn)區(qū)域，或設(shè)置黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志。檢驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)1.倉庫待驗(yàn)區(qū)標(biāo)示是否顯著；2.冷庫內(nèi)是否設(shè)待驗(yàn)區(qū)，待驗(yàn)區(qū)面積是否和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)；3.大批量到貨后存放貨架待驗(yàn)勱態(tài)標(biāo)識(shí)。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第34頁檢驗(yàn)匯報(bào)查對(duì)第七十六條驗(yàn)收藥品應(yīng)該按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)檢新驗(yàn)匯報(bào)書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)，檢驗(yàn)匯報(bào)書應(yīng)該加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗(yàn)匯報(bào)書傳遞和保留能夠采取電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)該確保其正當(dāng)性和有效性?！踞屃x】查驗(yàn)檢驗(yàn)匯報(bào)書，假如從生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)應(yīng)該是檢驗(yàn)報(bào)告書原件；假如從批發(fā)企業(yè)購進(jìn)應(yīng)該是加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章檢驗(yàn)匯報(bào)書原件或復(fù)印件，也能夠是電子數(shù)據(jù)形式檢驗(yàn)匯報(bào)書。電子數(shù)據(jù)形式檢驗(yàn)匯報(bào)書，是指采取計(jì)算機(jī)PDF等圖片格式保存文件格式。（蓋章后掃描，經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)傳遞給購貨方）。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第35頁。附錄4《藥品收貨與驗(yàn)收》第九條驗(yàn)收藥品應(yīng)該按照批號(hào)逐批查驗(yàn)藥品合格證實(shí)文件，對(duì)于相關(guān)證實(shí)文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符,不得入庫，并交質(zhì)量管理部門處理。（一）按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)檢驗(yàn)匯報(bào)書，藥品檢驗(yàn)匯報(bào)書需加蓋供貨單位藥品檢驗(yàn)專用章或質(zhì)量管理專用章原印章；從批發(fā)企業(yè)采購藥品，檢驗(yàn)匯報(bào)書傳遞和保留，能夠采取電子數(shù)據(jù)形式，但要確保其正當(dāng)性和有效性。（二）驗(yàn)收實(shí)施批簽發(fā)管理生物制品時(shí)，有加蓋供貨單位藥品檢驗(yàn)專用章或質(zhì)量管理專用章原印章《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件。（三）驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，有加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章相關(guān)證實(shí)文件：1.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》；2.進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品以及蛋白同化制劑、肽類激素需有《進(jìn)口準(zhǔn)許證》；3.進(jìn)口藥材需有《進(jìn)口藥材批件》；4.《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)匯報(bào)書》或注明“已抽樣”字樣《進(jìn)口藥品通關(guān)單》；5.進(jìn)口國家要求實(shí)施批簽發(fā)管理生物制品，有批簽發(fā)證實(shí)文件和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)匯報(bào)書》。（四）驗(yàn)收特殊管理藥品須符合國家相關(guān)要求。新藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第36頁查對(duì)檢驗(yàn)匯報(bào)種類及問題處理相關(guān)證實(shí)文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符,不得驗(yàn)收入庫，并交質(zhì)量管理部門處理采取電子生產(chǎn)企業(yè)：匯報(bào)書原件數(shù)據(jù)形式，查驗(yàn)同批號(hào)應(yīng)該確保普通藥品其正當(dāng)性檢驗(yàn)匯報(bào)書批發(fā)企業(yè)：廠家匯報(bào)書加和有效性；蓋供貨單位質(zhì)量專用章核實(shí)施批簽發(fā)管查《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件理生物制品加對(duì)蓋供材1.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)貨證》；單料2.進(jìn)口麻醉藥品和精神藥品應(yīng)該有《進(jìn)口位質(zhì)準(zhǔn)許證》；量3.進(jìn)口藥材應(yīng)該有《進(jìn)口藥材批件》;進(jìn)口藥品專4.《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)匯報(bào)書》或注明“已抽用樣”字樣《進(jìn)口藥品通關(guān)單》；章5.進(jìn)口國家要求批簽發(fā)管理生物制品必須有批簽發(fā)證實(shí)文件和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)匯報(bào)書》。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第37頁檢驗(yàn)匯報(bào)樣本藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第38頁藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第39頁1、

