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簡(jiǎn)說(shuō)基本面:藥明康德一、藥明康德基本面藥明康德公司是中國(guó)規(guī)模最大、全球排名前列的小分子醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè),主要業(yè)務(wù)包括臨床前CRO和CMO/CDMO兩塊。(關(guān)于CRO和CMO/CDMO的解釋在第二章藥明康德主營(yíng)業(yè)務(wù)中有詳細(xì)的講解)。藥明康德主營(yíng)業(yè)務(wù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng),2019年全年?duì)I收128.72億,同比增長(zhǎng)33.89%,扣非歸母凈利潤(rùn)19.14億,同比增長(zhǎng)22.82%。藥明康德公司2019年活躍客戶超3900家,主要客戶覆蓋全球排名前20位的大型藥企及各類新藥研發(fā)機(jī)構(gòu),從公司歷年的前十大客戶看,公司主要客戶基本穩(wěn)定,均為跨國(guó)藥企巨頭,公司也不存在對(duì)單一客戶的重大依賴,公司業(yè)務(wù)能力穩(wěn)定。藥明康德2019年員工總數(shù)達(dá)到21744人,其中博士1022人,碩士6450人,高質(zhì)量人才有助保障公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。二、藥明康德主營(yíng)業(yè)務(wù)藥明康德公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)主要可以分成兩部分,包括臨床前CRO和CMO/CDMO兩塊。首先簡(jiǎn)單介紹一下CRO與CMO/CDMO兩種業(yè)務(wù)的具體商業(yè)模式。CRO英文全稱為ContractResearchOrganization,中文翻譯為“合同研究組織”。其產(chǎn)生的背景始于二十世紀(jì)80年代,因?yàn)槊绹?guó)食品藥品管理局(FDA)對(duì)新藥開(kāi)發(fā)的法律法規(guī)的不斷完善,使得藥企研發(fā)新藥的過(guò)程變得更加復(fù)雜,研發(fā)的周期因此變長(zhǎng),費(fèi)用也隨之變高。同時(shí),社會(huì)的醫(yī)療費(fèi)用的緊縮使得新藥的價(jià)格受到了很大的限制。新藥要求的變高與價(jià)格的變低使得藥企之間的競(jìng)爭(zhēng)變得越來(lái)越激烈。為了降低成本提高競(jìng)爭(zhēng)力,藥企逐漸將新藥研發(fā)中費(fèi)時(shí)費(fèi)力的工作以合同的形式委托出去,給專門的機(jī)構(gòu)進(jìn)行研發(fā)。與CRO公司合作可以有效的減少藥品公司的研發(fā)成本。著名的生物制藥公司輝瑞公司(Pfizer)就是通過(guò)和兩家CRO公司——Parexel和Icon進(jìn)行合作來(lái)達(dá)到2010年宣布的削減十億美金研發(fā)預(yù)算的目標(biāo),在合作協(xié)議中,輝瑞公司將大量的工作外包給CRO公司完成,自己則主要對(duì)臨床的過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。藥明康德另一個(gè)主營(yíng)業(yè)務(wù)CMO的英文全稱是ContactManufacturingOrganization,中文翻譯為“醫(yī)藥生產(chǎn)外包服務(wù)企業(yè)”。與之前提到的CRO的英文全稱“ContractResearchOrganization”只有一字之差。Research在英文翻譯中是“研究、調(diào)查的意思”,而“Manufacturing”則是“大量生產(chǎn)”的意思。所以從字面意義上講CRO即是將“研發(fā)”以合同的形式外包出去,而CMO則是將“大規(guī)模生產(chǎn)”以合同的形式外包出去。而醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈可以粗略的分為“研發(fā)—生產(chǎn)—銷售”三個(gè)部分,其對(duì)應(yīng)的外包服務(wù)就是“CRO—CMO—CSO”三種類型的外包服務(wù)。這些外包的商業(yè)模式的產(chǎn)生本質(zhì)上是社會(huì)分工的必然產(chǎn)物,使得整體新藥研發(fā)的成本變低、效率變高。舉個(gè)例子方便大家理解外包服務(wù)的必然性。一個(gè)烤鴨店的主要商業(yè)流程包括“養(yǎng)鴨—烤鴨—賣鴨”,在一段時(shí)間的經(jīng)營(yíng)之后,他發(fā)現(xiàn)“養(yǎng)鴨”的環(huán)節(jié)又耗時(shí)又耗力,不如外包給外邊的鴨農(nóng),所以選擇了外包服務(wù),這樣首先他不用養(yǎng)鴨省下了精力,而且外包的大規(guī)模養(yǎng)鴨比自己更加專業(yè)、成本更低,所以也減下了成本。這種將產(chǎn)業(yè)鏈外包的形式在各行業(yè)中都很常見(jiàn),比如手機(jī)行業(yè)中的ODM廠商的商業(yè)模式就是將手機(jī)產(chǎn)業(yè)鏈中的研發(fā)環(huán)節(jié)進(jìn)行外包。