淺談如何開展醫(yī)學科研工作第1頁/共102頁

在各種評審中，常常以科研論文、科研成果作為衡量一個單位、一個人在學術上是否成熟，是否有一定學術地位的一個標志。

醫(yī)學科研活動，有助于人才培養(yǎng)，有助于學術水平提高，有助于相互交流。

第2頁/共102頁一、基本要求1、具備良好的科技工作態(tài)度和工作作風2、了解現(xiàn)代醫(yī)學科學技術研究的特點與趨勢3、了解科技項目的選題的基本要求與原則4、掌握科學技術研究的基本功5、掌握醫(yī)學文獻檢索和查閱的方法6、掌握醫(yī)學實驗研究方法第3頁/共102頁7、掌握醫(yī)學實驗動物的基本知識8、掌握科研數據的處理與統(tǒng)計分析方法9、掌握論文、綜述、工作報告和技術報告的撰寫方法10、了解醫(yī)學科技項目和課題的申報及評審論證程序11、了解科學技術成果的申報、鑒定及評獎程序12、了解專利申請的程序和方法第4頁/共102頁課題立項與結題立項：研究人申報后，科研主管部門同意該項研究進行，有文件、合同，部分有經費支持。結題：研究結束后，報請科研主管部門對科研進行評價。研究可以是立項的，也可以是自選的（講清楚晉升關系）。鑒定結題：科研成果鑒定（會議鑒定）、評議結題：向主管部門提供研究報告、論文，這樣的形式結題。第5頁/共102頁成果鑒定、新技術驗收與評獎成果鑒定：可以是立項課題，也可以是自選課題。贛州市規(guī)定要有論文或專利。研究者要提供研究報告、資料（手術圖片（像）、病例、相關參考資料、論文等），填寫科研成果鑒定申請文書。由科技局組織專家對科研成果進行評價。結果有領先、先進之分，分國際、國內、省內、市內幾個層次。之后發(fā)鑒定書。驗收：開展了新技術，在某個區(qū)域內沒有的。研究者要提供新技術報告、資料（手術圖片（像）、病例、相關參考資料等），填寫新技術驗收申請文書。由市衛(wèi)生局科教主管部門組織專家進行驗收評定，之后發(fā)驗收證書，證書只能說市內新技術，分甲、乙類。也可以到省衛(wèi)生廳驗收。第6頁/共102頁項目驗收和成果鑒定

新技術引進項目驗收：衛(wèi)生廳（局）委托同級醫(yī)學會對新技術引進項目進行驗收，認定單位能成熟地開展所引進的新技術。科技成果鑒定：研究取得科技成果，即研究內容具有創(chuàng)新點的項目，由省科技廳或省衛(wèi)生廳組織科技成果認定，并進行成果登記。第7頁/共102頁評獎：科技主管部門對已經驗收或鑒定、且無爭議的優(yōu)秀成果進行獎勵，限指對某個行業(yè)有推動作用的成果。贛州市科技局給衛(wèi)生系統(tǒng)的成果一般為三等獎，極少二等獎，一、二等獎往往給工農業(yè)生產的。三等獎金現(xiàn)在是一萬元。程序上也是研究單位和個人先申報，專家評議，然后公示，然后發(fā)文、證書、獎牌、獎金。當然市里獲獎后可以由主管部門推薦到省里評獎。省直單位或省里的課題也可以直接報省里評獎。第8頁/共102頁二、科技計劃分類國家級計劃部級計劃省級計劃廳級計劃市級計劃單位級計劃第9頁/共102頁第10頁/共102頁贛州市衛(wèi)生系統(tǒng)科技計劃體系贛州市科技局：社發(fā)科一般的科技計劃課題：有經費、指導性計劃（無經費）重大科技計劃課題贛州市衛(wèi)生局：（最近兩年沒有）科研課題：有經費、無經費第11頁/共102頁三、課題申報程序第12頁/共102頁1、公布指南科技行政主管部門根據科技發(fā)展規(guī)劃和戰(zhàn)略，公布項目指南或優(yōu)先領域，并根據計劃的性質、宗旨和功能定位，明確申請項目的選擇范圍、領域、性質、規(guī)模、目標方向等，確定項目申報的時間、渠道、方式。第13頁/共102頁2、組織申報