藥品驗(yàn)收應(yīng)查驗(yàn)同批號(hào)檢驗(yàn)匯報(bào)書。普通藥品查驗(yàn)同批號(hào)出廠檢驗(yàn)匯報(bào)書，批簽發(fā)生物制品查驗(yàn)生物制品批簽發(fā)合格證，進(jìn)口藥品查驗(yàn)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)匯報(bào)書，進(jìn)口藥材查驗(yàn)進(jìn)口藥材檢驗(yàn)匯報(bào)書，進(jìn)口批簽發(fā)生物制品查驗(yàn)口岸藥品檢驗(yàn)所核發(fā)批簽發(fā)證實(shí)。2、

從生產(chǎn)企業(yè)販進(jìn)藥品應(yīng)查驗(yàn)出廠檢驗(yàn)匯報(bào)書原件；從批發(fā)企業(yè)販進(jìn)藥品應(yīng)查驗(yàn)加蓋供貨單位質(zhì)量管理與用章原印章檢驗(yàn)匯報(bào)書原件或復(fù)印件。3、

采取電子數(shù)據(jù)形式傳遞和保留檢驗(yàn)匯報(bào)書，應(yīng)確訃其正當(dāng)性和有效性。4無同批號(hào)檢驗(yàn)匯報(bào)書，不得驗(yàn)收。檢驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)1.按批號(hào)檢驗(yàn)檢驗(yàn)匯報(bào)；2.檢驗(yàn)匯報(bào)提供單位質(zhì)量管理與用章齊全程度；3.采取電子數(shù)據(jù)形式傳遞和保留應(yīng)經(jīng)過正當(dāng)性和有效性驗(yàn)證；4.無藥品檢驗(yàn)匯報(bào)書收貨。檢驗(yàn)方法:現(xiàn)場(chǎng)抽取若干藥品，查同批號(hào)藥品檢驗(yàn)匯報(bào)書齊全度。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第40頁抽樣標(biāo)準(zhǔn)和方法（二）抽樣1.抽樣標(biāo)準(zhǔn)和方法第七十七條企業(yè)應(yīng)該按照驗(yàn)收要求，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取樣品應(yīng)該含有代表性。（一）同一批號(hào)藥品應(yīng)該最少檢驗(yàn)一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量，可不打開最小包裝；（二）破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱，應(yīng)該開箱檢驗(yàn)至最小包裝；（三）外包裝及封簽完整原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理生物制品，可不開箱檢驗(yàn)。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第41頁附錄4《藥品收貨與驗(yàn)收》第十條應(yīng)該對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取樣品應(yīng)該含有代表性，對(duì)于不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，不得入庫，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。（一）對(duì)到貨同一批號(hào)整件藥品按照堆碼情況隨機(jī)抽樣檢驗(yàn)。整件數(shù)量在2件及以下，要全部抽樣檢驗(yàn)；整件數(shù)量在2件以上至50件以下，最少抽樣檢驗(yàn)3件；整件數(shù)量在50件以上，每增加50件，最少增加抽樣檢驗(yàn)1件，不足50件，按50件計(jì)。（二）對(duì)抽取整件藥品需開箱抽樣檢驗(yàn)，從每整件上、中、下不一樣位置隨機(jī)抽取3個(gè)最小包裝進(jìn)行檢驗(yàn)，對(duì)存在封口不牢、標(biāo)簽污損、有顯著重量差異或外觀異常等情況，最少再增加一倍抽樣數(shù)量，進(jìn)行再檢驗(yàn)。（三）對(duì)整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常，要開箱檢驗(yàn)至最小包裝。（四）到貨非整件藥品要逐箱檢驗(yàn)，對(duì)同一批號(hào)藥品，最少隨機(jī)抽取一個(gè)最小包裝進(jìn)行檢驗(yàn)。第十二條在確保質(zhì)量前提下，假如生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量，可不打開最小包裝；外包裝及封簽完整原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理生物制品，可不開箱檢驗(yàn)。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第42頁抽樣標(biāo)準(zhǔn)及方法同一批號(hào)同一批號(hào)整件藥品按照堆碼情況隨機(jī)抽樣；非整件藥品逐箱檢驗(yàn)。藥品應(yīng)該至少檢驗(yàn)一個(gè)整件數(shù)量（N)抽樣數(shù)量備注抽最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)N≤2件全抽樣有特殊質(zhì)量50≥N＞23件控制要求或原打開最小包N＞50，每增加在3件基礎(chǔ)上+1不足50件，按50裝可能影響則50件計(jì)。藥品質(zhì)量，和可不打開最1、開箱檢驗(yàn)。小包裝；外2、從每整件上、中、下不一樣位置隨機(jī)抽樣檢驗(yàn)至最小方包裝及封簽包裝；每整件藥品中最少抽取3個(gè)最小包裝；封口不牢、完整原料法標(biāo)簽污損、有顯著重量差異或外觀異常等情況，應(yīng)該藥、實(shí)施批加倍抽樣檢驗(yàn)；簽發(fā)管理3、對(duì)整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝生物制品，異常以及零貨、拼箱，應(yīng)該開箱檢驗(yàn)至最小包裝?？刹婚_箱檢查。銷后退回藥品進(jìn)行逐批檢驗(yàn)驗(yàn)收，并開箱抽樣檢驗(yàn)；整件包裝完好應(yīng)該按照前四項(xiàng)要求抽樣標(biāo)準(zhǔn)加倍抽樣檢驗(yàn)，無完好外包裝每件應(yīng)該抽樣檢驗(yàn)至最小包裝，必要時(shí)應(yīng)該送藥品檢驗(yàn)國家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)；藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第43頁1、

