




版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
安全管理制度之首營企業(yè)和首營品種審核制度2023-11-09首營企業(yè)審核首營品種審核審核制度實施保障審核制度效果評估和改進(jìn)相關(guān)文件和記錄contents目錄CHAPTER01首營企業(yè)審核VS對首次開展業(yè)務(wù)合作的企業(yè)進(jìn)行審核,包括其質(zhì)量保證能力、資質(zhì)、信譽(yù)等。審核內(nèi)容主要包括企業(yè)的證照、質(zhì)量管理體系、設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、檢驗?zāi)芰Φ确矫?。審核范圍審核范圍和?nèi)容審核程序和方法現(xiàn)場審核對企業(yè)的生產(chǎn)場所、實驗室、倉庫等進(jìn)行現(xiàn)場審核,查看其實際運(yùn)作情況。審核結(jié)果處理根據(jù)審核評估結(jié)果,決定是否接受企業(yè)的首營申請。審核評估根據(jù)收集的資料和現(xiàn)場審核情況,對企業(yè)的質(zhì)量保證能力和信譽(yù)進(jìn)行評估。收集資料收集企業(yè)的相關(guān)證照、質(zhì)量管理體系文件、設(shè)施設(shè)備清單、人員資質(zhì)證明、檢驗報告等資料。審核結(jié)果將審核結(jié)果記錄在首營企業(yè)審核記錄表中,包括企業(yè)名稱、審核時間、審核人員、審核結(jié)果等內(nèi)容。記錄保存保存首營企業(yè)審核記錄表,以備查閱。審核結(jié)果和記錄CHAPTER02首營品種審核審核范圍和內(nèi)容對擬購進(jìn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、品種及藥品進(jìn)行審核。審核范圍審核藥品的合法性、質(zhì)量可靠性、價格合理性、供貨單位資質(zhì)及質(zhì)量信譽(yù)等方面。審核內(nèi)容收集信息→填寫申請表→藥事管理委員會審核→批準(zhǔn)購進(jìn)→進(jìn)貨驗收→記錄。采用資料審核和現(xiàn)場考核相結(jié)合的方法。審核程序?qū)徍朔椒▽徍顺绦蚝头椒▽徍私Y(jié)果批準(zhǔn)購進(jìn)或拒絕購進(jìn)。記錄要求詳細(xì)記錄審核過程、結(jié)論、參與人員、時間等。審核結(jié)果和記錄CHAPTER03審核制度實施保障責(zé)任部門質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種審核制度的執(zhí)行和監(jiān)督。要點一要點二審核人員質(zhì)量管理部門應(yīng)指定具備資質(zhì)和經(jīng)驗的審核人員負(fù)責(zé)審核工作,確保審核的準(zhǔn)確性和有效性。責(zé)任部門和人員檔案建立審核人員應(yīng)建立詳細(xì)的審核檔案,包括審核計劃、審核記錄、審核報告等相關(guān)資料。檔案管理質(zhì)量管理部門應(yīng)設(shè)立專門的檔案管理部門,負(fù)責(zé)審核檔案的保存和管理,確保檔案的完整性和可追溯性。審核檔案建立和管理質(zhì)量管理部門應(yīng)對審核工作進(jìn)行定期監(jiān)督檢查,確保審核制度的執(zhí)行符合要求。監(jiān)督檢查對于違反審核制度的相關(guān)責(zé)任人,應(yīng)按照公司規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理,涉及法律問題的應(yīng)移交司法機(jī)關(guān)處理。違規(guī)處理審核監(jiān)督和違規(guī)處理CHAPTER04審核制度效果評估和改進(jìn)審核制度的全面性評估審核制度是否涵蓋了所有相關(guān)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié),是否考慮到了所有可能的風(fēng)險因素。審核制度的合理性評估審核制度是否符合企業(yè)的實際運(yùn)營情況,是否符合國家的法律法規(guī)要求。審核制度的可操作性評估審核制度是否具備實際操作性,員工是否能理解和執(zhí)行。評估內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)評估方法和程序搜集相關(guān)的政策法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及同行業(yè)的最佳實踐,作為評估的首要依據(jù)。文獻(xiàn)調(diào)研企業(yè)內(nèi)部調(diào)研專家評審總結(jié)和反饋了解企業(yè)內(nèi)部的審核制度執(zhí)行情況,收集員工對審核制度的看法和建議。邀請行業(yè)專家對企業(yè)內(nèi)部的審核制度進(jìn)行評審,提出改進(jìn)建議。將上述所有的調(diào)研結(jié)果和專家建議進(jìn)行總結(jié),反饋給企業(yè)管理層,為審核制度的改進(jìn)提供依據(jù)。評估結(jié)果反饋和應(yīng)用根據(jù)評估結(jié)果,針對不足之處提出改進(jìn)措施,完善和優(yōu)化審核制度。將評估結(jié)果和改進(jìn)措施進(jìn)行內(nèi)部通報,讓員工了解審核制度的重要性和必要性。定期對審核制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和監(jiān)督,確保改進(jìn)措施得到有效執(zhí)行。010203CHAPTER05相關(guān)文件和記錄總結(jié)詞:詳細(xì)記錄內(nèi)容:審核首營企業(yè)所需材料、審核過程、審核結(jié)論等。首營企業(yè)審核記錄表VS總結(jié)詞:詳細(xì)記錄內(nèi)容:審核首營品種的來源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格等信息,以及審核結(jié)論等
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 信息技術(shù)概念方案
- 我心中的醫(yī)學(xué)人文精神
- 腦轉(zhuǎn)移瘤綜合治療策略
- 浙江省杭州市江南實驗學(xué)校2026屆化學(xué)高二上期中聯(lián)考模擬試題含解析
- 校級交流活動組織與實施框架
- 藥品采購知識培訓(xùn)
- 舞蹈課成果匯報
- 藥品半年銷售總結(jié)
- 同濟(jì)醫(yī)院心肺康復(fù)指南
- 挑戰(zhàn)第一天講解
- 2024年西藏米林縣人民醫(yī)院公開招聘護(hù)理工作人員試題帶答案詳解
- 2024年上海市行政執(zhí)法類公務(wù)員招聘筆試參考題庫附帶答案詳解
- GB/T 10066.4-2004電熱設(shè)備的試驗方法第4部分:間接電阻爐
- PMC知識培訓(xùn)課件
- CJJ82-2019-園林綠化工程施工及驗收規(guī)范
- 個人信息(模板)
- 會計師事務(wù)所驗資工作底稿模板
- 婚育情況登記表
- (完整版)水電工安全技術(shù)交底
- 骨科學(xué)研究生復(fù)試真題匯總版
- 久日新材料(東營)有限公司 年產(chǎn)87000噸光固化系列材料建設(shè)項目環(huán)評公示版
評論
0/150
提交評論