申報項目的申請者（單位或個人）應符合以下基本條件：（強調一點：相對的）1）符合計劃對申請者主體資格（包括法人性質、經濟性質、國籍）等方面要求；（成果歸屬）2）在相關研究領域和專業(yè)應具有一定的學術地位和技術優(yōu)勢；（第一承擔者責任制）3）具有為完成項目必備的人才條件和技術裝備；4）具有與項目相關的研究經歷和研究積累；（招標競爭）5）具有完成項目所需的組織管理和協(xié)調能力；6）具有完成項目的良好信譽度。（未結題者）第14頁/共102頁申報項目應提供以下材料1）項目申報書如：《江西省衛(wèi)生廳科技計劃課題申報（合同）書》（上下冊）2）項目可行性報告及附件（重大項目）3）項目查新報告（避免重復研究）第15頁/共102頁申報書及可行性報告的主要內容立項的背景和意義國內外研究現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢現(xiàn)有研究基礎、特色和優(yōu)勢應用或產業(yè)化前景、科技發(fā)展或市場需求研究內容與預期目標研究方案、技術路線、組織方式與課題分解年度計劃內容主要研究人員和單位簡況及具備條件經費預算有關上級單位或評估機構的意見第16頁/共102頁3、受理申請

省衛(wèi)生廳委托“江西省醫(yī)學科技情報中心”受理申報省科技廳計劃申報時間：10月省衛(wèi)生廳計劃申報：普通計劃：申報時間：4月—5月重大計劃：申報時間：5月—8月贛州科技局申報時間：4月—6月贛州衛(wèi)生局申報時間：9月—11月第17頁/共102頁4、評審論證

省科技廳計劃：由省衛(wèi)生廳組織專家初審，提出初步意見后報省科技廳。省衛(wèi)生廳計劃：普通計劃：組織省內（外）同行專家評審論證；重大計劃：組織省外同行專家評審論證，必要時進行項目答辯。贛州市的也一樣第18頁/共102頁5、審核批準

科技廳（局）計劃：由科技廳（局）審定，并下達科技計劃任務衛(wèi)生廳（局）計劃：由衛(wèi)生廳（局）審定，并下達科技計劃任務第19頁/共102頁6、簽訂合同列入科技計劃的項目，省科技廳和省衛(wèi)生廳將根據不同計劃的性質，通過合同形式，確定項目各方的權利和義務。在下達計劃一月之內完成合同的簽定，分別由承擔單位、保證單位和委托單位簽字蓋章。第20頁/共102頁7、下達經費

省科技廳計劃：省科技廳會同省財政廳下達經費文件，承擔單位需提供科技三項費請款表和合同書。省直廳局主管的項目由省財政廳直接拔款，省科技廳主管的項目由省科技廳拔款。省衛(wèi)生廳計劃：省衛(wèi)生廳下達經費文件，承擔單位需提供行政事業(yè)單位收款收據和合同書，由省衛(wèi)生廳拔款。第21頁/共102頁8、組織實施和監(jiān)督檢查

1、承擔單位負責項目組織實施和管理；

1）嚴格履行科技計劃項目合同或任務書，遵守科技計劃管理的有關規(guī)定，完成項目計劃任務。對于違約或違反管理規(guī)定的單位和個人，應承擔相應的責任并根據有關規(guī)定予以處罰。

2）按要求向上級科技主管部門提供各種報告（年度執(zhí)行情況報告等），接受監(jiān)督、檢查和評估。

3）客觀、及時向有關上級科技主管部門反映科技計劃管理中的各種問題（成員調整、計劃修改、延期等）。2、科技廳和衛(wèi)生廳負責項目監(jiān)督檢查。承擔單位每年要遞交項目執(zhí)行報告。第22頁/共102頁9、項目結題

按項目計劃（合同）書要求完成研究任務后，需提交結題報告、工作報告、技術報告及有關論文等附件。第23頁/共102頁四、如何開展醫(yī)學科研工作第24頁/共102頁醫(yī)學科研設計過程1、選題——包括選題的目的和意義，國（?。﹥韧怅P于本課題的研究概況，本項研究著重探討和擬解決的問題等。2、受試對象——包括入選條件、觀察例數、分組方法等。3、處理因素——包括采用的藥物、手術或其他防治措施，對其他因素和條件的控制，如何設置對照等。第25頁/共102頁4、實驗效應——觀察項目、指標的內容、采集和整理資料的方法及標準。5、研究方法和途徑。6、研究階段的劃分、預期結果。7、研究人員和分工。8、所需經費、設備和其他條件。第26頁/共102頁（一）選題主題明確突出，不要求大；研究內容要深；研究方法要新且全面。第27頁/共102頁

選擇研究課題是確定科學研究目標和主攻方向的首要問題。

選題是貫穿整個科研工作的主題思想，對科研工作的成敗與收效大小起決定性作用，它集中體現(xiàn)了選題者的科學思維，理論水平和實驗能力。它決定著科研設計并指導科研活動的全過程。第28頁/共102頁