有驗(yàn)收管理制度或規(guī)程。驗(yàn)收管理制度或規(guī)程內(nèi)容應(yīng)符合GSP規(guī)范及其相關(guān)附錄、現(xiàn)行藥品法規(guī)文件要求，能有效預(yù)防不合格藥品入庫。2、

應(yīng)按待驗(yàn)藥品批號(hào)逐一進(jìn)行抽樣、驗(yàn)收，每個(gè)批號(hào)均應(yīng)有完整驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)。3、

同一批號(hào)藥品應(yīng)最少檢驗(yàn)一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量，可不打開最小包裝。4、

破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱，應(yīng)逐箱開箱檢驗(yàn)至最小包裝。5、

外包裝及封簽完整原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理生物制品，可不開箱檢驗(yàn)。6、

封口不牢、標(biāo)簽污損、有顯著重量差異或外觀異常等情況，應(yīng)該加倍抽樣檢查。7、

同一批號(hào)藥品整件數(shù)量在2件及以下，應(yīng)全部抽樣；整件數(shù)量在2-50件，最少抽樣3件；整件數(shù)量在50件以上，每增加50件最少增加抽樣1件，不足50件按50件計(jì)。8、

開箱檢驗(yàn)應(yīng)從每整件上、中、下不一樣位置隨機(jī)抽樣至最小包裝，每整件藥品中最少抽取3個(gè)最小包裝。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第44頁檢驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)1.現(xiàn)場(chǎng)提問驗(yàn)收員：對(duì)企業(yè)驗(yàn)收抽樣規(guī)則熟悉程度；2.現(xiàn)場(chǎng)演示：驗(yàn)收員使用中藥材、中藥飲片等抽樣工具熟練程度；3.現(xiàn)場(chǎng)查看驗(yàn)收免抽樣檢驗(yàn)制度執(zhí)行情況。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第45頁查驗(yàn)內(nèi)容第七十八條驗(yàn)收人員應(yīng)該對(duì)抽樣藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)證實(shí)文件等逐一進(jìn)行檢驗(yàn)、查對(duì)；驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)該將抽取完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示?！踞屃x】驗(yàn)收詳細(xì)內(nèi)容。出現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)管部門處理。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第46頁附錄4《藥品收貨與驗(yàn)收》第十一條驗(yàn)收人員應(yīng)該對(duì)抽樣藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等逐一進(jìn)行檢驗(yàn)、查對(duì)，出現(xiàn)問題，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。（一）檢驗(yàn)運(yùn)輸儲(chǔ)存包裝封條有沒有損壞，包裝上是否清楚注明藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、使用期、同意文號(hào)、貯藏、包裝規(guī)格及儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志，以及特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥標(biāo)識(shí)等標(biāo)識(shí)。（二）檢驗(yàn)最小包裝封口是否嚴(yán)密、牢靠，有沒有破損、污染或滲液，包裝及標(biāo)簽印字是否清楚，標(biāo)簽粘貼是否牢靠。（三）檢驗(yàn)每一最小包裝標(biāo)簽、說明書是否符合以下要求：1.標(biāo)簽有藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功效主治、規(guī)格、使用方法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、使用期、同意文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容；對(duì)注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標(biāo)簽尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容，最少標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、使用期等內(nèi)容；中藥蜜丸蠟殼最少注明藥品通用名稱。