過程控制程序發(fā)放編號：（受控文獻專用章）編寫日期同意日期修改記錄版號修改號修改內容概要(或原因)修改人同意人生效日期A0初次發(fā)行一目的： 建立適合我司完整的過程控制系統(tǒng)，以最經濟合理之方式，生產符合客戶最大滿意度之產品，并保證環(huán)境及人員之衛(wèi)生與安全，以維護企業(yè)之優(yōu)良形象。二合用范圍：合用于我司所有產品之制造流程（包括外協加工）。三職責：各單位權責如本程序五之規(guī)定。四定義：無五工作程序：5.1制造過程質量管理之設置由材料、零組件投入生產線開始至完畢品出貨之作業(yè)流程管理，必須按書面化程序文獻規(guī)定執(zhí)行。流程中建立質量控制點，以保證制程中之產品質量。5.2在制品與完畢品之批量控制作業(yè)我司之產品無論自制或外包，制程均較長，故必須實行嚴格之物料批量控制以保證制程之順暢與質量之優(yōu)良。規(guī)定在成品出貨前，有關人員必須登錄每批制品之客戶名稱、品名、機種、數量、批號及生產日期等（含ORDER/INVOICENO），以作為產品質量追溯及售后服務之根據。 5.3各過程區(qū)域之清潔與維持各制程應依其環(huán)境需要由工程制定環(huán)境清潔原則。 5.4過程作業(yè)控制要項 5.4.1過程作業(yè)原則與闡明5.4.1.1技術部負責編制生產控制程序、各類技術文獻，其重要文獻有：1)制造流程圖制造流程即指生產對象，由投入到成品，按一定次序的加工、搬運、檢查、停放、儲存的過程，此過程包括返工或返修的操作。2)制造規(guī)范制造規(guī)范文獻包括有控制計劃、作業(yè)指導書、作業(yè)原則書（SOP）、流程標簽等。5.4.1.2品質部負責檢查規(guī)范的編制。檢查規(guī)范包括檢查原則書等。5.4.1.3過程控制文獻的規(guī)定各類過程控制文獻應對的、完整、統(tǒng)一、清晰。檢查原則書應規(guī)定合適的檢查手段、檢查措施、檢查數量。對外觀質量規(guī)定，必要時應確定外觀樣件以作為檢查比對樣品。顧客有特殊規(guī)定的產品或過程，應在所有有關的文獻上加以標識，°并作為重點控制的對象。°5.4.1.4過程控制文獻的執(zhí)行對于制程控制文獻，如流程圖、制造規(guī)范和檢查規(guī)范各部門人員均應嚴格執(zhí)行。制造規(guī)范是操作人員和檢查人員必備的文獻，每操作人員和檢查人員均應按制造規(guī)范執(zhí)行。車間科長、領班發(fā)現問題應及時處理或上報。檢查規(guī)范及有關原則是品質部、生產部檢查人員進行檢查的必備文獻，檢查員按其執(zhí)行，并予以記錄。各車間質檢人員應檢查檢查規(guī)范及有關原則的執(zhí)行狀況，發(fā)現問題，及時處理或上報。制造規(guī)范及檢查規(guī)范應張貼于作業(yè)員操作時能清晰看見的地方。5.4.2過程控制的規(guī)定5.4.2.1制程中發(fā)現之不良品，其處置時效必須列為最優(yōu)先，經挑修或重工后，應立即進行質量確認并據實記錄報表，以便追溯。5.4.2.2制程中原物料、在制品及完畢品，須以表、單、卡等單據或于產品及外包裝上予以直接標示，嚴格執(zhí)行批量控制作業(yè)，并將必要之生產與質量狀況登錄其上，內容須涵蓋(1)機種／料號；(2)制造日期；(3)數量；(4)工令或批號；(5)質量狀況；(6)良品或不良品；(7)作業(yè)者；(8)品檢者。5.4.2.3委外加工之進料批送驗時，必須按規(guī)定于產品或外包裝上對的標示其生產與質量狀態(tài)。5.4.2.4過程中原物料、化學品（涂料、溶劑等）、在制品及完畢品之包裝、搬運、儲存及運送等作業(yè)，必須按作業(yè)原則實行，以保證其產品質量及環(huán)境與人員的衛(wèi)生安全。