1．必要性

——臨床醫(yī)學研究課題為應用研究

——有學術意義和應用價值

——有明確的目的：要解決什么問題，達到什么目的，完成課題，產生成果的可能性多大

選題的原則第29頁/共102頁2．創(chuàng)新性——創(chuàng)新性是科研課題能夠成立的基本依據

前人沒有，自己獨創(chuàng)，發(fā)明創(chuàng)造；前人雖有，但有重大實質性改進；前人雖有，但有較大實質性改進；前人雖有，但有實質性改進；

無實質性改進，基本仿照前人?！獎?chuàng)新性原則體現(xiàn)了科學研究的價值意義，保證所選的課題能有新發(fā)現(xiàn)，有所發(fā)明、有所突破，使取得的研究成果具有學術意義和實用價值。第30頁/共102頁3．可行性

①主觀條件——研究者的學術水平、知識結構、研究能力、以往的工作基礎，課題組人員數量和質量等；

②客觀條件——經費、儀器設備、研究場所、時間、協(xié)作條件、物資供應和其他后勤保障等；

③預實驗——為驗證選題的可行性，在確定選題前還必須先做一些預實驗。

第31頁/共102頁——足夠數量的病例

——研究方法能否為受試對象所接受

——所觀察指標有無必要的檢測手段

——動物實驗有無合格的動物供應

——實驗室取得實驗許可證，實驗者必須取得實驗證書

——可靠的資料來源

——處理數據的條件第32頁/共102頁4．科學性

①選題依據——理論基礎，前人的經驗總結和個人研究工作的實踐

②選題要符合客觀規(guī)律

③科研設計科學，符合邏輯性——研究工作的手段、方法、實驗、進度、人才等要做到科學安排

第33頁/共102頁5．實用性和時效性

即效能性，是指科研的投入與預期研究成果的綜合效能是否相當。

——經濟合理性

——易于推廣

——最佳方案：考慮實驗設計、人員數量、質量配備的最佳方案

——時間的有效性，課題的研究周期切忌過長第34頁/共102頁

——“五性”是互相聯(lián)系、互相制約的

——要發(fā)揮技術特長和優(yōu)勢，利用現(xiàn)有的人力、設備，選定適當的科研課題

——要加強單位內與單位間的協(xié)作，集中優(yōu)勢，全力協(xié)作攻關

——要靠大靠強第35頁/共102頁選題的類型1、基礎(理論)研究——認識人體生命和疾病的現(xiàn)象，揭示生命和疾病的本質，探索生命和疾病運動的規(guī)律，增加新的科學知識。

2、應用研究——疾病的診斷、治療、預防措施；新藥的篩選及新藥的結構測定、生物與化學的改造或合成、臨床前藥理等第36頁/共102頁

3、應用基礎研究——如疾病發(fā)生、發(fā)展及防治效果的機制，疾病的分布規(guī)律；居民的健康水平；影響健康的環(huán)境因素；人體生理常數；藥物效價，藥理作用機制及機體耐受性；植物藥的親緣與有效成分的關系、藥物篩選等

4、調查研究性質的選題——流行病學調查，地方病調查，人口結構調查，近親婚配調查，居民健康狀況調查，疾病分布調查，衛(wèi)生學調查，兒童營養(yǎng)狀況及發(fā)育的相關性調查，人類智商調查以及各種傳染病，癌癥患病情況的調查等等。嚴格來說，單純的臨床病例報告和分析也屬此范疇。

第37頁/共102頁5、實驗研究性質的選題——醫(yī)學基礎學科和部分臨床的實驗醫(yī)學

6、資料分析性質的選題——疾病的種類，分布和死因分析，前瞻性分析。

7、經驗和體會性質的選題——對某一問題進行探討，商榷和爭議；對某一新方法、新技術的經驗總結。

第38頁/共102頁選題的程序1、提出問題，形成初始意念——在工作中發(fā)現(xiàn)問題，要解決問題——招標項目是根據國民經濟和社會發(fā)展的需要提出的，可結合自身的力量條件選擇申報。第39頁/共102頁2、查閱文獻，建立科學假說——該研究歷史、現(xiàn)狀，前人研究方法、結論、已解決多少，未解決多少，解決問題的意義和前景，避免重復性研究?！{研：情報部門、研究單位、科技管理部門、同行專家——提出該研究的科學假說，要具有科學性，有待于證實的理性認識?？茖W研究：提出假說——驗證假說——結論——文獻分類：圖書、刊物、特種文獻（論文、專利、科技報告、成果鑒定）、網絡信息第40頁/共102頁3、確定題目——立題，要科學構思，思路要清晰——題目名稱的擬定要簡明確切，直接表明所開展的研究工作內容注意以下情況：——研究內容與題目不一致——沒有突出重點（創(chuàng)新點）——題目太長（25個字以內）第41頁/共102頁4、論證——單位的學術委員會或同行專家——選題論證內容：名稱、來源、性質、目的、意義、國內外研究進展和發(fā)展趨勢、研究內容和方法、技術關鍵、解決途徑、指標、研究手段、設備、經費、保障條件、周期、預期目標、成果形式等。第42頁/共102頁