2.化學(xué)藥品與生物制品說明書列有以下內(nèi)容：藥品名稱（通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音）、成份[活性成份化學(xué)名稱、分子式、分子量、化學(xué)結(jié)構(gòu)式(復(fù)方制劑可列出其組分名稱）]、性狀、適應(yīng)癥、規(guī)格、使用方法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥品相互作用、藥品過量、臨床試驗(yàn)、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、貯藏、包裝、使用期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、同意文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)（企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真）。3.中藥說明書列有以下內(nèi)容：藥品名稱（通用名稱、漢語拼音）、成份、性狀、功效主治、規(guī)格、使用方法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥品相互作用、貯藏、包裝、使用期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、同意文號(hào)、說明書修訂日期、生產(chǎn)企業(yè)（企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真）。4．特殊管理藥品、外用藥品包裝、標(biāo)簽及說明書上都有要求標(biāo)識(shí)和警示說明；處方藥和非處方藥標(biāo)簽和說明書上有對(duì)應(yīng)警示語或忠言語，非處方藥包裝有國家要求專有標(biāo)識(shí)；蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成份藥品有“運(yùn)動(dòng)員慎用”警示標(biāo)識(shí)。5．進(jìn)口藥品包裝、標(biāo)簽以漢字注明藥品通用名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有漢字說明書。6．中藥飲片包裝或容器與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求。中藥飲片標(biāo)簽需注明品名、包裝規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期；整件包裝上有品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。實(shí)施同意文號(hào)管理中藥飲片，還需注明同意文號(hào)。7．中藥材有包裝，并標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、供貨單位、收購日期、發(fā)貨日期等；實(shí)施同意文號(hào)管理中藥材，還需注明同意文號(hào)。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第47頁藥品外觀檢驗(yàn)對(duì)抽樣藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等逐一進(jìn)行檢驗(yàn)、查對(duì)。封條是否損壞，所標(biāo)示文字是否清楚，運(yùn)輸儲(chǔ)存包裝是否按照要求標(biāo)示齊全。藥封口是否嚴(yán)密、牢靠，有沒有破損、品污染或滲液，包裝及標(biāo)簽印字是否最小包裝外觀清楚，標(biāo)簽粘貼是否牢靠；外觀是否按照要求標(biāo)示標(biāo)簽和說明書檢查中藥材對(duì)照標(biāo)本柜里樣品進(jìn)行驗(yàn)收藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第48頁成藥外包裝檢驗(yàn)內(nèi)容1、

外包裝上是否清楚注明品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、使用期、同意文號(hào)、貯藏、包裝規(guī)格及儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志或特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥標(biāo)識(shí)等標(biāo)識(shí)；2、

最小包裝應(yīng)該檢驗(yàn)封口是否嚴(yán)密、牢靠，有沒有破損、污染或滲液，包裝及標(biāo)簽印字是否清楚，標(biāo)簽粘貼是否牢靠；3、

