附錄A血凝儀校準(zhǔn)原始記錄格式記錄編號：證書編號：第頁共頁送校單位：地址：儀器名稱：生產(chǎn)廠家：型號/規(guī)格：出廠編號：校準(zhǔn)技術(shù)依據(jù)：校準(zhǔn)日期：年月日主要測量設(shè)備：測量范圍：編號：證書編號有效期至：環(huán)境溫度：℃環(huán)境濕度：﹪RH校準(zhǔn)員：核驗員：一、外觀檢查：□正?！醪徽６?、示值測量結(jié)果與重復(fù)性：校準(zhǔn)項目標(biāo)稱值測量值平均值示值誤差（%）重復(fù)性（%）不確定度Urel（k＝2）第1次第2次第3次PT(s)APTT(s)FIB(g/L)TT(s)附錄B校準(zhǔn)證書的內(nèi)容B.1校準(zhǔn)證書至少包括以下信息：標(biāo)題：“校準(zhǔn)證書”；實驗室名稱和地址；進行校準(zhǔn)的地點（如果不在實驗室內(nèi)進行校準(zhǔn)）；校準(zhǔn)證書編號，頁碼及總頁數(shù)的標(biāo)識；校準(zhǔn)單位校準(zhǔn)專用章；送校單位的名稱和地址：被校儀器的描述和明確標(biāo)識：儀器的制造單位、名稱、型號及出廠編號；校準(zhǔn)日期；校準(zhǔn)所依據(jù)的技術(shù)規(guī)范的名稱及代號；本次校準(zhǔn)所用的主要計量標(biāo)準(zhǔn)器具（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的名稱、測量范圍、不確定度或準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差、證書編號及有效期；校準(zhǔn)時的環(huán)境溫度、相對濕度；校準(zhǔn)結(jié)果及其測量不確定度的說明；校準(zhǔn)人與核驗人的簽名；校準(zhǔn)證書批準(zhǔn)人的簽名與職務(wù)；校準(zhǔn)結(jié)果僅對被校對象有效的聲明；未經(jīng)實驗室書面批準(zhǔn)，不得部分復(fù)制證書的聲明。

B.2校準(zhǔn)證書（內(nèi)頁）格式外觀檢查：示值測量結(jié)果與重復(fù)性：校準(zhǔn)項目標(biāo)稱值測量值示值誤差（%）重復(fù)性（%）不確定度Urel（k＝2）PT(s)APTT(s)FIB(g/L)TT(s)_______________________________________附錄C血凝儀示值誤差測量不確定度評定C.1概述C.1.1測量依據(jù)：JJF（新）XX－XXXX血凝分析儀校準(zhǔn)規(guī)范C.1.2環(huán)境條件：環(huán)境：（10～35）℃，相對濕度：≤80%。C.1.3測量標(biāo)準(zhǔn)：血凝質(zhì)控物，MPE分別為PT：±7.4s，APTT：±12s，F(xiàn)IB：±0.23g/L，TT：±4.3s。C.1.4被測對象：血凝分析儀。C.1.5測量方法：按照儀器說明書的要求對儀器進行預(yù)熱，將血凝質(zhì)控物按照要求稀釋后放置20～30分鐘，然后將溶液充分混勻，待儀器穩(wěn)定后，用血凝儀測量稀釋后的質(zhì)控液，每種試劑重復(fù)測量3次。C.1.6評定結(jié)果的使用：對符合上述條件的測量結(jié)果，一般可直接使用本不確定度的評定結(jié)果，其他可使用本不確定度的評定方法。C.2測量模型C.2.1測量的數(shù)學(xué)模型式中:—血凝儀示值的相對誤差—血凝儀測量值的平均值;—血凝質(zhì)控物的標(biāo)準(zhǔn)值C.2.2靈敏系數(shù)靈敏系數(shù)C.2.3傳播律公式因為各輸入量彼此獨立各不相關(guān)，所以由于和分別是它的相對不確定度形式，所以傳播律公式為C.3全部輸入量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度評定C.3.1測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的評定對一臺血凝分析儀，用按要求稀釋后的血凝質(zhì)控物連續(xù)進行10次測量，測得值如表C.1所示。表C.1重復(fù)性測量結(jié)果校準(zhǔn)項目12345678910PT(s)38.739.138.838.938.939.039.339.0APTT(s)67.467.367.567.968.168.467.867.968.168.067.8FIB(g/L)021.201.20TT(s)23.323.323.423.523.423.423.423.323.523.523.4平均值按照下式進行計算：單次實驗標(biāo)準(zhǔn)差按照下式進行計算：誤差采用相對形式由于實際情況是在重復(fù)條件下連續(xù)測量3次，并以3次測量的平均值為測量結(jié)果，則可得到：最后的計算結(jié)果見表C.2。表C.2的計算結(jié)果校準(zhǔn)項目sPT(s)0.193s0.49%0.29%APTT(s)0.347s0.51%0.30%FIB(g/L)0.011g/L0.92%0.53%TT(s)0.082s0.35%0.20%C.3.2標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的評定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值引入的不確定度主要來源于血凝質(zhì)控物的最大允許誤差，按均勻分布處理，最大允許誤差由血凝質(zhì)控物出廠說明書給出，并轉(zhuǎn)換成相對形式，因此表C.3計算結(jié)果校準(zhǔn)項目測量平均值PT(s)±7.4s39.0s11.0%APTT(s)±12s67.8s10.2%FIB(g/L)±0.23g/L1.20s11.1%TT(s)±4.3s23.4s10.6%C.4合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評定由于兩個輸入量彼此獨立不相關(guān)，所以合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度為計算結(jié)果見表C.4。C.5擴展不確定度的評定取包含因子，則擴展不確定度為最后的計算結(jié)果見表C.4。表C.4各校準(zhǔn)項目測量不確定度計算結(jié)果校準(zhǔn)項目不確定度分量Urel（k=2）P