科研指標的選擇要求——指標的關聯(lián)性——指標的客觀化——指標的靈敏度——指標的精確性——指標的穩(wěn)定性

——指標的特異性

——指標的可用性應用科研指標時應注意：（1）標本采集與貯運標準化；（2）實驗方法必須標準化與固定化(內容包括：儀器、試劑、條件、時間、與實驗人員)（3）選用一種以上的不同方法與指標，以相互驗證（4）從實際出發(fā)，盡量爭取高、精、尖、新。（5）高度重視實驗方法的可靠性（6）避免其它因素對指標的干擾。第43頁/共102頁（三）研究方法和途徑第44頁/共102頁

實驗設計的基本原則

實驗設計就是對醫(yī)學科研的基本要素(被試因素、受試對象,試驗效應)及實驗條件和實驗方法進行的選擇與組織的工作。第45頁/共102頁實驗設計的基本原則對照盲法重復隨機均衡第46頁/共102頁

第一、對照

對照(control)是實驗設計基本原則中的首要原則。1、空白對照(blankcontrol):2、實驗對照(experimentalcontrol)——假手術(shamsurgery)對照，藥物溶媒對照，毒性實驗對照，pH對照及其他對照3、安慰劑對照(piacebocontrol)4、有效對照(標準對照)用標準值或正常值做對照5、配對對照，組間對照與交叉對照6、歷史對照第47頁/共102頁第二、盲法

盲法(singleblindness)：為了避免病人的心理與精神因素對藥物療效的影響，可以用安慰劑作對照，但在執(zhí)行這種對照時，必須對病人保密，否則一旦病人知道自己所服用的是安慰劑，則安慰劑的作用會立即消失。單盲法雙盲法三盲法第48頁/共102頁

第三、隨機化隨機化的意義：隨機化(randomization)指的是被研究的樣本是由總體中任意抽取的，每個觀察單位都有同等的機會被抽取。為使樣本能代表總體，必須縮小抽樣誤差：隨機科研的任務是從“總體”中抽取一定數量的“樣本”進行研究，得出規(guī)律，推及總體?！獑渭冸S機抽樣——系統(tǒng)抽樣——整群抽樣——分層抽樣隨機抽樣的方法：抽簽，隨機數目表、計算器隨機數法等。第49頁/共102頁

第四、重復重復(replication)的意義：重復有兩個含義：一是實驗樣本數必須足夠大，在一次試驗中有充分的重復：二是如果一批實驗結果可靠,應經得起重復實驗的考驗。一次實驗結果往往不夠確實可靠，需要多次重復實驗，驗證實驗結果的可靠性與真實性。重復實驗是檢查科研結果可靠性的唯一方法，科學真理必須有重現(xiàn)性。第50頁/共102頁重復次數：一般要求至少有三次已上；樣本大小的估計：動物實驗：大動物(如狗、貓等)5~15只；中等動物(如豚鼠、兔等)10~20只：小動物(如大鼠、個鼠等)15~30只。臨床科研：難治愈的疾病，療效顯著時(如癌癥)5~10例即可；急重病死亡率高的(如休克、心衰，腎衰、呼吸衰竭)需30~50例：一般病和慢性病需要100~300~500例；按WHO的規(guī)定，血清流行病學調查需要300~600例，一般流行病學調查和正常值調查則常需千例以上。第51頁/共102頁

第五、均衡分配原則

在實驗研究中，除了控制被試因素外，還要對非實驗因素的條件加以控制，以保持實驗條件的均衡一致，消除非實驗因素的影響，此即均衡分配原則。其目的是為了更好地避免偏性，減少實驗誤差，提高實驗的精確性。第52頁/共102頁（四）研究階段的劃分、