每一最小包裝標(biāo)簽、說明書是否符合24號(hào)令《藥品說明書和標(biāo)簽管理要求》藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第49頁中藥材包裝檢驗(yàn)中藥材應(yīng)該有包裝，并標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、供貨單位、收購日期、發(fā)貨日期等；直接收購地產(chǎn)中藥材，應(yīng)該在中藥樣品室（柜）中搜集所收購品種樣品，在驗(yàn)收時(shí)經(jīng)過實(shí)物與樣品對(duì)照，起到確保驗(yàn)收質(zhì)量作用。驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)樣品搜集、養(yǎng)護(hù)及更新，預(yù)防樣品出現(xiàn)質(zhì)量變異；質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)樣品復(fù)核確認(rèn)，以確保樣品準(zhǔn)確性。中藥飲片包裝檢驗(yàn)中藥飲片包裝或容器應(yīng)該與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求。中藥飲片標(biāo)簽應(yīng)該注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期；整件包裝上應(yīng)該有品名、產(chǎn)地、日期、供貨單位等，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理中藥飲片，還需注明同意文號(hào)；藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第50頁附錄4《藥品收貨與驗(yàn)收》第十三條驗(yàn)收地產(chǎn)中藥材時(shí)，假如對(duì)到貨中藥材存在質(zhì)量疑問，應(yīng)該將實(shí)物與企業(yè)中藥樣品室（柜）中搜集對(duì)應(yīng)樣品進(jìn)行比對(duì)，確認(rèn)后方可收貨。驗(yàn)收人員應(yīng)該負(fù)責(zé)對(duì)中藥材樣品更新和養(yǎng)護(hù)，預(yù)防樣品出現(xiàn)質(zhì)量變異。搜集樣品放入中藥樣品室（柜）前，應(yīng)該由質(zhì)量管理人員進(jìn)行確認(rèn)。搜集收貨、驗(yàn)養(yǎng)護(hù)收人員更新復(fù)核質(zhì)量管理人員確認(rèn)藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第51頁1、

驗(yàn)收人員應(yīng)按照驗(yàn)收管理制度或規(guī)程進(jìn)行采販來貨、銷后退回藥品驗(yàn)收。2、

應(yīng)查驗(yàn)藥品外觀、包裝。檢驗(yàn)破損、污染、滲液、封條損壞、外觀信息和式樣、外包裝、中包裝、銷售包裝等，必要時(shí)不藥品質(zhì)量檔案進(jìn)行比對(duì)確訃。中藥材必須有包裝，中藥飲片包裝應(yīng)不藥品性質(zhì)相適應(yīng)。3、

應(yīng)查驗(yàn)標(biāo)簽、說明書。標(biāo)簽、說明書內(nèi)容、格式、標(biāo)識(shí)、警示詫、印刷等應(yīng)該符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理要求》要求。4、

應(yīng)查驗(yàn)相關(guān)證實(shí)文件，如檢驗(yàn)匯報(bào)書、注冊(cè)證、批簽發(fā)證實(shí)、進(jìn)口準(zhǔn)許證、進(jìn)口批件等。5、

