中國醫(yī)學(xué)配備協(xié)會

福祿克質(zhì)控萬里行電氣平安檢測內(nèi)容簡介電氣平安檢測的必要性電氣平安相關(guān)規(guī)范和根底知識引見Fluke電氣平安檢測設(shè)備引見平安性是根底是前提衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管司張宗久司長在7月份的裝備年會上指出醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制的技術(shù)內(nèi)容主要分三個(gè)部分：風(fēng)險(xiǎn)評估、質(zhì)量驗(yàn)證、性能測試反復(fù)強(qiáng)調(diào)“安全性”和“有效性”都要檢測。性能測試是在“電氣安全”基礎(chǔ)上醫(yī)學(xué)裝備的功能驗(yàn)證和測試評價(jià)。內(nèi)容簡介電氣平安檢測的必要性電氣平安相關(guān)規(guī)范和根底知識引見Fluke電氣平安檢測設(shè)備引見電氣平安規(guī)范電氣安全檢測類別復(fù)雜，項(xiàng)目繁多，過程繁瑣，簡單理解就是從各個(gè)方面去評估醫(yī)療設(shè)備在各種情況下的漏電情況都是安全的。國際常見的標(biāo)準(zhǔn)：歐洲電工委員會的標(biāo)準(zhǔn)：IEC60601-1,IEC62353,美國醫(yī)療儀器促進(jìn)協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)：AAMI/ANSIES11993,美國防火協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)NFPA99,澳洲標(biāo)準(zhǔn)AN/NZS3551國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1（參考IEC60601-12nd）電氣平安根底知識檢測項(xiàng)目（依據(jù)IEC60601標(biāo)準(zhǔn)）：ProtectiveEarthresistance保護(hù)性接地電阻Isolation絕緣阻抗Earthleakagecurrent對地漏電流Enclosureleakagecurrent外殼漏電流（可接觸部分漏電流）Patientleakage&patientauxiliarycurrent患者漏電流及患者輔助漏電流MainsonAppliedPartscurrent應(yīng)用端加網(wǎng)電壓漏電流漏電流、維護(hù)接地可接觸部分漏電流運(yùn)用部分漏電流運(yùn)用部分漏電流患者輔助漏電流設(shè)備分類按電擊防護(hù)類型分為：Ⅰ類、Ⅱ類、IP內(nèi)部電源設(shè)備按電擊防護(hù)程度（應(yīng)用部分類型）分類：B型，BF型，CF型所有醫(yī)療設(shè)備都必須標(biāo)明設(shè)備類型；不同類型設(shè)備的檢測項(xiàng)目不同，容許值不同CF類應(yīng)用部分要求最嚴(yán)格電氣平安質(zhì)控表格例如內(nèi)容簡介電氣平安檢測的必要性電氣平安相關(guān)規(guī)范和根底知識引見Fluke電氣平安檢測設(shè)備引見電氣平安分析儀引見ESA615便攜式自動(dòng)化電氣平安分析儀ESA620自動(dòng)化電氣平安分析儀NEWESA620簡介：前面板16?2021FlukeBiomedical。公司：僅限內(nèi)部運(yùn)用。109765432心電圖/應(yīng)用部件接線柱調(diào)零接線柱設(shè)備插座導(dǎo)航按鈕18測試按鈕設(shè)備插座配置按鈕高電壓指示器功能軟鍵測試功能按鈕輸入插孔ESA620簡介：后面板17?2021FlukeBiomedical。公司：僅限內(nèi)部運(yùn)用。