質(zhì)量管理手冊HN-A-01第一版實施日期：第頁共頁目錄章節(jié)名稱頁碼批準(zhǔn)令公司簡介文件更改記錄1《質(zhì)量管理手冊》的管理質(zhì)量管理體系范圍術(shù)語和定義質(zhì)量管理體系管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)測量、分析和改進(jìn)附件:支持性文件清單文件更改記錄修訂說明更改頁修訂頁數(shù)修訂日期批準(zhǔn)批準(zhǔn)令：本質(zhì)量手冊描述了本公司的質(zhì)量政策，經(jīng)審核，適合我公司實際情況，符合ISO9001∶2000標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布。本手冊一經(jīng)發(fā)布既作為本公司一切質(zhì)量活動的綱領(lǐng)性文件，各部門要組織員工認(rèn)真學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行，確保公司各項質(zhì)量活動按本手冊規(guī)定運行，使公司的質(zhì)量管理進(jìn)一步科學(xué)化、規(guī)范化?？偨?jīng)理：批準(zhǔn)日期：公司簡介維鋒聯(lián)盟科技有限公司（簡稱維鋒聯(lián)盟）成立于2001年6月份，系與美國微軟公司合資成立的企業(yè)，地處江蘇省蘇州市。維鋒聯(lián)盟采用熔模鑄造法，使用先進(jìn)的鑄造設(shè)備，光譜分析儀從西德進(jìn)口。維鋒聯(lián)盟以先進(jìn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)少余量或無余量鑄件，主要生產(chǎn)不銹鋼、合金鋼、碳鋼等材質(zhì)的精鑄件及其深加工產(chǎn)品。以下是維鋒聯(lián)盟提供產(chǎn)品的部分行業(yè)或領(lǐng)域：食品、化工、醫(yī)藥、船舶、高爾夫、馬具、閥門、泵和葉輪。維鋒聯(lián)盟廠房面積1800平方米，生產(chǎn)工人50余名，維鋒聯(lián)盟年生產(chǎn)400噸精鑄件，90%以上出口到日本、韓國、北美、歐洲、臺灣等國家和地區(qū)。維鋒聯(lián)盟公司全體員工熱忱歡迎國內(nèi)外客到公司交流參觀、洽談業(yè)務(wù)！1．《質(zhì)量管理手冊》管理1.1《質(zhì)量管理手冊》的編制、審批和發(fā)放。1.1.11.1.2《質(zhì)量管理手冊》由管理部組織編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實施。1.1.3手冊分“受控”和“非受控”版本。1.1.3.1“受控”版本在每頁的右上角加蓋“受控”標(biāo)記，由管理部負(fù)責(zé)編號，按總經(jīng)理指定的范圍發(fā)放并登記。1.1.3.2“非受控”版本在封面加蓋“非受控”標(biāo)記，對外分發(fā)時由管理者代表批準(zhǔn)，管理部負(fù)責(zé)發(fā)放并登記。1.2《質(zhì)量管理手冊》的修改1.2.1公司所有工作人員均有權(quán)向公司提出修改《質(zhì)量管理手冊》的建議。修改程序如下：修改建議人向管理部提交修改申請，管理部組織文件評審，需要更改時報管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由管理部對所有“受控”手冊按《文件控制程序》的規(guī)定進(jìn)行更改，不需要更改時由管理部向修改建議人解釋原因。1.2.2“非受控”1.3《質(zhì)量手冊》的換版。1.3.1《質(zhì)量手冊》在以下情況應(yīng)予以換版：a、體系依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)要求發(fā)生重大變化時；b、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時；c、總經(jīng)理認(rèn)為必要時1.3.2《質(zhì)量管理手冊》換版時由管理部提出申請，報管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施?！顿|(zhì)量管理手冊》換版后應(yīng)由總經(jīng)理重新批準(zhǔn)。新《質(zhì)量管理手冊》發(fā)放時，管理部應(yīng)將作廢《質(zhì)量管理手冊》收回、銷毀或加“作廢”標(biāo)識，并予以記錄。1.4《質(zhì)量手冊》的保管《質(zhì)量管理手冊》的持有人要妥善保管，不得私自轉(zhuǎn)借、復(fù)印，不得損壞、丟失。管理部每半年對質(zhì)量手冊的使用、保管情況進(jìn)行抽查。當(dāng)工作發(fā)生變動時，持有人要及時找管理部辦理手續(xù)。1.5《質(zhì)量管理手冊》的解釋權(quán)歸總經(jīng)理或由其授權(quán)人。

2．質(zhì)量管理體系范圍2.1體系覆蓋產(chǎn)品范圍精密鑄件生產(chǎn)制造及其深加工。2.2標(biāo)準(zhǔn)刪減及理由覆蓋全部質(zhì)量管理體系要求。3、術(shù)語和定義本手冊采用ISO9000：2000給出的術(shù)語和定義。本手冊使用以下供應(yīng)鏈：供方組織顧客質(zhì)量管理體系總要求4.1.1本公司按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。為此，公司應(yīng)做到以下要求：a)組織人員識別公司質(zhì)量管理體系所需的過程，包括對公司產(chǎn)品質(zhì)量有影響的所有外包過程。b)確定這些過程的順序和相互作用；c)確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視；e)測量、監(jiān)視和分析這些過程；f)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。g）按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。4.1.2質(zhì)量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程，這些過程及其相互關(guān)系將在本章及以下四章中加以描述。