符合ISO15197:2013標準的新一代拜耳血糖監(jiān)測系統(tǒng)

拜耳醫(yī)藥保健有限公司市場部陳妮娜拜耳血糖監(jiān)測系統(tǒng)創(chuàng)新歷程ClinitesteterllAmesReflectanceMeter

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PLUS(拜安進?)NoCodingAscensia

BREEZE過去20年間血糖監(jiān)測技術(shù)飛速發(fā)展7μL90年代血液樣本0.6μL現(xiàn)今血液樣本53s90年代獲取結(jié)果5s現(xiàn)今獲取結(jié)果手動編碼90年代系統(tǒng)校對免調(diào)碼現(xiàn)今獲取結(jié)果準確度手動編碼免調(diào)碼系統(tǒng)校對53s5s獲取結(jié)果7μL0.6μL血樣量90年代現(xiàn)今?便攜式血糖儀準確性標準ISO

2003年首次正式提出SMBG(自我血糖監(jiān)測)準確度要求

準確的血糖監(jiān)測讀數(shù)為何如此重要?對胰島素治療劑量決策提供參考BGM讀數(shù)是校準CGM系統(tǒng)的基礎(chǔ)降低無癥狀低血糖癥或高血糖癥風險“對于某些患者而言，SMBG是唯一實用的無癥狀低血糖檢測法”“準確的BGMS和試紙條是成功實施糖尿病自我管理的關(guān)鍵因素”“血糖監(jiān)測系統(tǒng)的體外準確度標準以及現(xiàn)實環(huán)境和狀況也同樣需要被評估"ISO15197:2013標準需要更嚴格的BGMS準確度INTERNATIONALSTANDARD

ISO15197（2013）美國食品藥物管理局(FDA)表示:

市售便攜式血糖儀將有50%以上的血糖儀無法達到此一標準INTERNATIONALSTANDARD

ISO15197（2013）美國食品藥物管理局(FDA)表示:

市售便攜式血糖儀將有50%以上的血糖儀無法達到此一標準36個月拜安進?血糖監(jiān)測系統(tǒng)20112012201320142015IdeaR&DModelDesignProductMarketingSalesAfter-Sales低血糖拜安進?血糖監(jiān)測系統(tǒng)便攜式血糖儀用于體外血糖濃度監(jiān)測試紙血糖監(jiān)測系統(tǒng)用于測量毛細血管血樣內(nèi)的葡萄糖含量，但能夠?qū)y得的數(shù)值表達為

毛細血管血液內(nèi)的葡萄糖濃度或者毛細血管血漿內(nèi)的當量葡萄糖濃度。你認為的高品質(zhì)血糖儀應具備的特性（選三項）樣本量（276）9成醫(yī)生看重抗干擾能力，希望血糖監(jiān)測結(jié)果精準；7成的醫(yī)生看重在低值區(qū)的精準特性醫(yī)生群體所關(guān)注的血糖儀特性樣本量（277）9成護士看重抗干擾能力，希望血糖監(jiān)測結(jié)果精準；接近7成的護士看重免調(diào)碼技術(shù)，能避免人工失誤護士群體所關(guān)注的血糖儀特性基于ISO15197:2013準確度標準測定的結(jié)果100%的測試結(jié)果在PARKS誤差分析A區(qū)“精準”是怎樣煉成的？“精準”是怎樣煉成的？第一代首先在試紙上滴加血樣，1分鐘后用清水沖洗去除紅細胞，再將試紙插入機器讀取數(shù)據(jù)水洗式血糖儀第二代1980年拜耳公司推出第二代血糖儀。與第一代的區(qū)別是，病人不需要沖洗，直接輕輕擦去試紙上的紅細胞就可以讀數(shù)擦血式血糖儀第三代1987年強生公司推出第一臺不擦血的血糖儀－ONETOUCH比色法血糖儀第四代1981年開始，1986年第一臺電化學法血糖儀上市。今天，在美國的占有率達到70％，在日本已經(jīng)是100％電化學法血糖儀第五代由TheraSense（斯爾森公司）開發(fā)，2001年上市，血樣量最小，采血部位最多的血糖儀。美國FDA唯一許可的在身體六個不同部位采血的血糖儀多部位采血血糖儀血糖儀的技術(shù)發(fā)展歷程第一代首先在試紙上滴加血樣，1分鐘后用清水沖洗去除紅細胞，再將試紙插入機器讀取數(shù)據(jù)水洗式血糖儀第二代1980年拜耳公司推出第二代血糖儀。與第一代的區(qū)別是，病人不需要沖洗，直接輕輕擦去試紙上的紅細胞就可以讀數(shù)擦血式血糖儀第三代1987年誕生，不用擦血采血量小。探頭易污染,使用壽命短。短期內(nèi)誤差范圍較小。比色法血糖儀血糖儀的技術(shù)發(fā)展歷程第四代1981年開始，1986年第一臺電化學法血糖儀上市。今天，在美國的占有率達到70％，在日本已經(jīng)是100％電化學法血糖儀葡萄糖傳遞電子給酶（FAD-GDH）酶傳遞電子給拜耳創(chuàng)新介質(zhì)血糖儀通過檢測電流強度計算葡萄糖濃度介質(zhì)酶葡萄糖脫氫酶（FAD-GDH）葡萄糖脫氫酶（FAD-GDH）特點臨床獲益不會將電子傳遞給氧離子，只傳遞給拜耳創(chuàng)新介質(zhì)不與麥芽糖或半乳糖進行交叉反應會受到木糖的影響，從木糖轉(zhuǎn)移電子，干擾結(jié)果不受血液中氧濃度的影響，靜脈或毛細血管血樣可用于檢測吸氧病人血糖監(jiān)測不受干擾不會因為麥芽糖或半乳糖得到假性升高血糖數(shù)值能夠在海拔高達6301米有效運作創(chuàng)新介質(zhì)具特異性結(jié)合葡萄糖電子-穩(wěn)定抗干擾介質(zhì)酶（FAD-GDH）其它:尿酸,膽紅素等e-拜安進?血糖監(jiān)測系統(tǒng)游離的電子普通的血糖儀介質(zhì)酶（FAD-GDH）其它:尿酸,膽紅素等e-拜耳創(chuàng)新介質(zhì)的高信噪比黃色代表干擾物噪點灰色代表葡萄糖信號降低干擾物對于血糖信號本身的干擾，提高監(jiān)測的精確性和準確性，尤其低血糖濃度時監(jiān)測數(shù)據(jù)依然保持準確普通的血糖儀拜安進?血糖監(jiān)測系統(tǒng)拜耳創(chuàng)新介質(zhì)的高信噪比信噪比高穩(wěn)定特異低值區(qū)依然精準，低血糖監(jiān)測更為放心試紙的保質(zhì)期長達24個月在不同儲存溫度（5-45℃）下，為期2個月的運輸條件下仍保持穩(wěn)定有效避免內(nèi)源性和外源性干擾因素44

