《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》條款解讀認(rèn)證監(jiān)管處2009.3.14一、中國出口食品企業(yè)衛(wèi)生注冊登記制度的發(fā)展

二、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》的意義

三、重點(diǎn)條款解讀目錄中國出口食品企業(yè)衛(wèi)生注冊登記制度的發(fā)展衛(wèi)生注冊的起源：

1983年德國第一節(jié)⑶2002年4月19日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局20號令發(fā)布：

《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》（從5月20日起實(shí)施），其中將《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》作為附件列入。在以下方面提出了新的要求或需要加強(qiáng)。①在我國首次將HACCP體系以政府管理的形式提出了對食品生產(chǎn)管理的要求②強(qiáng)化企業(yè)的自控體系運(yùn)行③強(qiáng)化政府管理部門的監(jiān)管④加強(qiáng)對原料的控制⑤提高人員素質(zhì)⑥強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品追溯性（強(qiáng)化記錄）《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記管理規(guī)定》發(fā)布的意義

第二節(jié)食品安全重大問題的出現(xiàn)需要加強(qiáng)對食品安全的控制

Eg：三聚氰胺、蘇丹紅、瘦肉精、孔雀綠、甲氨磷我國已成為WTO正式成員，對外貿(mào)易發(fā)展的需要第三節(jié)依據(jù)：《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例《食品安全法》第六十八條重點(diǎn)條款解讀第三條

主管部門：未經(jīng)衛(wèi)生注冊或者登記企業(yè)的出口食品，國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡稱檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)）不予受理報檢。

重點(diǎn)條款解讀重點(diǎn)條款解讀

第四條

國家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)出口食品的風(fēng)險程度，公布和調(diào)整《實(shí)施出口食品衛(wèi)生注冊、登記的產(chǎn)品目錄》(以下簡稱《注冊目錄》，附件1)。對《注冊目錄》內(nèi)食品的生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)施衛(wèi)生注冊管理；對《注冊目錄》以外食品的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施衛(wèi)生登記管理。重點(diǎn)條款解讀重點(diǎn)條款解讀第五條

申請衛(wèi)生注冊的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》建立衛(wèi)生質(zhì)量體系重點(diǎn)條款解讀第七條

出口食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)出口食品前，應(yīng)當(dāng)向直屬檢驗(yàn)檢疫局申請衛(wèi)生注冊或者衛(wèi)生登記，填寫并提交《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊/登記申請書》（一式三份）。關(guān)鍵點(diǎn)：總廠、分廠、聯(lián)營廠以及不在同一廠區(qū)的加工車間應(yīng)當(dāng)分別提出申請。重點(diǎn)條款解讀第八條

出口食品生產(chǎn)企業(yè)在提交《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊/登記申請書》時，應(yīng)當(dāng)提供本企業(yè)的衛(wèi)生質(zhì)量體系文件、廠區(qū)平面圖、車間平面圖、工藝流程圖等有關(guān)資料。重點(diǎn)條款解讀

第九條

直屬檢驗(yàn)檢疫局接受出口食品生產(chǎn)企業(yè)提交的衛(wèi)生注冊申請書和有關(guān)資料后，組成由主任評審員任組長、1-2名具備資格的評審員參加的評審組，在10個工作日內(nèi)完成該申請書和有關(guān)資料的審核。經(jīng)審核不符合要求的，受理申請的直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)通知出口食品生產(chǎn)企業(yè)在30日內(nèi)補(bǔ)正，逾期未補(bǔ)正的，視為撤回申請；經(jīng)審核符合要求的，由評審組組長負(fù)責(zé)制定評審計劃，并與出口食品生產(chǎn)企業(yè)商定評審的具體時間，按時進(jìn)行評審。重點(diǎn)條款解讀

第十四條

直屬檢驗(yàn)檢疫局對評審組提出的評審報告和出口食品生產(chǎn)企業(yè)的整改情況進(jìn)行審核，并在15個工作日內(nèi)做出評審結(jié)論。對評審不合格的，簽發(fā)評審不合格通知；對評審合格的，批準(zhǔn)注冊并頒發(fā)衛(wèi)生注冊證書。證書編號規(guī)則由國家認(rèn)監(jiān)委另行公布。重點(diǎn)：經(jīng)評審不合格的出口食品生產(chǎn)企業(yè)，自不合格通知發(fā)出之日起6個月內(nèi)不得重新提出衛(wèi)生注冊申請。重新提出申請的，在申請前應(yīng)當(dāng)認(rèn)真整改。