4.1.3本公司通過以下過程建立和維護質(zhì)量管理體系:確定顧客及其它相關(guān)方的要求和期望建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必須的過程和職責(zé)確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的資源規(guī)定測量每個過程的有效性的方法應(yīng)用這些方法確定每個過程的有效性確定防止不合格并消除其原因的措施建立和應(yīng)用過程以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。文件要求總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃、作業(yè)指導(dǎo)書、工作標(biāo)準(zhǔn)、記錄表格、外來文件等。將上述文件劃分為四個層次，文件結(jié)構(gòu)如下：作業(yè)文件作業(yè)文件（層次C）程序文件（層次B）質(zhì)量手冊程序文件（層次B）質(zhì)量手冊（層次A）4.2.2質(zhì)量手冊公司編制并保持質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊由管理部編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，內(nèi)容包括：公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b）質(zhì)量管理體系范圍及刪減的細(xì)節(jié)與合理性；c)質(zhì)量管理體系所涉及到的各部門的職責(zé)和權(quán)限；d)質(zhì)量管理體系程序文件及工作文件的引用；e)質(zhì)量管理體系過程及相互作用的表述。4.2.3文件控制公司制定并保持《文件控制程序》以控制和管理公司要求的所有質(zhì)量管理體系文件，程序文件中應(yīng)對以下方面作出明確規(guī)定：文件發(fā)布前得到授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保文件是充分和適宜的；當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化或因采取糾正措施、預(yù)防措施或其它原因需要進(jìn)行文件改進(jìn)時，應(yīng)組織有關(guān)部門對文件進(jìn)行評審、修訂，并確保修訂前經(jīng)授權(quán)人重新批準(zhǔn)；建立并保持文件更改記錄，以識別文件的現(xiàn)行修改狀態(tài)；控制文件發(fā)放以確保在使用處可獲得有效版本的適用文件；使用者對文件予以登記和管理，以確保文件保持清晰、易于識別；正確識別并通過有效途徑得到公司所需要的外來文件，對外來文件進(jìn)行登記、控制分發(fā)并及時更新；及時從各活動或工作場所撤出作廢文件，防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，保留部門對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。4.2.4質(zhì)量記錄控制公司根據(jù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求和公司的實際情況確定并保持相應(yīng)的質(zhì)量記錄。公司建立并保持《質(zhì)量記錄控制程序》，對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保護、檢索、保存期限和處置控制作出規(guī)定，并采取適當(dāng)措施和方法，確保質(zhì)量記錄保持清晰、整潔，易于識別和檢索。5管理職責(zé)5.1管理承諾總經(jīng)理應(yīng)通過以下活動，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù)：a)采取培訓(xùn)、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、宣傳、會議等各種形式向公司員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定公司的質(zhì)量方針；c)制定公司質(zhì)量目標(biāo)并將其分解到相關(guān)職能部門；d)定期組織管理評審；e)為質(zhì)量管理體系有效運作提供必要的資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理應(yīng)以增強顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到：按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)7.2.1及本手冊7.2.1的要求識別并確定顧客明示或隱含的需求和期望；b)將顧客的要求和期望轉(zhuǎn)化為公司的要求；c)實現(xiàn)和滿足上述要求，并最終使顧客滿足；d)對顧客滿意度進(jìn)行測量和分析，并采取措施不斷提高顧客滿意度。5.3質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針是：以持續(xù)改進(jìn)，創(chuàng)一流品質(zhì)，不斷增進(jìn)顧客滿意5.3.2質(zhì)量方針是本公司一切質(zhì)量活動的綱領(lǐng)，由總經(jīng)理提出，董事會討論通過，并經(jīng)董事長批準(zhǔn)。5.3.3總經(jīng)理確保公司質(zhì)量方針滿足以下要求：適合于公司的宗旨；包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架；公司通過宣傳、培訓(xùn)和會議等多種形式確保質(zhì)量方針被全體員工所理解；通過管理評審等手段對質(zhì)量方針適宜性進(jìn)行評審，必要時對其進(jìn)行修改，確保其持續(xù)適宜公司的發(fā)展?fàn)顩r。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.2為實施公司的質(zhì)量方針，總經(jīng)理每12個月組織中層以上管理人員對公司的年度質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行測量和評價，并對下一年度質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行策劃。