4321交流電源開關(guān)交流電源輸入連接器線電源保險(xiǎn)絲安裝座USB設(shè)備端口(B型連接器)選擇規(guī)范18?2021FlukeBiomedical。公司：僅限內(nèi)部運(yùn)用。將ESA620銜接至電源并翻開儀器請留意屏幕上會顯示電氣平安規(guī)范選擇規(guī)范運(yùn)用導(dǎo)航按鈕滾動(dòng)規(guī)范列表，直至顯示所需規(guī)范按“Select〞(選擇)(ESA620設(shè)置規(guī)范并前往至主屏幕(主頁))問題：該規(guī)范能否是您想要運(yùn)用的規(guī)范？如不是，請執(zhí)行以下操作：設(shè)置測試電流19?2021FlukeBiomedical。公司：僅限內(nèi)部運(yùn)用。按“SETUP”(設(shè)置)按鈕按設(shè)置菜單中標(biāo)記為“INSTRUMENT”(儀器)的軟鍵，查看儀器設(shè)置選項(xiàng)。按標(biāo)記為“TESTCURRENT”(測試電流)的軟鍵，在200mA和10A交流之間進(jìn)行切換按“BACK”(返回)軟鍵，然后按“EXIT”(退出)軟鍵退出設(shè)置菜單。維護(hù)地(地線電阻)測試的默許測試電流可設(shè)置為介于200mA和10A交流之間。假設(shè)要更改默許電流：431銜接被測設(shè)備20?2021FlukeBiomedical。公司：僅限內(nèi)部運(yùn)用。根據(jù)設(shè)備和全部電氣平安測試所需銜接器的數(shù)量，可以用許多不同方式銜接被測設(shè)備(DUT)。將DUT(被測設(shè)備)連接至ESA620測試插座，并將所有承載電流的患者應(yīng)用部件(例如，ECG導(dǎo)聯(lián)線等)連接至ESA620患者應(yīng)用部件接線柱。我們會等候您將測試線連接至被測設(shè)備(DUT)電源電壓測試21?2021FlukeBiomedical。公司：僅限內(nèi)部運(yùn)用。電源電壓測試經(jīng)過三次單獨(dú)丈量，丈量電源輸入端的電壓。按ESA620前面板上的V按鈕分別依次按軟鍵F1、F2、F3，測量和顯示設(shè)備插座(測試插座)導(dǎo)體上的電壓留意：測試電源電壓期間，斷開測試插座的電源。12維護(hù)接地電阻測試22?2021FlukeBiomedical。公司：僅限內(nèi)部運(yùn)用。按ESA620前面板上的Ω按鈕確保被測設(shè)備電源線已連接至ESA620設(shè)備插座將ESA620紅色測試線連接至被測設(shè)備上的測試點(diǎn)觀察顯示的測量值，將其與相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的測試限制比較留意：執(zhí)行此測試時(shí)，斷電被測設(shè)備(DUT)。接地維護(hù)電阻測試丈量ESA620測試插座PE端子與銜接至被測設(shè)備維護(hù)接地的被測設(shè)備裸露導(dǎo)電部分之間的阻抗。13絕緣電阻測試23?2021FlukeBiomedical。公司：僅限內(nèi)部運(yùn)用。按ESA620前面板上的MΩ按鈕默認(rèn)電壓=500VDC選擇每一種測試時(shí)，按其菜單軟鍵(F1、F2、F3)，然后按ESA620前面板上的“TEST”(測試)按鈕絕緣電阻測試丈量導(dǎo)體之間絕緣的質(zhì)量，確保彼此間的通路電阻到達(dá)極高，尤其是銜接到電源地的通路。丈量單位為MΩ，即百萬歐姆電阻。13漏電流丈量條件24?2021FlukeBiomedical。公司：僅限內(nèi)部運(yùn)用。