預期結果研究階段：在規(guī)定的時間內為完成研究的主要內容和實施技術方案的工作計劃。研究周期：一般2年預期結果：對經濟和社會方面、保護改善環(huán)境方面獲得效益進行分析和預測，醫(yī)學研究大多數為社會效益。第53頁/共102頁成果和技術的先進性：國際領先國際先進國內領先國內先進省內領先省內先進第54頁/共102頁成果的實用性：技術成熟程度；應用的可靠性；實用價值大??；推廣應用范圍。第55頁/共102頁（五）研究人員和分工——研究人員的學歷、職稱、從事專業(yè)，研究中要有各學科領域人員，層次要多?！n題組成員分工明確?！瓿蓡挝弧⒓訂挝?、協(xié)作單位所承擔的研究內容，分工要明確，各負其責。第56頁/共102頁（六）所需經費、設備和

其他條件——提出經濟預算要合理、準確，保證完成課題的合理需要?！獌x器和設備為小型儀器，不能是醫(yī)療設備?！蓄A試驗?！涃M分政府資助、單位自籌、協(xié)作經費等第57頁/共102頁填寫申報書

第58頁/共102頁第59頁/共102頁第60頁/共102頁第61頁/共102頁第62頁/共102頁第63頁/共102頁1、研究概述2、國內外研究現(xiàn)狀及分析3、發(fā)展趨勢4、本研究目的5、本研究創(chuàng)新點6、本研究意義7、參考文獻第64頁/共102頁1、研究內容2、重點解決的技術關鍵問題3、本研究的特色和創(chuàng)新點4、預期成果5、提供結果的形式（論文、成果臨床使用、成果轉讓、專利、工作報告和技術報告、學術交流等）第65頁/共102頁1、研究方案（使用的設備和試劑、實驗分組）2、技術方法和檢測方法（流程圖）3、觀察指標和觀察方法4、數據統(tǒng)計和處理方法——課題設計和技術路線要周密、科學、可行第66頁/共102頁××年×月——××年×月計劃目標一般指社會效益第67頁/共102頁1、相關研究的工作情況2、前期預試情況第68頁/共102頁1、工作基礎2、儀器設備3、實驗動物第69頁/共102頁1、申請經費2、其他經費3、開支項目第70頁/共102頁第71頁/共102頁科技廳（局）課題申報書填寫說明1、項目的立項依據（研究意義、國內外研究現(xiàn)狀及分析，附主要參考文獻目錄。）（基礎研究需結合科學研究發(fā)展趨勢來論述科學意義并舉例說明對江西省科技工作的帶動作用；應用基礎研究和基礎性工作需結合國民經濟和社會發(fā)展中迫切需要的關鍵科技問題特別是江西省實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展所需解決的關鍵科技問題來論述其應用有景。）2、項目的研究內容、研究目標，以及擬解決的關鍵問題。（此部分為重點闡述內容）3、擬采取的研究方案及可行性分析。（包括有關方法、技術路線、實驗手段、關鍵技術等說明）第72頁/共102頁4、項目創(chuàng)新之處。（在分析相關研究現(xiàn)狀的基礎上重點闡述）5、預期研究結果及其利用研究結果的計劃和今后發(fā)展的思路（闡述研究結果的形式，以及準備如何充分利用可能得到的研究結果和今后打算通過什么資助渠道使研究工作繼續(xù)發(fā)展）。第73頁/共102頁二、研究基礎與工作條件1、工作基礎（與本項目相關的研究工作積累和已取得的研究工作成績。）2、工作條件（包括已具備的實驗條件，尚缺少的實驗條件和擬解決的途徑等。）3、申請人簡歷（包括申請者和項目組主要成員的學歷和研究工作簡歷，近期已發(fā)表與本項目有關的主要論著目錄和獲得學術獎勵情況及在本項目中承擔的任務。論著題目、期刊名或出版社名、年、卷（期）、起止頁碼等；獎勵情況也須詳細列出全部受獎人員、獎勵名稱等級、授獎年等。）4、承擔科研項目情況（申請者和項目且主要成員正在承擔的科研項目情況，包括自然科學基金的項目，要注明項目的名稱和編號、經費來源、起止年月、負責的內容等）第74頁/共102頁5、完成自然科學基金項目情況（對申請者負責的前一個已結題科學基金項目（項目名稱及批準號）完成情況、后續(xù)研究進展及與本申請項目的關系加以詳細說明。另附該已結題項目研究工作總結摘要（限500字）和相關成果的詳細目錄。）三、其他附件清單（附件材料復印后隨紙質《申請書》一并上交）（隨紙質申請書一同報送的附件清單，如具有中級技術職稱申請者的推薦信或在職研究生申請項目的導師推薦信等。在導師的推薦信中，需要說明申請課題與學位論文的關系，承擔課題后的工作時間和條件保證等。）第75頁/共102頁范例基層醫(yī)院產后出血的危險因素分析與臨床干預研究

