藥品不良反應(事件)報告管理制度藥品不良反應（ADR）是指在正常用藥情況下，顯現(xiàn)的可能與用藥相關的不良反應。藥品不良反應管理制度是指在藥品使用和監(jiān)管過程中，建立健全和完善的藥品不良反應報告及管理機制，保障公眾用藥安全、有效和合法。一、藥品不良反應的評價與判定藥品不良反應評價重要是依據(jù)藥品不良反應事件的發(fā)生時間，描述病人在用藥期間顯現(xiàn)的癥狀、體征、試驗室指標異常等實在信息，對病人用藥情況進行認真分析，確定不良反應與用藥之間的關系。在藥品不良反應判定上，我們通常采納WHO不良反應分類標準。WHO不良反應分類標準：1.極度嚴重不良反應（致死或危及生命）2.嚴重不良反應（需要住院治療或延長住院期間，導致殘疾或功能失去）3.不良反應（病情驀地加重，需要調整治療方案或暫時停止治療）4.細小或不確定不良反應。針對不同類型的藥品不良反應事件，需要實行不同的處置措施。二、藥品不良反應報告的建立藥品不良反應報告的建立要求全部醫(yī)療衛(wèi)生機構建立藥品不良反應報告制度，確保報告的搜集、處理、應用和監(jiān)督的相關流程。建立藥品不良反應報告制度的要點：1.醫(yī)療機構必需設立藥品不良反應報告接受、監(jiān)測、分析和通報制度。2.要設立藥品不良反應報告小組和藥品不良反應監(jiān)測中心。3.要設立專人專崗負責藥品不良反應報告和監(jiān)測。（通常會與醫(yī)療事故管理部門相搭配）4.建立藥品不良反應長期監(jiān)測制度，并拓寬藥品不良反應數(shù)據(jù)來源。建立完善的藥品不良反應報告管理制度有利于藥品不良反應數(shù)據(jù)的搜集與實時更新，防止藥品不良反應被隱瞞而導致的潛在風險。三、藥品不良反應事件的處理藥品不良反應事件處理是指在不良反應事件發(fā)生后，適時且科學的實行措施，降低不良反應對患者造成的損害，同時適時實行和調整防備措施。藥品不良反應事件的處理包括：1.適時停用藥品，并采納相應治療措施。2.對病人的不良反應進行評價和監(jiān)測，為病人供給相應的醫(yī)療服務。3.進行藥品不良反應機制的討論和分析，總結閱歷，并適時共享到全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡上或者醫(yī)學期刊上，以提高藥品不良反應監(jiān)測與管理水平。四、藥品不良反應防備藥品不良反應的防備是指依據(jù)藥品不良反應的風險，實行相應的防備措施，使藥品在用藥期間安全有效，減小藥品的不良反應率。藥品不良反應防備措施包括：1.藥品審批時應注意藥品使用成本和藥品不良反應風險之間的平衡，以確保藥品成本和使用安全性。2.強化藥品質量掌控和加強藥品安全監(jiān)測，確保藥品質量達標。3.推廣使用可掌控（把握相應技能）的藥品治療，削減對不可掌控疾病的治療而導致的不良反應發(fā)生。4.加強對藥品不良反應的學問普及，并進行藥品使用宣揚，防止病人盲目使用藥品，并加強病人對藥品不良反應的認得。5.積極開展藥品不良反應監(jiān)測和分析，并適時總結和共享閱歷，提高藥品不良反應的應對和防備水平。綜上所述，藥品不良反應報告管理制度，旨在保障公眾用藥安全、有效和合法。建立完善的藥品不良反應報告制度有利于藥品不良反應數(shù)據(jù)的搜集與更新