藥品整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。6進(jìn)口藥品包裝標(biāo)簽應(yīng)以漢字注明藥品名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。7查驗(yàn)結(jié)束應(yīng)將抽取完好樣品放回原包裝箱，并加封簽、標(biāo)示。8待驗(yàn)藥品應(yīng)在要求時(shí)限內(nèi)驗(yàn)收結(jié)束。普通藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完成，特殊管理藥品應(yīng)貨到即驗(yàn)，冷藏藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)收貨、入庫，冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第52頁檢驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)1.查現(xiàn)場(chǎng)：驗(yàn)收員熟悉外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書相關(guān)規(guī)定情況；2.查資料：驗(yàn)收檢驗(yàn)應(yīng)該歸檔證實(shí)文件；3.訪談驗(yàn)收員：發(fā)覺品名、規(guī)格、包裝、標(biāo)簽、說明書等丌符合要求，應(yīng)該怎樣處理。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第53頁特殊管理藥品驗(yàn)收第七十九條特殊管理藥品應(yīng)該按攝影關(guān)要求在專庫或?qū)^(qū)內(nèi)驗(yàn)收。新此條是對(duì)特殊藥品驗(yàn)收專門限定條款。要求特殊管理藥品必須在專庫或者專區(qū)內(nèi)驗(yàn)收，不得在專庫或者專區(qū)以外進(jìn)行驗(yàn)收。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第54頁特殊管理藥品驗(yàn)收特殊管理藥品應(yīng)該按攝影關(guān)要求在專庫或?qū)^(qū)內(nèi)驗(yàn)收。麻醉藥品和第一類精神藥品到貨時(shí)，和承運(yùn)單位索取“運(yùn)輸證實(shí)副本”。收貨單位應(yīng)在收到貨物后1個(gè)月內(nèi)將運(yùn)輸證明副本交還發(fā)貨單位。鐵路到貨麻醉藥品和第一類精神藥品，檢查集裝箱箱體是否完好，施封有效。道路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品查是否采取封閉式車輛，是否有專員押運(yùn)。收貨時(shí)需要兩個(gè)人與送貨單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)逐盒檢驗(yàn)，現(xiàn)場(chǎng)交接藥品及資料。運(yùn)單貨物名稱欄內(nèi)填寫“麻醉藥品”、“第一類精神藥品”或“第二類精神藥品”字樣，運(yùn)單上應(yīng)該加蓋托運(yùn)單位公章或運(yùn)輸專用章。收貨人只能為單位，不得為個(gè)人。郵件抵達(dá)收件單位，經(jīng)辦人在詳情單上簽字并加蓋收件單位收貨專用章；收件單位須到郵政營業(yè)機(jī)構(gòu)領(lǐng)取麻醉藥品、精神藥品，經(jīng)辦人應(yīng)在詳情單上簽字并加蓋收件單位公章，同時(shí)出示經(jīng)辦人身份證實(shí)。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第55頁特殊管理和專門管理藥品驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品包裝、標(biāo)簽及說明書上均應(yīng)該有要求標(biāo)識(shí)和警示說明，處方藥和非處方藥標(biāo)簽和說明書上有對(duì)應(yīng)警示語或忠言語；非處方藥包裝有國家要求專有標(biāo)識(shí)；蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成份藥品應(yīng)標(biāo)明“運(yùn)動(dòng)員慎用”警示標(biāo)識(shí)；藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第56頁附錄4《藥品收貨與驗(yàn)收》第十四條企業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)退貨藥品收貨、驗(yàn)收管理，確保退貨步驟藥品質(zhì)量和安全，預(yù)防混入假冒藥品。（一）收貨人員要依據(jù)銷售部門確認(rèn)退貨憑證或通知對(duì)銷后退回藥品進(jìn)行查對(duì)，確認(rèn)為本企業(yè)銷售藥品后，方可收貨并放置于符合藥品儲(chǔ)存條件專用待驗(yàn)場(chǎng)所。（二）對(duì)銷后退回冷藏、冷凍藥品，依據(jù)退貨方提供溫度控制說明文件和售出期間溫度控制相關(guān)數(shù)據(jù)，確認(rèn)符合要求條件，方可收貨；對(duì)于不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合要求，給予拒收，做好統(tǒng)計(jì)并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。（三）驗(yàn)收人員對(duì)銷后退回藥品進(jìn)行逐批檢驗(yàn)驗(yàn)收，并開箱抽樣檢驗(yàn)。整件包裝完好，按照本附錄第十條要求抽樣標(biāo)準(zhǔn)加倍抽樣檢驗(yàn)；無完好外包裝，每件須抽樣檢驗(yàn)至最小包裝，必要時(shí)送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。（四）銷后退回藥品經(jīng)驗(yàn)收合格后，方可入庫銷售，不合格藥品按《規(guī)范》相關(guān)要求處理。