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)符合以下要求：與質(zhì)量方針保持一致；可測量；包括滿足產(chǎn)品要求所需要的內(nèi)容；在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，比如公司質(zhì)量目標(biāo)和部門質(zhì)量目標(biāo)，部門質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包含其所有質(zhì)量職能上的質(zhì)量目標(biāo)。5.4.1.2質(zhì)量目標(biāo)是全公司質(zhì)量工作的努力方向，由總經(jīng)理辦公會討論通過，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。公司通過宣傳、培訓(xùn)、測量、評價和改進(jìn)等手段確保質(zhì)量目標(biāo)被全體員工所理解并持續(xù)適宜公司的發(fā)展?fàn)顩r。質(zhì)量管理體系策劃5.4.2.1總經(jīng)理指定管理者代表組織有關(guān)人員對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，確保質(zhì)量管理體系符合ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求及質(zhì)量目標(biāo)的順利實現(xiàn)。5.4.2.2在對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實施時，總經(jīng)理及其指定的管理者代表應(yīng)采取措施，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各部門及其相互關(guān)系見組織機構(gòu)圖：管理者代表總經(jīng)理管理者代表總經(jīng)理管理部業(yè)務(wù)部生產(chǎn)部管理部業(yè)務(wù)部生產(chǎn)部拋光工段后處理工段型殼工段澆鑄工段庫房質(zhì)檢組技術(shù)部拋光工段后處理工段型殼工段澆鑄工段庫房質(zhì)檢組技術(shù)部組織機構(gòu)圖5.5.1.2公司明文規(guī)定各部門各崗位的職責(zé)權(quán)限，并通過文件發(fā)放、培訓(xùn)和學(xué)習(xí)使員工明確各自的職責(zé)和權(quán)限。有關(guān)人員職責(zé)和權(quán)限見《崗位職責(zé)》。5.5.2管理者代表總經(jīng)理任命管理者代表，并賦予其以下職責(zé)和權(quán)限：a）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b）組織內(nèi)部質(zhì)量審核，向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；c)確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識；d)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.總經(jīng)理應(yīng)確定在公司內(nèi)不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的有效性，包括質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解，實現(xiàn)全員參與溝通的方式，可采用文件、面談、電話、報表、會議、布告欄、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)等各種媒體。5.6管理評審5.總經(jīng)理應(yīng)按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系的有效性和效率，以及確定質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。建立并保持管理評審的記錄。評審輸入管理評審的輸入包括以下方面的信息：審核結(jié)果；顧客反饋；過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；預(yù)防和糾正措施的狀況；以往管理評審的跟蹤措施；可能影響質(zhì)量管理體系的策劃的變更；改進(jìn)的建議。評審輸出管理評審的輸出包括對以下方面作出的決定和確定的措施：質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；資源需求。5.6.4管理評審過程和活動具體執(zhí)行《管理評審程序》。6．資源管理6.1資源的提供6.1.1公司總經(jīng)理確定并及時提供所需的資源，以便：實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。6.1.2公司質(zhì)量管理體系運作所需的資源，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、信息及財務(wù)資源等。人力資源6.2.1總則從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員必須具備相應(yīng)的工作能力，公司從人員所受到的教育和培訓(xùn)、所具有的技能和經(jīng)歷判斷其工作能力及是否勝任工作。能力、意識和培訓(xùn)公司應(yīng)：根據(jù)各崗位從事的工作對產(chǎn)品質(zhì)量影響的程度，確定各崗位人員所必須的工作能力；根據(jù)工作能力要求，對各崗位人員進(jìn)行評定以確定是否勝任現(xiàn)工作；根據(jù)崗位要求及評定情況，采取在崗培訓(xùn)、脫崗培訓(xùn)、崗位調(diào)整、招聘符合要求的人員等措施以滿足這些需求；評價所采取措施的有效性；通過培訓(xùn)，確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；對員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等記錄予以保存。6.2.3具體活動按《人力資源保障程序》執(zhí)行?；A(chǔ)設(shè)施6.3.1本公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施包括：廠房和相關(guān)的設(shè)施；生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備；支持性服務(wù)，如運輸和通訊；計算機網(wǎng)絡(luò)。