5.4.2.5過程所使用之自動化設備的控制程序及數據由技術工程部發(fā)行。5.5過程質量管理要項 5.5.1檢查闡明與原則5.5.1.1檢查作業(yè)以有最新版本之檢查規(guī)范及品管流程圖為根據，檢查規(guī)范之內容包括機種檢查項目、規(guī)格／期望值及檢查措施，使用量治具鑒定原則，良品與不良品標示與處置控制措施，匯報系統(tǒng)。5.5.1.2檢查規(guī)范須具有檢查規(guī)格原則與容許公差，以作鑒定原則的根據。5.5.1.3無法以數值記述闡明之檢查項目，如外觀目視檢查，則提供原則或程度樣品以輔助檢查之鑒定。5.5.1.4成檢人員不得在未經授權狀況下，接受或放行任何與規(guī)格不符之產品，且不能私自放寬或加嚴原則。5.5.1.5對工程變更后產品之檢查，其確認措施及鑒定原則須附有有關檢查規(guī)范且明確規(guī)定。5.5.1.6品質部定期監(jiān)督稽查各檢查站別成檢人員與否使用最新版本之檢查規(guī)范且按規(guī)定執(zhí)行作業(yè)，若發(fā)現不符合則須立即予以糾正，并追蹤確認有關產品之質量。5.5.1.7制程作業(yè)設定于下列狀況完畢后，須經品質部門確認后，生產部門才能進行生產作業(yè)：每班首件。工模具（含網版）更換時。材料變更時。機種更換時。制造條件變更時。5.5.1.8如我司生產的產品被顧客指定為“外觀項目”，對此項目進行檢查時須符合如下條件：eq\o\ac(○,1)在評價區(qū)有合適的照明；eq\o\ac(○,2)有合適的顏色、紋理、光澤、金屬亮度、構造、形象清晰（DOI）的原則樣件（經顧客同意）；eq\o\ac(○,3)維護和控制樣件原則及評價設備；eq\o\ac(○,4)外觀檢查人員的資格證。 5.5.2過程質量管理重點5.5.2.1各作業(yè)站應按所生產之機種懸掛該作業(yè)指導書，作業(yè)人員必須確實按其規(guī)定執(zhí)行作業(yè)。5.5.2.2若有作業(yè)上變更須根據規(guī)定先期修訂有關作業(yè)指導書或操作闡明書。5.5.2.3作業(yè)人員須定期確認其作業(yè)措施、使用治工具、生產設備等能符合作業(yè)指導書或作業(yè)原則書之作業(yè)原則。5.5.2.4檢查站別之設置須根據“制程流程圖”規(guī)定，檢查站別或有關檢查規(guī)范之增減變更須經技術、生產及品質部門評估、協商后確定。5.5.2.5檢查站他人員工作之分派必須配合生產需要，即站別之設置必須根據制程質量上的規(guī)定與生產效率合適配置。5.5.2.6成檢人員按檢查規(guī)范之有關規(guī)定執(zhí)行檢查并作記錄，且必須熟悉檢查措施及鑒定基準。5.5.2.7過程質量管理使用的措施為全數檢查、批次抽樣檢查，且配合合用之記錄技術的應用。5.5.2.8檢查后之不良品須根據《不合格品控制程序》來辦理，首要的就是將不良品標示、與良品隔離，并立即循匯報系統(tǒng)反饋。5.5.2.9批次抽樣檢查作業(yè)須根據《檢查通則》之規(guī)定執(zhí)行。5.5.2.10檢查設備必須具有足夠確認產品質量的能力，若廠內檢查設備局限性時，則委托廠外檢查單位代行。5.5.2.11品質部門須指導與監(jiān)督成檢人員能對的操作檢查設備，并檢討檢查設備及能力與否充足，檢查設備變更時，檢查規(guī)范亦須改正修訂。5.5.2.12對于客戶規(guī)定的特殊特性，在過程中要使用必要的控制措施(SPC)對其進行控制。 5.6過程控制確認 5.6.1過程控制確認之原則5.6.1.1制造條件之確認：過程控制人員依規(guī)定查對各項作業(yè)之制造條件。