每種漏電測試(“Ground/Earth〞(地/接地)、“Chassis/Enclosure〞(機(jī)架/外殼)、“Lead-to-Ground/Patient〞(導(dǎo)線至地/患者)、“Lead-to-Lead〞(導(dǎo)線至導(dǎo)線)/“PatientAuxiliary〞(患者輔助電流))均必需根據(jù)以下條件和極性分別進(jìn)展測試：正常工作條件通電/斷電電源極性正接電源極性反接(MFG要求NFPA99)單故障條件電源地?cái)嚅_零線斷開應(yīng)用患者應(yīng)用部件的線電壓使用ESA620顯示屏幕右側(cè)上的“EquipmentOutletConfiguration”(設(shè)備插座配置)按鈕控制零線和地條件(斷開或閉合)及極性條件(正接或反接)。漏電流測試25?2021FlukeBiomedical。公司：僅限內(nèi)部運(yùn)用。留意：可以運(yùn)用哪種漏電測試，取決于所選規(guī)范。本例運(yùn)用IEC60601規(guī)范。ESA620丈量大量不同被測設(shè)備的漏電流。除了外殼和接地銜接上的漏電外，ESA620還可以丈量每個(gè)銜接運(yùn)用部件的漏電，也可以丈量銜接運(yùn)用部件組合時(shí)的漏電。按ESA620前面板上的μA按鈕軟鍵(F1、F2、F3)上列出漏電流測量“Ground/Earth”(地/接地)(F1)和“Chassis/Enclosure”(機(jī)架/外殼)(F2)“Lead-to-Lead”(導(dǎo)線至導(dǎo)線)/“PatientAuxiliary”(患者輔助電流)(F3)要求將任何患者應(yīng)用部件導(dǎo)線連接至ESA620最上方的ESA620患者應(yīng)用部件接線柱。213運(yùn)用部件電源(MAP)測試26?2021FlukeBiomedical。公司：僅限內(nèi)部運(yùn)用。注：選擇了IEC60601&ANSI/AAMIES60601-1和AN/NZS3551規(guī)范時(shí)，可以進(jìn)展運(yùn)用部件電源(MAP)漏電測試。運(yùn)用部件電源(MAP)丈量與所選運(yùn)用部件、運(yùn)用部件組或一切運(yùn)用部件和地(及任何銜接至紅色端子的導(dǎo)電部件)之間施加的隔離交流電壓相對應(yīng)的電流。在前面板上按μA按鈕，然后使用可應(yīng)用軟件選擇“MORE”(更多)。使用導(dǎo)航箭頭選擇所需應(yīng)用部件組合。確定應(yīng)用部件的類型和組合方式進(jìn)行測試時(shí)，請參閱測試標(biāo)準(zhǔn)。按標(biāo)記為“Select”(選擇)的軟鍵。按標(biāo)記為“MainsonA.P”(應(yīng)用部件電源)的軟鍵，然后使用導(dǎo)航箭頭選擇所需應(yīng)用部件連接器。按“TEST”(測試)施加電壓，并讀取顯示屏中的漏電流。以下列條件重復(fù)執(zhí)行操作步驟：正接極性反接極性15ESA620配合Ansur軟件自動(dòng)化測試第一步：銜接PC、ESA620和被檢測設(shè)備ESA620配合Ansur軟件自動(dòng)化測試第二步：雙擊翻開曾經(jīng)設(shè)置好的檢測流程ESA620配合Ansur軟件自動(dòng)化測試第三步：開場檢測〔按提示銜接或斷開測試線〕第四步：保管結(jié)果，打印報(bào)告ESA620配合Ansur軟件自動(dòng)化測試ESA615簡介：前面板31?2021FlukeBiomedical.9765432單一故障狀態(tài)控制按鈕高壓指示器測試功能按鈕導(dǎo)航按鈕18測試按鈕確認(rèn)按鈕測試線插孔調(diào)零插孔功能軟鍵設(shè)備插座USB控制器端口USB設(shè)備端口保險(xiǎn)絲操作門傾斜支架/搬運(yùn)手柄SD卡槽交流電源開關(guān)電源輸入連接器應(yīng)用部件插孔香蕉插孔至ECG適配器ESA615簡介：側(cè)面板32?2021FlukeBiomedical.43211098765ESA615：板載自動(dòng)化33?2021FlukeBiomedical.ESA615提供自動(dòng)電氣平安測試序列，加快測試并確保符合電氣平安規(guī)范要求。ESA615自動(dòng)檢測第一步：銜接設(shè)備ESA6