6.3.2公司采取措施，確保上述設(shè)施的提供，并適當(dāng)維護相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施。設(shè)備維護活動執(zhí)行《設(shè)備管理制度》6.4工作環(huán)境6.4.1本公司通過對以下工作環(huán)境進(jìn)行管理，確保本公司產(chǎn)品的符合性：采取措施確保工作場所環(huán)境條件，如溫度、濕度、通風(fēng)等適于本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)，并確保環(huán)境條件適于員工工作，必要時可以采取適當(dāng)?shù)姆雷o措施。b)本公司通過優(yōu)秀的企業(yè)文化和有效的激勵機制，創(chuàng)造良好的人際環(huán)境，為員工提供優(yōu)越的發(fā)展空間。產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1本公司在質(zhì)量管理體系建立時對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進(jìn)行了充分策劃。質(zhì)量管理體系策劃的輸出即為本質(zhì)量手冊及相關(guān)質(zhì)量體系文件。本公司產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。7.a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。與顧客有關(guān)的過程確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求公司業(yè)務(wù)部應(yīng)確定：顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；組織確定的與產(chǎn)品要求有關(guān)的附加要求。與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審公司業(yè)務(wù)部和生產(chǎn)車間應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：產(chǎn)品要求得到規(guī)定；與以前表述不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)解決；公司有能力滿足規(guī)定的要求。保持評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄。若顧客提供的要求沒有形成文件，業(yè)務(wù)部在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，有關(guān)部門應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。顧客溝通公司確定并實施與顧客溝通的有效安排，規(guī)定溝通的方式和方法，并對顧客溝通情況進(jìn)行檢查，以確保溝通的有效性。溝通內(nèi)容至少包括以下有關(guān)方面：產(chǎn)品信息；問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；顧客反饋，包括顧客投訴。與顧客有關(guān)的過程按《與顧客有關(guān)的過程控制程序》執(zhí)行。設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃公司業(yè)務(wù)部開發(fā)組應(yīng)根據(jù)需要對鑄件、模具、制造工藝、工具工裝的設(shè)計開發(fā)進(jìn)行策劃，編制設(shè)計開發(fā)計劃并確定以下內(nèi)容：設(shè)計和開發(fā)階段；適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動；設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。當(dāng)設(shè)計和開發(fā)需要不同設(shè)計小組合作進(jìn)行時，業(yè)務(wù)部開發(fā)組在制定設(shè)計開發(fā)計劃時應(yīng)明確職責(zé)分工及溝通方式，并對各小組之間的接口進(jìn)行管理。隨著設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，業(yè)務(wù)部開發(fā)組可以根據(jù)需要調(diào)整或更新設(shè)計開發(fā)計劃。設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計部門/人員應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入并保持記錄，包括：功能和性能要求；適用的法律法規(guī)要求；適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；設(shè)計和開發(fā)所必須的其它要求。設(shè)計部門/人員應(yīng)對輸入的充分性進(jìn)行評審。設(shè)計要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出為便于對設(shè)計和開發(fā)輸出進(jìn)行驗證，設(shè)計輸出應(yīng)以圖紙或文件形式提出，并達(dá)到以下要求：滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?；包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審業(yè)務(wù)部開發(fā)組根據(jù)設(shè)計計劃安排在適宜的階段組織設(shè)計開發(fā)部門代表對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；識別任何問題并提出必要措施。評審結(jié)果及任何必要的措施應(yīng)予以記錄并保存。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，設(shè)計評審?fù)瓿珊髴?yīng)采取以下一種或幾種方法對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證：變換方法進(jìn)行計算；將新設(shè)計規(guī)范與已證實的類似設(shè)計規(guī)范進(jìn)行比較；進(jìn)行試驗和演示；文件發(fā)布前的評審。