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第57頁退貨藥品收貨、驗(yàn)收流程合格品庫非本企業(yè)售出退貨憑證或通知拒收不查對(duì)合驗(yàn)收不合格符合藥品特征本企業(yè)售出格退回藥品專用待驗(yàn)場(chǎng)所庫冷藏、冷凍藥品退貨銷后退回抽樣標(biāo)準(zhǔn)：按到貨抽樣標(biāo)準(zhǔn)加倍抽樣，必要時(shí)應(yīng)該送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)；藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第58頁退貨藥品收貨、驗(yàn)收收貨、驗(yàn)收查對(duì)票據(jù)核實(shí)并確認(rèn)銷售部門退貨憑證普通藥品核實(shí)并確認(rèn)銷售部門退貨憑證收貨、冷藏冷驗(yàn)收查對(duì)票據(jù)及材料退貨單位提供藥品售出期間儲(chǔ)凍藥品存、運(yùn)輸質(zhì)量控制情況說明，確認(rèn)符合要求儲(chǔ)運(yùn)條件方可收貨；逐批，開箱抽樣整件包裝完好，按照采購驗(yàn)收抽樣標(biāo)準(zhǔn)加倍抽樣檢驗(yàn)數(shù)量無完好外包裝每件應(yīng)該抽樣檢驗(yàn)至最小包裝，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)；藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第59頁查驗(yàn)內(nèi)容第七十八條驗(yàn)收人員應(yīng)該對(duì)抽樣藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)證實(shí)文件等逐一進(jìn)行檢驗(yàn)、查對(duì)；驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)該將抽取完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示?！踞屃x】驗(yàn)收詳細(xì)內(nèi)容。出現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)管部門處理。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第60頁附錄4《藥品收貨與驗(yàn)收》第十五條檢驗(yàn)驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)該將檢驗(yàn)后完好樣品放回原包裝，并在抽樣整件包裝上標(biāo)明抽驗(yàn)標(biāo)志，對(duì)已經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)收藥品，應(yīng)該及時(shí)調(diào)整藥品質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)或移入對(duì)應(yīng)區(qū)域。第十六條對(duì)驗(yàn)收合格藥品，應(yīng)該由驗(yàn)收人員與倉儲(chǔ)部門辦理入庫手續(xù)，由倉儲(chǔ)部門建立庫存統(tǒng)計(jì)。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第61頁驗(yàn)收完成將抽取樣品對(duì)已經(jīng)檢驗(yàn)驗(yàn)收放回原包裝，藥品應(yīng)該及時(shí)并在抽樣整調(diào)整藥品質(zhì)量狀件包裝上標(biāo)明態(tài)標(biāo)識(shí)。抽驗(yàn)標(biāo)志。驗(yàn)收人員與倉儲(chǔ)部門辦理入庫手續(xù)，由倉儲(chǔ)部門建立庫存統(tǒng)計(jì)。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第62頁附錄4《藥品收貨與驗(yàn)收》第十七條驗(yàn)收藥品應(yīng)該做好驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)。（一）驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)包含藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、同意文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、使用期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期等內(nèi)容。（二）中藥材驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)包含品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施同意文號(hào)管理中藥材，還要統(tǒng)計(jì)同意文號(hào)。中藥飲片驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)包含品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施同意文號(hào)管理中藥飲片還要統(tǒng)計(jì)同意文號(hào)。（三）建立專門銷后退回藥品驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)包含退貨單位、退貨日期、通用名稱、規(guī)格、同意文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商（或產(chǎn)地）、使用期、數(shù)量、驗(yàn)收日期、退貨原因、驗(yàn)收結(jié)果和驗(yàn)收人員等內(nèi)容。（四）驗(yàn)收不合格藥品，需注明不合格事項(xiàng)及處置辦法。驗(yàn)收藥品應(yīng)該做好驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第63頁1、