第76頁/共102頁第77頁/共102頁第78頁/共102頁一、立題依據（包括科技意義和應用前景，國內外研究情況、水平和發(fā)展趨勢，本課題的特色或創(chuàng)新之處。如系引進技術還需說明其來源并附有關技術資料）孕產婦死亡率（Maternalmortalityrate,MMR）是衡量一個國家或地區(qū)經濟、文化、醫(yī)療保健水平的重要標志，我國1996-2000年全國孕產婦死亡監(jiān)測顯示：全國不同地區(qū)孕產婦死亡率不等，平均為53.0/10萬孕產婦死亡率城市為28.9/10萬，農村為67.2/10萬。產后出血（postpartumhemorrhage，PPH）是分娩期嚴重的并發(fā)癥，占孕產婦死因構成比的40.5%，是我國孕產婦死亡的首位原因[1]，因此研究產后出血的防治對于降低孕產婦死亡率有重要意義，是當前圍生醫(yī)學和產科領域的重要研究課題。第79頁/共102頁近年來，我國在加強孕產婦管理、產科適宜技術研究、開發(fā)進行了積極探索，孕產婦死亡率（MMR）與較前相比雖有極大程度下降，但基層孕產婦死亡率仍然與城市仍有較大差距，且仍然以產后出血為主要死亡原因。國內統(tǒng)計資料顯示：死于產科出血的全部孕產婦中，農村孕產婦病例占80％左右，農村產科出血死亡率是城市的5-6倍[2]。究其原因，目前我國基層醫(yī)療保健服務部門不同程度地存在著基本醫(yī)療設備簡陋、知識技能不足,醫(yī)務人員基本技能偏低的問題，因此很難處理和應對產科出血。2002年的全國孕產婦死亡評審結果顯示，可避免的孕產婦死亡比例高達86％，其中42．8％的孕產婦死亡是因醫(yī)療部門治療、處理不當所致[2]；在孕產婦可避免死亡的影響因素排序中，鄉(xiāng)級、縣級醫(yī)務人員的知識技能分別排名第一（占23.2%）和第二（占20.2%）[3]。因此，研究產后出血防治，降低其發(fā)生率和孕產婦死亡率的重點應放在基層醫(yī)院，放在提高基層醫(yī)院醫(yī)務人員防治產后出血水平方面。第80頁/共102頁由于計算方法和觀察出血量準確程度不同，各地報道的產后出血（PPH）發(fā)生率也不一致，全國產后出血防治協(xié)作組通過精確測量法收集出血量來研究產后出血，報道的產后出血發(fā)生率為12.84%[4]。2004年南京市圍產協(xié)作組報道的陰道分娩產后出血發(fā)生率在24.6％，剖宮產產后出血發(fā)生率為53.7％，總出血率31.8％[5]。產后出血與孕產史、胎兒大小、妊娠并發(fā)癥、分娩方式、產程處理等諸多因素可能有關[6-10]。但目前尚未見基層尤其是不發(fā)達地區(qū)基層產后出血的流行病學調查分析，我省作為經濟不發(fā)達省份，目前尚未見基層產后出血的發(fā)生率及相關的流行病學研究報道，也未見相應臨床干預研究報道。因此，有必要開展此項研究。第81頁/共102頁