驗證結(jié)果及任何必要措施應(yīng)予以記錄和保存。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用/實施要求，在設(shè)計和開發(fā)驗證成功后，業(yè)務(wù)部開發(fā)組根據(jù)需要組織有關(guān)部門對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，必要時可請顧客或?qū)嵤┎块T參與確認(rèn)。對鑄件圖的設(shè)計確認(rèn)采取生產(chǎn)前向顧客提交圖紙或樣品由顧客進(jìn)行確認(rèn)的方法；對模具及工具工裝的設(shè)計確認(rèn)采用制造樣品并在規(guī)定條件下進(jìn)行試用的方法；對制造工藝的設(shè)計確認(rèn)可以采用正式生產(chǎn)前在規(guī)定的條件下進(jìn)行小批量試生產(chǎn)的方式。確認(rèn)結(jié)果及任何必要的措施應(yīng)進(jìn)行記錄并保存。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制設(shè)計和開發(fā)通過確認(rèn)以后，如果在產(chǎn)品交付或工藝實施后發(fā)現(xiàn)問題需要進(jìn)行設(shè)計更改，業(yè)務(wù)部開發(fā)組門應(yīng)根據(jù)需要組織有關(guān)部門/人員對設(shè)計更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并在設(shè)計更改前的到授權(quán)人的批準(zhǔn)。設(shè)計更改的評審應(yīng)包括評價更改對已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。設(shè)計更改結(jié)果及任何必要的措施應(yīng)予以記錄并保存。采購7.4.1總則本公司通過對供方及采購產(chǎn)品的控制，保證采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，其控制類型和程度應(yīng)取決于采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。7.4.2管理部應(yīng)根據(jù)供方按公司要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方，制定選擇、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則，明確對供方實行控制的方式和程度，并保存評價結(jié)果及評價所引發(fā)的必要措施的記錄。7.4.3采購信息7.4.3.1采購前，管理部應(yīng)編制采購計劃或采取適當(dāng)方式傳遞采購信息，應(yīng)確保采購信息的充分性、有效性。7.4.3.2采購信息發(fā)布前，由管理部負(fù)責(zé)人進(jìn)行審批，采購涉及金額較大時應(yīng)由總經(jīng)理審批。7.4.3.3采購信息應(yīng)表述擬采購產(chǎn)品的基本要求，重要原材料應(yīng)考慮從合格供方處采購，采購信息應(yīng)標(biāo)明采購產(chǎn)品驗收的依據(jù)。需要在供方現(xiàn)場實施驗證時，應(yīng)在采購信息中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方式作出規(guī)定。7.4.4采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品到廠后，質(zhì)管部應(yīng)按照采購信息中規(guī)定的驗收依據(jù)對其實施驗證，驗證活動的控制程度可根據(jù)不同采購產(chǎn)品的特性或類別、對產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響，以及不同的供方歷史業(yè)績而決定。7.4.5管理部負(fù)責(zé)建立并保存采購文件、對采購產(chǎn)品驗證、與供方聯(lián)絡(luò)以及不合格品處置所需的記錄。7.4.6采購活動按《采購控制程序》執(zhí)行。生產(chǎn)過程7.5.1技術(shù)部對生產(chǎn)過程進(jìn)行策劃，并使其在受控條件下進(jìn)行：a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息業(yè)務(wù)部通過與顧客有關(guān)的過程，獲得標(biāo)述產(chǎn)品的信息，并將有關(guān)信息及時傳遞到技術(shù)部，技術(shù)部結(jié)合顧客要求及法律法規(guī)要求，制定生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)，并將產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)及時傳遞到生產(chǎn)部和質(zhì)檢車間等使用部門。b)獲得作業(yè)指導(dǎo)書技術(shù)部根據(jù)獲得的產(chǎn)品信息確定工藝流程和質(zhì)量控制點，明確各質(zhì)量控制點的檢測項目和精度要求，針對每個工序制定作業(yè)指導(dǎo)書，并及時發(fā)放到相關(guān)部門。使用適宜的設(shè)備和監(jiān)視、測量裝置生產(chǎn)車間應(yīng)按《設(shè)備管理規(guī)定》對設(shè)備進(jìn)行維護，并使用符合生產(chǎn)要求的設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)；質(zhì)檢車間應(yīng)使用精度符合測量要求并經(jīng)檢定合格的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行監(jiān)視和測量。實施監(jiān)視和測量質(zhì)檢車間負(fù)責(zé)在各質(zhì)量控制點對半成品和成品進(jìn)行檢測，檢測時應(yīng)嚴(yán)格遵守測量設(shè)備的使用要求，確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確。測量結(jié)果應(yīng)形成記錄。