(ODM廠商的商業(yè)模式可以參見(jiàn)本人2019年12月1日的文章《淺析聞泰科技與被其收購(gòu)的安世半導(dǎo)體》)在講藥明康德的CRO業(yè)務(wù)情況之前,提一下之前熱映的電影《我不是藥神》,這個(gè)電影講了很多事情,其中包括一個(gè)矛盾,就是人民群眾對(duì)低藥品價(jià)的需求與藥品公司的高研發(fā)成本之間的矛盾。要滿足人民群眾的需求,就必須提升藥品公司的研發(fā)能力,降低藥品的研發(fā)成本。而目前來(lái)看,國(guó)內(nèi)整體藥品市場(chǎng)與美國(guó)二十世紀(jì)80年代的市場(chǎng)環(huán)境相近,即整體藥品的法律法規(guī)不斷完善,同時(shí)進(jìn)一步縮減采購(gòu)藥品的成本。在2019年的國(guó)家醫(yī)保藥品準(zhǔn)入談判中,談判專家多次“靈魂砍價(jià)”,使得采購(gòu)藥品的價(jià)格得到大幅下降。這種藥品降價(jià)對(duì)人民群眾來(lái)說(shuō)肯定是好事,但是對(duì)于藥企則會(huì)承擔(dān)較大的壓力。而這種壓力會(huì)使得更多的藥企與CRO企業(yè)合作來(lái)減少自身的研發(fā)成本。我國(guó)CRO行業(yè)起步較晚,但保持著較快的行業(yè)增速。目前全球CRO的行業(yè)增速為10%。而我國(guó)從歷史數(shù)據(jù)來(lái)看CRO行業(yè)在2011-2015年的復(fù)合增長(zhǎng)率為28.04%,CRO行業(yè)保持著高景氣發(fā)展,2015年已經(jīng)達(dá)到了379億元。2016-2018年則依然保持著20%作用的增長(zhǎng)速度。藥明康德作為行業(yè)龍頭,在2018年的CRO業(yè)務(wù)占國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)的9%,穩(wěn)定保持著高于行業(yè)平均增速的高增速。根據(jù)2017年的全球CRO企業(yè)排名,藥明康德排名第八位,在國(guó)際CRO市場(chǎng)上也有著一席之地。藥明康德第二個(gè)主營(yíng)業(yè)務(wù)為CMO/CDMO業(yè)務(wù),根據(jù)南方所的數(shù)據(jù),2011-2015年4年我國(guó)CMO/CDMO行業(yè)的復(fù)合增長(zhǎng)率為15.05%,2016-2021保持18.25%左右的年復(fù)合增長(zhǎng)率,行業(yè)高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)不減反增。而藥明康德的CMO業(yè)務(wù)在2018年國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)占有率為7.3%,一直保持著30%左右的高速增長(zhǎng),遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)行業(yè)的平均增速。值得一提的是,藥明康德是行業(yè)內(nèi)稀缺的全產(chǎn)業(yè)鏈具備服務(wù)能力的企業(yè),即既有CRO業(yè)務(wù)又有CMO/CDMO項(xiàng)目。這對(duì)于有多元化需求的客戶來(lái)說(shuō)是極有吸引力的。這很大程度上,起到了吸引越來(lái)越多客戶的作用。從國(guó)內(nèi)的行業(yè)大勢(shì)來(lái)看,2016年3月5日國(guó)家食藥監(jiān)總局(CFDA)轉(zhuǎn)發(fā)了國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》,意味著我國(guó)一致性評(píng)價(jià)的歷史大幕被拉開(kāi)。所謂的“一致性評(píng)價(jià)”,就是對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥進(jìn)行評(píng)價(jià),保證其達(dá)到原研藥的同等水平。在《我不是藥神》中,老板走私的便是仿制藥,而“天價(jià)藥”便是原研藥。一致性評(píng)價(jià)的好處不言而喻,首先是保證了仿制藥在質(zhì)量上與原研藥一致,這在根本上保證了人民群眾的用藥安全;其次,在仿制藥可以代替原研藥之后,便可以很大程度上降低醫(yī)療成本。一致性評(píng)價(jià)對(duì)國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)來(lái)說(shuō)是一次歷史性機(jī)遇。一致性評(píng)價(jià)本身對(duì)藥企的研發(fā)能力要求很高,而有的企業(yè)自身沒(méi)有研發(fā)能力或者研發(fā)能力很弱,所以只好轉(zhuǎn)向和CRO企業(yè)合作。因此在一致性評(píng)價(jià)政策開(kāi)始,我國(guó)CRO企業(yè)就迎來(lái)了爆發(fā)式的發(fā)展。而一致性評(píng)價(jià)的深刻影響不僅于此,在一致性評(píng)價(jià)政策影響下,國(guó)內(nèi)的藥品整體水平將得到巨大的提升,那么想要在高水

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