本研究采用實驗流行病學方法，通過對基層醫(yī)院產后出血的流行病學調查，明確基層醫(yī)院產后出血的發(fā)生率及其危險因素；探求適合我省基層醫(yī)院的干預措施和適宜技術，并在基層醫(yī)務人員中推廣實施，提高其產后出血的防治水平，對于減少基層醫(yī)院產后出血的發(fā)生和孕產婦死亡率，保障產婦在基層醫(yī)院分娩的安全有著重要意義，同時對基層醫(yī)院產科建設有重要的促進作用。本課題特色與創(chuàng)新點：根據基層產后出血發(fā)生率高于城市這一特點，選擇基層醫(yī)院作為研究基地，開展調查和干預研究；運用采用分層、整群抽樣法確定研究對象；采用logistic回歸分析明確危險因素；采用實驗流行病學研究方法，評價干預效果。第82頁/共102頁參考文獻：1、梁娟，李維敏，王艷萍.1996-2000年全國孕產婦死亡率變化趨勢分析.中華婦產科雜志，2003,38(5):257-260.2、王臨虹，方利文．我國孕產婦死亡的常見原因及其影響因素．實用婦產科雜志，2004，20(4)：193-194.3、黃維新.再談關于“母嬰安全鄉(xiāng)衛(wèi)生院”創(chuàng)建.內部資料4、曹澤毅主編.中華婦產科學(第一版).北京：人民衛(wèi)生出版社.1999:799-804.5、劉曉梅.南京市婦女產后出血狀況調查.中國婦幼保健.2004，19（20）：114-115.6、茅清，陳秀霞，黃華英.第三產程干預產后出血的效果觀察與研究.大連醫(yī)科大學學報2005,27(6):436-438.7、張連英李玉榮傅珂.產后出血的危險因素與預防措施的臨床研究.中華現(xiàn)代婦產科學雜志，2005，2（7）：583-585.8、劉遠珠.農村地區(qū)產后出血防治措施的探討.現(xiàn)代預防醫(yī)學，1998，25（3）：347-348.9、高文萍.產后出血原因及其相關危險因素分析.中國婦幼保健，2006，2l（3）：320-321.10、周贊華，黃麗麗，金卓杏，等.產后出血的高危因素研究.浙江預防醫(yī)學，2005，17（3）：9-11.第83頁/共102頁二、查新檢索情況和意見（由情報部門完成并蓋章）贛州科技局聯(lián)合西南情報研究中心；江西省第84頁/共102頁三、研究或引進技術內容和預期成果（說明具體研究或引進、推廣的內容和重點解決的技術關鍵，預期結果和提供結果的形式。）研究內容：影響基層醫(yī)院產后出血的危險因素研究：（1）通過專家法和文獻查閱法，確定可能影響產后出血的因素，包括產婦情況、醫(yī)院醫(yī)療情況兩方面，產婦情況包括：年齡、職業(yè)、孕產史、胎兒大小、妊娠并發(fā)癥與合并癥、文化經濟水平；醫(yī)院醫(yī)療情況包括分娩方式、三個產程的進展與處理、縮宮劑的合理使用、出血量等。（2）對課題協(xié)作區(qū)域內基層醫(yī)院產婦進行產后出血的流行病學調查，掌握產后出血發(fā)生率，并明確危險因素。第85頁/共102頁2、基層醫(yī)院產后出血干預措施研究：（1）制定相應的干預措施。（2）推廣適宜技術和干預措施，培訓課題協(xié)作區(qū)域內產科醫(yī)務人員，提高其對產后出血的防治能力：推廣產后出血預防技術如產后出血評分、規(guī)范產程處理、第三產程干預、第四產程干預；推廣產后出血的救治技術如前列腺素制劑的使用、宮腔填塞（壓迫）止血技術、血管結扎止血技術、子宮捆綁式（B-Lynch）縫合止血技術、手取胎盤技術、失血性休克評估與補液法等；（3）實施干預，評價干預效果：比較干預前后產后出血發(fā)生率、產后2小時和24小時出血量。第86頁/共102頁主要技術特點：（1）采用分層、整群抽樣法確定研究對象；（2）采用logistic回歸分析明確危險因素；（3）推廣適宜技術和干預措施；（4）采用實驗流行病學研究方法，評價干預效果。第87頁/共102頁需解決的技術關鍵與解決方法：（1）項目協(xié)作區(qū)域確定：按照不同的經濟發(fā)展水平，分層選取兩個縣為項目協(xié)作區(qū)域，以協(xié)作縣的中心衛(wèi)生院為研究區(qū)域（基層醫(yī)院）。（2）產后出血量的確定：胎兒娩出后2小時內采用容積法，2小時至24小時采用稱重法。（3）影響產后出血可能因素的選定：通過專家法和文獻查閱法，在相關研究的基礎上確定。（4）影響產后出血危險因素的確定：采用流行病學調查方法，將結果進行l(wèi)ogistic回歸分析，明確危險因素。（5）干預措施和適宜技術的確定和推廣：通過專家法和文獻查閱法，確定干預措施與適宜技術，并運用現(xiàn)有的網絡，進行現(xiàn)場培訓、推廣。（6）干預效果的評價：通過比較干預前后基層醫(yī)院產后出血發(fā)生率、產后2小時和24小時出血量，評價效果。