放行、交付和交付后活動的實施半成品和成品只有在規(guī)定的檢驗和試驗后方可放行到下一道工序或交付，具體執(zhí)行《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》和《庫房管理規(guī)定》；業(yè)務(wù)部根據(jù)合同和顧客要求確定交付方式，制定并實施《出口產(chǎn)品交付作業(yè)指導(dǎo)書》，規(guī)范出口產(chǎn)品的交付及交付后的工作。生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)技術(shù)部應(yīng)識別特殊過程，并對特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，從而證實特殊過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。這些安排應(yīng)包括：規(guī)定特殊過程批準(zhǔn)和評審的準(zhǔn)則；對設(shè)備和人員資格進(jìn)行鑒定；使用特定的方法和程序；記錄的要求；再確認(rèn)。7.5.3標(biāo)識和可追溯性公司在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程使用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，以實現(xiàn)可追溯性。對產(chǎn)品實現(xiàn)各階段，根據(jù)監(jiān)視和測量要求規(guī)定產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識。在有可追溯性要求的場合，有關(guān)部門要控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。具體活動按《產(chǎn)品標(biāo)識規(guī)定》執(zhí)行。7.5.4顧客財產(chǎn)公司使用或控制的顧客財產(chǎn)包括：公司在接受或使用顧客財產(chǎn)前由質(zhì)管部對顧客財產(chǎn)進(jìn)行驗證，當(dāng)在驗證或使用過程中發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)丟失、損壞或不適用時，應(yīng)及時報告顧客，并保持記錄。7.5.5產(chǎn)品防護公司應(yīng)保護好產(chǎn)品，確保產(chǎn)品在內(nèi)部加工和最終產(chǎn)品交付到預(yù)定目的地期間，符合規(guī)定要求。公司應(yīng)針對產(chǎn)品特性制定相應(yīng)的辦法，規(guī)定產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護方法。該方法也應(yīng)包括對原輔料和半成品的防護。具體操作執(zhí)行《產(chǎn)品防護制度》。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制本公司使用監(jiān)視、測量裝置對生產(chǎn)的實現(xiàn)過程實施監(jiān)控，公司建立并保持《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》，凡是用于驗證產(chǎn)品質(zhì)量及其形成過程符合規(guī)定要求的測量和監(jiān)控用儀器、儀表、設(shè)備、裝置或檢驗器具、比較標(biāo)準(zhǔn)均屬于控制范疇。對上述裝置，公司進(jìn)行以下控制：按規(guī)定的時間間隔或在使用前，對照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的測量基準(zhǔn)，校準(zhǔn)和調(diào)整監(jiān)視和測量裝置。如果不存在上述基準(zhǔn)，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)或驗證的依據(jù)。必要時進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整。標(biāo)識測量裝置的校準(zhǔn)狀態(tài)。由經(jīng)過培訓(xùn)合格的人員使用和調(diào)整，防止測量結(jié)果失效。在搬運、維護和儲存期間，嚴(yán)格按測量設(shè)備操作規(guī)程及注意事項執(zhí)行，防止其損壞和失效。當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備不符合要求時，有關(guān)部門應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄，并對該設(shè)備進(jìn)行調(diào)整、校準(zhǔn)，仍不符合要求時應(yīng)重新配置。如果測量結(jié)果不準(zhǔn)，應(yīng)對受影響的產(chǎn)品重新測量。有關(guān)監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)記錄，以及這些記錄的技術(shù)資料、校準(zhǔn)和維護記錄有關(guān)部門應(yīng)妥善加以保存。8測量、分析和改進(jìn)8.1總則公司策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，以便：證實產(chǎn)品的符合性；確保質(zhì)量管理體系的符合性；c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這包括對適用方法及應(yīng)用程度的確定及統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。監(jiān)視和測量顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，公司監(jiān)視顧客對組織是否滿足其要求的感知的有關(guān)信息。獲取和利用這種信息的方法和程度按《顧客滿意度測量程序》執(zhí)行。內(nèi)部審核公司建立并保持《內(nèi)部審核程序》，按計劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系的符合性和實施的有效性。覆蓋質(zhì)量管理體系全部過程和活動的內(nèi)部審核至少六個月1次，考慮到各過程和區(qū)域的實際情況和在質(zhì)量管理體系中的重要性及以往的審核結(jié)果，可適當(dāng)增加對重要領(lǐng)域或問題較多的部門或過程的審核頻次。公司在策劃的基礎(chǔ)上制定公司內(nèi)部審核的年度計劃和實施計劃。