重點(diǎn)條款解讀第十五條衛(wèi)生注冊證書和衛(wèi)生登記證書有效期為3年。重點(diǎn)條款解讀第十六條

直屬檢驗(yàn)檢疫局對注冊企業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理。重點(diǎn)：監(jiān)督檢查內(nèi)容

重點(diǎn)條款解讀處理方式第十八條

在對衛(wèi)生注冊企業(yè)的監(jiān)督管理過程中，有下列情形之一的，直屬檢驗(yàn)檢疫局應(yīng)當(dāng)書面通知企業(yè)限期整改，并暫停受理其出口報檢，直至確認(rèn)企業(yè)整改符合要求：

㈠發(fā)現(xiàn)有對產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量構(gòu)成嚴(yán)重威脅的因素包括原料、輔料和生產(chǎn)加工用水（冰）等，不能保證其產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量的；㈡經(jīng)出口檢驗(yàn)檢疫發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量不合格，且情況嚴(yán)重的。重點(diǎn)條款解讀第十九條

在對衛(wèi)生注冊企業(yè)的監(jiān)督管理過程中，有下列情形之一的，由直屬檢驗(yàn)檢疫局發(fā)出通知，吊銷其衛(wèi)生注冊證書：㈠有本規(guī)定第十八條第（一）項(xiàng)或者第（二）項(xiàng)所列情形,且在限期內(nèi)未完成整改的；㈡企業(yè)因原料、生產(chǎn)、加工、儲存內(nèi)部管理等原因，其產(chǎn)品在國外出現(xiàn)衛(wèi)生質(zhì)量問題造成不良影響的；㈢企業(yè)隱瞞出口產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量問題的事實(shí)真相，造成嚴(yán)重后果的；㈣企業(yè)拒不接受監(jiān)督管理的；㈤借用、冒用、轉(zhuǎn)讓、涂改、偽造衛(wèi)生注冊證書、注冊編號、衛(wèi)生注冊標(biāo)志，或者本企業(yè)未注冊食品使用本企業(yè)注冊食品的注冊編號的；重點(diǎn)：被吊銷衛(wèi)生注冊證書的企業(yè)，自收到吊銷通知書之日起1年內(nèi)不得重新提出衛(wèi)生注冊申請。重點(diǎn)條款解讀第二十五條

本規(guī)定自2002年5月２０日起施行。原國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局1994年11月14日公布的《出口食品廠、庫衛(wèi)生注冊細(xì)則》（國檢監(jiān)〔1994〕79號）同時廢止。實(shí)施出口食品衛(wèi)生注冊、登記的產(chǎn)品目錄分類號產(chǎn)品類別Z01罐頭類Z02水產(chǎn)品類（不包括活品和晾曬品）Z03肉及肉制品Z04茶葉類Z05腸衣類Z06蜂產(chǎn)品類（不包括蜂蠟）Z07蛋制品類（不包括鮮蛋）Z08速凍果蔬類、脫水果蔬類（不包括晾曬品）Z09糖類（指蔗糖、甜菜糖）Z10乳及乳制品類一、注冊產(chǎn)品目錄Z11飲料類（包括固體飲料）Z12酒類Z13花生、干果、堅果制品類（不包括炒制品）Z14果脯類Z15糧食制品及面、糖制品類Z16食用油脂類Z17調(diào)味品類（不包括天然的香辛干料及粉料）Z18速凍方便食品類Z19功能食品類Z20食品添加劑類（專指食用明膠）Z21泡菜類一、注冊產(chǎn)品目錄序號產(chǎn)品類別1罐頭類2水產(chǎn)品類（活品、冰鮮、晾曬、腌制品除外）3肉及肉制品4速凍蔬菜5果蔬汁6含肉或水產(chǎn)品的速凍方便食品衛(wèi)生注冊需評審HACCP體系的產(chǎn)品目錄謝謝大家！衛(wèi)生注冊信息系統(tǒng)培訓(xùn)出口食品企業(yè)衛(wèi)生注冊信息控制系統(tǒng)是為中華人民公共和國境內(nèi)出口食品的生產(chǎn)、加工、儲存等企業(yè)（以下簡稱出口食品生產(chǎn)企業(yè)）的衛(wèi)生注冊登記管理，以及對出口食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，保證出口食品的安全和衛(wèi)生質(zhì)量的目標(biāo)而開發(fā)的，信息系統(tǒng)主要輔助處理以下工作，衛(wèi)生登記、注冊證書的審批、發(fā)放、暫停、吊銷，以及對企業(yè)日常生產(chǎn)、進(jìn)出口食品的質(zhì)量方面進(jìn)行監(jiān)管的工作。通過平臺實(shí)現(xiàn)對進(jìn)出口企業(yè)的管理，以避免食品生產(chǎn)企業(yè)的不良產(chǎn)品流出，以及不良產(chǎn)品的流入。簡介申請流程圖