拜安進?檢測血樣工作原理——多脈沖時間電流強度ABC正常室溫下：低溫情況下：拜安進?采用的MultiPulse多次脈沖技術(shù)全新運算法則α

–甘油三酯β

–

尿酸a

–

溫度b

–

濕度c

–

對乙酰氨基酚π

–

紅細胞壓積拜安進?卓越的抗干擾性能拜安進?是如何實現(xiàn)更嚴格的精準度？拜耳創(chuàng)新介質(zhì)降低干擾物對于血糖信號本身的干擾，提高信噪比（高信號/低噪點），即便低血糖時監(jiān)測數(shù)據(jù)依然保持準確；MultiPulse

多脈沖技術(shù)通過多次脈沖來評估每一滴血的監(jiān)測數(shù)據(jù)，得到一個非常準確的結(jié)果

；全新的運算法則對于紅細胞壓積（0-70%）等干擾因素進行自動校正拜安進?基礎(chǔ)及高級模式首次采血不足，允許患者在30秒內(nèi)二次加樣于同一張試紙進行測試，避免試紙的浪費21世紀醫(yī)療行業(yè)最有競爭力的資源是?普通采血筆高顯微鏡下顯示，普通采血器，針尖刺入皮膚時，左右、前后震動，創(chuàng)面大，所帶來得疼痛感更多。拜安輕?2拜安輕?2,獨特彈道設(shè)計，使采血針針尖高速垂直刺入皮膚，使痛感減少、舒適度提高。誤差可能來源環(huán)境因素樣本量不足校準不恰當介質(zhì)還原反應干擾物質(zhì)使用技巧差異較寬溫度、濕度、海拔和紅細胞壓積范圍智能檢測樣本量，當不足時提示并提供二次加樣機會免調(diào)碼技術(shù)拜耳創(chuàng)新介質(zhì)穩(wěn)定可靠采用葡萄糖脫氫酶（GDH-FAD）/拜耳創(chuàng)新介質(zhì)和全新算法易教易學：Sip-inSampling加樣技術(shù)整體解決方案準確性調(diào)碼溫度濕度血樣的質(zhì)和量內(nèi)外源干擾物質(zhì)紅細胞壓積便捷精準全面符合業(yè)界ISO15197：2013標準無需預設(shè)，即開即用，易教易學高低血糖盡掌握即開即用易操作檢測范圍為0.6mmol/L至33.3mmol/L幫助醫(yī)生作出正確的治療方案和決策免調(diào)碼設(shè)計，避免人為操作誤差5秒倒計時內(nèi)快速獲得檢測結(jié)果采血量少,僅需o.6μL貼心智能基礎(chǔ)到高級模式，提供智能血糖檢測方案血糖監(jiān)測習慣好專業(yè)服務有保障個體化設(shè)置，幫助患者建立良好的監(jiān)測習慣通過餐前餐后標記，了解飲食對個體血糖的影響獨有二次加樣技術(shù)，