對審核員的選擇應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性，審核員不應(yīng)審核自己的工作。審核過程中，審核組長和審核員應(yīng)按程序文件規(guī)定完成審核工作并做好現(xiàn)場審核記錄，審核結(jié)束后，審核組長應(yīng)提交審核結(jié)果的報告。受審核的各個部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)確保在不合格分析的基礎(chǔ)上對發(fā)現(xiàn)的不合格采取糾正措施，以防止不合格再發(fā)生，審核組長應(yīng)組織審核員對糾正措施的實施情況進(jìn)行跟蹤、驗證，并對驗證結(jié)果進(jìn)行記錄，提交跟蹤驗證報告。過程的監(jiān)視和測量公司通過過程質(zhì)量審核、過程參數(shù)的監(jiān)視和測量以及工藝紀(jì)律檢查等方法對質(zhì)量管理體系過程包括體系文件和質(zhì)量記錄的控制過程、職責(zé)權(quán)限和溝通過程、管理評審過程、資源提供過程、產(chǎn)品實現(xiàn)過程及測量分析和改進(jìn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，以證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)在適當(dāng)時采取糾正和預(yù)防措施，以確保產(chǎn)品的符合性。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量公司產(chǎn)品的監(jiān)視和測量活動包括進(jìn)貨檢驗、半成品檢驗和成品檢驗，對每一階段的產(chǎn)品檢測和驗證都應(yīng)編制檢測和驗證規(guī)程或規(guī)定，明確檢測點、檢測周期、抽樣方案、檢測項目、檢測方法、判別依據(jù)、使用的檢測設(shè)備等，所有的檢測和驗證都應(yīng)做好記錄并由授權(quán)人員簽字。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，必要時需經(jīng)顧客或有關(guān)法定機構(gòu)同意，否則所有的檢測項目完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。具體執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》。8.3不合格品控制公司建立并保持不合格品控制程序，確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限在《不合格品控制程序》中作出規(guī)定。公司采取下列幾種方法，處置不合格品：采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，當(dāng)最終產(chǎn)品不合格時必須經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；采取措施，防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用。有關(guān)部門應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。不合格品糾正后應(yīng)再次進(jìn)行驗證，以證實符合要求。當(dāng)產(chǎn)品交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司有關(guān)部門應(yīng)分析不合格的影響或潛在影響的程度，并采取相應(yīng)的措施。8.4數(shù)據(jù)分析公司建立并保持《數(shù)據(jù)分析控制程序》，確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。數(shù)據(jù)來源于組織內(nèi)部或外部，包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。通過數(shù)據(jù)分析，應(yīng)為管理者的決策提供有關(guān)以下方面的信息：顧客滿意程度；與產(chǎn)品要求的符合性；過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會；供方控制情況。8.5改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)公司通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實施和實現(xiàn)過程，以及利用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系改進(jìn)的機會，對于重大改進(jìn)項目，應(yīng)制定并實施質(zhì)量改進(jìn)計劃?？偨?jīng)理每12個月應(yīng)對質(zhì)量改進(jìn)情況進(jìn)行專項檢查，以確保質(zhì)量管理體系的有效性能夠得到持續(xù)改進(jìn)。糾正措施公司建立并保持《糾正措施控制程序》，以確保對發(fā)現(xiàn)的不合格采取措施，消除不合格原因，防止再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與到不合格的影響程度相適應(yīng)。程序文件應(yīng)規(guī)定以下方面的要求：評審不合格（包括顧客投訴）；確定不合格的原因；評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；確定和實施所需的措施；記錄所采取措施的結(jié)果；評審所采取的所遇糾正措施。預(yù)防措施公司建立并保持預(yù)防措施控制程序，確保對潛在的不合格采取措施，以消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。程序文件應(yīng)對以下方面的要求做出規(guī)定：確定潛在不合格及其原因；評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；確定并實施所需的措施；記錄所采取措施的結(jié)果；評審所采取的預(yù)防措施。附錄支持性文件清單HN-A-02質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)HN-B-01文件控制