（9）研究偏倚的控制：采用分層整群抽樣，通過計算確定樣本量；統(tǒng)一研究方案，統(tǒng)一研究表格，研究區(qū)域固定，實施研究人員固定；采用實驗流行病學方法，進行干預前后自身對照研究。第88頁/共102頁預期結果：明確我省基層醫(yī)院產后出血的相關危險因素，評價相應的干預措施，并將取得的研究成果應用于基層醫(yī)院。提供結果的形式：完成研究報告，通過科研成果鑒定，在國內核心期刊發(fā)表研究論文2-3篇。第89頁/共102頁四、研究、試驗、技術方法和技術路線（包括工藝流程）研究方法：（1）研究協(xié)作區(qū)域和研究對象的確定：按照不同的經濟發(fā)展水平，分層選取兩個縣為研究協(xié)作區(qū)域，以研究協(xié)作區(qū)域內的中心衛(wèi)生院作為研究區(qū)域（基層醫(yī)院），以該院住院分娩產婦為研究對象。（2）樣本量確定：依據分層系統(tǒng)整體抽樣方法，參照全國產后出血防治協(xié)作組報道和相關報道的產后出血發(fā)生率，通過計算，確定干預前后研究樣本量各為500例左右。（3）通過專家法和文獻查閱法，確定產婦情況、醫(yī)院醫(yī)療情況兩方面的可能因素。產婦情況包括：年齡、職業(yè)、孕產史、胎兒大小、妊娠并發(fā)癥與合并癥、文化經濟水平；醫(yī)院醫(yī)療情況包括分娩方式、三個產程的進展與處理、縮宮劑的合理使用、出血量等。（4）成立課題研究協(xié)作組，確定流行病學調查方案，制定統(tǒng)一的調查表，統(tǒng)一調查標準和調查方法，培訓流行病學調查人員。第90頁/共102頁（5）開展流行病學調查。（6）采用統(tǒng)計分析軟件，以產后出血情況為因變量，對流行病學調查結果進行單因素和多因素分析（logstic回歸分析），明確危險因素。（7）干預措施和適宜技術的確定和推廣：通過專家法和文獻查閱法，確定干預措施與適宜技術，包括產后出血的預防技術如產后出血評分、規(guī)范產程處理、第三產程干預、第四產程干預（按摩子宮、宮縮劑使用等）和產后出血的救治技術如前列腺素制劑的使用、宮腔填塞（壓迫）止血技術、血管結扎止血技術、子宮捆綁式（B-Lynch）縫合止血技術、手取胎盤技術、失血性休克評估與補液法等，進行現(xiàn)場培訓、推廣。（8）實施干預，觀察干預后產后出血發(fā)生率、產后2小時和24小時出血量。（9）評價干預措施：通過比較干預前后基層醫(yī)院產后出血發(fā)生率、產后2小時和24小時出血量，評價干預措施。（10）完成研究報告。第91頁/共102頁技術路線：文獻查詢--制定調查方案--開展流行病學調查--數據分析--明確干預前產后出血情況及其危險因素--培訓人員，推廣適宜技術--實施干預---跟蹤調查干預后產后出血情況--評估干預效果--結題，成果推廣第92頁/共102頁五、年進度計劃及考核指標（階段目標）2007-6-1至2008-6-30：制定研究計劃；制定流行病學調查方案；完成相關因素的流行病學調查和干預前產后出血情況調查。2008-7-1至2009-6-30：完成相關因素分析；確定干預措施；培訓干預組醫(yī)務人員；實施干預措施，收集干預后產后出血情況。2009-7-1至2009-12-31：進行資料分析；總結經驗；撰寫論文；結題。第93頁/共102頁六、最終目標明確我省基層醫(yī)院產后出血的發(fā)生率及其危險因素；探求并推廣適宜的干預措施，降低農村產后出血率，保障產婦在基層醫(yī)院分娩安全；為進一步完善基層醫(yī)院產科管理規(guī)章制度提供理論依據，推動基層醫(yī)院產科的發(fā)展。第94頁/共102頁七、預期社會效益和經濟效益通過本項研究，明確我省基層醫(yī)院產后出血的發(fā)生率及其危險因素，為基層防治產后出血提供科學依據；通過推廣適宜技術與干預措施，提高基層醫(yī)務人員防治產后出血的技術水平；降低基層醫(yī)院產后出血的發(fā)生和孕產婦死亡率，取得較好社會效益。由于開展干預措施，減少產后出血搶救所需的巨額醫(yī)療費用；提高基層醫(yī)院產后出血的救治水平，減少孕產婦的死亡，減輕國家和家庭的負擔，間接獲得不可估量的經濟效益。通過本研究，總結相關經驗，以研究報告和論文形式為衛(wèi)生行政部門制定政策提供參考，并加以推廣，推動基層產科發(fā)展。第95頁/共102頁第96頁/共102頁鑒定書內容子宮肌瘤鑒定書內容：第97頁/共102頁第五條

業(yè)績條件

（一）主任醫(yī)（藥、護、技）師

1、認真履行崗位職責，圓滿完成工作任務，業(yè)績突出。

2、取得現(xiàn)資格以來，正常申報具備下列條件之一，破格申報具備下列條件（1）-（10）條中的兩條：（1）享受國務院特殊津貼專家；