企業(yè)注冊帳戶(新企業(yè)用戶，即沒有注冊/登記證書)節(jié)點(diǎn)參與者：企業(yè)用戶、直屬局或者下屬分支機(jī)構(gòu)的辦公人員都可以為某一個企業(yè)申請帳戶。節(jié)點(diǎn)描述：申請人填寫簡單的企業(yè)基本信息、工廠信息后發(fā)送申請請求，請求需要直屬局或者分支局具有處理該權(quán)限的人員審核批準(zhǔn)后，申請人才有資格進(jìn)行申請出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊登記。已獲證的企業(yè)直接在網(wǎng)頁第二欄企業(yè)申請注冊登陸模塊進(jìn)入系統(tǒng)進(jìn)行操作。重點(diǎn)釋義節(jié)點(diǎn)參與者：企業(yè)用戶。節(jié)點(diǎn)描述：在企業(yè)進(jìn)行申請之前，新注冊的企業(yè)需要補(bǔ)齊企業(yè)信息(如果企業(yè)信息填寫不完整將不能進(jìn)行申請),企業(yè)申請信息填寫完整后，填寫工廠信息，工廠信息填寫完整后，就可以選擇”進(jìn)行注冊/登記申請”；申請形式分為HACCP驗(yàn)證、初次申請、變更申請、和換證復(fù)查(其中變更申請、和換證復(fù)查屬于變更流程)。申請類型分為:國外注冊、注冊和登記。申請人填寫申請，選擇申請類型和申請形式（可以多選），填寫企業(yè)申請信息，企業(yè)名稱、出口產(chǎn)品，聯(lián)系人、聯(lián)系電話。申請人填寫申請的時候可以選擇受理單位，選擇的受理單位負(fù)責(zé)處理該申請，填寫完申請信息后提交申請。切記：申請時提交受理部門時選擇寧夏局，而不是寧夏局本部。填寫完整各項(xiàng)信息后等待帳戶被激活，才可以申請同一工廠，一項(xiàng)申請沒有被批準(zhǔn)時，不可以重復(fù)進(jìn)行申請上傳圖片的格式必須是jpg文件若是非法人企業(yè)，可不填寫組織機(jī)構(gòu)代碼帶*的為必填項(xiàng)重點(diǎn)釋義企業(yè)申請材料補(bǔ)正節(jié)點(diǎn)參與者：企業(yè)用戶。 節(jié)點(diǎn)描述：由于申請材料有問題，企業(yè)需要對申請單進(jìn)行補(bǔ)充，填寫具體要求同申請一樣。補(bǔ)充完成后，申請人重新提交申請，系統(tǒng)將申請送回形式審查環(huán)節(jié)請點(diǎn)擊通知書下面的通知書列表菜單查看相應(yīng)的補(bǔ)正通知書的內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)正。企業(yè)現(xiàn)場整改節(jié)點(diǎn)參與者：企業(yè)用戶。節(jié)點(diǎn)描述：申請人填寫現(xiàn)場整改表單，上傳附件并提交申請，系統(tǒng)將申請送到現(xiàn)場評審待跟蹤檢查環(huán)節(jié)，進(jìn)行現(xiàn)場跟蹤檢查。點(diǎn)擊補(bǔ)正與整改下面現(xiàn)場評審整改菜單，點(diǎn)擊對應(yīng)申請后面的補(bǔ)正，根據(jù)不符合項(xiàng)描述，填寫原因及整改預(yù)防糾正措施，并上傳糾正的文件或照片等見證性材料，填好后，點(diǎn)擊整改按鈕即可。變更申請流程企業(yè)填寫申請并提交已經(jīng)獲得注冊的企業(yè)填寫變更申請書形式審查決定是否受理發(fā)受理通知書其他決定同登記流程變更流程選