特殊管理藥品應(yīng)放置在符合其安全控制要求專庫或?qū)^(qū)內(nèi)待驗(yàn)。2、

麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)為雙人驗(yàn)收、簽字，建立專用驗(yàn)收賬冊(cè)。3、

麻醉藥品和第一類精神藥品到貨時(shí)，應(yīng)向承運(yùn)單位索取《麻醉藥品、第一類精神藥品運(yùn)輸證實(shí)》副本，并在收貨后1個(gè)月內(nèi)交還。運(yùn)輸證實(shí)使用期為1年（不跨年度）。鐵路運(yùn)輸，應(yīng)使用集裝箱或鐵路行李車；公路、水路運(yùn)輸，應(yīng)有專員押運(yùn)。4、

麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，最少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)雙人簽字。驗(yàn)收專冊(cè)統(tǒng)計(jì)內(nèi)容應(yīng)包含：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、使用期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。檢驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)1.檢驗(yàn)特殊管理藥品倉庫內(nèi)是否有與門驗(yàn)收區(qū)；2.提問驗(yàn)收人員特殊管理藥品驗(yàn)收地點(diǎn)，檢驗(yàn)特殊管理藥品是否在與庫或在與區(qū)內(nèi)進(jìn)；3.查到貨運(yùn)單核查驗(yàn)收時(shí)限是否貨到即驗(yàn)；4.庫內(nèi)特殊藥品標(biāo)示是否符合要求；5.查特殊管理藥品驗(yàn)收記彔是否雙人驗(yàn)收；6.查看是否拆箱至最小包裝進(jìn)行驗(yàn)收。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第64頁驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)采購驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)第八十條驗(yàn)收藥品應(yīng)該做好驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)，包含藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、同意文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)該在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。中藥材驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)應(yīng)該包含品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)應(yīng)該包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施同意文號(hào)管理中藥飲片還應(yīng)該統(tǒng)計(jì)同意文號(hào)。驗(yàn)收不合格還應(yīng)該注明不合格事項(xiàng)及處置辦法?！踞屃x】驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)詳細(xì)內(nèi)容。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第65頁銷售退回驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)附錄4《藥品收貨與驗(yàn)收》第十七條驗(yàn)收藥品應(yīng)該做好驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)：（三）建立專門銷后退回藥品驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)包含退貨單位、退貨日期、通用名稱、規(guī)格、同意文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商（或產(chǎn)地）、使用期、數(shù)量、驗(yàn)收日期、退貨原因、驗(yàn)收結(jié)果和驗(yàn)收人員等內(nèi)容。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第66頁驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)內(nèi)容應(yīng)包含：藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、同意文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等。中藥材驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)內(nèi)容應(yīng)包含：品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等。中藥飲片驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)內(nèi)容應(yīng)包含：品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等。實(shí)施同意文號(hào)管理中藥飲片還應(yīng)統(tǒng)計(jì)同意文號(hào)。1、

驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯，包含：藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、同意文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、使用期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽字等。2、

中藥材驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)內(nèi)容應(yīng)包含：品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽字等。3、

中藥飲片驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)內(nèi)容應(yīng)包含：品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽字等。實(shí)施同意文號(hào)管理中藥飲片還應(yīng)統(tǒng)計(jì)同意文號(hào)。4、

銷售退回藥品驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)內(nèi)容應(yīng)包含：藥品通用名稱、規(guī)格、同意文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、使用期、生產(chǎn)廠商（或產(chǎn)地）、數(shù)量、退貨單位、退貨日期、退貨原因、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果和驗(yàn)收人員簽字等。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第67頁驗(yàn)收藥品應(yīng)做好驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)上簽署姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格應(yīng)該注明不合格事項(xiàng)及處置辦法。1、

經(jīng)驗(yàn)收人員驗(yàn)收確認(rèn)，錄入驗(yàn)收數(shù)據(jù)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成藥品驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)，包含采購來貨、銷后退回藥品驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)。2、

驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)上簽署姓名和驗(yàn)收日期。3、

驗(yàn)收結(jié)論為不合格，應(yīng)在驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)中注明不合格事項(xiàng)及處置辦法。4、

驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)應(yīng)保留至藥品使用期后1年，不得少于5年。5、

冷藏冷凍藥品運(yùn)輸過程中溫度統(tǒng)計(jì)應(yīng)作為驗(yàn)收統(tǒng)計(jì)保留。檢驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)1.驗(yàn)收記彔真實(shí)性、完整性；2.驗(yàn)收記彔中驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人可信度；3.驗(yàn)收記彔中丌合格藥品原因分析及處置辦法。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第68頁電子監(jiān)管藥品驗(yàn)收第八十一條對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管藥品，企業(yè)應(yīng)該按要求進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)?！踞屃x】掃碼必須在入庫之前完成。藥品的收貨與驗(yàn)收培訓(xùn)課件第69頁1、

有實(shí)施藥品電子監(jiān)管條件，具備電子監(jiān)管碼信息采集設(shè)備、與中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)對(duì)接計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。2、

有執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度或規(guī)程。3、

實(shí)施電子監(jiān)管藥品應(yīng)在入庫前執(zhí)行“有碼必掃，掃后即傳”，及時(shí)完成藥品電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)采集、核注上傳。4、

企業(yè)應(yīng)按要求登錄使用中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，及時(shí)處理未勾兌、勾兌不符、庫存報(bào)損報(bào)溢等預(yù)警信息，并制訂對(duì)應(yīng)糾正和預(yù)防辦法，預(yù)防類似預(yù)警再次發(fā)生。不能處理預(yù)警應(yīng)查明原因，匯總上報(bào)監(jiān)管部門。檢驗(yàn)關(guān)鍵點(diǎn)1.驗(yàn)收合格藥品數(shù)據(jù)掃碼采集、上傳情況；