藥品研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性的判定2019年05月22日藥品研究原始記錄規(guī)范及原始1藥品研究原始記錄規(guī)范回概述回藥品研究原始記錄規(guī)范回圖譜真實性判定藥品研究原始記錄規(guī)范2概述回2019年SFDA在全國范圍內(nèi)開展藥品研發(fā)與注冊過程中的整頓和規(guī)范工作核查內(nèi)容回處方工藝研究與試制回質(zhì)量、穩(wěn)定性研究及樣品檢驗回藥理毒理研究臨床試驗概述3回只有確保藥品注冊資料的真實性、科學(xué)性、才能頭上保證藥品安全有效、質(zhì)量可控?；刂挥写_保藥品注冊資料的真實性、科學(xué)性、才能4概述回相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定回關(guān)于印發(fā)《藥品研究實驗記錄暫行規(guī)定》的通知藥管安〖20001號回國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊現(xiàn)場核查工作方案》(國食藥監(jiān)注{2019}566關(guān)于進(jìn)一步加強藥品注冊現(xiàn)場核查工作的通知藥監(jiān)注{2019}265號回關(guān)于印發(fā)藥品注冊現(xiàn)場核査管理規(guī)定的通知(國食藥監(jiān)注{2019}255號概述5藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件6藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件7藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件8藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件9藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件10藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件11藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件12藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件13藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件14藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件15藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件16藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件17藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件18藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件19藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件20藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件21藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件22藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件23藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件24藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件25藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件26藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件27藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件28藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件29藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件30藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件31藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件32藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件33藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件34藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件35藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件36藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件37藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件38藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件39藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件40藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件41藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件42藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件43藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件44藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件45藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件46藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件47藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件48藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件49藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件50藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件51藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件52藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件53藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件54藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件55藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件56藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件57藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件58藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件59藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件60藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件61藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件62藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件63藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件64藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件65藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件66藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件67藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課件68藥品的研究原始記錄規(guī)范及原始圖譜真實性PP課