5.6.1.2過程質量查核項目及頻度：質量稽查的項目分為外觀及機構功能項目，檢查頻度則根據控制計劃規(guī)定執(zhí)行。5.6.1.3抽樣措施：依控制計劃有關檢查規(guī)范執(zhí)行之。 5.6.2過程控制確認之管理范圍5.6.2.1使用原料之確認1)檢查合格標簽：每批（包／袋／箱）原物料必須有加注進料驗收單號碼之進料檢查合格標簽。2)儲存條件：每批（包／袋／箱）原物料應依規(guī)定儲存于合適環(huán)境，并定期稽查其有效期限。3)搬運措施：依先進先出為原則，并維持原物料之質量與特性。4)代用及特準采用：使用代用或特采原物料時，應由技術工程部主導，會同制造、品管部門承認方得使用，且須尤其標示并記錄，以追溯其質量履歷。5.6.2.2在制品、完畢品之追溯1)過程中必須有生產批號控制，以便于檢查時或控制判讀，在發(fā)既有缺失或異常狀況時，能追溯至前站之流程以尋找原因而采用合適之糾正措施。2)出貨時須在產品或包裝上注明生產批號，便于客戶反應質量問題時，可追溯至原制造時的各項數據及記錄。3)不合格品之處理與追溯eq\o\ac(○,1)制程中發(fā)現不合格品時該站必須在不合格品上作明確標示，并將不合格品與良品作區(qū)隔，并立即循匯報系統(tǒng)反饋。eq\o\ac(○,2)品質部門主導，會同生產及技術工程部門針對上述異常狀況作問題分析、責任歸屬鑒定，責任部門制定并貫徹糾正和防止措施。eq\o\ac(○,3)責任部門執(zhí)行改正后由品質部作效果確認。5.6.2.3對于過程需確認的原因包括制造條件，必需在各工站工作日報中體現。5.7過程監(jiān)視5.7.1隨時確認控制計劃中所規(guī)定特性值的顯示狀況，保持（或超過）執(zhí)行PPAP時同意的過程能力或性能。一般狀況下，初始過程能力指數Cpk≥1.67，或批生產時過程能力指數Cpk≥1.33，如達不到，則應分析原因，采用糾正措施，以提高工序能力指數。5.7.2發(fā)現生產過程不穩(wěn)定或能力局限性等異常狀況時，應記錄并分析出現異常的原因，并尋求對策，努力遏制不良品的產生。5.8防止性維護參見《防止性保養(yǎng)規(guī)定》5.9過程質量異常之處理及糾正措施 5.9.1處理方式5.9.1.1發(fā)現過程質量異常時應根據不合格品控制程序等有關作業(yè)措施處理。5.9.1.2將異常期間之產品予以隔離、篩選，并對不合格品進行不合格原因分析。5.9.1.3當控制特性展現嚴重不穩(wěn)定或制程中發(fā)現重大事故時，則首先應立即停止批量生產，由生產部門填寫“不合格品單”，記錄發(fā)生時機種、過程別、生產批號、生產數量、異?，F象、不良品數量等狀況。知會技術、綜合計劃及品質部門協同處理；并由成檢對該批產品進行全數檢查。5.9.2質量異常之糾正措施：依<<糾正措施控制程序>>和<<防止措施控制程序>>執(zhí)行。5.10設備之校驗與維護 5.10.1檢查與測試設備之校驗與維護：依<<檢查與測試設備控制程序>> 5.10.2生產設備之維護 5.10.2.1設備使用時，應按照作業(yè)指導書執(zhí)行作業(yè)，以免因操作不妥，損壞設備。5.10.2.2設備應根據設備保養(yǎng)點檢規(guī)定作定期保養(yǎng)，故障時應立即申請檢修。5.10.2.3操作員工必需做好每日設備之點檢工作。5.11過程控制有關資料之回饋于保留5.11.1資料之回饋5.11.1.1IPQC巡回檢查記錄由IPQC人員每日隨線或逐批實行抽樣檢查，并記錄檢查成果，每日匯報系統(tǒng)回饋，如遇重大事項以專案處理。5.11.1.2質量異常狀況聯絡生產部門填寫“工作聯絡單”時，應如實寫明不良發(fā)生之狀況，及